Kurkumin je jako prášek stabilní, ale v roztoku křehký

Tři cesty degradace

Kurkumin selhává třemi odlišnými způsoby, a každý z nich vyžaduje jiné řešení. Pokud je považován za jediný problém „stability“, je to důvod, proč některé formulace stále ztrácejí barvu i po zjevných úpravách.

Ve vodě při neutrálním pH je hydrolyza kurkuminu rychlá – v publikovaných studiích s puframi se měří v hodinách nebo méně, nikoli v měsících. To je nejdůležitější fakt pro každého, kdo začíná přidávat kurkumin do nápojů „připravených ke konzumaci“. V suchém prášku s aktivitou vody pod 0,3 je stejná molekula stabilní po roky.

Trvanlivost suchého prášku

Naše standardní deklarace je 24 měsíců, neporušené balení, skladováno při teplotě 25 °C nebo nižší, chráněno před světlem a vlhkostí . Tato deklarace není formálností; je to to, co musí společně zajistit balení i podmínky skladování.

• Balení — 1 kg pytlík z hliníkové fólie uvnitř kartonové krabice nebo 25 kg vláknový sud s dvojitou LDPE vložkou. Pytlík z hliníkové fólie slouží jako bariéra proti vlhkosti; sud jako mechanická bariéra a bariéra proti světlu.
• Teplota — každých 10 °C nad 25 °C přibližně zdvojnásobuje rychlost degradačních reakcí. Sklad v létě je test stability, který jste nezamýšleli.
• Vlhkost — kurkumin není zvláště hygroskopický, ale nosič ve vodou dispergovatelných gradech ano. Tyto grade vyžadují neporušený fóliový sáček, nikoli opět otevřený barel.
• Světlo — pouze neprůhledné balení. Průhledná nádoba na regálu je experimentem fotostability.

Zkouškový protokol

Provádíme standardní podmínky ICH, dále větev fotostability a větev v matici, pokud je znám aplikovaný účel zákazníka. Níže uvedený protokol představuje strukturu; zpráva je specifická pro každou šarži.

Větev „v matici“ má smysl pouze tehdy, známe-li skutečný vzorec, teplotu procesu a balení. Pošlete tyto tři položky a návrh studie se změní.

Zprávy o stabilitě pro konkrétní šarže jsou na vyžádání k dispozici. Výše uvedený protokol je tím, kterého každá zpráva dodržuje; průměrné hodnoty z jiných šarží nezveřejňujeme.

Ve vaší matici

Tři proměnné rozhodují o tom, zda systém kurkuminu přežije, a pouze jedna z nich je surovina:

1. pH — čím nižší, tím lépe. Nápoj s pH 3–4 udrží barvu výrazně déle než stejný nápoj s pH 6–7. Pokud vzorec vyžaduje neutrální pH, počítejte s kratší trvanlivostí nebo s formulací poskytující ochranu.
2. Tepelné zatížení — krátký krok pasterizace je obvykle v kyselé matici snášen; retorta při 121 °C obvykle není pro kurkumin snášená. Pokud je váš proces retortován, proveďte testy ještě před tím, než se zavážete k deklaraci na etiketě.
3. Světlo a kyslík — průhledné lahve a kyslík-prodyšné obaly znehodnotí i dobrou recepturu. Levnější je použít hnědé sklo nebo neprůhlednou kartonovou krabici než přepracovávat recepturu.

Pokyny pro formulaci

• Udržujte pH v kyselém rozmezí, pokud to povahy produktu umožňují; použijte pufr mimo neutrální rozmezí.
• Pro vodné systémy používejte stupeň rozpustný ve vodě – ne proto, že je stabilnější, ale proto, že se rovnoměrně disperguje, takže jakékoli zeslabení barvy je alespoň stejnoměrné.
• Přidejte systém antioxidantů (kyselina askorbová, tokoferol) a chelátor tam, kde to receptura umožňuje; stopové kovy urychlují oxidaci.
• Pro prášky a kapaliny s cílovou trvanlivostí přesahující 12 měsíců naplňte volný prostor dusíkem.
• Zvolte obalový materiál nejprve podle ochrany před světlem, až poté podle pohodlí.
• Pokud je cílem bioavailability, jde o otázku formulace – velikost částic, piperin, fosfolipidy nebo mikelární systémy – nikoli o otázku třídy. Můžeme diskutovat, co podporují dostupná data, aniž bychom činili tvrzení.

Požádat o studii

Chcete-li navrhnout stabilitní rameno pro váš produkt, zašlete následující:

1. Formuli nebo modelovou matici (pH, aktivita vody, další účinné látky).
2. Výrobní proces: teplota, doba a zda se jedná o sterilizaci tlakovým párou, pasování nebo plnění za studena.
3. Balení: materiál, barva, volný prostor nad hladinou a uzávěr.
4. Požadovanou dobu trvanlivosti a pravidla pro označování na daném trhu.

Zpět Vám pošleme návrh studie, časový plán a testovací panel. U většiny matic odpoví čtyřtýdenní stabilitní rameno v rámci matice na otázku „ano/ne“, ještě než bude odůvodněné zahájit plnou ICH studii.