Elintarvikelaissa asetetaan rajoituksia myytävään elintarvikkeeseen. Raaka-aineen määrittely on johdettava annoksesta, ja juuri tässä johdannassa toimittajat ja ostajat usein puhuvat ohi toisiaan.
700 mg:n kapseli sisältää 500 mg kurkumiiniekstraktia ja 200 mg apuaineita. EU:n lyijyrajoitus elintarvikelisäkkeen osalta on 3,0 mg/kg myytävänä tuotteena. Kapselin osalta tämä vastaa 2,1 µg lyijyä. Jos kaikki se tulee ekstraktista, ekstrakti saa sisältää enintään 2,1 µg ÷ 0,5 g = 4,2 mg/kg lyijyä, ja kapseli täyttää silti vaatimukset.
Kapseli, joka koostuu 500 mg:sta puhtaasta ekstraktista ilman apuaineita, ei tarjoa tällaista varaa: raaka-aineen rajoitus vastaa tuotteen rajoitusta. Siksi kysymys "onko se alle 3 ppm?" on väärä kysymys ilman annosta.
Seuraa kaksi seurausta. Ensinnäkin raaka-aine, jonka arvo on 4 mg/kg, ei ole automaattisesti epäsoveltuva – se riippuu kaavasta. Toiseksi asiakas, joka pyytää "tiukinta raja-arvoa" ilman, että hän ilmoittaa annosta, pyytää sinua maksamaan varavoimaa, jota hän ei välttämättä tarvitse.
| Elementi | EU · ravintolisät | Yhdysvallat · ravintolisät | Menetelmä |
|---|---|---|---|
| Lyijy (Pb) | 3,0 mg/kg | USP <2232> alkuaineraja-arvot; yleistä FDA-raja-arvoa ei ole | ICP-MS |
| Kadmium (Cd) | 3,0 mg/kg | USP <2232> | ICP-MS |
| Raskaus (Hg) | 0,1 mg/kg | USP <2232> | ICP-MS |
| Aarsiini (As) | Ravintolisille ei ole yleistä raja-arvoa; anorgaanisen arseenin raja-arvot koskevat riisipohjaisia tuotteita | USP <2232> | ICP-MS |
EU:n raja-arvot asetuksesta (EU) 2023/915 (joka korvasi asetuksen 1881/2006). USP <2232> ilmaisee raja-arvot päivittäisen altistumisen perusteella eikä pitoisuuden perusteella, joten sallittu pitoisuus riippuu päivittäisestä annoksesta. Vahvista sovellettava teksti säädöstenmukaisuustiimisi, ennen kuin vahvistat määrittelyn.
Tämän tuoteluokan julkaisuspesifikaatio on asetettu EU:n lisäaineiden rajojen mukaisesti — Pb ≤3, Cd ≤3, Hg ≤0,1 mg/kg — ja arseenin raja-arvo sovitaan asiakkaan kanssa, koska EU:ssa ei ole yhtä yleispätevää arvoa.
Tämä parametri on todennäköisin, joka epäonnistuu EU:n tuontitarkastuksessa, ja se on myös se, jota kuvaillaan useimmin epämääräisesti laatuvarmenteessa (COA). Kolme asiaa on tärkeässä asemassa:
"Torjunta-aineet: negatiivinen" ei merkitse mitään. Pyydä testattujen yhdisteiden määrää, jokaisen raportointirajaa ja luettelon versiota. 200 yhdistettä kattava paneeli ja 500 yhdistettä kattava paneeli ovat eri tuotteita ja niillä on eri testikattavuus.
Kurkumiini uutetaan yleensä etanolilla tai etyyliasetaatilla, jotka molemmat kuuluvat ICH Q3C:n luokkaan 3. Jos prosessissa käytetään heksaania, se kuuluu luokkaan 2, ja sen raja-arvo on kaksi kokoluokkaa pienempi.
| Liuotinpohjainen | Luokka | Raja | Huomautus |
|---|---|---|---|
| ETANOLI | 3 | 5 000 ppm (50 mg/päivä) | Standardiuuttimen liuotin |
| Etyyliasetaatti | 3 | 5 000 ppm (50 mg/päivä) | Standardiuuttimen liuotin |
| Asetoni | 3 | 5 000 ppm (50 mg/päivä) | — |
| Heksaani | 2 | 290 ppm | Sen käyttö on ilmoitettava |
| Tolueeni | 2 | 890 ppm | — |
| Metanoli | 2 | 3 000 ppm | — |
| Asetonitrili | 2 | 410 ppm | — |
| Dikloorimetaani | 2 | 600 ppm | — |
Eräkohtaiset tulokset löydät jokaisen toimituksen mukana toimitetusta laadunvarmistustodistuksesta (COA). Viimeisen kahdenkymmenen neljän kuukauden yhteenveto on saatavilla pyynnöstä yhdessä kolmannen osapuolen raportin kanssa, jos sellainen on tehty.
Kurkumiini kuuluu kaikkiin kahden eri säädöksen piiriin sen mukaan, miten sitä käytetään: väriaineena ja ravintolisäaineena. Alla oleva tilannekuva perustuu lokakuuhun 2026, eikä se ole oikeudellista neuvontaa.
| Markkinat | Väriaineena | Aineosana | Väitteet |
|---|---|---|---|
| EU | E100-kurkumiini, hyväksytty väriaine | Ravintolisäaine; tarkista uuden ravintokomponentin asema kyseiselle uutteelle | Ei kurkumiinin terveyshyötyväitettä ole hyväksytty EU:n rekisterissä |
| Yhdysvallat | Kurkumaa sisältävä öljyliuos, 21 CFR 73.600, värjäysaine, joka on vapautettu sertifiointivaatimuksesta | Ravintolisäaine; NDI-tila riippuu aineen käyttöhistoriasta | Rakenteen/toiminnan vaikutukset vain, FDA:n varoitusmerkintä vaaditaan; sairauksiin viittaavia väitteitä ei sallita |
| Kiina | Elintarvikkeiden lisäaine GB 2760 -standardin mukaan, käyttöluokat ovat voimassa | Terveyden edistämiseen tarkoitettujen elintarvikkeiden raaka-ainesäännökset ovat erilliset | Terveyden edistämiseen tarkoitettujen elintarvikkeiden väitteet rajoittuvat rekisteröityyn toimintaluetteloon |
| Japani | Luettelossa mainittu elintarvikkeiden lisäaine | Tarkista täydentävien ravintoaineiden soveltamisala | Väitteet säännellään erikseen |
EU:n väitteet: curcumiin ei ole hyväksyttyä terveyteen liittyvää väitettä. Eurooppalainen asiakas, joka pyytää "nivelterveyteen" viittaavaa tekstiä etiketille, pyytää asiaa, jota rekisteri ei tue.
Yhdysvalloissa käytetty väriaine: 21 CFR 73.600 kattaa kurkumajuurin ja kurkumajuurin oleoresiinin. Erittäin puhdistettu curcumin voi jäädä tämän määritelmän ulkopuolelle; vahvista väriaineen asema ennen sen käyttöä elintarvikkeissa, jotka myydään Yhdysvalloissa.
| Dokumentti | Mitä se kattaa | Kun |
|---|---|---|
| - Ei, ei, ei, ei. | Erikoisvaatimusten mukaiset erätulokset | Jokainen toimitus |
| TDS:t | Määritelmä, menetelmät, liukoisuus, pakkaus, säilytys | Pyynnöstä |
| Msds | Käsittely, kuljetusluokitus, ensiapu | Jokainen toimitus |
| Allergeenitiedotus | Ilmoitettavat allergeenit, ristisaastumisen estotoimet | Pyynnöstä |
| Ei-GMO-ilmoitus | Raaka-aineen ja prosessin ilmoitus | Pyynnöstä |
| Halal-todistus | Soveltamisala ja todentava elin | Pyynnöstä |
| ISO 9001 / ISO 22000 | Soveltamisala ja voimassaoloaika | Pyynnöstä |
| Kolmannen osapuolen raportti | SGS tai Eurofins, sopimuksen mukainen paneeli | Pyynnöstä |
Rajoitukset ja luettelot muuttuvat. Tämä yhteenveto on tarkoitettu hankinnan ja laatuvarmistuksen käyttöön lähtökohtana, ei sen sijaan korvaamaan sinun sääntelytarkastustasi. Jos kerrot meille markkinat ja annosmuodon, lähetämme sinulle nykyisen tekstimme tarjouksen yhteydessä.
Liittyvät tuotteet: Kurkumiiniuute 95 % · Laatutodistus (COA) ja erätestaus · Arvosana vertailu · Vakaa · Vähimmäistilausmäärä (MOQ) ja tilaukset
EN