Rm 218, Tangxing Digital Bld, #6 Tangxing Rd, Xi’an, Shaanxi, China +86 17791258855 [email protected]
Berberin hidrochloride tozli (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata — Shaanxi Rainwood Biotech tomonidan ishlab chiqarilgan farmatsevtik darajadagi standartlashtirilgan izokinolin alkaloid xom ashyosi. Yuqori kuchaytirilgan taʼsir uchun standartlashtirilgan Berberin gidroxlorid (HPLC boʻyicha ≥97,0% dan 98,0% gacha) , bu oziq qoʻshimchalari formulalariga, metabolik qoʻllab-quvvatlash kapsulalariga va funksional sogʻliq formulalariga yuqori kristall tozalik, past ogʻir metallar miqdori va ajoyib partiyadan-partiyaga barqarorlik taʼminlaydi.
| Mahsulot nomi | Berberin gidroxlorid suyuqlik (xom ashyo) |
| O'simlik manbai | Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata (poʻstlogʻi / ildizi) |
| Faol moddalar (HPLC) | Berberin gidroxlorid ≥97,0%, ≥98,0% (HPLC analizi) |
| CAS va EINECS raqamlari | CAS: 633-65-8 (Berberine HCl) | EINECS: 211-195-9 |
| Molekulyar ma'lumot | Formula: C 20H18ClNO 4· 2H 2O | Mol. og'irligi: 407,85 g/mol |
| Farmakope standarti | USP va EP monografiyalariga mos keladi | HS kodi: 29399990 |
| Ko'rinishi va zarrachalar hajmi | Yaxshi maydalangan sariq kristall igna shaklidagi kukun; 80~100 mesh |
| Erishuvchanlik va identifikatsiya | Issiq suvda eriydi; spirt va sovuq suvda biroz eriydi |
| Paketa va saqlash | 1 kg/Folga qoplamali qop; 25 kg/Ipakli baraban; Saqlash muddati — 24 oy |
| Namuna va yetkazib berish muddati | 100 g bepul namuna (24 soat ichida yuboriladi); Partiya: 3–7 kun |
Berberin hidrochloride tozli (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ) — bu standartlashtirilgan izoxinolin alkaloidi xom ashyosidir, ishlab chiqaruvchi: Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. Dori-darmon va nutratsion B2B ishlab chiqarish uchun mo'ljallangan. U yuqori konsentratsiyali Berberin gidroxlorid (≥97,0%–98,0% HPLC) yaxshi sariq ignasimon kristall tuzilishga ega, juda past ogʻir metallar miqdori (ICP-MS usuli bilan ≤10 ppm) va zararli qoldiq erituvchilarsiz (USP <467> 3-sinf).
Barqaror ekologik sharoitda yetishtirilgan oʻsimliklardan ( Phellodendron amurense poʻstlogʻi yoki Berberis aristata ildizlari) olingan. Rainwood Biotech kompaniyasi tomonidan sof berberin gidroxloridni (CAS: 633-65-8) ajratish uchun koʻp bosqichli fraksion kristallanish usuli qoʻllaniladi. Ishlab chiqarish jarayoni farmatsevtik darajadagi yuqori sifatli kristall tuzilishni taʼminlaydi va farmakopeya talablariga mos ravishda bogʻliq alkaloidlar aralashmalarini (jatrorrizin, palmitin va koptizin) yoʻq qiladi. Berberin gidroxlorid (CAS: 633-65-8). Bizning ishlab chiqarish jarayonimiz yuqori darajadagi farmatsevtik kristall tuzilishni taʼminlaydi va farmakopeya chegaralarida bogʻliq alkaloid aralashmalarini (jatrorrizin, palmitin va koptizin) yoʻq qiladi.
| Sinov parametri | Maqsadli Farmakopeyaviy Xususiyat | Tasdiqlangan Sinov Usuli |
|---|---|---|
| Faol assay (Berberin HCL) | ≥97,0%, ≥98,0% (suvsiz asosda) | YUQORI SAMARADORLIKLI SIVID CHROMATOGRAFIYA (C18 USTUNI, UV 345 nm, AQSH FARMAKOPEYASI <621>) |
| Bogʻliq alkaloid impuritetalari | Jatrorrhizine ≤1,0%, Palmatine ≤1,0% | YUQORI SAMARADORLIKLI SIVID CHROMATOGRAFIYA BO‘YICHA TOZALIK PROFILI |
| Ko‘rinishi VA KRISTALL SHAKLI | YAXSHI MAYDALANGAN SARIQ KRISTALLI IGLA SIMON PUDRA (80-100 TAKRORLASH) | Ko'rinadigan / tarmoq analizi (USP <786>) |
| IDENTIFIKATSIYA (INFRAQIZIL SPEKTRI VA KIMYOVIY USULLAR) | AQSH FARMAKOPEYASI/EVROPA FARMAKOPEYASI ETALON SPEKTRIGA MOS KELADI | FOURIYE TRANSFORMATSIYALI INFRAQIZIL SPEKTRI / Xlorid Reaktsiyasi (AQSH FARMAKOPEYASI <197K>) |
| QURITISHDA YO‘QOTISH VA YONISHDA QOLGAN QOLDIQLAR | QURITISHDA YO‘QOTISH ≤12,0% | YONISHDA QOLGAN QOLDIQLAR ≤0,2% | USP <731> (105°C) / USP <281> (Sulfatlangan zola) |
| Og'ir metallar (Pb, As, Cd, Hg) | Jami ≤10 ppm (Pb≤0,5, As≤0,5, Cd≤0,2, Hg≤0,1 ppm) | ICP-MS (USP <2232> / EC 1881/2006) |
| Dorivor qoldiqlari ekranlash | EP 2.8.13 va EC 396/2005 (MRL chegaralari) talablariga mos keladi | GC-MS/MS va LC-MS/MS ko'p komponentli ekranlash |
| Qoldiq erituvchilar (Etil spirti) | Etil spirti ≤5000 ppm (1- va 2-sinfi erituvchilar: aniqlanmagan) | Headspace GC (USP <467>) |
| Mikrobiologik tekshiruv | Umumiy mikrob soni ≤1000 CFU/g | Suv va zamburug‘ ≤100 CFU/g | Patogenlar: Yo‘q | USP <61> va USP <62> bo‘yicha umumiy mikrob chegaralari |
| Maqsad sanoati | Formulaga moslik | Tavsiya etiladigan doza oraligi |
|---|---|---|
| Vitaminli qo'shimchalar | Qattiq kapsulalar (HPMC/gelatin), bevosita siqilgan tabletalar, suyuq aralashmalar | kunlik 500 mg ∼ 1500 mg (bo'linib qabul qilinadi) |
| Metabolik va glyukoza formulalari | Xrom, alfa-lipoy kislota va sigirg'o'sh ekstrakti bilan sinergetik aralashmalar | 300 mg ∼ 500 mg/bir portiya |
| Ichak sog'lig'i va lipid aralashmalari | Mikrobiyomni muvozanatlashga qaratilgan enterik qoplangan kapsulalar, liposomal yetkazib berish tizimlari | 250 mg ∼ 500 mg / portsiya |
| Asosiy baholash me’yorlari | Rainwood standartlashtirilgan berberin HCl (HPLC) | Oddiy g‘ayrioddiy kukun |
|---|---|---|
| Faol alkaloidlar tozaligi | HPLC bo‘yicha kafolatlangan ≥97,0%~98,0% berberin HCl | Aniqlanmagan nozik modda (<2%~5% tabiiy daraja) |
| Kristall strukturaning bir xilligi | Toza kristall ignachalar (80~100 mesh nozik maydalash) | Geterogen o‘simlik tolalari va xom chiqindilar |
| Tarkibini tasdiqlash | Yuqori samarali suyuqlik xromatografiyasi (USP <621>) | Titratsiya yoki standartlanmagan UV spektrofotometriya |
| Partiya bir xilligi | Ko‘p tonnali savdo partiyalarida RSD < 2,0% | Mavsum va kelib chiqish joyiga qarab keng o'zgarishlar |
Maxsus analitik standartlashtirish, to'liq normativ hujjatlarni (TDS / MSDS / Xromatogramma) va bosqichli chegirmali tijorat narxlari uchun bizning texnik sotuv jamoasiga murojaat qiling.
Hozirroq so'rov yuboring / 100 g namuna so'rang →Shaanxi Rainwood Biotech farmatsevtik darajadagi ishlab chiqarish standartlariga amal qiladi va global nutratsion va funksional sog‘liqni saqlash brendlari egalariga noqiyos texnik va tijorat afzalliklarni taklif etadi:
Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. (2006-yilda tashkil etilgan) — Xitoyning Siyan shahridagi Yuqori texnologiyali sanoat rivojlantirish zonasida joylashgan yetakchi cGMP talablarga mos botanik ekstraktlar ishlab chiqaruvchisi va standartlashtirilgan xom ashyo ta'minotchisidir.
Bir necha sohalarda faoliyat yuritadi 10 000 m² dan ortiq zamonaviy ishlab chiqarish inshootlari bilan jihozlangan 19 akrdlik maxsus ekstraksiya ishlab chiqarish bazasi shuningdek, 100 000 sinfdagi tozalik xonalari mavjud bo‘lib, Rainwood Biotech an'anaviy o‘simlik bilimi bilan dunyo miqyosidagi ilg‘or analitik kimyo usullarini birlashtirib, butun dunyo bo‘ylab yuqori soflikdagi funksional komponentlarni yetkazib beradi.
Bizning ichki tahlil laboratoriyamiz to'liq jihozlangan bo'lib, Shimadzu yuqori samarali suyuqlik xromatografiyasi (HPLC), gaz xromatografiyasi (GC), UV-Vis spektrofotometrlari, ingichka qatlamli xromatografiya (TLC) va atom-absorbsion spektrometrlari (AAS) . Biz dunyo miqyosida akkreditatsiya o'tgan uchinchi tomon test laboratoriyalari (SGS, Eurofins va PONY Testing) bilan doimiy tasdiqlash hamkorliklarini saqlab turamiz.
Shaanxi Rainwood Biotech standartlashtirilgan botanik ekstraktlar va sinergetik metabolik sog'liq uchun xom ashyolar to'plamini ishlab chiqaradi. Qon shakri, AMPK faolligini rag'batlantirish va hujayrali tiriklik formulalarida foydalanish uchun bizning yuqori mos keladigan faol moddalarni ko'ring:
| Bog'liq faol modda | Standartlashtirilgan Texnik Talablari | Formulaning sinergetik ta'siri va qo'llanilishi |
|---|---|---|
| Alfa-lipoy kislota (ALA kukuni) → | ≥99,0% toza HPLC | Universal mitoxondrial antioksidant bo'lib, insulinni qabul qiluvchi sezgirligini oshiradi va Berberin bilan sinergetik ta'sir qiladi. |
| Kurkumin 95% li kukun – | ≥95,0% kurkuminoidlar HPLC | Metabolik anti-inflammatuar formulalar uchun sinergetik NF-κB va ichak devorini qo'llab-quvvatlovchi murakkab. |
| Kversetin di gidratli pishloq → | ≥95,0% dan 98,0% gacha HPLC | Tabiiy senolitik flavonoid — hujayrali glyukoza qabul qilishini va kapillyar mikroaylanishni qo'llab-quvvatlaydi. |
| Digidromirisetin (DHM suvga eriydigan aralashmasi) → | ≥98,0% DHM HPLC | Kuchli AMPK faollashtiruvchi va jigar lipid almashinuvini tartibga soluvchi berberin alkaloidlari bilan juftlashgan. |