Ce conține de fapt certificatul de analiză (COA) pentru un lot de curcumină

Fișa pe o singură pagină

Aceasta este structura Certificatului de Analiză (COA) care însoțește fiecare lot. Lista de parametri este fixă; rezultatele se modifică. Orice element de care are nevoie echipa dumneavoastră de control al calității și care nu figurează pe această listă poate fi, de obicei, adăugat ca un test separat — vă rugăm să ne informați înainte de ambalarea lotului, nu după.

Rezultatele pentru fiecare lot sunt înregistrate în COA furnizat împreună cu fiecare expediere. Un exemplu de COA pentru lotul actual este disponibil la cerere.

Împotriva căreia se măsoară «95%»

«95% curcumină» este una dintre cele mai subtil ambigue specificații din comerțul cu plante medicinale. Poate desemna două materiale diferite.

• 95% curcuminoidi totali — suma curcuminei, demetoxi-curcuminei și bisdemetoxi-curcuminei, determinată prin HPLC. Aceasta este citirea standard și cea utilizată în specificația noastră.
• 95% curcumină — doar vârful curcuminei, la 95%, iar ceilalți doi curcuminoidi fiind corespunzător mai puțin concentrați. Totalul rămâne totuși în jur de 95–97%, dar încărcătura de culoare pe gram de «curcumină» nu este aceeași.

În practică, un extract natural de curcuminoidă cu o concentrație de 95 % conține aproximativ 70–75 % curcumină, 15–20 % demetoxi-curcumină și 3–5 % bisdemetoxi-curcumină. Dacă un furnizor indică un profil în afara acestei plaje, întrebați-vă dacă materialul este natural sau standardizat prin amestecare — aceasta este o întrebare legitimă și modifică încărcătura de culoare din formula dumneavoastră.

Coloana metodei

Un număr fără metodă nu este o specificație. Două laboratoare pot avea diferențe de unul sau doi puncte procentuale pentru aceeași pulbere, datorită coloanei, fazei mobile, lungimii de undă și standardului de referință. Când comparați ofertele, comparați atât metoda, cât și valoarea numerică.

• HPLC — coloană C18, acetonitril/apă cu acid, detecție în jurul a 425 nm, calibrată față de un standard de referință de curcuminoid. Monografiile USP și EP descriu această abordare; condițiile exacte aparțin fișei tehnice de specificații (TDS).
• ICP-MS — plumb, cadmiu, mercur și arsens, după digestie cu microunde. Aceasta este metoda din spatele valorilor privind metalele grele indicate pe certificatul de analiză (COA).
• GC-MS/MS și LC-MS/MS — panoul de pesticide. Întrebați câte substanțe cuprinde și în raport cu care listă de limite maxime de reziduuri (MRL); afirmația «pesticide: conform» fără precizarea dimensiunii panoului nu este auditabilă.
• GC-HS — solvenți reziduali, spațiu de gaz deasupra lichidului. Etanolul și acetatul de etil sunt solvenți de Clasa 3 conform ICH Q3C; dacă procesul dumneavoastră folosește hexan, acesta este un solvent de Clasa 2, cu o limită mult mai scăzută, iar această informație trebuie menționată.

Limita de eliberare vs. rezultatul lotului

Limita de eliberare este intervalul pe care îl garantăm. Rezultatul lotului este valoarea măsurată pentru acest butoi specific. Ambele trebuie să apară pe Certificatul de Analiză (COA), iar diferența dintre ele este locul unde încep majoritatea discuțiilor privind achiziții.

Dacă inspecția dvs. la primire folosește o fereastră mai strânsă decât limita de eliberare, trimiteți-ne această fereastră înainte de comandă. Este mult mai ușor să selectați sau să ajustați un lot înainte de ambalare decât să discutați despre o abatere după sosire.

Ce se schimbă între loturi

• Culoare — de la galben-portocaliu la portocaliu-roșiatic, determinat de raportul curcuminoidelor și de dimensiunea particulelor. Dacă culoarea este esențială (alimente, produse cosmetice), specificați un interval și cereți o mostră de păstrare.
• Depășirea valorii analizate — o specificație de 95 % se situează adesea la 96–97 %. Acest lucru este normal; nu reprezintă o calitate superioară.
• Pierdere la uscat — 1–3 % este obișnuit; peste 4 % merită o întrebare privind condițiile de depozitare înainte de expediere.
• Distribuție a mărimea particulelor — aceeași „sitar de 80 de ochiuri” poate ascunde o distribuție foarte largă. Cereți D10/D50/D90 dacă curgerea sau dispersia sunt importante.
• Rezultatele testelor pentru pesticide — depind de lotul de rizomi și de anotimp, nu de procesul de extracție. Acesta este parametrul cel mai probabil să nu treacă verificarea de import în UE.

Testare terță parte

Recomandăm efectuarea unor teste independente pentru prima livrare într-o piață nouă, precum și pentru orice lot care va fi supus unei audieri de către clientul dumneavoastră. Panourile obișnuite sunt:

Timpul de procesare depinde de panoul analitic și de coada laboratorului; îl confirmăm în oferta, nu indicând aici un număr generic.

Conform specificației dumneavoastră

Pentru a confirma că un lot va respecta specificația dumneavoastră de recepție, trimiteți-ne patru elemente:

1. Piața destinație și forma finală de dozare — limitele aplicabile depind de ambele.
2. Specificația dumneavoastră internă sau șablonul de COA al clientului dumneavoastră, dacă aveți unul.
3. Orice parametru pentru care limita dumneavoastră este mai strictă decât limita de eliberare de mai sus.
4. Cantitatea și data de care aveți nevoie — unele teste adaugă zile la timpul de livrare.

Vă răspundem cu COA-ul actual al lotului, cu fișa tehnică (TDS) și cu o declarație privind parametrii care pot fi îndepliniți imediat și cei care necesită un lot dedicat.