Nội dung thực tế của Giấy chứng nhận phân tích (COA) cho lô curcumin

Tờ thông tin một mặt

Đây là cấu trúc của giấy chứng nhận phân tích (COA) đi kèm mỗi lô. Danh sách thông số là cố định; kết quả thì thay đổi. Bất kỳ thông số nào đội kiểm soát chất lượng (QA) của quý vị cần nhưng không có trong danh sách này thường có thể được bổ sung dưới dạng xét nghiệm riêng — vui lòng thông báo cho chúng tôi trước khi lô hàng được đóng gói, chứ không phải sau đó.

Kết quả của từng lô được ghi trên giấy chứng nhận phân tích (COA) đi kèm mỗi lô hàng. Mẫu COA cho lô hiện hành có thể cung cấp theo yêu cầu.

"95%" được đo lường so với tiêu chí nào

"95% curcumin" là một trong những thông số kỹ thuật gây nhầm lẫn nhất một cách âm thầm trong ngành thương mại dược liệu.

• 95% tổng curcuminoid — tổng hàm lượng curcumin, demethoxycurcumin và bisdemethoxycurcumin theo phương pháp HPLC. Đây là cách đọc tiêu chuẩn và cũng là thông số kỹ thuật mà chúng tôi áp dụng.
• 95% curcumin — riêng đỉnh curcumin đạt 95%, trong khi hai curcuminoid còn lại có hàm lượng tương ứng thấp hơn. Tổng hàm lượng vẫn dao động khoảng 95–97%, nhưng mức độ tạo màu trên mỗi gam "curcumin" sẽ không giống nhau.

Trên thực tế, một chiết xuất curcuminoid tự nhiên 95% thường chứa khoảng 70–75% curcumin, 15–20% demethoxycurcumin và 3–5% bisdemethoxycurcumin. Nếu nhà cung cấp đưa ra thành phần nằm ngoài dải này, hãy hỏi xem nguyên liệu đó có phải là tự nhiên hay đã được chuẩn hóa bằng cách trộn — đây là một câu hỏi hợp lý, và nó ảnh hưởng trực tiếp đến lượng màu trong công thức của bạn.

Cột phương pháp

Một con số không kèm phương pháp thì không phải là đặc tính kỹ thuật. Hai phòng thí nghiệm có thể cho kết quả chênh lệch từ một đến hai điểm phần trăm trên cùng một mẫu bột do khác biệt về cột, pha động, bước sóng và chuẩn. Khi so sánh báo giá, hãy so sánh cả phương pháp lẫn con số.

• HPLC — Cột C18, acetonitrile/nước có axit, phát hiện ở bước sóng khoảng 425 nm, hiệu chuẩn bằng chuẩn tham chiếu curcuminoid. Các chuyên luận USP và EP mô tả cách tiếp cận này; các điều kiện cụ thể phải được nêu rõ trong TDS.
• ICP-MS — chì, cadmium, thủy ngân và asen, sau khi phân hủy bằng vi sóng. Đây là phương pháp dùng để xác định hàm lượng kim loại nặng trên giấy chứng nhận phân tích (COA).
• GC-MS/MS và LC-MS/MS — bảng danh mục thuốc trừ sâu. Hãy hỏi số lượng hợp chất được kiểm tra và danh mục MRL áp dụng; cụm 'thuốc trừ sâu: đạt yêu cầu' mà không nêu rõ quy mô bảng danh mục thì không thể kiểm toán.
• GC-HS — dung môi còn sót lại, không gian hơi. Etanol và etyl axetat thuộc loại 3 theo ICH Q3C; nếu quy trình của quý vị sử dụng hexan, thì đây là dung môi loại 2 với giới hạn thấp hơn nhiều và cần được nêu rõ.

Giới hạn xuất xưởng so với kết quả lô

Giới hạn xuất xưởng là khoảng giá trị mà chúng tôi cam kết. Kết quả lô là giá trị đo được trên thùng cụ thể này. Cả hai đều phải xuất hiện trên Giấy chứng nhận phân tích (COA), và sự chênh lệch giữa chúng thường là nguyên nhân chính gây tranh cãi trong mua hàng.

Nếu kiểm tra hàng nhập của bạn sử dụng dải dung sai chặt hơn giới hạn xuất xưởng, hãy gửi dải dung sai đó cho chúng tôi trước khi đặt hàng. Việc chọn hoặc điều chỉnh lô hàng trước khi đóng gói dễ dàng hơn nhiều so với việc tranh luận về sự chênh lệch sau khi hàng đã đến.

Những thay đổi giữa các lô hàng

• Màu sắc — từ vàng-cam đến cam-đỏ, do tỷ lệ curcuminoid và kích thước hạt chi phối. Nếu màu sắc quan trọng (thực phẩm, mỹ phẩm), hãy nêu rõ dải màu mong muốn và yêu cầu mẫu lưu giữ.
• Hàm lượng phân tích vượt mức — thông số kỹ thuật 95% thường đạt thực tế ở mức 96–97%. Đây là hiện tượng bình thường; không phải là cấp độ cao cấp hơn.
• Mất mát khi sấy khô — mức chênh lệch 1–3% là phổ biến; trên 4% cần đặt câu hỏi về điều kiện bảo quản trước khi vận chuyển.
• Phân bố kích thước hạt — cùng một thông số "80 mesh" có thể che giấu phân bố kích thước rất rộng. Hãy yêu cầu các giá trị D10/D50/D90 nếu khả năng chảy hoặc độ phân tán là yếu tố quan trọng.
• Kết quả kiểm tra thuốc trừ sâu — phụ thuộc vào lô thân rễ và mùa vụ, chứ không phụ thuộc vào quy trình chiết xuất. Đây là thông số có khả năng cao nhất không đạt yêu cầu kiểm tra nhập khẩu vào EU.

Kiểm nghiệm độc lập

Chúng tôi khuyến nghị thực hiện kiểm nghiệm độc lập đối với lô hàng đầu tiên nhập khẩu vào thị trường mới, cũng như bất kỳ lô hàng nào sẽ bị khách hàng của quý vị kiểm toán. Các bộ chỉ tiêu kiểm tra thông thường gồm:

Thời gian xử lý phụ thuộc vào bảng phân tích và thứ tự chờ của phòng thí nghiệm; chúng tôi xác nhận thời gian cụ thể trong báo giá thay vì đưa ra một con số chung tại đây.

Phù hợp với đặc tả của bạn

Để xác nhận một lô hàng sẽ đáp ứng đặc tả nhập khẩu của bạn, vui lòng gửi cho chúng tôi bốn thông tin sau:

1. Thị trường đích và dạng bào chế cuối cùng — các giới hạn áp dụng phụ thuộc vào cả hai yếu tố này.
2. Đặc tả nội bộ của bạn, hoặc mẫu COA của khách hàng bạn (nếu có).
3. Bất kỳ thông số nào mà giới hạn của bạn khắt khe hơn giới hạn xuất xưởng nêu trên.
4. Số lượng và ngày bạn cần — một số xét nghiệm làm tăng thêm vài ngày vào thời gian thực hiện.

Chúng tôi sẽ phản hồi bằng COA của lô hiện hành, TDS và bản tuyên bố nêu rõ các thông số nào có thể đáp ứng ngay lập tức và thông số nào cần sản xuất riêng một lô.