Berberin-hidrochlorid por (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ) egy gyógyszeripari minőségű, szabványosított izokinolin-alkaloid nyersanyag, amelyet a Shaanxi Rainwood Biotech gyárt. Magas hatékonyságra szabványosított Berberin-hidroklorid (≥97,0%–98,0% HPLC szerint) , így kiváló kristályosságot, alacsony nehézfém-tartalmat és kiváló tételről tételre való stabilitást biztosít étrend-kiegészítők, anyagcsere-támogató kapszulák és funkcionális egészségügyi készítmények számára.
| Termék neve | Berberin-hidroklorid por (nyersanyag) |
| Növényi forrás | Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata (törzs / gyökér) |
| Hatóanyagok (HPLC) | Berberin-hidroklorid ≥97,0%, ≥98,0% (HPLC hatásmérés) |
| CAS- és EINECS-szám | CAS: 633-65-8 (Berberine HCl) | EINECS: 211-195-9 |
| Molekuláris adatok | Képlet: C 20H18ClNO 4· 2H 2O | Mol. tömeg: 407,85 g/mol |
| Gyógyszerkönyvi szabvány | Megfelel az USP és az EP monográfiáinak | HS kód: 29399990 |
| Megjelenés és részecskeméret | Finom sárga kristályos tűszerű por; 80–100-es szitaszám |
| Oldhatóság és azonosítás | Oldódik forró vízben; enyhén oldódik etanolban és hideg vízben |
| Csomagolás & Tárolás | 1 kg/fóliacsomag; 25 kg/közepes erősségű papírdoboz; 24 hónap tárolási élettartam |
| Minta és szállítási idő | 100 g ingyenes minta (24 órán belül kiszállítva); nagykereskedelmi rendelés: 3–7 nap |
Berberin-hidrochlorid por (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ) egy szabványosított izokinolin-alkaloid nyersanyag, amelyet a Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. Gyógyszerészeti és táplálkozástámogató B2B-gyártásra fejlesztettek ki, magas hatóanyag-tartalomra szabványosították Berberin-hidroklorid (≥97,0%–98,0% HPLC) finom sárga tűszerű kristályszerkezettel, extrém alacsony nehézfém-tartalommal (≤10 ppm ICP-MS szerint) és nullás káros maradékoldószer-tartalommal (USP <467> 3. osztály).
A fenntarthatóan gyűjtött növényi forrásokból ( Phellodendron amurense kéreg vagy Berberis aristata gyökér) nyerik ki; a Rainwood Biotech többfokú frakcionális kristályosítási eljárást alkalmaz a tiszta Berberin-hidroklorid (CAS: 633-65-8) izolálására. Gyártási folyamatunk biztosítja a gyógyszeripari minőségű kristályszerkezet integritását, miközben a kapcsolódó alkaloid-szennyező anyagokat (Jatrorrhizin, Palmatin és Koptizin) szigorú gyógyszerkönyvi határértékek alatt tartja.
| Tesztparaméter | Célzott gyógyszerkönyvi specifikáció | Érvényesített vizsgálati módszer |
|---|---|---|
| Hatóanyag-tartalom (berberin-hidroklorid) | ≥97,0%, ≥98,0% (száraz anyagra vonatkoztatva) | HPLC (C18 oszlop, UV 345 nm, USP <621>) |
| Kapcsolódó alkaloid-szennyeződések | Jatrorrhizine ≤1,0 %, Palmatine ≤1,0 % | HPLC kromatográfiás tisztasági profil |
| Megjelenés és kristályforma | Finom sárga kristályos tűszerű por (80–100 mesh) | Látványos vizsgálat / szitavizsgálat (USP <786>) |
| Azonosítás (IR és kémiai) | Megfelel az USP/Európai Gyógyszerkönyv hivatkozási standard spektrumának | FTIR / klórid-reakció (USP <197K>) |
| Szárításkor keletkező veszteség és égés utáni maradék | Szárításkor keletkező veszteség ≤12,0 % | Égés utáni maradék ≤0,2 % | USP <731> (105 °C) / USP <281> (kénsavas hamu) |
| Nehézfémek (Pb, As, Cd, Hg) | Összesen ≤10 ppm (Pb≤0,5, As≤0,5, Cd≤0,2, Hg≤0,1 ppm) | ICP-MS (USP <2232> / EC 1881/2006) |
| Növényvédőszer-maradványok szűrése | Megfelel az EP 2.8.13 és az EC 396/2005 előírásainak (MRL-korlátozások) | GC-MS/MS és LC-MS/MS többszörös szűrés |
| Maradék oldószerek (etanol) | Etanol ≤5 000 ppm (1. és 2. osztályú oldószerek: nem kimutatható) | Fejtéri gázkromatográfia (USP <467>) |
| Mikrobiológiai vizsgálat | Teljes mikrobiális szennyezettség ≤1 000 CFU/g | Élesztők és penészgombák ≤100 CFU/g | Kórokozók: negatív | USP <61> és USP <62> szerinti teljes mikrobiális határértékek |
| Célipar | Kompatibilitás formulációkkal | Javasolt adagolási tartomány |
|---|---|---|
| Ételikanyagok | Kemény kapszulák (HPMC/gelatin), közvetlen préselésű tabletta, porkeverékek | 500 mg – 1500 mg / nap (osztott adagokban) |
| Anyagcserére és vércukorra ható összetételek | Króm, alfa-liposav és fahéjkivonat szinergikus keverékei | 300 mg ∼ 500 mg / adag |
| Bélflóra-egészségre és lipidprofilra ható keverékek | A mikrobiom-egyensúlyt támogató, enterikus bevonattal ellátott kapszulák, liposzomális felszabadítási rendszerek | 250 mg ∼ 500 mg / adag |
| Fő értékelési mutató | Rainwood szabványosított berberin-HCl (HPLC) | Hagyományos nyers por |
|---|---|---|
| Aktív alkaloid-tisztaság | Garantált ≥97,0%–98,0% berberin-HCl HPLC-méréssel | Nem meghatározott nyers tartalom (<2%–5% természetes szint) |
| Kristályos egyenletesség | Tiszta kristályos tűk (80–100 mesh finom őrlés) | Nem homogén növényi rostok és nyers szennyeződések |
| Analízis-ellenőrzés | Kiváló teljesítményű folyadékkromatográfia (USP <621>) | Titrimetria vagy nem szabványos UV-spektrofotometria |
| Tömeges egységesség | RSD < 2,0% több tonnás kereskedelmi tételként | Nagy évszak- és eredethely-ingadozások |
Lépjen kapcsolatba műszaki értékesítési csapatunkkal egyedi analitikai standardizálásért, teljes szabályozási dokumentációért (TDS / MSDS / kromatogram) és szintenként kedvezményezett kereskedelmi árakért.
Kérdezzen most / Kérjen 100 g-os mintát →A Shaanxi Rainwood Biotech gyógyszeripari minőségi előírásoknak megfelelő gyártási szabványokat alkalmaz, és globális étrend-kiegészítő- és funkcionális egészségügyi márkák tulajdonosainak kivételes műszaki és kereskedelmi előnyöket kínál:
Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. (2006-ban alapítva) egy vezető, cGMP-követelményeknek megfelelő növényi kivonatgyártó és szabványosított nyersanyag-szolgáltató, amelynek központja a kínai Xi’an városban található, a High-Tech Ipari Fejlesztési Zónában.
Működés 19 holdnyi kizárólagos kivonatgyártó telephely modern, 10 000 m²-nél nagyobb termelőlétesítményekkel és 100 000-es osztályú tisztasági szabványnak megfelelő tisztasági területekkel – a Rainwood Biotech a hagyományos gyógynövényes tudást ötvözi a legmodernebb analitikai kémiai módszerekkel, hogy világszerte magas tisztaságú funkcionális összetevőket szállítson.
Saját elemzési vizsgálóközpontunk teljes körűen felszerelt Shimadzu nagyhatékonyságú folyadékkromatográfokkal (HPLC), gázkromatográfokkal (GC), UV-Vis spektrofotométerekkel, vékonyréteg-kromatográfiával (TLC) és atomabszorpciós spektrométerekkel (AAS) . Rendszeresen ellenőrizzük eredményeinket világviszonylag elismert harmadik fél által működtetett vizsgálólaborokkal (SGS, Eurofins és PONY Testing).
A Shaanxi Rainwood Biotech gyártja a szabványosított növényi kivonatok és szinergikus anyagcsere-egészség nyersanyagok teljes skáláját. Fedezze fel a vér-cukorszint-szabályozásra, az AMPK-aktivációra és a sejtes életképességre optimalizált, kiválóan kompatibilis hatóanyagainkat:
| Kapcsolódó aktív összetevő | Szabványosított specifikáció | Képlet-szinergia és alkalmazás |
|---|---|---|
| Alfa-liposav (ALA por) → | ≥99,0% tisztaság HPLC-méréssel | Univerzális mitokondriális antioxidáns, amely javítja az inzulinreceptor-érzékenységet, szinergikusan hat a berberinnel. |
| Kurkumin 95%-os por → | ≥95,0% kurkuminoid HPLC szerint | Szinergetikus NF-κB- és bélbárta-támogató komplex anyagcsere-anti-gyulladásos képletekhez. |
| Kvercetin-dihidrát por → | ≥95,0–98,0 % HPLC | Természetes szénolitikus flavonoid, amely támogatja a sejtek glükózfelvételét és a kapilláris mikrokeringést. |
| Dihidromiricetin (DHM por) → | ≥98,0% DHM HPLC | Erőteljes AMPK-aktivátor és májlipid-anyagcserét szabályozó vegyület berberin-alkaloidokkal párosítva. |
EN