مسحوق بربرين هيدروكلورايد (فلودندرون أمورينسي روبر. / بيربيريس أريستاتا هو مادة خام من القلويدات الإيزوكينولين القياسية الصيدلانية المُصنَّعة بواسطة شركة شنشي رينوود للتكنولوجيا الحيوية. مُقيَّسٌ لفعالية عالية هيدروكلوريد البربرين (≥٩٧,٠٪ إلى ٩٨,٠٪ حسب كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء) ويوفِّر درجة عالية من النقاء البلوري، وانخفاض مستويات المعادن الثقيلة، واستقرارًا ممتازًا بين الدفعات لصيغ المكملات الغذائية، والكبسولات الداعمة للأيض، وصيغ الصحة الوظيفية.
| اسم المنتج | مسحوق هيدروكلوريد البربرين (مادة خام) |
| المصدر النباتي | فلودندرون أمورينسي روبر. / بيربيريس أريستاتا (لحاء / جذر) |
| المكونات الفعالة (تحليل كروماتوغرافي سائل عالي الأداء) | هيدروكلوريد البربرين ≥٩٧,٠٪، ≥٩٨,٠٪ (تحليل كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء) |
| رقم تسجيل CAS وEINECS | رقم التسجيل في مركز معلومات المواد الكيميائية: ٦٣٣-٦٥-٨ (بربرين هيدروكلوريد) | رقم التسجيل في قائمة المواد الكيميائية الأوروبية: ٢١١-١٩٥-٩ |
| معلومات جزيئية | الصيغة الكيميائية: C 20ساعة 18ClNO 4· ٢هـ 2أُو | الوزن الجزيئي: ٤٠٧,٨٥ غرام/مول |
| معيار الأدوية | متوافق مع أقسام الأدوية القياسية الأمريكية والأوروبية | رمز النظام المنسق: ٢٩٣٩٩٩٩٠ |
| المظهر وحجم الجسيمات | مسحوق بلوري أصفر ناعم على شكل إبر؛ بحجم جسيمات يتراوح بين ٨٠ و١٠٠ من قياس الشبكة |
| الذوبانية والتعريف | قابل للذوبان في الماء الساخن؛ ضعيف الذوبانية في الإيثانول والماء البارد |
| التغليف والتخزين | عبوة عينة سعة ١ كجم في كيس من الفويل؛ طبلية ليفية سعة ٢٥ كجم؛ مدة صلاحية ٢٤ شهرًا |
| عينات وأوقات التسليم | عينة مجانية بوزن ١٠٠ غرام (تُرسل خلال ٢٤ ساعة)؛ الكمية الكبيرة: ٣–٧ أيام |
مسحوق بربرين هيدروكلورايد (فلودندرون أمورينسي روبر. / بيربيريس أريستاتا هو مادة خام قياسية من القلويدات الإيزوكينولينية تُصنَّعها شركة شركة شانشي رينوود بايوتيك المحدودة مُصمَّم خصيصًا للتصنيع الصيدلاني والتغذوي بين الشركات، وهو مُوحَّد لضمان فعالية عالية هيدروكلوريد البربرين (≥٩٧,٠٪ إلى ٩٨,٠٪ وفق كروماتوغرافيا السائل عالية الأداء) ذو تركيب بلوري إبرّي أصفر فاتح، ومستويات منخفضة جدًّا من المعادن الثقيلة (≤١٠ جزء في المليون وفق مطيافية الكتلة المقترنة بالبلازما المُشحونة)، وبدون أي مذيبات متبقية ضارة (المعيار الأمريكي للأدوية <٤٦٧> الفئة ٣).
مستخلَص من مصادر نباتية مُجمَّعة بطريقة مستدامة ( فيلودندرون أمورينسي لِحاء أو بيربيريس أريستاتا جذور)، وتستخدم شركة رينوود بايوتيك تقنية التبلور الجزئي المتعدد المراحل لعزل مادة بربرين هيدروكلوريد البربرين النقية (الرقم التسجيلي في مركز معلومات المواد الكيميائية: ٦٣٣-٦٥-٨). ويضمن عملية الإنتاج لدينا سلامة البنية البلورية ذات الجودة الصيدلانية العالية، مع إزالة الشوائب القلوية المرتبطة (الجاتروريزين، والبالماتين، والكوبتسين) ضمن الحدود الصيدلية الصارمة.
| معلمة الاختبار | المواصفة الدوائية المستهدفة | طريقة اختبار مُوثَّقة |
|---|---|---|
| الفحص الكمي للمادة الفعالة (هيدروكلوريد البربرين) | ≥٩٧,٠٪، ≥٩٨,٠٪ (على أساس خالٍ من الماء) | كروماتوغرافيا السائل عالية الأداء (عمود C18، أشعة فوق بنفسجية عند ٣٤٥ نانومتر، المعيار الأمريكي للأدوية <٦٢١>) |
| شوائب القلويدات المرتبطة | جاتروريزين ≤١,٠٪، بالماتين ≤١,٠٪ | ملف النقاء الكروماتوغرافي لكروماتوغرافيا السائل عالية الأداء |
| المظهر وشكل البلورات | مسحوق بلوري أصفر ناعم على هيئة إبر (من ٨٠ إلى ١٠٠ من قياس الشبكة) | التحليل البصري / التحليل بالغربال (المعيار الأمريكي للأدوية <٧٨٦>) |
| التحديد (بالأشعة تحت الحمراء والاختبار الكيميائي) | موافق على طيف المعيار المرجعي وفق المعيار الأمريكي للأدوية/المعيار الأوروبي | مطيافية الأشعة تحت الحمراء التحويلية السريعة / تفاعل الكلوريد (المعيار الأمريكي للأدوية <١٩٧ك>) |
| الفقد عند التسخين وبقايا الاحتراق | الفقد عند التسخين ≤١٢,٠٪ | بقايا الاحتراق ≤٠,٢٪ | الدليل الأمريكي للعقاقير <٧٣١> (عند ١٠٥°م) / الدليل الأمريكي للعقاقير <٢٨١> (الرماد المُكَبْرَتِي) |
| المعادن الثقيلة (الرصاص، الزرنيخ، الكادميوم، الزئبق) | المجموع ≤١٠ جزء في المليون (الرصاص ≤٠,٥، الزرنيخ ≤٠,٥، الكادميوم ≤٠,٢، الزئبق ≤٠,١ جزء في المليون) | طريقة قياس الطيف الكتلي بالبلازما المقترنة بالحث (ICP-MS) وفق الدليل الأمريكي للعقاقير <٢٢٣٢> أو لائحة المفوضية الأوروبية رقم ١٨٨١/٢٠٠٦ |
| فحص بقايا المبيدات | متوافق مع دليل الأدوية الأوروبي ٢.٨.١٣ ولوائح المفوضية الأوروبية رقم ٣٩٦/٢٠٠٥ (حدود أقصى مسموح بها من بقايا المبيدات) | فحص متعدد باستخدام كروماتوغرافيا الغاز المتصلة بالطيف الكتلي الثنائي (GC-MS/MS) وكروماتوغرافيا السائل المتصلة بالطيف الكتلي الثنائي (LC-MS/MS) |
| المذيبات المتبقية (الإيثانول) | الإيثانول ≤٥٠٠٠ جزء في المليون (المذيبات من الفئتين الأولى والثانية: غير مكتشَفة) | كروماتوغرافيا الغاز ذات رأس الفضاء (USP <٤٦٧>) |
| الفحص المجهربي | عدد الكائنات الدقيقة الإجمالي ≤١٠٠٠ وحدة تكوين مستعمرة/جرام | الخمائر والعفن ≤١٠٠ وحدة تكوين مستعمرة/جرام | مسببات الأمراض: سلبية. | الحدود الميكروبية الإجمالية وفقًا للفصلين <٦١> و<٦٢> من دستور الأدوية الأمريكي |
| الصناعة المستهدفة | توافق التركيبة | المدى الموصى به للجرعة |
|---|---|---|
| المكملات الغذائية | كبسولات صلبة (إتش بي إم سي/جيلاتين)، وأقراص ضغط مباشر، وخلطات بودرة. | ٥٠٠ ملغ إلى ١٥٠٠ ملغ يوميًّا (تُقسَّم الجرعات). |
| التركيبات الأيضية وتركيبات تنظيم مستويات الجلوكوز. | خلطات تآزرية مع الكروم وحمض ألفا ليبويك ومستخلص القرفة. | ٣٠٠ ملغ ~ ٥٠٠ ملغ / وجبة |
| الخلطات الداعمة لصحة الأمعاء وتنظيم الدهون. | كبسولات مغلفة معوية متوازنة للميكروبيوم، وأنظمة توصيل ليبوسومية | ٢٥٠ ملغ ~ ٥٠٠ ملغ / جرعة |
| معيار التقييم الرئيسي | بربرين هيدروكلوريد قياسي من رينوود (مُحلَّل بالكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء) | المسحوق الخام التقليدي |
|---|---|---|
| نقاء القلويد الفعّال | ضمان محتوى ≥٩٧,٠٪~٩٨,٠٪ من بربرين هيدروكلوريد وفقًا للكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء | محتوى خام غير محدد (<٢٪~٥٪ على المستوى الطبيعي) |
| تناسق البلورات | بلورات نقية على شكل إبر (طحن دقيق بحجم ٨٠~١٠٠ مش) | ألياف نباتية غير متجانسة وبقايا أولية |
| التحقق من الفاعلية | الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (المعيار الأمريكي للأدوية <٦٢١>) | التنبيه الحجمي أو التحليل الطيفي فوق البنفسجي غير القياسي |
| توحُّد الدفعة | الانحراف المعياري النسبي < ٢,٠٪ عبر دفعات تجارية متعددة تصل إلى طن | تقلبات موسمية ومصدرية كبيرة |
اتصل بفريق المبيعات التقنية لدينا للحصول على توحيد الاختبارات حسب الطلب، والمستندات التنظيمية الكاملة (ورقة بيانات التقنية / ورقة بيانات سلامة المواد / المخطط الكروماتوجرافي)، والأسعار التجارية المُخفَّضة حسب الحجم.
قدّم استفسارك الآن / اطلب عينة بوزن ١٠٠ غرام →تلتزم شركة شنشي رينوود بايوتك بمعايير التصنيع الصيدلانية، وتقدّم لملاك العلامات العالمية في مجال المكملات الغذائية والصحة الوظيفية مزايا فنية وتجارية لا مثيل لها:
شركة شانشي رينوود بايوتيك المحدودة (تأسست عام ٢٠٠٦) وهي شركة رائدة في مجال تصنيع مستخلصات نباتية مُلتزمة بمعايير cGMP، ومورِّدٌ معتمدٌ لمكونات أولية قياسية، ومقرها الرئيسي في منطقة تشنغدو الصناعية التكنولوجية المتقدمة في شيآن، الصين.
يعمل عبر نطاق جهد تيار مستمر قاعدة إنتاج استخلاص مخصصة تبلغ مساحتها ١٩ فدانًا، وتضم أكثر من ١٠٠٠٠ متر مربع من مرافق الإنتاج الحديثة. وبغرف نظيفة من الفئة ١٠٠٠٠٠، تجمع شركة Rainwood Biotech بين الحكمة العشبية التقليدية والكيمياء التحليلية المتطورة لتوفير مكونات وظيفية عالية النقاء في جميع أنحاء العالم.
يتم تجهيز مركز الاختبارات التحليلية الداخلي الخاص بنا بالكامل بـ أجهزة شيمادزو للكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، وأجهزة الكروماتوغرافيا الغازية (GC)، وأجهزة مطيافية الامتصاص الضوئي فوق البنفسجي والمرئي (UV-Vis)، وكروماتوغرافيا الطبقة الرقيقة (TLC)، ومطياف الامتصاص الذري (AAS) . ونحافظ على شراكات تحقق دورية مع مختبرات اختبار مستقلة معتمدة عالميًّا (SGS، يورو فنس، وبوني تيستينغ).
تُصنِّع شركة شانشي رينوود للتكنولوجيا الحيوية مجموعة شاملة من المستخلصات النباتية الموحَّدة والمواد الأولية الخام المُعزِّزة للصحة الأيضية. اطّلع على مكوناتنا الفعَّالة عالية التوافق الخاصة بتركيبات تنظيم سكر الدم، وتنشيط إنزيم AMPK، وتعزيز الحيوية الخلوية:
| المكوِّن الفعَّال المرتبط | المواصفة القياسية | التناغم الصيغوي والتطبيق |
|---|---|---|
| حمض ألفا-ليبويك (مسحوق ALA) → | نقاء ≥٩٩,٠٪ وفق كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء (HPLC) | مضاد أكسدة ميتوكوندري عامٌّ يحسِّن حساسية مستقبلات الإنسولين، ويتكامل تآزرًا مع البربرين. |
| مسحوق الكركومين ٩٥٪ → | محتوى كوركومينويدز ≥٩٥,٠٪ وفقًا لتحليل HPLC | معقَّد تآزري داعم لعامل النسخ NF-κB وحاجز الأمعاء، مخصَّص لتركيبات مكافحة الالتهابات الأيضية. |
| مسحوق كويرسيتين ديهايدرات → | ≥٩٥,٠٪ إلى ٩٨,٠٪ باستخدام كروماتوغرافيا السائل عالية الأداء (HPLC) | فلافونويد طبيعي مُزيل للخلايا التالفة، يدعم امتصاص الجلوكوز الخلوي وتدفق الدم الدقيق في الشعيرات الدموية. |
| ديهيدروميريسيتين (مسحوق DHM) → | نقاء ≥٩٨,٠٪ حسب كروماتوغرافيا السائل عالية الأداء (HPLC) | منشط قوي لإنزيم AMPK ومنظم لعملية استقلاب الدهون في الكبد، مقترن بقلويدات البربرين. |
EN