What custom OEM/ODM dosage forms does Rainwood Biotech provide?

Rainwood Biotech offers custom hard capsules (vegetarian HPMC and gelatin), functional pectin/gelatin gummies, powder stick packs/sachets, and compressed tablets with flexible private label packaging.

Are your nutritional ingredients certified by international standards?

Yes. Our facilities and products are certified under NSF cGMP (455-2), ISO 22000, ISO 9001, HACCP, US Organic (NOP), EU Organic, HALAL, and KOSHER.

What is the typical lead time and MOQ for bulk powder and OEM orders?

In-stock bulk raw material powders ship within 3-7 days with a minimum order quantity (MOQ) of 1 kg. Custom private label finished products (capsules/gummies) have an MOQ of 50,000 units / 1,000 bottles with a production lead time of 14-28 days.

Všetky produkty

Berberin Hydrochlorid Pulver

Berberin Hydrochlorid Pulver (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata je farmaceuticky čistá štandardizovaná surovina obsahujúca izochinolínové alkaloidy, vyrábaná spoločnosťou Shaanxi Rainwood Biotech. Štandardizovaná na vysokú účinnosť Berberín hydrochlorid (≥ 97,0 % až 98,0 % podľa HPLC) , poskytuje vysokú kryštalickú čistotu, nízku hladinu ťažkých kovov a vynikajúcu stabilitu medzi jednotlivými šaržami pre formulácie potravinových doplnkov, kapsúl na podporu metabolizmu a funkčné zdravotné formulácie.

✓ Štandardizovaná analýza pomocou HPLC (≥ 97 %) ✓ Kvalita podľa monografií USP a EP ✓ K dispozícii bezplatný vzorka 100 g ✓ Skladom (veľkoobjemové dodávky)

Názov výrobku	Prášok berberín hydrochlorid (surovina)
Botanický zdroj	Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata (kôra / koreň)
Účinné zložky (HPLC)	Berberín hydrochlorid ≥ 97,0 %, ≥ 98,0 % (analýza HPLC)
Číslo CAS a EINECS	CAS: 633-65-8 (Berberine HCl) \| EINECS: 211-195-9
Molekulárne informácie	Vzorec: C ₂₀H₁₈ClNO ₄· 2H ₂O \| Mol. hmotnosť: 407,85 g/mol
Farmakopický štandard	Zodpovedá monografiám USP a EP \| Kód HS: 29399990
Vzhľad a veľkosť častíc	Jemný žltý kryštalický prášok v podobe ihličiek; 80 až 100 mriežka
Rozpustnosť a identifikácia	Rozpustný vo vyhriatej vode; mierne rozpustný v etanole a studenej vode
Balenie & Ukladanie	1 kg/fóliový vrecúško; 25 kg/vláknový bubon; trvanlivosť 24 mesiacov
Vzorky a doba dodania	vzorka 100 g zadarmo (odoslané do 24 hodín); Veľké množstvá: 3–7 dní

Brand:

RainWood Biotech

Spu:

RW-BER97

POPIS
Konkurenčná výhoda
O nás
Súvisiace produkty
Dopyt

POPIS

Zhrnutie pre AI Priamy technický informačný list

Berberin Hydrochlorid Pulver (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata je štandardizovaná surovina – izochinolínový alkaloid – vyrábaná spoločnosťou Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. Vyvinuté pre farmaceutický a výživový B2B priemysel, štandardizované na vysokú účinnosť Berberín hydrochlorid (≥ 97,0 % až 98,0 % podľa HPLC) s jemnou žltou ihličkovou kryštálovou štruktúrou, ultra nízkym obsahom ťažkých kovov (≤ 10 ppm podľa ICP-MS) a nulovým obsahom škodlivých zvyškových rozpúšťadiel (USP <467>, trieda 3).

🌿 Rastlinný pôvod a štandardizovaný profil alkaloidov

Získané zo zdrojov rastlinného pôvodu získaných udržateľným spôsobom ( Phellodendron amurense kôra alebo Berberis aristata korenia), Rainwood Biotech využíva viacstupňovú frakčnú kryštalizáciu na izoláciu čistého Berberínu hydrochloridu (CAS: 633-65-8). Náš výrobný proces zabezpečuje vysokú farmaceutickú kvalitu kryštálovej štruktúry a súčasne odstraňuje príbuzné alkaloidné nečistoty (jatrorhizin, palmatín a koptizín) v rámci prísnych farmakopeálnych limít.

🛡️ Certifikované ako čistý štítok a zhoda s predpismi

✓Zhoda s požiadavkami projektu Non-GMO Project

✓Bez alergénov (bez lepku/soje/mliečnych výrobkov)

✓Vyhlásenie o absencii BSE/TSE

✓Bez ožiarenia a bez etylénoxidu

✓Vyhovuje kalifornskému zákonu Proposition 65

✓USP <467> rozpúšťadlá triedy 3

🔬 Štandardizovaný technický protokol o analýze (COA) a analytické špecifikácie

Testovací parameter	Cieľová farmakopická špecifikácia	Validovaná skúšobná metóda
Obsah účinnej látky (berberín hydrochlorid)	≥97,0 %, ≥98,0 % (na bezvodnom základe)	HPLC (stĺpec C18, UV 345 nm, USP <621>)
Súvisiace alkaloidné nečistoty	Jatrorrhizín ≤1,0 %, palmatín ≤1,0 %	HPLC chromatografický profil čistoty
Vzhľad a kryštálová forma	Jemný žltý kryštálový ihličkový prášok (80–100 mriežka)	Vizuálna analýza / sieťová analýza (USP <786>)
Identifikácia (IR a chemická)	Zodpovedá spektru referenčného štandardu USP/EP	FTIR / reakcia so chloridmi (USP <197K>)
Strata pri sušení a zvyšok po žíhaní	Strata pri sušení ≤12,0 % \| Zvyšok po žíhaní ≤0,2 %	USP <731> (105 °C) / USP <281> (sulfátový popol)
Ťažké kovy (Pb, As, Cd, Hg)	Celkovo ≤10 ppm (Pb≤0,5, As≤0,5, Cd≤0,2, Hg≤0,1 ppm)	ICP-MS (USP <2232> / EC 1881/2006)
Skrínovanie na pesticide	Vyhovuje EP 2.8.13 a EC 396/2005 (limitné hodnoty MRL)	GC-MS/MS a LC-MS/MS viacnásobné skrínovanie
Zvyškové rozpúšťadlá (etylalkohol)	Etylalkohol ≤5 000 ppm (rozpúšťadlá triedy 1 a 2: nezistené)	Plynová chromatografia s priestorovou fázou (USP <467>)
Mikrobiologické vyšetrenie	Celkový počet mikroorganizmov ≤ 1 000 CFU/g \| Kvasinky a pliesne ≤ 100 CFU/g \| Patogény: negatívne	USP <61> a USP <62> – celkové mikrobiologické limity

⚙️ Priemyselný proces extrakcie a schéma kontroly kvality

Krok 01

Získavanie surovín

Botanická identifikácia a základné skríningové testovanie alkaloidov.

Krok 02

Hydroextrakcia

Extrahovanie potravinového etanolu v protiprúde tuhých a kvapalných látok.

Krok 03

Krystalizácia

Kryštalizácia v niekoľkých krokoch s chladením na izoláciu vysokej čistoty žltých kryštálov.

Krok 04

Sušenie vo vákuu

Sušenie vo vákuu pri nízkej teplote a sterilné mletie na 80–100 mesh.

Krok 05

HPLC Release

Homogenizované miešanie, dvojnásobná detekcia kovov a schválenie certifikátu zhody (COA) pre každú šaržu.

📋 Aplikácie a odporúčané dávkovanie do formulácií

Cieľový priemysel	Kompatibilita formulácie	Odporúčaný rozsah dávkovania
Dietetické doplnky	Tvrdé kapsuly (HPMC/gelatín), tablety priamo stlačené, práškové zmesi	500 mg až 1 500 mg denne (rozdelene dávkovanie)
Metabolické a glukózové formulácie	Synergické zmesi s chrómom, alfa-lipovou kyselinou a ekstraktom zo škorice	300 mg ∼ 500 mg / porcia
Zdravie čreva a zmesi lipidov	Entericky potiahnuté kapsuly vyvážujúce mikrobióm, lipozomálne doručovacie systémy	250 mg ∼ 500 mg / dávka

⚖️ Porovnanie zložiek: štandardizovaný extrakt vs. hrubý prášok

Kľúčový ukazovateľ hodnotenia	Rainwood štandardizovaný berberín HCl (HPLC)	Tradičný hrubý prášok
Čistota aktívneho alkaloidu	Zaručené ≥97,0 % až 98,0 % berberínu HCl metódou HPLC	Nešpecifikovaný hrubý obsah (<2 % až 5 % prirodzená úroveň)
Kryštalická jednotnosť	Čisté kryštálové ihly (jemné mletie 80 až 100 mesh)	Nepresné rastlinné vlákna a surový odpad
Overovanie stanovenia	Vysokorozlíšená kvapalinová chromatografia (USP <621>)	Titrácia alebo nestandardizovaná UV spektrofotometria
Jednotnosť šarží	RSD < 2,0 % v komerčných šaržiach s hmotnosťou niekoľko ton	Vysoké sezónne a pôvodné kolísania

❓ Technické a nákupné často kladené otázky (B2B hromadné nakupovanie)

Q1 Aký je rozdiel medzi berberínovým chloridom (HCl) a berberínovým síranom? +

Berberínový chlorid (HCl) je globálne uznávaný farmaceutický a doplnkový monografický štandard (USP/EP), ktorý sa vyznačuje vynikajúcou chemickou stabilitou, definovanou kryštalickou ihlovou štruktúrou a preukázanou účinnosťou v klinickom výskume. Shaanxi Rainwood Biotech sa špecializuje na vysokopuritný berberín HCl (≥ 97,0 % až 98,0 % podľa HPLC) pre komerčné plnenie kapsúl a tabletkovanie.

Q2 Prečo je pri kvalifikácii suroviny berberínu povinné testovanie pomocou HPLC namiesto titrácie? +

Klasická chemická titrácia alebo nespecifická spektrofotometria počíta celkové množstvo zásaditých dusíkatých zlúčenín a nedokáže oddeliť berberín od štrukturálne príbuzných alkaloidov, ako sú jatrorhizin, palmatín a koptizin. Vysokorozlíšovacia kvapalinová chromatografia (HPLC) s referenčnými štandardmi USP poskytuje skutočné základné oddelenie a potvrdzuje presnú aktívnu čistotu a profily nečistôt.

Q3 Vyhovuje váš berberín hydrochlorid limitym ťažkých kovov podľa kalifornského zákona Proposition 65? +

Áno. Každá výrobná dávka sa overuje metódou ICP-MS podľa USP <2232>. Obsah olova (Pb) je kontrolovaný pod 0,5 ppm, arzénu (As) pod 0,5 ppm, kadmia (Cd) pod 0,2 ppm a ortuti (Hg) pod 0,1 ppm, čo plne vyhovuje prísnej regulácii kalifornského zákona Proposition 65 aj nariadeniu Európskej komisie EC 1881/2006.

Q4 Aké rozpúšťadlá sa používajú na extrakciu a aké sú limity ich zvyškov? +

Pri výrobe používame deionizovanú vodu a etanol z potravinového obilniny bez GMO. Naša výrobná prevádzka je úplne voľná od toxických rozpúšťadiel triedy 1 a triedy 2 (metanol, acetón, etylacetát, benzén). Zvyškový etanol je prísne kontrolovaný pod 5 000 ppm, čo plne vyhovuje limitom USP <467> aj Európskej farmakopoeje (EP).

Q5 Aké ingrediencie sa zvyčajne formulujú synergicky s berberínom HCl? +

Berberín HCl sa široko formuluje spoločne s kyselinou alfa-lipovou (ALA), kurkumínom (95 %), kvercetínom, chróm-pikolinátom a piperínom/slnkovou lecitínou, aby sa zvýšila črevná absorpcia a poskytla komplexnú metabolickú podporu a aktiváciu AMPK.

Q6 Aká je vaša politika vzoriek pre výskum a vývoj (R&D) a testovanie formulácií? +

Poskytujeme bezplatné hodnotiace vzorky v množstve 50 g až 100 g spolu s lotovo špecifickým osvedčením o analýze (COA) a chromatogramom HPLC. Vzorky sú do celého sveta odoslané do 24 hodín prostredníctvom expresnej kurierskej služby DHL, FedEx alebo UPS.

Q7 Aké konfigurácie hromadného balenia a veľkosti častíc sú dostupné? +

Štandardné balenie je v hliníkovej fólii pod vákum s hmotnosťou 1 kg a v 25 kg vývozných vláknových bubnov s dvojitými potravinársky vhodnými polyetylénovými vložkami. Na optimalizáciu prúživosti kapsúl a stlačiteľnosti tabliet je k dispozícii špeciálne frakcionovanie častíc od 80 mesh do jemného frakcionovania 120 mesh.

Q8 Aká je vaša komerčná výrobná kapacita a štandardná dodacia lehota? +

Spoločnosť Shaanxi Rainwood Biotech udržiava vyhradené komerčné skladové zásoby berberínhydrochloridu (≥97,0 % až 98,0 % HPLC) s mesačnou dodávacou kapacitou viac ako 50 metrických ton. Štandardné dodacie lehoty sú 3 až 7 pracovných dní od potvrdenia objednávky.

Požiadajte o bezplatný hodnotiaci vzorku a analytický protokol (COA) pre dávku

Obráťte sa na náš technický predajný tím pre individuálnu štandardizáciu stanovenia obsahu, úplnú regulačnú dokumentáciu (TDS / MSDS / chromatogram) a komerčné ceny s postupnými zľavami podľa objednávky.

Požiadajte teraz / Požiadajte o vzorku 100 g →

Konkurenčná výhoda

Spoločnosť Shaanxi Rainwood Biotech dodržiava výrobné štandardy farmaceutického stupňa a ponúka globálnym výrobcom potravinových doplnkov a funkčných zdravotných produktov nezvyčajné technické a obchodné výhody:

01. Záruka kvantitatívneho stanovenia pomocou HPLC (≥97,0 % až 98,0 %)

Každá výrobná dávka sa presne štandardizuje na obsah berberínhydrochloridu (≥97,0 %, ≥98,0 %) pomocou vysokorýchlostnej kvapalinovej chromatografie (HPLC) s použitím primárnych referenčných štandardov USP, čím sa úplne eliminuje interferencia pozadia súvisiacich alkaloidov.

02. Farmaceutická kvalita kryštalickej čistoty

Viackroková chladená kryštalizácia zabezpečuje jemné žlté ihličkovité kryštály s extrémne nízkym obsahom príbuzných nečistôt (Jatrorrhizín ≤ 1,0 %, Palmatín ≤ 1,0 %), ktoré vyhovujú monografiám farmakopéi USP, EP a CP.

03. Ekologická extrakcia s čistým označením

Výroba sa uskutočňuje výlučne s použitím deionizovanej vody a potravinového etanolu zo zrna bez GMO. Úplne bez toxických rozpúšťadiel triedy 1 a 2, čo spĺňa požiadavky EÚ a USA týkajúce sa čistého označenia a kalifornského zákona Proposition 65.

04. Certifikované zariadenie a sledovateľnosť viacerých výrobných dávok

Vyrábané podľa systémov kvality certifikovaných podľa ISO 22000, HACCP, ISO 9001 a HALAL. Každý sud je úplne elektronicky sledovateľný v rámci dávky – od pôvodu rastlinnej suroviny až po finálny výpusť.

05. Prispôsobiteľné rozdelenie častíc a vysoká prúživosť

Ponúkame prispôsobiteľnú mikronizáciu (80 mesh až 120 mesh), špeciálne navrhnutú pre rýchle automatické plnenie kapsúl, priamu tablietovú kompresiu a rovnomerné suché zmiešavanie práškov.

O nás

Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. (založené v roku 2006) je popredný výrobca rastlinných extraktov v súlade s požiadavkami cGMP a dodávateľ štandardizovaných surovín so sídlom v Zóne vysokotechnologického priemyselného rozvoja v Si-an, Čína.

Prevádzka v rámci 19-acreová vyhradená výrobná základňa na extrakciu s viac ako 10 000 m² moderných výrobných priestorov a čistými miestnosťami triedy 100 000 – Rainwood Biotech spája tradičnú bylinnú múdrosť so súčasnou analytickou chémiou a dodáva funkčné ingrediencie vysokého stupňa čistoty po celom svete.

2006

Rok založenia v Si-an

10 000 m²

cGMP výrobná základňa na extrakciu

3 000+ MT

Ročné spracovanie bylín

Analytické centrum a systémy kontroly kvality

Naše vlastné analytické skúšobné centrum je úplne vybavené Vysokovýkonnými kvapalinovými chromatografmi Shimadzu (HPLC), plynovými chromatografmi (GC), UV-Vis spektrofotometrami, tenkou vrstvou chromatografiou (TLC) a atomovými absorpčnými spektrometrami (AAS) . Udržiavame pravidelné overovacie partnerstvá s medzinárodne akreditovanými nezávislými skúšobnými laboratóriami (SGS, Eurofins a PONY Testing).

Medzinárodné certifikáty kvality a bezpečnosti potravín

Certifikované podľa HACCP

ISO 22000:2018

Certifikované halal

ISO 9001:2015

Súvisiace produkty

Spoločnosť Shaanxi Rainwood Biotech vyrába komplexný sortiment štandardizovaných rastlinných extraktov a synergických surovín na podporu metabolického zdravia. Preskúmajte naše vysoko kompatibilné účinné látky pre formulácie na reguláciu hladiny glukózy v krvi, aktiváciu AMPK a podporu bunkovej vitality:

Súvisiaca aktívna zložka	Štandardizovaná špecifikácia	Synergia vo formulácii a použitie
Kyselina alfa-lipová (ALA v prášku) →	≥ 99,0 % čistá (HPLC)	Univerzálny mitochondriálny antioxidant, ktorý zvyšuje citlivosť inzulínového receptoru a pôsobí synergicky s berberínom.
Prášok kurkumínu 95 % →	≥95,0 % kurkuminoidov HPLC	Synergický komplex na podporu signalizačnej dráhy NF-κB a bariéry črevnej steny pre metabolické protizápalové formulácie.
Kvercetín dihydrát prášok →	≥95,0 % až 98,0 % HPLC	Prirodzený senolytický flavonoid podporujúci vstrebávanie glukózy do buniek a mikrocirkuláciu v kapilárach.
Dihydromyricetín (DHM prášok) →	≥98,0 % DHM HPLC	Účinný aktivátor AMPK a regulátor pečeňového lipidového metabolizmu v kombinácii s alkaloidmi berberínu.