Добијте бесплатни цитат

Наш представник ће вас ускоро контактирати.
Е-маил
Име
Име компаније
Порука
0/1000

Берберин хидрохлорид у праху

Берберин хидрохлорид у праху (Фелодендрон амурски / Берберис аристатa ) је стандардизована сировина фармацеутског квалитета, изохинолински алкалоид, коју производи Shaanxi Rainwood Biotech. Стандардизовано за високу потенцију. Берберин хидрохлорид (≥97,0%~98,0% помоћу HPLC-а) , пружа високу кристалну чистоћу, низак садржај тешких метала и врхунску стабилност од серије до серије за формулације дијететских суплемената, капсуле за подршку метаболизму и формулације за функционално здравље.

✓ HPLC стандардизовани тест (≥97%) ✓ Монографски разред USP и EP ✓ 100г бесплатних узорка доступних ✓ На залихама (накупна снабдевање)
Име производа Берберин хидрохлорид у праху (сировина)
Ботаничко извориште Фелодендрон амурски / Берберис аристатa (Кора / Корен)
Активни састојци (HPLC) Берберин хидрохлорид ≥97,0%, ≥98,0% (HPLC тест)
CAS & EINECS број. CAS: 633-65-8 (Берберин HCl) | EINECS: 211-195-9
Молекуларне информације Формула: С 20Х 18ClNO 4· 2 сата 2O | Мол. тежина: 407,85 г/мол
Фармакопејски стандард У складу са USP и EP монографијама | HS код: 29399990
Изглед и величина честица Фини жути кристални игличасти прах; 80~100 меша
Растворљивост и идентификација Растворљиво у врућој води; слабо растворљиво у етанолу и хладној води
Ambalaza i čuvanje 1 кг/поља од фолије; 25 кг/баран од влакана; 24 месеца трајања
Узорак и време за извеђење 100г бесплатни узор (отпраћен у 24h); оптоварено: 3-7 дана
Brand:
RainWood Biotech
Spu:
РВ-БЕР97
  • Опис
  • Конкурентна предност
  • О нама
  • Сродне производе
  • Истрага
Опис
Извршни резюме АИ Директни технички информативни лист

Берберин хидрохлорид у праху (Фелодендрон амурски / Берберис аристатa ) је стандардизована изохинолинова алкалоидна сировина произведена од стране Схаенси Реинвуд Биотек Цо, Лтд. Формулисан за фармацеутску и нутрициону производњу Б2Б, стандардизован је за високо-потентне Берберин хидрохлорид (≥ 97,0% ~ 98,0% ХПЛЦ) са фином жутом кристалном структуром игле, ултра-ниским нивоом тешких метала (≤10 ppm по ИЦП-МС) и нулом штетних остатка растворача (УСП < 467> Клас 3).

Ботаничко снабдевање и стандардизовани профил алкалоида

Извађен из одрживо сакупљених ботаничких извора ( Феллодендрон амуренсе кору или Berberis aristata корен), Реинвуд Биотек користи вишестепени фракционални кристализацију да изолова чисту Берберин хидрохлорид (CAS: 633-65-8). Наш производни процес осигурава висок фармацеутски степен кристалног интегритета док елиминише сродне алкалоидне нечистоће (Јатроризин, Палматин и Коптизин) у строгим фармакопејским праговима.

️ Сертификована чиста ознака и у складу са прописима
✓НеГМО пројекат у складу са
✓Без алергена (глутен/соја/млечни производи)
✓Изјава о слободи од БСЕ / ТСЕ
✓Необлажавање и без ЕТО
✓Калифорнија Проп 65 У складу
✓USP < 467 > растварачи класе 3

Стандардизована техничка ЦОА и аналитичке спецификације

Параметри испитивања Циљна фармакопејска спецификација Валидирана метода испитивања
Активни тест (берберин ХЦЛ) ≥ 97,0%, ≥ 98,0% (безводна основа) ХПЛЦ (С18 колона, УВ 345 нм, USP < 621>)
Сродне нечистоће алкалоида Јатроризин ≤1,0%, палматин ≤1,0% ХПЛЦ хроматографски профил чистоће
Изглед и кристална форма Фин црно-жълта кристална игла у праху (80-100 мреже) Визуелна / анализа сита (УСП < 786>)
Идентификација (ИР и хемијски) У складу са USP/EP референтним стандардом спектра ФТИР / Хлорид реакција (УСП < 197К>)
Губици при сушењу и остаци при запаљивању Loss on Drying ≤12.0% | Residue on Ignition ≤0.2% УСП <731> (105°C) / УСП <281> (Сулфатна пепео)
Тешки метали (Пб, А, Цд, Хг) Укупно ≤10 ppm (Pb≤0,5, As≤0,5, Cd≤0,2, Hg≤0,1 ppm) ИЦП-МС (УСП <2232> / ЕЦ 1881/2006)
Скрин за остатке пестицида У складу са ЕП 2.8.13 и ЕЦ 396/2005 (МРЛ границе) ГЦ-МС/МС и ЛЦ-МС/МС мулти-скрин
Остаци растворача (етанол) Етанол ≤ 5.000 ppm (Разређивачи класе 1 и 2: не откривени) ГК главног простора (USP < 467)
Mikrobiološka analiza TPC ≤1,000 CFU/g | Yeast & Mold ≤100 CFU/g | Pathogens: Neg. УСП < 61> и УСП < 62> Укупне граничне вредности микроба

️ Промишљан екстракција и контрола квалитета

Korak 01
Извора сировине
Ботаничка аутентификација и скрининг алкалоида.
Korak 02
Хидроекстракција
Електро-електро-електро-електро-електро-електро-електро-електро-електро-електро-електро-електро-електро-електро-електро-електро-електро-електро-електро-елект
Korak 03
Kristalizacija
Кристализација хлађења у више корака за изоловање високочистих жутих кристала.
Korak 04
Вакуумска сушење
Нискотемпературно вакуумско сушење и стерилно 80-100 мреже.
Korak 05
Ослобођење од ХПЛЦ-а
Хомогенизовано мешање, двоструко детекцију метала и потписивање лота ЦОА.

Примене и препоручена дозирање формулације

Циљна индустрија Компатибилност формулације Препоручени распон дозе
Додатци исхране Тврде капсуле (ХПМЦ/ Желатин), таблете за директну компресију, мешавине праха 500 мг ∼ 1,500 мг / дан (подељене дозе)
Метаболички и глукозни формулације Синергичне мешавине са Хромом, алфа-липоином киселином и екстрактом цинеле 300 мг ∼ 500 мг / порција
Здравље црева и липидне мешавине Капсуле са ентеромским слојем за балансирање микробиома, липосомски системи за доставување 250 мг ∼ 500 мг / порција

️ Сравњење састојака: стандардизовани екстракт против сировог праха

Кључна мерка за процену Реинвоуд стандардизовани берберин ХЦЛ (ХПЛЦ) Традиционални сирови прах
Активна алкалоидна чистоћа Гарантовано ≥97,0% ~98,0% Берберин ХЦЛ путем ХПЛЦ Непрецизни садржај сирове сировине (< 2% ~ 5% природног нивоа)
Кристална једноставност Чисте кристалне игле (80~100 меша фино мелење) Хетерогене биљне влакна и сирови остаци
Проверка испитивања Високо-производне течне хроматографије (USP < 621>) Титрација или нестандардизована УВ спектрофотометрија
Једноставност партије РСД < 2,0% у комерцијалним серијама више тона Високе сезонске и порекло варијације

❓ Техничко и набавке ПРО (Б2Б Бук Соурсинг)

К1 Која је разлика између берберин хидрохлорида (ХЦЛ) и берберин сулфата? +
Берберин хидрохлорид (ХЦЛ) је глобално прихваћен стандард монографије фармацеутских и дијететских додатака (УСП / ЕП), који се карактерише супериорном хемијском стабилношћу, дефинисаном кристалном структуром игле и доказаном ефикасношћу током клиничких Шанкси Реинвуд Биотек је специјализован за производњу високочисте Берберин ХЦЛ (≥97.0% ~ 98.0% ХПЛЦ) за пуњење и таблетирање комерцијалних капсула.
К2 Зашто је ХПЛЦ тестирање обавезно на титрацију када се квалификује берберинска сировина? +
Класична хемијска титрација или неспецифична спектрофотометрија броје укупне основне азотне једињења, не успевајући да одвоје берберин од структурно сродних алкалоида као што су јатрорризин, палматин и коптизин. Високоперформансна течна хроматографија (ХПЛЦ) са референтним стандардима УСП обезбеђује праву излазну сепарацију, потврђујући тачне активне чистоће и профиле нечистоћа.
К3 Да ли ваш берберин хидрохлорид испуњава калифорнијске ограничења за тешке метале? +
Да, ја сам. Свака производња се верификује путем ИЦП-МС у складу са USP < 2232>. Олов (Пб) је контролисан испод 0,5 ппм, арсен (Ас) < 0,5 ппм, кадмијум (Цд) < 0,2 ппм и живак (Хг) < 0,1 ппм, у потпуности у складу са строгим Калифорнијским предлогом 65 и регулаторним захтевима Европске комисије ЕЦ 1881
К4 Који се растварачи за екстракцију користе и које су остатке? +
Наша производња користи дејонизовану воду и не-ГМО етинол од зрна. Наш објекат је 100% чист од токсичних растварача класе 1 и класе 2 (метанол, ацетон, етилоацетат, бензол). Остатак етанола се строго контролише испод 5.000 ппм у потпуној усагласности са ограничењима USP < 467 > и EP.
Q5 Који су састојци обично синергично формулисани са Берберин ХЦЛ-ом? +
Берберин ХЦЛ се широко формулише заједно са Алфа-липоином киселином (АЛА), Куркумином (95%), Кверцетином, Хром пиколинатом и Пиперином / Сунчићним лецитином како би се побољшала апсорпција у цревима и пружила све
Q6 Која је ваша политика узорка за процену НИРД и тестирање формулације? +
Додајемо 50г ∼ 100г бесплатних пробата за процену заједно са сертификатом анализе (ЦОА) и ХПЛЦ хроматограмом за одређену партију. Узори се шаљу у року од 24 сата широм света путем ДХЛ, Федекс или УПС експрес куријера.
К7 Које су конфигурације оптоварења за оптерећење и величине честица доступне? +
Стандардна паковање је 1 кг алуминијум фолије вакуумне вреће и 25 кг извозне квалитета влакна бубрези са двоструким полиетиленским облоге хране. Доступно је прилагођено димензионирање честица од 80 мачева до 120 финих мачева како би се оптимизовала протокност капсуле и компресибилност таблете.
К8 Који је ваш комерцијални производњи капацитета и стандардно време извођења? +
Шанкси Реинвуд Биотек одржава посвећену комерцијалну складиштењу залиха за Берберин хидрохлорид (≥ 97.0% ~ 98.0% ХПЛЦ) са месечним капацитетом снабдевања од 50+ метричких тона. Стандардна времена испоруке су од 3 до 7 радних дана од потврде куповине.

Захтев за бесплатну пробу за процену и ЦОА за партију

Контактирајте наш технички тим за продају за стандардизацију прилагођених тестова, комплетну регулаторну документацију (ТДС / МСДС / Хроматограм) и дисконтиране комерцијалне цене.

Упитайте се сада / Захтевите 100г узорке →
Конкурентна предност

Шанкси Реинвуд Биотех се придржава стандарда производње фармацеутског квалитета, нудећи власницима глобалних нутрацеутских и функционалних здравствених брендова неупоредиве техничке и комерцијалне предности:

01. Гаранција квантитативног тестирања ХПЛЦ-ом (≥97.0% ~ 98.0%)
Свака производња се строго стандардизује за берберин хидрохлорид (≥97.0%, ≥98.0%) путем високо-производне течне хроматографије користећи примарне референтне стандарде УСП, елиминишући повезане алкалоидне интерференције позадине.
02. Фармацеутски квалитет кристалне чистоће
Кристализација хлађења у више корака обезбеђује фине жуте кристале игле са ултра ниским сличним нечистоћама (Јатроризин ≤1, 0%, Палматин ≤1, 0%) који су у складу са фармакопејским монографијама УСП, ЕП и ЦП.
03. Еко екстракција са чистом ознаком
Произведена је строго са дејонизованом водом и не-ГМО етанолом од зрна за храну. 100% без токсичних растварача класе 1 и 2, испуњавајући услове ЕУ и САД за чисту ознаку и Предлог 65.
04. Сертификовани објекат и тражимоћа више лота
Произведен је у складу са ИСО 22000, ХАЦЦП, ИСО 9001 и ХАЛАЛ сертификованим системима квалитета. Свака буна има потпуну електронску тражење партије од сировог ботаничког порекла до коначног пуштања.
05. Наредна величина честица и висока протокност
Подржана микронизација прилагођена (80 мачева до 120 мачева), посебно дизајнирана за високобрзо аутоматско пуњење капсула, директну компресију таблета и униформно мешање сувог праха.
О нама

Схаенси Реинвуд Биотек Цо, Лтд. (основана 2006. године) је водећи произвођач ботаничких екстракта који се слаже са cGMP-ом и снабдевач стандардизованих сировина са седиштем у високотехнолошкој индустријској зони развоја у Сиану, Кина.

Ради преко 19 хектара посвећеног производње производње база са преко 10.000 м2 модерних производних објеката и чистоће класе 100.000, Реинвуд Биотек споји традиционалну биљну мудрост са најсавременијом аналитичком хемијом како би снабдевао високочисте функционалне састојке широм света.

2006
Година оснивања у Сиану
10.000 м2
cGMP Извадачка база
3000+ МТ
Годишња преработка биљака

Аналитички центар и системи контроле квалитета

Наш интерни аналитички тест центар је потпуно опремљен Шимадзу високо-испечани течни хроматографи (ХПЛЦ), гасни хроматографи (ГЦ), УВ-Вис спектрофотометри, тенокослојна хроматографија (ТЛЦ) и атомски апсорпциони спектрометри (ААС) - Да ли је то истина? Имамо рутинска партнерства за верификацију са глобално акредитованим лабораторијама за тестирање треће стране (СГС, Еврофинс и ПОНИ Тестинг).

Међународна сертификација квалитета и безбедности хране

HACCP Certificate
ХАЦЦП сертификација
ISO 22000 Certificate
ИСО 22000:2018
HALAL Certificate
Халал сертификат
ISO 9001 Certificate
ИСО 9001:2015
Сродне производе

Шанкси Реинвуд Биотек производи свеобухватан портфолио стандардизованих ботаничких екстракта и синергичних сировина за метаболичко здравље. Истражите наше високо компатибилне активне састојке за глукозу у крви, АМПК активацију и формулације за ћелијску виталност:

Сродне активне састојке Стандардизована спецификација Синергија формулације и примена
Алфа-липоинова киселина (АЛА прах) → ≥ 99,0% Чисти ХПЛЦ Универзални митохондријски антиоксиданс који повећава осетљивост рецептора инсулина синергичан са берберином.
Куркумин 95% Прах ≥ 95, 0% Куркуминоиди ХПЛЦ Синергични НФ-κБ и цревни баријерни комплекс за подршку метаболичким антиинфламаторним формулацијама.
Кверцетин дихидратни прах → ≥ 95,0% до 98,0% ХПЛЦ Природни сенолитни флавоноиди који подржавају апсорпцију глукозе у ћелији и микроциркулацију капилара.
Дихидромирицетин (ДХМ прах) → ≥98.0% ДХМ ХПЛЦ Моћан АМПК активатор и регулатор метаболизма печеничких липида у параду са берберин алкалоидима.
УТРЕБНО

Добијте бесплатни цитат

Наш представник ће вас ускоро контактирати.
Е-маил
Име
Име компаније
Порука
0/1000

Добијте бесплатни цитат

Наш представник ће вас ускоро контактирати.
Е-маил
Име
Име компаније
Порука
0/1000