Rm 218, Tangxing Digital Bld, #6 Tangxing Rd, Xi’an, Shaanxi, China +86 17791258855 [email protected]
Порошок берберина гидрохлорида (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata — это стандартизированный сырьевой материал фармацевтического качества, содержащий изохинолиновые алкалоиды, производимый компанией Shaanxi Rainwood Biotech. Стандартизирован для высокой потенции Гидрохлорид берберина (≥97,0 %–98,0 % по методу ВЭЖХ) , обеспечивает высокую кристаллическую чистоту, низкое содержание тяжёлых металлов и превосходную стабильность от партии к партии при разработке БАДов, капсул для поддержки метаболизма и функциональных продуктов для здоровья.
| Название продукта | Порошок гидрохлорида берберина (сырьё) |
| Ботанический источник | Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata (кора / корень) |
| Активные ингредиенты (метод ВЭЖХ) | Гидрохлорид берберина ≥97,0 %, ≥98,0 % (анализ методом ВЭЖХ) |
| Номера CAS и EINECS | CAS: 633-65-8 (хлорид берберина) | EINECS: 211-195-9 |
| Молекулярные данные | Формула: C 20Ч 18ClNO 4· 2H 2O | Молекулярная масса: 407,85 г/моль |
| Фармакопейный стандарт | Соответствует монографиям USP и EP | Код ТН ВЭД: 29399990 |
| Внешний вид и размер частиц | Тонкий жёлтый кристаллический порошок игольчатой формы; размер частиц 80–100 меш |
| Растворимость и идентификация | Растворим в горячей воде; слабо растворим в этаноле и холодной воде |
| Упаковка и хранение | 1 кг/фольгированный пакет; 25 кг/волоконный барабан; срок хранения — 24 месяца |
| Образцы и срок поставки | образец массой 100 г (отправка в течение 24 ч); оптовая поставка: 3–7 дней |
Порошок берберина гидрохлорида (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ) — это стандартизированный сырьевой материал-алкалоид изохинолинового ряда, производимый Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. Разработан для фармацевтического и питательного B2B-производства; стандартизирован по высокой концентрации активных веществ Берберин гидрохлорид (≥97,0–98,0 % по методу ВЭЖХ) с тонкой жёлтой игольчатой кристаллической структурой, сверхнизким содержанием тяжёлых металлов (≤10 ч/млн по методу ИСП-МС) и отсутствием вредных остаточных растворителей (класс 3 по USP <467>).
Получен из устойчиво собираемых растительных источников ( Phellodendron amurense кора или Berberis aristata корни); компания Rainwood Biotech применяет многоступенчатую фракционную кристаллизацию для выделения чистого Берберин гидрохлорид (CAS: 633-65-8). Наш технологический процесс гарантирует высокую фармацевтическую чистоту кристаллической структуры и одновременно исключает примеси сопутствующих алкалоидов (ятроризина, пальматина и коптисина) в строгом соответствии с фармакопейными пределами.
| Параметр теста | Целевая фармакопейная спецификация | Проверенный метод испытаний |
|---|---|---|
| Активное вещество (берберин гидрохлорид) | ≥97,0 %, ≥98,0 % (на безводной основе) | ВЭЖХ (колонка C18, УФ 345 нм, USP <621>) |
| Сопутствующие алкалоидные примеси | Ятторризин ≤1,0 %, пальматин ≤1,0 % | Хроматографический профиль чистоты методом ВЭЖХ |
| Внешний вид и кристаллическая форма | Тонкий жёлтый кристаллический порошок игольчатой формы (80–100 меш) | Визуальный осмотр / ситовой анализ (USP <786>) |
| Идентификация (ИК-спектроскопия и химические реакции) | Соответствует спектру эталонного образца по USP/EP | Фурье-преобразование ИК-спектроскопии / реакция с хлоридом (USP <197K>) |
| Потеря в массе при высушивании и остаток после прокаливания | Потеря в массе при высушивании ≤12,0 % | Остаток после прокаливания ≤0,2 % | USP <731> (105 °C) / USP <281> (сульфатная зола) |
| Тяжёлые металлы (Pb, As, Cd, Hg) | Всего ≤10 ч/млн (Pb ≤0,5, As ≤0,5, Cd ≤0,2, Hg ≤0,1 ч/млн) | ICP-MS (USP <2232> / EC 1881/2006) |
| Скрининг остатков пестицидов | Соответствует EP 2.8.13 и EC 396/2005 (пределы МДУ) | Газовая хроматография с масс-спектрометрическим детектированием в режиме тандемной масс-спектрометрии и жидкостная хроматография с масс-спектрометрическим детектированием в режиме тандемной масс-спектрометрии — многокомпонентный скрининг |
| Остаточные растворители (этанол) | Этанол ≤5000 ч/млн (растворители классов 1 и 2: не обнаружено) | Газовая хроматография с анализом паровой фазы (USP <467>) |
| Микробиологический анализ | Общее количество микроорганизмов ≤1000 КОЕ/г | Дрожжи и плесневые грибы ≤100 КОЕ/г | Патогены: не обнаружено. | USP <61> и USP <62>: предельные значения общего микробного загрязнения |
| Целевая отрасль | Совместимость с формулами | Рекомендуемый диапазон дозировки |
|---|---|---|
| Биодобавки | Твёрдые капсулы (HPMC/желатин), таблетки прямого прессования, порошковые смеси | 500 мг ∼ 1500 мг в сутки (разделённые дозы) |
| Формулы для метаболизма и регуляции уровня глюкозы | Синергетические смеси с хромом, альфа-липоевой кислотой и экстрактом корицы | 300 мг ∼ 500 мг/порция |
| Смеси для здоровья кишечника и липидного обмена | Капсулы с кишечнорастворимой оболочкой для балансировки микробиома, липосомальные системы доставки | 250 мг ∼ 500 мг / порция |
| Ключевой показатель оценки | Стандартизированный берберин HCl от Rainwood (ВЭЖХ) | Обычный грубый порошок |
|---|---|---|
| Чистота активного алкалоида | Гарантированное содержание берберина HCl ≥97,0 %–98,0 % по данным ВЭЖХ | Неуточнённое содержание сырого вещества (<2 %–5 % в естественном виде) |
| Кристаллическая однородность | Чистые кристаллические иглы (тонкое измельчение 80–100 меш) | Неоднородные растительные волокна и неочищенные примеси |
| Подтверждение анализа | Высокоэффективная жидкостная хроматография (USP <621>) | Титрование или нестандартизированная УФ-спектрофотометрия |
| Единообразие партии | Относительное стандартное отклонение < 2,0 % в коммерческих партиях массой несколько тонн | Сильные колебания в зависимости от сезона и места происхождения |
Свяжитесь с нашей технической коммерческой командой для согласования индивидуальных требований к содержанию действующего вещества, получения полного комплекта регуляторной документации (TDS / MSDS / хроматограмма) и коммерческих цен с градацией скидок.
Отправить запрос / Запросить образец 100 г →Компания Shaanxi Rainwood Biotech соблюдает стандарты фармацевтического производства и предлагает владельцам глобальных нутрицевтических и функциональных брендов здоровья беспрецедентные технические и коммерческие преимущества:
Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. (основана в 2006 г.) — ведущий производитель растительных экстрактов, соответствующих требованиям cGMP, и поставщик стандартизированных исходных материалов; штаб-квартира расположена в Зоне развития высокотехнологичной промышленности Сианя, Китай.
Работа в диапазоне напряжения постоянного тока специализированная производственная база площадью 19 акров с современными производственными мощностями общей площадью свыше 10 000 м² и чистыми помещениями класса 100 000. Компания Rainwood Biotech соединяет традиционную фитотерапевтическую мудрость с передовыми методами аналитической химии для поставки функциональных ингредиентов высокой степени чистоты по всему миру.
Наш собственный аналитический испытательный центр полностью оснащён Жидкостными хроматографами высокого разрешения Shimadzu (HPLC), газовыми хроматографами (GC), спектрофотометрами УФ-видимого диапазона (UV-Vis), тонкослойной хроматографией (TLC) и атомно-абсорбционными спектрометрами (AAS) . Мы поддерживаем регулярные партнёрские отношения по верификации с аккредитованными на международном уровне независимыми испытательными лабораториями (SGS, Eurofins и PONY Testing).
Компания Shaanxi Rainwood Biotech производит широкий ассортимент стандартизированных растительных экстрактов и синергетических сырьевых компонентов для поддержки метаболического здоровья. Ознакомьтесь с нашими высоко совместимыми активными ингредиентами для формул, направленных на регуляцию уровня глюкозы в крови, активацию AMPK и поддержку клеточной жизнеспособности:
| Связанный активный ингредиент | Стандартизированная спецификация | Синергия в формуле и применение |
|---|---|---|
| Альфа-липоевая кислота (ALA, порошок) → | чистота ≥99,0 % по данным ВЭЖХ | Универсальный митохондриальный антиоксидант, повышающий чувствительность инсулиновых рецепторов и действующий синергетически с берберином. |
| Куркумин 95 % в порошке → | содержание куркуминоидов ≥95,0 % (метод ВЭЖХ) | Синергетический комплекс для поддержки сигнального пути NF-κB и барьерной функции кишечника в составе метаболических противовоспалительных формул. |
| Порошок кверцетина дигидрата → | ≥95,0 %–98,0 % ВЭЖХ | Натуральный сенолитический флавоноид, способствующий поглощению клетками глюкозы и микроциркуляции в капиллярах. |
| Дигидромирицетин (порошок DHM) → | ≥98,0 % DHM (метод ВЭЖХ) | Мощный активатор AMPK и регулятор печеночного липидного обмена в паре с алкалоидами берберина. |