Получить бесплатное предложение

Наш представитель свяжется с вами в ближайшее время.
Электронная почта
Имя
Название компании
Сообщение
0/1000

Порошок берберина гидрохлорида

Порошок берберина гидрохлорида (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata — это стандартизированный сырьевой материал фармацевтического качества, содержащий изохинолиновые алкалоиды, производимый компанией Shaanxi Rainwood Biotech. Стандартизирован для высокой потенции Гидрохлорид берберина (≥97,0 %–98,0 % по методу ВЭЖХ) , обеспечивает высокую кристаллическую чистоту, низкое содержание тяжёлых металлов и превосходную стабильность от партии к партии при разработке БАДов, капсул для поддержки метаболизма и функциональных продуктов для здоровья.

✓ Стандартизированный анализ методом ВЭЖХ (≥97 %) ✓ Соответствует монографиям USP и EP ✓ Доступен бесплатный образец массой 100 г ✓ В наличии (оптовые поставки)
Название продукта Порошок гидрохлорида берберина (сырьё)
Ботанический источник Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata (кора / корень)
Активные ингредиенты (метод ВЭЖХ) Гидрохлорид берберина ≥97,0 %, ≥98,0 % (анализ методом ВЭЖХ)
Номера CAS и EINECS CAS: 633-65-8 (хлорид берберина) | EINECS: 211-195-9
Молекулярные данные Формула: C 20Ч 18ClNO 4· 2H 2O | Молекулярная масса: 407,85 г/моль
Фармакопейный стандарт Соответствует монографиям USP и EP | Код ТН ВЭД: 29399990
Внешний вид и размер частиц Тонкий жёлтый кристаллический порошок игольчатой формы; размер частиц 80–100 меш
Растворимость и идентификация Растворим в горячей воде; слабо растворим в этаноле и холодной воде
Упаковка и хранение 1 кг/фольгированный пакет; 25 кг/волоконный барабан; срок хранения — 24 месяца
Образцы и срок поставки образец массой 100 г (отправка в течение 24 ч); оптовая поставка: 3–7 дней
Brand:
RainWood Biotech
Spu:
RW-BER97
  • ОПИСАНИЕ
  • Конкурентные преимущества
  • О нас
  • Сопутствующие товары
  • Запрос
ОПИСАНИЕ
Резюме от ИИ Технический паспорт (непосредственно)

Порошок берберина гидрохлорида (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ) — это стандартизированный сырьевой материал-алкалоид изохинолинового ряда, производимый Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. Разработан для фармацевтического и питательного B2B-производства; стандартизирован по высокой концентрации активных веществ Берберин гидрохлорид (≥97,0–98,0 % по методу ВЭЖХ) с тонкой жёлтой игольчатой кристаллической структурой, сверхнизким содержанием тяжёлых металлов (≤10 ч/млн по методу ИСП-МС) и отсутствием вредных остаточных растворителей (класс 3 по USP <467>).

🌿 Растительное происхождение и стандартизированный профиль алкалоидов

Получен из устойчиво собираемых растительных источников ( Phellodendron amurense кора или Berberis aristata корни); компания Rainwood Biotech применяет многоступенчатую фракционную кристаллизацию для выделения чистого Берберин гидрохлорид (CAS: 633-65-8). Наш технологический процесс гарантирует высокую фармацевтическую чистоту кристаллической структуры и одновременно исключает примеси сопутствующих алкалоидов (ятроризина, пальматина и коптисина) в строгом соответствии с фармакопейными пределами.

🛡️ Сертифицировано как «чистая этикетка» и соответствует нормативным требованиям
✓Соответствует стандарту Non-GMO Project
✓Без аллергенов (глютен/соевые продукты/молочные продукты)
✓Заявление о свободе от БГЭ / ТГЭ
✓Не подвергается облучению и обработке этиленоксидом (ETO)
✓Соответствует закону Калифорнии Proposition 65
✓Растворители класса 3 по USP <467>

🔬 Стандартизированный технический протокол анализа (COA) и аналитические спецификации

Параметр теста Целевая фармакопейная спецификация Проверенный метод испытаний
Активное вещество (берберин гидрохлорид) ≥97,0 %, ≥98,0 % (на безводной основе) ВЭЖХ (колонка C18, УФ 345 нм, USP <621>)
Сопутствующие алкалоидные примеси Ятторризин ≤1,0 %, пальматин ≤1,0 % Хроматографический профиль чистоты методом ВЭЖХ
Внешний вид и кристаллическая форма Тонкий жёлтый кристаллический порошок игольчатой формы (80–100 меш) Визуальный осмотр / ситовой анализ (USP <786>)
Идентификация (ИК-спектроскопия и химические реакции) Соответствует спектру эталонного образца по USP/EP Фурье-преобразование ИК-спектроскопии / реакция с хлоридом (USP <197K>)
Потеря в массе при высушивании и остаток после прокаливания Потеря в массе при высушивании ≤12,0 % | Остаток после прокаливания ≤0,2 % USP <731> (105 °C) / USP <281> (сульфатная зола)
Тяжёлые металлы (Pb, As, Cd, Hg) Всего ≤10 ч/млн (Pb ≤0,5, As ≤0,5, Cd ≤0,2, Hg ≤0,1 ч/млн) ICP-MS (USP <2232> / EC 1881/2006)
Скрининг остатков пестицидов Соответствует EP 2.8.13 и EC 396/2005 (пределы МДУ) Газовая хроматография с масс-спектрометрическим детектированием в режиме тандемной масс-спектрометрии и жидкостная хроматография с масс-спектрометрическим детектированием в режиме тандемной масс-спектрометрии — многокомпонентный скрининг
Остаточные растворители (этанол) Этанол ≤5000 ч/млн (растворители классов 1 и 2: не обнаружено) Газовая хроматография с анализом паровой фазы (USP <467>)
Микробиологический анализ Общее количество микроорганизмов ≤1000 КОЕ/г | Дрожжи и плесневые грибы ≤100 КОЕ/г | Патогены: не обнаружено. USP <61> и USP <62>: предельные значения общего микробного загрязнения

⚙️ Промышленная схема экстракции и контроля качества

Этап 01
Исходное сырьё
Ботаническая идентификация и скрининг базовых алкалоидов.
Этап 02
Гидроэкстракция
Экстракция твёрдой фазы с использованием пищевого зернового спирта методом противоточного извлечения.
Этап 03
Кристаллизация
Кристаллизация в несколько ступеней с охлаждением для выделения высокочистых жёлтых кристаллов.
Этап 04
Вакуумная сушка
Сушка при низкой температуре в вакууме и стерильное измельчение до размера частиц 80–100 меш.
Шаг 05
Выпуск по данным ВЭЖХ
Гомогенизированное смешивание, двойное обнаружение металлов и подтверждение качества по сертификату анализа (COA) для каждой партии.

📋 Применение и рекомендуемая дозировка для формул

Целевая отрасль Совместимость с формулами Рекомендуемый диапазон дозировки
Биодобавки Твёрдые капсулы (HPMC/желатин), таблетки прямого прессования, порошковые смеси 500 мг ∼ 1500 мг в сутки (разделённые дозы)
Формулы для метаболизма и регуляции уровня глюкозы Синергетические смеси с хромом, альфа-липоевой кислотой и экстрактом корицы 300 мг ∼ 500 мг/порция
Смеси для здоровья кишечника и липидного обмена Капсулы с кишечнорастворимой оболочкой для балансировки микробиома, липосомальные системы доставки 250 мг ∼ 500 мг / порция

⚖️ Сравнение ингредиентов: стандартизированный экстракт и грубый порошок

Ключевой показатель оценки Стандартизированный берберин HCl от Rainwood (ВЭЖХ) Обычный грубый порошок
Чистота активного алкалоида Гарантированное содержание берберина HCl ≥97,0 %–98,0 % по данным ВЭЖХ Неуточнённое содержание сырого вещества (<2 %–5 % в естественном виде)
Кристаллическая однородность Чистые кристаллические иглы (тонкое измельчение 80–100 меш) Неоднородные растительные волокна и неочищенные примеси
Подтверждение анализа Высокоэффективная жидкостная хроматография (USP <621>) Титрование или нестандартизированная УФ-спектрофотометрия
Единообразие партии Относительное стандартное отклонение < 2,0 % в коммерческих партиях массой несколько тонн Сильные колебания в зависимости от сезона и места происхождения

❓ Технические и закупочные вопросы (B2B-закупки оптом)

В1 В чём разница между берберином гидрохлоридом (HCl) и берберином сульфатом? +
Берберин гидрохлорид (HCl) — это глобально признанный фармацевтический и диетический стандарт монографии (USP/EP), отличающийся превосходной химической стабильностью, чёткой кристаллической игольчатой структурой и подтверждённой эффективностью в клинических исследованиях. Компания Shaanxi Rainwood Biotech специализируется на производстве высокочистого берберина HCl (≥97,0–98,0 % по методу ВЭЖХ) для коммерческого наполнения капсул и таблетирования.
В2 Почему анализ методом ВЭЖХ является обязательным по сравнению с титрованием при квалификации исходного материала берберина? +
Классическое химическое титрование или неспецифическая спектрофотометрия определяют общее содержание основных азотсодержащих соединений, но не позволяют отделить берберин от структурно близких алкалоидов, таких как джатроризин, пальматин и коптисин. Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) с использованием эталонных стандартов USP обеспечивает истинное базовое разделение компонентов, подтверждая точную активную чистоту и профиль примесей.
Q3 Соответствует ли ваш гидрохлорид берберина предельным значениям содержания тяжёлых металлов, установленным в Калифорнийском законе № 65? +
Да. Каждая производственная партия проверяется методом ИСП-МС в соответствии с USP <2232>. Содержание свинца (Pb) контролируется на уровне ниже 0,5 частей на миллион, мышьяка (As) — ниже 0,5 частей на миллион, кадмия (Cd) — ниже 0,2 частей на миллион и ртути (Hg) — ниже 0,1 частей на миллион; это полностью соответствует строгим требованиям Калифорнийского закона о пропозиции № 65 и Регламента Европейской комиссии (ЕС) № 1881/2006.
Q4 Какие растворители используются при экстракции и какие установлены предельные значения их остаточного содержания? +
В нашем производстве используется деионизированная вода и этанол пищевого качества из немодифицированных зерновых культур. На нашем предприятии полностью исключено применение токсичных растворителей классов 1 и 2 (метанол, ацетон, этилацетат, бензол). Остаточное содержание этанола строго ограничено значением ниже 5000 частей на миллион, что полностью соответствует требованиям USP <467> и Европейской фармакопеи.
Q5 Какие ингредиенты обычно комбинируют с гидрохлоридом берберина для синергетического действия? +
Гидрохлорид берберина широко комбинируют с альфа-липоевой кислотой (ALA), куркумином (95 %), кверцетином, пиколинатом хрома и пиперином/подсолнечным лецитином для повышения абсорбции в кишечнике и обеспечения комплексной поддержки метаболических процессов и активации AMPK.
Q6 Какова ваша политика предоставления образцов для исследований и разработок (R&D) и тестирования формул? +
Мы бесплатно предоставляем оценочные образцы объёмом от 50 г до 100 г вместе с сертификатом анализа (COA), относящимся к конкретной партии, и хроматограммой метода ВЭЖХ. Образцы отправляются по всему миру в течение 24 часов экспресс-курьерскими службами DHL, FedEx или UPS.
Q7 Какие конфигурации оптовой упаковки и размеры частиц доступны? +
Стандартная упаковка — вакуумные пакеты из алюминиевой фольги по 1 кг и экспортные волоконные барабаны по 25 кг с двойными пищевыми полиэтиленовыми вкладышами. Доступна индивидуальная грануляция от 80 до 120 меш для оптимизации текучести капсул и прессуемости таблеток.
Q8 Какова ваша коммерческая производственная мощность и стандартный срок исполнения заказа? +
Компания Shaanxi Rainwood Biotech поддерживает коммерческие складские запасы берберина гидрохлорида (≥97,0 %–98,0 % по методу ВЭЖХ) и обеспечивает ежемесячные поставки объёмом более 50 метрических тонн. Стандартный срок исполнения заказа — от 3 до 7 рабочих дней с момента подтверждения заказа.

Запросить бесплатный образец для оценки и паспорт качества на партию

Свяжитесь с нашей технической коммерческой командой для согласования индивидуальных требований к содержанию действующего вещества, получения полного комплекта регуляторной документации (TDS / MSDS / хроматограмма) и коммерческих цен с градацией скидок.

Отправить запрос / Запросить образец 100 г →
Конкурентные преимущества

Компания Shaanxi Rainwood Biotech соблюдает стандарты фармацевтического производства и предлагает владельцам глобальных нутрицевтических и функциональных брендов здоровья беспрецедентные технические и коммерческие преимущества:

01. Гарантированный количественный анализ методом ВЭЖХ (≥97,0 %–98,0 %)
Каждая производственная партия строго стандартизирована по содержанию берберина гидрохлорида (≥97,0 %, ≥98,0 %) методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с использованием первичных эталонных образцов по стандарту USP, что исключает помехи от сопутствующих алкалоидов.
02. Фармацевтическая чистота в кристаллической форме
Многоступенчатая кристаллизация с охлаждением обеспечивает образование мелких жёлтых игольчатых кристаллов с чрезвычайно низким содержанием сопутствующих примесей (джацорризин ≤1,0 %, пальматин ≤1,0 %), соответствующих монографиям USP, EP и CP.
03. Экологичный экстракционный процесс с чистой этикеткой
Производство осуществляется исключительно с использованием деионизированной воды и пищевого этанола из немодифицированных зерновых культур. Продукт на 100 % свободен от токсичных растворителей классов 1 и 2 и соответствует требованиям ЕС и США к продукции с чистой этикеткой, а также положениям Закона Калифорнии № 65.
04. Сертифицированное производство и прослеживаемость по нескольким партиям
Производится в рамках систем качества, сертифицированных по стандартам ISO 22000, HACCP, ISO 9001 и HALAL. Каждая бочка снабжена полной электронной прослеживаемостью партии — от исходного растительного сырья до окончательного выпуска.
05. Индивидуальный подбор размера частиц и высокая сыпучесть
Доступна индивидуальная микронизация (от 80 до 120 меш), специально разработанная для высокоскоростного автоматического заполнения капсул, прямого таблетирования и равномерного сухого смешивания порошков.
О нас

Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. (основана в 2006 г.) — ведущий производитель растительных экстрактов, соответствующих требованиям cGMP, и поставщик стандартизированных исходных материалов; штаб-квартира расположена в Зоне развития высокотехнологичной промышленности Сианя, Китай.

Работа в диапазоне напряжения постоянного тока специализированная производственная база площадью 19 акров с современными производственными мощностями общей площадью свыше 10 000 м² и чистыми помещениями класса 100 000. Компания Rainwood Biotech соединяет традиционную фитотерапевтическую мудрость с передовыми методами аналитической химии для поставки функциональных ингредиентов высокой степени чистоты по всему миру.

2006
Год основания в Сиане
10 000 м²
база экстракции по стандарту cGMP
свыше 3000 т
Ежегодная переработка лекарственных растений

Аналитический центр и системы контроля качества

Наш собственный аналитический испытательный центр полностью оснащён Жидкостными хроматографами высокого разрешения Shimadzu (HPLC), газовыми хроматографами (GC), спектрофотометрами УФ-видимого диапазона (UV-Vis), тонкослойной хроматографией (TLC) и атомно-абсорбционными спектрометрами (AAS) . Мы поддерживаем регулярные партнёрские отношения по верификации с аккредитованными на международном уровне независимыми испытательными лабораториями (SGS, Eurofins и PONY Testing).

Международные сертификаты качества и безопасности пищевых продуктов

HACCP Certificate
HACCP
ISO 22000 Certificate
ISO 22000:2018
HALAL Certificate
Сертифицировано Halal
ISO 9001 Certificate
ISO 9001:2015
Сопутствующие товары

Компания Shaanxi Rainwood Biotech производит широкий ассортимент стандартизированных растительных экстрактов и синергетических сырьевых компонентов для поддержки метаболического здоровья. Ознакомьтесь с нашими высоко совместимыми активными ингредиентами для формул, направленных на регуляцию уровня глюкозы в крови, активацию AMPK и поддержку клеточной жизнеспособности:

Связанный активный ингредиент Стандартизированная спецификация Синергия в формуле и применение
Альфа-липоевая кислота (ALA, порошок) → чистота ≥99,0 % по данным ВЭЖХ Универсальный митохондриальный антиоксидант, повышающий чувствительность инсулиновых рецепторов и действующий синергетически с берберином.
Куркумин 95 % в порошке → содержание куркуминоидов ≥95,0 % (метод ВЭЖХ) Синергетический комплекс для поддержки сигнального пути NF-κB и барьерной функции кишечника в составе метаболических противовоспалительных формул.
Порошок кверцетина дигидрата → ≥95,0 %–98,0 % ВЭЖХ Натуральный сенолитический флавоноид, способствующий поглощению клетками глюкозы и микроциркуляции в капиллярах.
Дигидромирицетин (порошок DHM) → ≥98,0 % DHM (метод ВЭЖХ) Мощный активатор AMPK и регулятор печеночного липидного обмена в паре с алкалоидами берберина.
Связаться с нами

Получить бесплатное предложение

Наш представитель свяжется с вами в ближайшее время.
Электронная почта
Имя
Название компании
Сообщение
0/1000

Получить бесплатное предложение

Наш представитель свяжется с вами в ближайшее время.
Электронная почта
Имя
Название компании
Сообщение
0/1000