Rm 218, Tangxing Digital Bld, #6 Tangxing Rd, Xi’an, Shaanxi, China +86 17791258855 [email protected]
ベルベリン塩酸塩粉末 (アムールコルクノキ/インドオウバイ は、陝西レインウッド・バイオテック社が製造する医薬品グレードの標準化イソキノリンアルカロイド原料です。高効力向けに標準化されています。 ベルベリン塩酸塩(HPLC法で≥97.0~98.0%) 高結晶性純度、低重金属含有量、およびサプリメント配合、代謝サポート用カプセル、機能性健康食品向けのロット間安定性に優れています。
| 製品名 | ベルベリン塩酸塩粉末(原体) |
| 植物由来 | アムールコルクノキ/インドオウバイ (樹皮/根) |
| 主成分(HPLC分析値) | ベルベリン塩酸塩 ≥97.0%、≥98.0%(HPLC含量測定) |
| CAS番号およびEINECS番号 | CAS番号: 633-65-8(ベルベリン塩酸塩)|EINECS番号: 211-195-9 |
| 分子情報 | 化学式:C 20時 18ClNO 4・2H 2O|分子量: 407.85 g/mol |
| 薬局方規格 | 米国薬局方(USP)および欧州薬局方(EP)の規格に適合|HSコード: 29399990 |
| 外観および粒子径 | 淡黄色の結晶性針状粉末(粒度: 80~100メッシュ) |
| 溶解度および同定試験 | 熱水に可溶、エタノールおよび冷水にはわずかに可溶 |
| 包装・保存 | 1 kg/アルミ箔袋、25 kg/繊維ドラム、保存期間:24か月 |
| サンプルおよび納期 | 100g無料サンプル(24時間以内に発送);大量注文:3~7日 |
ベルベリン塩酸塩粉末 (アムールコルクノキ/インドオウバイ )は、当社が製造する標準化されたイソキノリンアルカロイド原料です。 陝西Rainwoodバイオテック有限公司 医薬品および栄養補助食品向けB2B製造に最適化されており、高濃度を保証するよう標準化されています。 ベルベリン塩酸塩(HPLC法で≥97.0~98.0%) 淡黄色の針状結晶構造を呈し、重金属含有量が極めて低く(ICP-MS法で≤10 ppm)、有害な残留溶媒は検出されません(米国薬局方USP <467> クラス3)。
持続可能な収穫による植物由来原料( コウボク(Phellodendron amurense) 樹皮または ベルベリス・アリスタタ(Berberis aristata) 根)から抽出した成分をもとに、レインウッド・バイオテック社では多段階分画結晶化法を用いて高純度の ベルベリン塩酸塩 ベルベリン塩酸塩(CAS番号:633-65-8)を分離・精製しています。当社の製造工程では、医薬品グレードに準拠した高品質な結晶性を確保するとともに、関連アルカロイド不純物(ジャトロリジン、パルマチン、コプチシン)を各国薬局方で定められた厳格な規格内に抑制しています。
| 試験パラメータ | 対象となる薬局方仕様 | 検証済み試験法 |
|---|---|---|
| 活性成分(ベルベリン塩酸塩) | ≥97.0%、≥98.0%(無水物基準) | HPLC(C18カラム、UV検出波長345 nm、米国薬局方<621>) |
| 関連アルカロイド不純物 | ジャトロリジン≤1.0%、パルマチン≤1.0% | HPLCによるクロマトグラフィー純度プロファイル |
| 外観および結晶形 | 淡黄色の微細な針状結晶性粉末(80~100メッシュ) | 目視/ふるい分析(米国薬局方<786>) |
| 同定試験(赤外吸収スペクトル法および化学反応) | 米国薬局方/欧州薬局方の基準物質スペクトルに適合 | FTIR法/塩化物反応(米国薬局方<197K>) |
| 乾燥減量および灼熱残渣 | 乾燥減量≤12.0%|灼熱残渣≤0.2% | 米国薬局方<731>(105℃)/米国薬局方<281>(硫酸灰分) |
| 重金属(Pb、As、Cd、Hg) | 合計 ≤10 ppm(Pb≤0.5、As≤0.5、Cd≤0.2、Hg≤0.1 ppm) | ICP-MS(米国薬局方<2232>/欧州委員会規則EC No. 1881/2006) |
| 農薬残留検査(スクリーニング) | 欧州薬局方2.8.13および欧州委員会規則EC No. 396/2005(最大残留許容濃度:MRL)に適合 | GC-MS/MSおよびLC-MS/MSによる多成分同時スクリーニング |
| 残留溶媒(エタノール) | エタノール ≤5,000 ppm(第1・第2類有機溶剤:不検出) | ヘッドスペースGC法(米国薬局方<467>) |
| 微生物検査 | 好気性菌数 ≤1,000 CFU/g|酵母・カビ ≤100 CFU/g|病原微生物:陰性 | USP <61>およびUSP <62>の総生菌数規格 |
| 対象業種 | 配合適合性 | 推奨使用量範囲 |
|---|---|---|
| 栄養補充食品 | ハードカプセル(HPMC/ゼラチン)、直接圧縮錠、粉末ブレンド | 1日500mg~1,500mg(分割服用) |
| 代謝・血糖サポート向け処方 | クロム、αリポ酸、シナモン抽出物との相乗配合 | 1サービングあたり300 mg~500 mg |
| 腸内環境・脂質サポート向けブレンド | 微生物叢を整える腸溶性カプセル、リポソーマル送達システム | 1回分あたり250mg~500mg |
| 主要評価指標 | レインウッド社標準化バーベリン塩酸塩(HPLC法) | 従来の粗末粉末 |
|---|---|---|
| 有効アルカロイド純度 | HPLC法で保証純度97.0%~98.0%以上(バーベリン塩酸塩) | 未規定の粗抽出物(天然含有量:2%~5%未満) |
| 結晶均一性 | 純粋な結晶針状粉末(80~100メッシュの微粉砕) | 不均一な植物繊維および未処理の不純物 |
| 含量測定確認 | 高速液体クロマトグラフィー(米国薬局方<621>) | 滴定法または非標準化UV分光光度法 |
| ロット間均一性 | 多トン規模の商業生産ロット間で相対標準偏差(RSD)<2.0% | 季節および産地による変動が大きい |
カスタム分析法の標準化、完全な規制対応文書(TDS/MSDS/クロマトグラム)、および数量階層別割引の商業価格については、当社の技術営業チームまでお気軽にお問い合わせください。
今すぐお問い合わせ/100gサンプルご請求 →陝西レインウッド・バイオテックは、医薬品グレードの製造基準を遵守し、グローバルなニュートラシューティカルおよび機能性ヘルスブランド事業者に、比類なき技術的・商業的優位性を提供しています。
陝西Rainwoodバイオテック有限公司 (2006年設立)は、中国・西安市のハイテク産業開発区に本社を置く、cGMP準拠のトップクラスの植物抽出物メーカーであり、標準化された原料供給企業です。
広範囲の 専用の抽出製造基地(敷地面積約19エーカー、現代的な生産施設面積1万平方メートル以上) およびクラス10万のクリーンルームを備え、レインウッド・バイオテックは伝統的な漢方の知恵と最先端の分析化学を融合させ、世界中へ高純度の機能性原料を供給しています。
当社の社内分析試験センターは、以下の機器を完備しています。 島津製作所製高性能液体クロマトグラフ(HPLC)、ガスクロマトグラフ(GC)、紫外可視分光光度計(UV-Vis)、薄層クロマトグラフィー(TLC)、原子吸光分光光度計(AAS) また、SGS、ユーロフィンズ、ポニーテスティングなど、国際的に認定された第三者試験機関と定期的な検証連携を維持しています。
陝西レインウッドバイオテック社は、標準化された植物抽出物および代謝健康支援用の相乗的原料を幅広く取り扱っています。血糖値管理、AMPK活性化、細胞活力向上を目的とした、高い互換性を有する有効成分をご確認ください:
| 関連有効成分 | 標準仕様 | 配合における相乗効果および用途 |
|---|---|---|
| Α-リポ酸(ALA)粉末 → | hPLC法で≥99.0%純度 | ミトコンドリア共通の抗酸化剤であり、インスリン受容体感受性を高め、ベルベリンとの相乗作用を発揮します。 |
| クルクミン95%粉末→ | hPLC法で測定したクルクミノイド含量95.0%以上 | 代謝性炎症対策向けのNF-κB抑制および腸管バリア機能支援を目的とした相乗複合原料です。 |
| ケルセチンジハイドレート粉末 → | hPLCで95.0~98.0%以上 | 細胞のグルコース取り込みと毛細血管の微小循環をサポートする天然のセノリティクス(老化細胞除去)作用を持つフラボノイド |
| ジヒドロミリセチン(DHMパウダー)→ | hPLCでDHMが98.0%以上 | AMPKを強力に活性化し、肝臓の脂質代謝を調整する成分。ベルベリンアルカロイドと併用することで相乗効果が期待される。 |