Куркуминът е стабилен в прахообразно състояние и нестабилен в разтвор

Три пътя на деградация

Куркуминът не успява по три различни начина и всеки от тях изисква различно решение. Трактоването им като единичен проблем с „стабилността“ е причината някои формулировки все още избледняват след очевидните промени.

Във вода при неутрален рН хидролизата на куркумин е бърза — измерена в часове или по-малко в публикувани изследвания с буферни разтвори, а не в месеци. Това е най-важният факт за всеки, който включва куркумин в готов за консумация напитков продукт. В сух прах с активност на водата под 0,3 същата молекула е стабилна в продължение на години.

Срок на годност на сухия прах

Нашето стандартно твърдение е 24 месеца, непроменено, съхранявано при температура до 25 °C, предпазено от светлина и влага . Това твърдение не е формалност; то е това, което опаковката и условията за съхранение трябва да осигурят заедно.

• Опаковка — 1 kg алуминиево фолио вътре в кутия или 25 kg фибрена барабанна тара с двойна LDPE подложка. Фолиото осигурява бариера срещу влага; барабанната тара — механична защита и бариера срещу светлина.
• Температура — всеки 10 °C над 25 °C приблизително удвоява скоростта на деградационните реакции. Складът през лятото е тест за стабилност, който не сте проектирали.
• Влажност — куркуминът не е особено хигроскопичен, но носителят в вододиспергиращите класове е. Тези класове изискват непокътнат фолиев плик, а не отворен барабан.
• Светлина — само непрозрачно опаковане. Прозрачен съд на рафт е експеримент по фотостабилност.

Протокол за изпитване

Провеждаме стандартните условия на ICH, както и допълнително измерване на фотостабилността и измерване в матрицата, когато е известно приложението на клиента. По-долу е структурата на протокола; докладът е специфичен за всяка партида.

Ръката „в матрицата“ има смисъл само ако знаем истинската формула, температурата на процеса и опаковката. Изпратете тези три неща и дизайновото проучване ще бъде променено.

Отчетите за стабилност по партиди са достъпни по заявка. Горната протоколна схема се прилага във всеки отчет; ние не публикуваме средни стойности от други партиди.

Във вашата матрица

Три променливи определят дали една куркуминова система ще оцелее, като само една от тях е суровият материал:

1. pH — колкото по-ниско, толкова по-добре. Напитка с рН 3–4 ще запази цвета си значително по-дълго от същата напитка с рН 6–7. Ако формулата изисква неутрален рН, планирайте по-кратък срок на годност или защитна формула.
2. Термична тегловина — кратък пастеризационен етап обикновено е издръжлив в кисела матрица; реторт при 121 °C обикновено не е издръжлив за куркумин. Ако вашият процес включва реторт, извършете тестове преди да декларирате твърдение за етикета.
3. Светлина и кислород — прозрачни бутилки и опаковки, пропускащи кислород, компрометират добра формула. Кафяви стъклени бутилки или непрозрачни картонени опаковки са по-евтини от преформулиране.

Ръководство за формулиране

• Поддържайте pH-то кисело, където продуктът го позволява; буферизирайте далеч от неутралния диапазон.
• Използвайте вододиспергиращия клас за водни системи — не защото е по-стабилен, а защото се разпръсва равномерно, така че всяко избледняване поне е еднородно.
• Добавете антиоксидантна система (аскорбинова киселина, токоферол) и хелатор там, където формулата го позволява; следовите метали ускоряват окислението.
• Напълнете пространството над повърхността с азот за прахове и течности, ако целевият срок на годност надвишава 12 месеца.
• Избирайте опаковка, предпазваща от светлина, първо, и удобство — второ.
• Ако биодостъпността е целта, това е въпрос на формулиране — размер на частиците, пиперин, фосфолипидни или микеларни системи — а не въпрос на класа. Можем да обсъдим какви данни подкрепят това, без да правим твърдения.

Поискайте проучване

За да проектираме стабилностна част за вашия продукт, изпратете:

1. Формулата или моделната матрица (pH, активност на водата, други активни съставки).
2. Процеса: температура, времетраене и дали продуктът е ретортиран, пастеризиран или студено напълнен.
3. Опаковката: материал, цвят, пространство над повърхността на съдържанието и затваряне.
4. Целевия срок на годност и етикетиращите правила на пазара.

Ще ви предоставим проект на проучването, график и тестов панел. За повечето матрици четири седмици в матрицата отговарят на въпроса за продължаване/спиране преди да се оправдае пълно проучване според ICH.