Pulbere Berberină Clorhidrat (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata este o materie primă farmaceutică standardizată de alcaloizi izochinolinici, produsă de Shaanxi Rainwood Biotech. Standardizată pentru putere ridicată Clorhidrat de berberină (≥97,0 %–98,0 % conform HPLC) , oferă o puritate cristalină ridicată, conținut scăzut de metale grele și stabilitate superioară între loturi pentru formule suplimentare alimentare, capsule pentru sprijinul metabolic și formule pentru sănătate funcțională.
| Denumirea produsului | Pudră de clorhidrat de berberină (materie primă) |
| Sursă botanică | Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata (coajă / rădăcină) |
| Ingrediente active (HPLC) | Clorhidrat de berberină ≥97,0 %, ≥98,0 % (analiză HPLC) |
| Număr CAS și EINECS | CAS: 633-65-8 (Berberine HCl) | EINECS: 211-195-9 |
| Informații moleculare | Formulă: C 20H18ClNO 4· 2H 2O | Masă moleculară: 407,85 g/mol |
| Standard farmacopeic | Conform monografiilor USP și EP | Cod HS: 29399990 |
| Aspect și dimensiunea particulelor | Pudră cristalină fină de culoare galbenă; 80–100 de ochiuri |
| Solubilitate și identificare | Solubil în apă caldă; ușor solubil în etanol și apă rece |
| Ambalare & Stocare | 1 kg/bucată din folie; 25 kg/drum din fibră; durată de valabilitate: 24 luni |
| Eșantion și termen de livrare | eșantion gratuit de 100 g (expediat în 24 de ore); Comenzi mari: 3–7 zile |
Pulbere Berberină Clorhidrat (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ) este un material brut izochinolinic alcaloid standardizat fabricat de Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. Formulat pentru producția B2B farmaceutică și nutrițională, este standardizat pentru o putere ridicată a Clorhidrat de berberină (≥97,0%–98,0%, analizat prin HPLC) cu structură cristalină fină de aciculi galbeni, metale grele extrem de reduse (≤10 ppm, determinate prin ICP-MS) și zero solvenți reziduali dăunători (USP <467>, clasă 3).
Extras din surse botanice recoltate în mod durabil ( Phellodendron amurense coajă sau Berberis aristata rădăcini), Rainwood Biotech utilizează cristalizare fracționată în mai multe etape pentru a izola puritatea Clorhidrat de berberină (CAS: 633-65-8). Procesul nostru de producție asigură o integritate cristalină de înaltă calitate farmaceutică, eliminând în același timp impuritățile alcaloide conexe (jatrorizină, palmatină și coptizină) în limitele stricte stabilite de farmacopee.
| Parametru de testare | Specificație farmacopeică țintă | Metodă de testare validată |
|---|---|---|
| Dozare activă (clorhidrat de berberină) | ≥97,0%, ≥98,0% (bază anhidră) | HPLC (colț C18, UV 345 nm, USP <621>) |
| Impurități alcaloide înrudite | Jatrorrhizina ≤1,0%, Palmatină ≤1,0% | Profilul de puritate cromatografică HPLC |
| Aspect și formă cristalină | Pudră cristalină fină de culoare galbenă (80–100 mesh) | Analiză vizuală / analiză prin trecere prin sită (USP <786>) |
| Identificare (IR și chimică) | Este conform cu spectrul standard de referință USP/EP | FTIR / reacția cu clorura (USP <197K>) |
| Pierdere la uscare și reziduu la calcinare | Pierdere la uscare ≤12,0% | Reziduu la calcinare ≤0,2% | USP <731> (105 °C) / USP <281> (cenușă sulfatată) |
| Metale grele (Pb, As, Cd, Hg) | Total ≤10 ppm (Pb ≤0,5, As ≤0,5, Cd ≤0,2, Hg ≤0,1 ppm) | ICP-MS (USP <2232> / EC 1881/2006) |
| Screening reziduuri de pesticide | Conform EP 2.8.13 și EC 396/2005 (limite MRL) | GC-MS/MS și LC-MS/MS – screening multiplu |
| Solvenți reziduali (etanol) | Etanol ≤5.000 ppm (solvenți de clasa 1 și 2: nedetectați) | GC cu spațiu de gaz (USP <467>) |
| Examinare microbiologică | TPC ≤1.000 UFC/g | Drojdie și mucegai ≤100 UFC/g | Patogeni: negativ | Limitele totale ale microbilor conform USP <61> și USP <62> |
| Industria țintă | Compatibilitate cu formulările | Intervalul dozei recomandate |
|---|---|---|
| Suplimente alimentare | Capsule dure (HPMC/gelatină), comprimate obținute prin comprimare directă, amestecuri pulverulente | 500 mg ∼ 1.500 mg/zi (doze fracționate) |
| Formulații metabolice și pentru reglarea glucozei | Amestecuri sinergice cu crom, acid alfa-lipoic și extract de scorțișoară | 300 mg ∼ 500 mg / porție |
| Amestecuri pentru sănătatea intestinală și pentru reglarea lipidelor | Capsule enterice învelite, care echilibrează microbiomul, cu sisteme de livrare lipozomale | 250 mg ∼ 500 mg / porție |
| Metrica principală de evaluare | Berberină HCl standardizată Rainwood (HPLC) | Pudră brută convențională |
|---|---|---|
| Purețatea alcaloidului activ | Garantat ≥97,0 % ∼ 98,0 % berberină HCl prin HPLC | Conținut brut nespecificat (<2 % ∼ 5 % la nivel natural) |
| Uniformitate cristalină | Acicule cristaline pure (măcinare fină, 80 ∼ 100 mesh) | Fibre vegetale eterogene și resturi brute |
| Verificare prin analiză | Cromatografie lichidiană de înaltă performanță (USP <621>) | Titrimetrie sau spectrofotometrie UV nestandardizată |
| Uniformitate pe lot | RSD < 2,0 % în cadrul loturilor comerciale de dimensiune mare (multi-ton) | Fluctuații mari sezoniere și în funcție de origine |
Contactați echipa noastră tehnică de vânzări pentru standardizarea personalizată a dozelor, documentație reglementară completă (TDS / MSDS / cromatogramă) și prețuri comerciale cu reduceri pe niveluri.
Solicitați acum / Solicitați eșantion de 100 g →Shaanxi Rainwood Biotech respectă standardele de producție de calitate farmaceutică, oferind proprietarilor globali de mărci nutracetice și de sănătate funcțională avantaje tehnice și comerciale fără precedent:
Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. (înființată în 2006) este un producător de extrase botanice conform cGMP și furnizor de materii prime standardizate, cu sediul central în Zona de Dezvoltare Industrială de Înaltă Tehnologie din Xi'an, China.
Funcionând într-un bază de extracție dedicată pe o suprafață de 19 acri, cu peste 10.000 m² de facilități moderne de producție și camere curate de clasă 100.000; Rainwood Biotech unește înțelepciunea tradițională herbală cu chimia analitică de ultimă generație pentru a furniza ingrediente funcționale de înaltă puritate în întreaga lume.
Centrul nostru intern de testare analitică este echipat integral cu Cromatografe lichide de înaltă performanță Shimadzu (HPLC), cromatografe în fază gazoasă (GC), spectrofotometre UV-Vis, cromatografie pe strat subțire (TLC) și spectrofotometre de absorbție atomică (AAS) . Menținem parteneriate rutiniere de verificare cu laboratoare terțe de testare acreditate la nivel global (SGS, Eurofins și PONY Testing).
Shaanxi Rainwood Biotech produce un portofoliu complet de extrase botanice standardizate și materii prime active sinergice pentru sănătatea metabolică. Explorați ingredientele noastre active, extrem de compatibile, destinate formulărilor pentru reglarea glucozei din sânge, activarea AMPK și vitalitatea celulară:
| Ingredient activ asociat | Specificație standardizată | Sinergie în formulare și aplicație |
|---|---|---|
| Acid alfa-lipoic (pulbere ALA) → | purețate ≥99,0 %, determinată prin HPLC | Antioxidant mitocondrial universal care sporește sensibilitatea receptorilor de insulină, acționând sinergic cu berberina. |
| Pudră de curcumină 95 % → | ≥95,0% curcuminoiduri HPLC | Complex sinergic de susținere a NF-κB și a barierei intestinale, destinat formulărilor metabolice antiinflamatorii. |
| Pulbere de quercetină dihidrat → | ≥95,0 %–98,0 % HPLC | Flavonoid natural senolitic care sprijină absorbția celulară a glucozei și microcirculația capilară. |
| Dihidromiricetină (DHM în praf) → | ≥98,0% DHM HPLC | Activator puternic al AMPK și regulator al metabolismului lipidic hepatic, asociat cu alcaloizi berberină. |
EN