Berberine Хлорид Прах (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ) е фармацевтичен стандартен суров материал от изохинолинови алкалоиди, произведен от Shaanxi Rainwood Biotech. Стандартизиран за висока потентност Берберин хидрохлорид (≥97,0 %–98,0 % по HPLC) , което осигурява висока кристалична чистота, ниско съдържание на тежки метали и превъзходна стабилност между партидите за формули за диетични добавки, капсули за подпомагане на метаболизма и функционални здравословни формули.
| Име на продукта | Берберин хидрохлорид в прах (суров материал) |
| Ботаничен източник | Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata (кора / корен) |
| Активни съставки (HPLC) | Берберин хидрохлорид ≥97,0 %, ≥98,0 % (анализ по HPLC) |
| CAS и EINECS номер | CAS: 633-65-8 (Берберин HCl) | EINECS: 211-195-9 |
| Молекулярна информация | Формула: C 20Ч 18ClNO 4· 2H 2O | Мол. маса: 407,85 g/mol |
| Фармакопейен стандарт | Съответства на монографиите на USP и EP | Код по Хармонизираната система: 29399990 |
| Външен вид и размер на частиците | Фина жълта кристална иглена прах; 80–100 меш |
| Разтворимост и идентификация | Разтворим в топла вода; слабо разтворим в етанол и студена вода |
| Упаковка & Съхранение | 1 кг/фолиева торбичка; 25 кг/файбер барабан; срок на годност 24 месеца |
| Образец и водещо време | 100 г безплатна проба (изпращане в рамките на 24 часа); Голямо количество: 3–7 дни |
Berberine Хлорид Прах (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ) е стандартизиран изохинолинов алкалоиден суров материал, произведен от Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. Формулиран за фармацевтично и хранително B2B производство, стандартизиран за висока потентност Берберин хидрохлорид (≥97,0 %–98,0 % по HPLC) с фини жълти игличести кристали, изключително ниско съдържание на тежки метали (≤10 ppm по ICP-MS) и нулеви остатъчни вредни разтворители (USP <467>, клас 3).
Екстрактът е получен от устойчиво събрано растително сурово вещество ( Phellodendron amurense кора или Berberis aristata корени), а Rainwood Biotech прилага многостепенна фракционна кристализация за изолиране на чист Берберин хидрохлорид (CAS: 633-65-8). Производственият ни процес гарантира висока фармацевтична степен на кристална цялост и одновременно елиминира свързани алкалоидни примеси (ятроризин, палматин и коптисин) в рамките на строгите фармакопейни граници.
| Тестови параметри | Целева фармакопейна спецификация | Валидиран аналитичен метод |
|---|---|---|
| Активен компонент (берберин хлорид) | ≥97,0 %, ≥98,0 % (на безводна основа) | Високоефективна течностна хроматография (HPLC) (C18 колона, UV 345 nm, USP <621>) |
| Свързани алкалоидни примеси | Ятродризин ≤1,0 %, палматин ≤1,0 % | HPLC хроматографски профил на чистотата |
| Външен вид и кристална форма | Фино жълто кристално иглено вещество (80–100 меш) | Визуален / ситов анализ (USP <786>) |
| Идентификация (IR и химична) | Съответства на спектъра на референтния стандарт на USP/EP | FTIR / хлоридна реакция (USP <197K>) |
| Загуба при изсушаване и остатък след изгаряне | Загуба при сушене ≤12,0 % | Остатък след изгаряне ≤0,2 % | USP <731> (105 °C) / USP <281> (сулфатирана зола) |
| Тежки метали (Pb, As, Cd, Hg) | Общо ≤10 ppm (Pb ≤0,5, As ≤0,5, Cd ≤0,2, Hg ≤0,1 ppm) | ICP-MS (USP <2232> / EC 1881/2006) |
| Скрининг за пестицидни остатъци | Съответства на EP 2.8.13 и EC 396/2005 (гранични нива за остатъци от пестициди) | GC-MS/MS и LC-MS/MS мултискрининг |
| Остатъчни разтворители (етанол) | Етанол ≤5000 ppm (разтворители от клас 1 и 2: не открити) | Газова хроматография с въздушно пространство (USP <467>) |
| Микробиологично изследване | Общ брой микроби ≤1000 CFU/g | Дрожди и плесени ≤100 CFU/g | Патогени: отрицателно | USP <61> и USP <62> общи граници за микробно замърсяване |
| Целева индустрия | Съвместимост с формули | Препоръчан обхват на дозата |
|---|---|---|
| Диетни добавки | Твърди капсули (HPMC/гелатин), таблетки чрез директно пресоване, прахови смеси | 500 mg ∼ 1500 mg/ден (разделени дози) |
| Метаболитни и глюкозни формули | Синергични смеси с хром, алфа-липоева киселина и екстракт от канела | 300 mg ∼ 500 mg / порция |
| Здравословно чрево и липидни смеси | Капсули с ентерична обвивка за балансиране на микробиома, липозомни системи за доставка | 250 мг ∼ 500 мг / порция |
| Основен критерий за оценка | Стандартизиран берберин HCl от Rainwood (HPLC) | Обикновен суров прах |
|---|---|---|
| Чистота на активните алкалоиди | Гарантирано ≥97,0 % ∼ 98,0 % берберин HCl по метода HPLC | Неспецифицирано съдържание на суров материал (<2 % ∼ 5 % природно ниво) |
| Кристална еднородност | Чисти кристални игли (фино мелене 80 ∼ 100 меш) | Хетерогенни растителни влакна и сурови примеси |
| Потвърждение чрез анализ | Високоефективна течностна хроматография (USP <621>) | Титруване или нестандартизирана UV-спектрофотометрия |
| Еднородност на партида | RSD < 2,0 % при търговски партиди с мулти-тонова тежина | Големи сезонни и географски колебания |
Свържете се с нашия технически търговски екип за персонализирана стандартизация на анализа, пълна регулаторна документация (TDS / MSDS / хроматограма) и търговско ценообразуване със стъпаловидни отстъпки.
Запитайте сега / Поискайте пробен образец от 100 г →Shaanxi Rainwood Biotech спазва производствени стандарти от фармацевтичен клас и предлага на глобалните производители на нутрицевтици и функционални здравни продукти непревзети технически и търговски предимства:
Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. (създадена през 2006 г.) е водещ производител на билкови екстракти, съответстващ на изискванията за cGMP, и доставчик на стандартизирани суровини със седалище в Зоната за развитие на високите технологии в Сиан, Китай.
Дейност по цялата територия на посветена 19-акрова база за екстракция с над 10 000 м² модерни производствени помещения и чисти стаи клас 100 000; Rainwood Biotech свързва традиционната билкова мъдрост с най-съвременната аналитична химия, за да доставя функционални съставки с висока чистота по целия свят.
Нашето вътрешно аналитично изпитателно средище е напълно оборудвано с Високоефективни течностни хроматографи (HPLC) на Shimadzu, газови хроматографи (GC), UV-Vis спектрофотометри, тънкослойна хроматография (TLC) и атомно-абсорбционни спектрометри (AAS) . Поддържаме редовни партньорства за верификация с глобално акредитирани независими изпитателни лаборатории (SGS, Eurofins и PONY Testing).
Shaanxi Rainwood Biotech произвежда комплексен асортимент от стандартизирани билкови екстракти и синергични суровини за метаболитно здраве. Изследвайте нашите високо съвместими активни съставки за формули за регулиране на кръвната захар, активиране на AMPK и клетъчна жизненост:
| Свързана активна съставка | Стандартизирана спецификация | Синергия в формулирането и приложение |
|---|---|---|
| Алфа-липоева киселина (ALA прашък) → | ≥99,0 % чиста по HPLC | Универсален митохондриален антиоксидант, подобряващ чувствителността на инсулиновия рецептор и действащ синергично с берберин. |
| Куркумин 95 % в прах → | ≥95,0 % куркуминоиди, ХПЛХ | Синергичен комплекс за подкрепа на NF-κB и червовата бариера за метаболитни противовъзпалителни формули. |
| Кверцетин дихидрат, прах → | ≥95,0 % – 98,0 % HPLC | Естествен сенолитичен флавоноид, който подпомага усвояването на клетъчна глюкоза и микротоковете в капилярите. |
| Дихидромирицетин (DHM прах) → | ≥98,0 % ДХМ, ХПЛХ | Мощен активатор на AMPK и регулатор на хепатичния липиден метаболизъм, комбиниран с берберинови алкалоиди. |
EN