Kurkumiini on stabiili jauheena, mutta hauras liuoksessa

Kolme rappeutumisreittiä

Kurkumiini epäonnistuu kolmella eri tavalla, ja jokaisella on oma korjausratkaisunsa. Niiden käsittely yhtenä "vakausongelmana" on syy siihen, miksi jotkin formuloinnit tummenevat edelleen ilmeisten muutosten jälkeen.

Vedessä neutraalissa pH:ssa kurkumiinin hydrolyysi on nopeaa – se tapahtuu tunneissa tai vielä nopeammin julkaistuissa puskuritutkimuksissa, ei kuukausissa. Tämä on yksinkertaisesti tärkein tieto kaikille, jotka lisäävät kurkumiinia valmiiksi juotavaksi tuotteeksi. Kuivassa jauheessa, jossa veden aktiivisuus on alle 0,3, sama molekyyli pysyy vakaina vuosia.

Kuivan jauheen säilyvyysaika

Meidän standardiväiteemme on 24 kuukautta, avaamaton, säilytetty enintään 25 °C:n lämpötilassa, suojattuna valolta ja kosteudelta . Tämä väite ei ole vain muodollisuus; se on se, mitä pakkaus ja säilytysolosuhteet yhdessä täytyy varmistaa.

• Pakkaus – 1 kg:n alumiinifoliopussi kartonkilaatikossa tai 25 kg:n kuiturumpu kaksinkertaisella LDPE-sisälineralla. Foliopussi toimii kosteuden esteenä; rumpu toimii mekaanisena ja valon esteenä.
• Lämpötila – jokainen 10 °C:n nousu yli 25 °C:n nopeuttaa hajoamisreaktioiden nopeutta noin kaksinkertaisesti. Kesäinen varasto on stabiiliustesti, jonka et ole suunnitellut.
• Kosteus — kurkumiini ei ole erityisen kostean imeytyvä, mutta vesisuspensioonikelpaisten luokkien kantaine on. Nämä luokat vaativat alumiinifoliopussin säilyttää tiukkenevana, ei avattua rummua.
• Kevyt — vain opaakkipakkaus. Selkeä purkki hyllyssä on valostabiilisuuskokeilu.

Testiprotokolla

Suoritamme standardit ICH-olosuhteet sekä valostabiilisuustestin ja matriisissa suoritettavan testin, kun asiakkaan käyttötarkoitus tunnetaan. Alla oleva protokolla on rakennetta; raportti on erityinen kullekin erälle.

Sisäinen matriisihaara on merkityksellinen vain, kun tunnemme todellisen kaavan, prosessin lämpötilan ja pakkauksen. Lähetä nämä kolme asiaa, jolloin tutkimussuunnitelmaa voidaan muuttaa.

Erityiset erätasoiset stabiilisuusraportit ovat saatavilla pyynnöstä. Yllä oleva protokolla noudattaa jokaista raporttia; emme julkaise keskiarvoja muista eristä.

Sinun matriisissasi

Kolme muuttujaa määrittää, selviäykö kurkumiinijärjestelmä, ja vain yksi niistä on raaka-aine:

1. pH — mitä alhaisempi, sitä parempi. Juoma, jonka pH on 3–4, säilyttää värinsä huomattavasti pidempään kuin sama juoma, jonka pH on 6–7. Jos kaava vaatii neutraalin pH:n, suunnittele lyhyempi säilyvyysaika tai suojaava kaava.
2. Lämpökuorma — lyhyt pastööröintivaihe on yleensä kestettävissä happamassa matriisissa; 121 °C:n retorttikäsittely ei yleensä ole kestettävissä kurkumiinille. Jos prosessisi käyttää retorttikäsittelyä, testaa ennen kuin annat merkintäväitteen.
3. Valo ja happi — selkeät pullokkeet ja happiä läpäisevä pakkaus heikentävät hyvää kaavaa. Vaaleanruskea lasi tai opaakki pahvi on halvempaa kuin uudelleenmuokkaus.

Formulointiohjeet

• Pidä pH happamana siellä, missä tuote sallii sen; käytä puskuria neutraalin alueen ulkopuolella.
• Käytä veteen hajoavaa luokkaa vesipitoisissa järjestelmissä – ei siksi, että se olisi vakaimpaa, vaan koska se hajoaa tasaisesti, joten mahdollinen vähentyminen on ainakin yhtenäistä.
• Lisää antioksidanttijärjestelmä (askorbiinihappo, tokoferoli) ja kelatoija, jos kaava sallii sen; jäljellä olevat metallit kiihdyttävät hapettumista.
• Tyhjennä typpigasilla pinnan yläpuolinen tila jauheille ja nesteille, jos hyllyelon tavoite on yli 12 kuukautta.
• Valitse ensin valonsuojaa tarjoava pakkaus, sitten käytettävyyden.
• Jos tavoitteena on biologinen saatavuus, kyseessä on formulointikysymys – hiukkaskoko, piperiini, fosfolipidit tai mikellijärjestelmät – ei laatuasteikon kysymys. Voimme keskustella siitä, mitä tiedot tukevat, ilman että teemme väitteitä.

Pyydä tutkimusta

Stabiiliusosan suunnittelemiseksi lähettäkää:

1. Formula tai mallimatriisi (pH, veden aktiivisuus, muut vaikuttavat aineet).
2. Valmistusprosessi: lämpötila, aika sekä se, onko tuote sterilisoitu, pastöroitu vai kylmäsuodatettu.
3. Pakkaus: materiaali, väri, päätytila ja sulku.
4. Kohdevarastointiaika ja markkinoiden merkintäsäännöt.

Palautamme teille tutkimussuunnitelman, aikataulun ja testipaneelin. Useimmille matriiseille neliviikoinen matriisissa suoritettava osa vastaa ”eteenpäin/ei eteenpäin” -kysymykseen ennen kuin täysi ICH-tutkimus on perusteltavissa.