Curcumine is stabiel als poeder en kwetsbaar in oplossing

Drie verslechteringsroutes

Curcumine faalt op drie verschillende manieren, en elke manier vereist een andere oplossing. Ze als één enkel "stabiliteits"-probleem behandelen is de reden waarom sommige formuleringen nog steeds vervagen na de voor de hand liggende wijzigingen.

In water bij neutrale pH is de hydrolyse van curcumine snel — gemeten in uren of minder in gepubliceerde bufferonderzoeken, niet in maanden. Dat is het belangrijkste feit voor iedereen die curcumine in een kant-en-klaar te drinken product verwerkt. In droog poeder, met een wateractiviteit onder de 0,3, is hetzelfde molecuul jarenlang stabiel.

Houdbaarheid van droog poeder

Onze standaardclaim is 24 maanden, ongeopend, opgeslagen bij of onder 25 °C, beschermd tegen licht en vocht . Deze claim is geen formaliteit; het is precies wat de verpakking en de opslagomstandigheden gezamenlijk moeten garanderen.

• Verpakking — 1 kg aluminiumfoliezak in een kartonnen doos, of 25 kg vezeldrum met dubbele LDPE-voering. De foliezak vormt de vochtdoorslagbarrière; de drum vormt de mechanische en lichtbarrière.
• Temperatuur — elke stijging van 10 °C boven 25 °C verdubbelt ruwweg de snelheid van de afbrekende reacties. Een magazijn in de zomer is een stabiliteitstest die u niet heeft ontworpen.
• Luchtvochtigheid — curcumin is niet bijzonder hygroscopisch, maar de drager in waterdispersibele kwaliteiten wel. Deze kwaliteiten moeten in een onbeschadigde foliezak worden bewaard, geen heropende trommel.
• Licht — uitsluitend ondoorzichtige verpakking. Een doorzichtige pot op een schap is een experiment met fotostabiliteit.

Testprotocol

Wij voeren de standaard-ICH-omstandigheden uit, plus een fotostabiliteitsarm en een in-matrix-arm wanneer de toepassing van de klant bekend is. Het onderstaande protocol geeft de structuur weer; het rapport is per partij specifiek.

De in-matrix-arm is alleen zinvol als we de werkelijke formule, de processtemperatuur en de verpakking kennen. Stuur die drie gegevens op; daarna wijzigen we het onderzoeksontwerp.

Stabiliteitsrapporten per partij zijn op aanvraag beschikbaar. Het bovenstaande protocol wordt bij elk rapport gevolgd; we publiceren geen gemiddelde waarden van andere partijen.

In uw matrix

Drie variabelen bepalen of een kurkumasysteem overleeft, en slechts één daarvan is het grondstof:

1. pH — hoe lager, des te beter. Een drank met een pH van 3–4 behoudt de kleur veel langer dan dezelfde drank met een pH van 6–7. Als uw formule een neutrale pH vereist, plan dan een kortere houdbaarheid of een beschermende formulering.
2. Thermische belasting — een korte pasteurisatiestap is meestal verdraaglijk in een zuur matrix; een retortbehandeling bij 121 °C is dat meestal niet, voor kurkuma. Als uw proces retortbehandeld is, voer dan eerst tests uit voordat u een etiketclaim vastlegt.
3. Licht en zuurstof — heldere flessen en zuurstofdoorlatende verpakkingen ondermijnen een goede formule. Bruin glas of een ondoorzichtige kartonnen verpakking is goedkoper dan het opnieuw formuleren.

Formuleringsbegeleiding

• Handhaaf een zuur pH-waarde waar het product dit toelaat; buffer buiten het neutrale bereik.
• Gebruik de waterdispersibele graad voor waterige systemen — niet omdat deze stabielere is, maar omdat ze zich gelijkmatig verspreidt, zodat eventuele verkleuring tenminste uniform is.
• Voeg een anti-oxidantsysteem (ascorbinezuur, tocoferol) en een chelator toe waar de formule dit toestaat; sporenmetaal versnellen oxidatie.
• Spoel de bovenruimte met stikstof bij poeders en vloeistoffen als de doelhoudbaarheid langer is dan 12 maanden.
• Kies eerst verpakking voor lichtbescherming, pas daarna voor gebruiksgemak.
• Als bio Beschikbaarheid het doel is, dan is dat een vraag van formulering — deeltjesgrootte, piperine, fosfolipiden of micellaire systemen — en geen vraag van kwaliteit. We kunnen bespreken wat de gegevens ondersteunen, zonder claims te doen.

Vraag een studie aan

Om een stabiliteitsarm voor uw product te ontwerpen, stuur het volgende:

1. De formule of de modelmatrix (pH, wateractiviteit, andere werkzame stoffen).
2. Het proces: temperatuur, tijd en of het wordt retorteerd, gepasteuriseerd of koud gevuld.
3. De verpakking: materiaal, kleur, kopruimte en sluiting.
4. De gewenste houdbaarheid en de etiketteringsregels van de markt.

We komen terug met een studieontwerp, een tijdschema en het testpanel. Voor de meeste matrices beantwoordt een vierwekenlange in-matrixarm de go/no-go-vraag voordat een volledige ICH-studie gerechtvaardigd is.