無料お見積もりを取得

担当者よりすぐにご連絡いたします。
メールアドレス
氏名
会社名
お問い合わせ内容
0/1000

植物エキス

ホーム>製品>植物エキス

ベルベリン塩酸塩粉末

ベルベリン塩酸塩粉末 (アムールコルクノキ/インドオウバイ は、陝西レインウッド・バイオテック社が製造する医薬品グレードの標準化イソキノリンアルカロイド原料です。高効力向けに標準化されています。 ベルベリン塩酸塩(HPLC法で≥97.0~98.0%) 高結晶性純度、低重金属含有量、およびサプリメント配合、代謝サポート用カプセル、機能性健康食品向けのロット間安定性に優れています。

✓ HPLC法による標準化含量測定(≥97%) ✓ 米国薬局方(USP)および欧州薬局方(EP)規格準拠 ✓ 100gの無料サンプルあり ✓ 在庫あり(大量供給対応)
製品名 ベルベリン塩酸塩粉末(原体)
植物由来 アムールコルクノキ/インドオウバイ (樹皮/根)
主成分(HPLC分析値) ベルベリン塩酸塩 ≥97.0%、≥98.0%(HPLC含量測定)
CAS番号およびEINECS番号 CAS番号: 633-65-8(ベルベリン塩酸塩)|EINECS番号: 211-195-9
分子情報 化学式:C 20時 18ClNO 4・2H 2O|分子量: 407.85 g/mol
薬局方規格 米国薬局方(USP)および欧州薬局方(EP)の規格に適合|HSコード: 29399990
外観および粒子径 淡黄色の結晶性針状粉末(粒度: 80~100メッシュ)
溶解度および同定試験 熱水に可溶、エタノールおよび冷水にはわずかに可溶
包装・保存 1 kg/アルミ箔袋、25 kg/繊維ドラム、保存期間:24か月
サンプルおよび納期 100g無料サンプル(24時間以内に発送);大量注文:3~7日
Brand:
RainWood Biotech
Spu:
RW-BER97
  • 説明
  • 競争優位性
  • 当社について
  • 関連製品
  • お問い合わせ
説明
AIによる実行概要 直接的な技術資料

ベルベリン塩酸塩粉末 (アムールコルクノキ/インドオウバイ )は、当社が製造する標準化されたイソキノリンアルカロイド原料です。 陝西Rainwoodバイオテック有限公司 医薬品および栄養補助食品向けB2B製造に最適化されており、高濃度を保証するよう標準化されています。 ベルベリン塩酸塩(HPLC法で≥97.0~98.0%) 淡黄色の針状結晶構造を呈し、重金属含有量が極めて低く(ICP-MS法で≤10 ppm)、有害な残留溶媒は検出されません(米国薬局方USP <467> クラス3)。

🌿 植物由来原料と標準化されたアルカロイドプロファイル

持続可能な収穫による植物由来原料( コウボク(Phellodendron amurense) 樹皮または ベルベリス・アリスタタ(Berberis aristata) 根)から抽出した成分をもとに、レインウッド・バイオテック社では多段階分画結晶化法を用いて高純度の ベルベリン塩酸塩 ベルベリン塩酸塩(CAS番号:633-65-8)を分離・精製しています。当社の製造工程では、医薬品グレードに準拠した高品質な結晶性を確保するとともに、関連アルカロイド不純物(ジャトロリジン、パルマチン、コプチシン)を各国薬局方で定められた厳格な規格内に抑制しています。

🛡️ クリーンラベル認証済み&規制適合
✓ノンGMOプロジェクト適合
✓アレルゲン不使用(グルテン/大豆/乳製品)
✓BSE/TSEフリー声明書発行済み
✓非照射・EOG(エチレンオキサイド)不使用
✓カリフォルニア州Prop 65適合
✓米国薬局方(USP)<467> 第3類溶媒

🔬 標準化された技術的分析成績書(COA)および分析仕様

試験パラメータ 対象となる薬局方仕様 検証済み試験法
活性成分(ベルベリン塩酸塩) ≥97.0%、≥98.0%(無水物基準) HPLC(C18カラム、UV検出波長345 nm、米国薬局方<621>)
関連アルカロイド不純物 ジャトロリジン≤1.0%、パルマチン≤1.0% HPLCによるクロマトグラフィー純度プロファイル
外観および結晶形 淡黄色の微細な針状結晶性粉末(80~100メッシュ) 目視/ふるい分析(米国薬局方<786>)
同定試験(赤外吸収スペクトル法および化学反応) 米国薬局方/欧州薬局方の基準物質スペクトルに適合 FTIR法/塩化物反応(米国薬局方<197K>)
乾燥減量および灼熱残渣 乾燥減量≤12.0%|灼熱残渣≤0.2% 米国薬局方<731>(105℃)/米国薬局方<281>(硫酸灰分)
重金属(Pb、As、Cd、Hg) 合計 ≤10 ppm(Pb≤0.5、As≤0.5、Cd≤0.2、Hg≤0.1 ppm) ICP-MS(米国薬局方<2232>/欧州委員会規則EC No. 1881/2006)
農薬残留検査(スクリーニング) 欧州薬局方2.8.13および欧州委員会規則EC No. 396/2005(最大残留許容濃度:MRL)に適合 GC-MS/MSおよびLC-MS/MSによる多成分同時スクリーニング
残留溶媒(エタノール) エタノール ≤5,000 ppm(第1・第2類有機溶剤:不検出) ヘッドスペースGC法(米国薬局方<467>)
微生物検査 好気性菌数 ≤1,000 CFU/g|酵母・カビ ≤100 CFU/g|病原微生物:陰性 USP <61>およびUSP <62>の総生菌数規格

⚙️ 産業用抽出・品質管理フローチャート

ステップ 01
原料の調達
植物由来の成分認証およびアルカロイドの基準値スクリーニング
ステップ02
水抽出
食品グレードの穀物アルコールを用いた逆流式固液抽出法
ステップ 03
結晶
多段階冷却結晶化により高純度の黄色結晶を分離
ステップ 04
真空乾燥
低温真空乾燥および無菌条件下での80~100メッシュ粉砕
ステップ 05
HPLCによる出荷承認
均質混合、二重金属検出、およびロットごとの分析成績書(COA)承認

📋 用途および推奨配合量

対象業種 配合適合性 推奨使用量範囲
栄養補充食品 ハードカプセル(HPMC/ゼラチン)、直接圧縮錠、粉末ブレンド 1日500mg~1,500mg(分割服用)
代謝・血糖サポート向け処方 クロム、αリポ酸、シナモン抽出物との相乗配合 1サービングあたり300 mg~500 mg
腸内環境・脂質サポート向けブレンド 微生物叢を整える腸溶性カプセル、リポソーマル送達システム 1回分あたり250mg~500mg

⚖️ 成分比較:標準化エキス vs. 粗末粉末

主要評価指標 レインウッド社標準化バーベリン塩酸塩(HPLC法) 従来の粗末粉末
有効アルカロイド純度 HPLC法で保証純度97.0%~98.0%以上(バーベリン塩酸塩) 未規定の粗抽出物(天然含有量:2%~5%未満)
結晶均一性 純粋な結晶針状粉末(80~100メッシュの微粉砕) 不均一な植物繊維および未処理の不純物
含量測定確認 高速液体クロマトグラフィー(米国薬局方<621>) 滴定法または非標準化UV分光光度法
ロット間均一性 多トン規模の商業生産ロット間で相対標準偏差(RSD)<2.0% 季節および産地による変動が大きい

❓ 技術・調達に関するよくあるご質問(B2B向け大量調達)

Q1 ベルベリン塩酸塩(HCl)とベルベリン硫酸塩の違いは何ですか? +
ベルベリン塩酸塩(HCl)は、世界で広く認められた医薬品および健康食品の規格(米国薬局方/欧州薬局方)であり、優れた化学的安定性、明確な針状結晶構造、そして臨床研究で実証された有効性が特徴です。陝西レインウッド・バイオテック社は、商業用カプセル充填および錠剤製造向けに高純度ベルベリンHCl(HPLC法で97.0~98.0%以上)を専門としています。
Q2 ベルベリン原料の品質確認において、なぜ滴定法ではなくHPLC分析が必須なのでしょうか? +
従来の化学的滴定法や非特異的な分光光度法では、ベルベリンだけでなく、ジャトロリジン、パルマチン、コプチシンなど構造類似アルカロイドを含む全塩基性窒素化合物の総量しか測定できません。一方、米国薬局方(USP)標準品を用いた高性能液体クロマトグラフィー(HPLC)は、真正なベースライン分離を実現し、有効成分の正確な純度および不純物プロファイルを確実に確認します。
Q3 ご提供の塩酸ベルベリンは、カリフォルニア州改正第65号法案(Prop 65)で定められた重金属含有量基準を満たしていますか? +
はい。すべての製造ロットについて、米国薬局方(USP)<2232>に準拠したICP-MS分析により検証を行っています。鉛(Pb)は0.5 ppm以下、ヒ素(As)は0.5 ppm以下、カドミウム(Cd)は0.2 ppm以下、水銀(Hg)は0.1 ppm以下に厳密に管理されており、カリフォルニア州改正第65号法案および欧州委員会規則EC No. 1881/2006の厳しい規制要件を完全に満たしています。
Q4 使用される抽出溶媒とその残留許容限度はどのようになっていますか? +
当社の製造工程では、脱イオン水および非遺伝子組み換え(non-GMO)の食品グレード穀物由来エタノールを用いています。また、当社工場では、クラス1およびクラス2の有害溶媒(メタノール、アセトン、酢酸エチル、ベンゼン)を一切使用しておらず、100%不使用です。残留エタノール濃度は、米国薬局方(USP)<467>および欧州薬局方(EP)の限度値を十分に下回る5,000 ppm未満に厳密に管理しています。
Q5 塩酸ベルベリンと併用される代表的な配合成分は何ですか? +
塩酸ベルベリンは、腸管吸収を高め、代謝機能およびAMPK活性化を包括的にサポートする目的で、アルファリポ酸(ALA)、クルクミン(95%含有)、ケルセチン、ピコリネートクロム、およびピペリン/ヒマワリレシチンなどと広く配合されています。
Q6 R&D評価および製品配合試験向けのサンプル提供ポリシーについて教えてください。 +
当社では、R&D評価用として50g~100gの無償サンプルを、ロットごとの分析証明書(COA)およびHPLCクロマトグラムとともにご提供いたします。サンプルは、DHL・FedEx・UPSの各国際宅配便にて、ご注文から24時間以内に世界中へ発送いたします。
Q7 どのバルク包装形態と粒子径が利用可能ですか? +
標準包装は、1kgのアルミニウム箔真空袋および25kgの輸出用ファイバードラム(二重食品級ポリエチレン内袋付)です。カプセルの流動性および錠剤の圧縮成形性を最適化するため、80メッシュ~120メッシュの細かい粒子径へのカスタマイズも可能です。
Q8 商業生産能力と標準納期はどのくらいですか? +
陝西レインウッドバイオテク社は、ベルベリン塩酸塩(HPLC純度≥97.0%~98.0%)を対象に、商用向け専用倉庫在庫を常備しており、月間供給能力は50メトリックトン以上です。通常、ご注文確定後3~7営業日以内の納期で対応可能です。

無料評価用サンプルおよびロット分析成績書(COA)をご請求ください

カスタム分析法の標準化、完全な規制対応文書(TDS/MSDS/クロマトグラム)、および数量階層別割引の商業価格については、当社の技術営業チームまでお気軽にお問い合わせください。

今すぐお問い合わせ/100gサンプルご請求 →
競争優位性

陝西レインウッド・バイオテックは、医薬品グレードの製造基準を遵守し、グローバルなニュートラシューティカルおよび機能性ヘルスブランド事業者に、比類なき技術的・商業的優位性を提供しています。

01. HPLC定量分析保証(≥97.0%~98.0%)
すべての生産ロットについて、米国薬局方(USP)一次標準品を用いた高性能液体クロマトグラフィー(HPLC)により、ベルベリン塩酸塩(≥97.0%、≥98.0%)の含量が厳密に標準化されており、関連アルカロイドによるバックグラウンド干渉は完全に排除されています。
02. 医薬品グレードの結晶純度
多段階冷却結晶化により、極めて低濃度の関連不純物(ジャトロリジン≤1.0%、パルマチン≤1.0%)を含む微細な黄色針状結晶が得られ、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)、中国薬局方(CP)の各規格に適合します。
03. クリーンラベル対応の環境配慮型抽出法
脱イオン水および非遺伝子組み換え(non-GMO)食品グレードの穀物由来エタノールのみを用いて厳密に製造。クラス1およびクラス2の有害溶媒を一切使用せず、EUおよび米国のクリーンラベル要件ならびにカリフォルニア州プロポジション65要件を完全に満たします。
04. 認証取得工場および複数ロットにおけるトレーサビリティ対応
ISO 22000、HACCP、ISO 9001およびハラール認証を取得した品質管理システムのもとで製造されています。各ドラムには、植物原料の原産地から最終出荷に至るまでの完全な電子バッチトレーサビリティが備わっています。
05. カスタム粒子径制御と高流動性
80メッシュ~120メッシュまでのカスタムマイクロニゼーション対応。高速自動カプセル充填、ダイレクトタブレット圧縮、均一な乾燥粉末混合など、製剤工程に最適化されています。
当社について

陝西Rainwoodバイオテック有限公司 (2006年設立)は、中国・西安市のハイテク産業開発区に本社を置く、cGMP準拠のトップクラスの植物抽出物メーカーであり、標準化された原料供給企業です。

広範囲の 専用の抽出製造基地(敷地面積約19エーカー、現代的な生産施設面積1万平方メートル以上) およびクラス10万のクリーンルームを備え、レインウッド・バイオテックは伝統的な漢方の知恵と最先端の分析化学を融合させ、世界中へ高純度の機能性原料を供給しています。

2006
西安市での創業年
10,000 m²
cGMP準拠抽出基地
3,000トン以上
年間ハーブ処理量

分析センターおよび品質管理システム

当社の社内分析試験センターは、以下の機器を完備しています。 島津製作所製高性能液体クロマトグラフ(HPLC)、ガスクロマトグラフ(GC)、紫外可視分光光度計(UV-Vis)、薄層クロマトグラフィー(TLC)、原子吸光分光光度計(AAS) また、SGS、ユーロフィンズ、ポニーテスティングなど、国際的に認定された第三者試験機関と定期的な検証連携を維持しています。

国際的な品質・食品安全認証

HACCP Certificate
Haccp 認証
ISO 22000 Certificate
ISO 22000:2018
HALAL Certificate
ハラル認証
ISO 9001 Certificate
ISO 9001:2015
関連製品

陝西レインウッドバイオテック社は、標準化された植物抽出物および代謝健康支援用の相乗的原料を幅広く取り扱っています。血糖値管理、AMPK活性化、細胞活力向上を目的とした、高い互換性を有する有効成分をご確認ください:

関連有効成分 標準仕様 配合における相乗効果および用途
Α-リポ酸(ALA)粉末 → hPLC法で≥99.0%純度 ミトコンドリア共通の抗酸化剤であり、インスリン受容体感受性を高め、ベルベリンとの相乗作用を発揮します。
クルクミン95%粉末→ hPLC法で測定したクルクミノイド含量95.0%以上 代謝性炎症対策向けのNF-κB抑制および腸管バリア機能支援を目的とした相乗複合原料です。
ケルセチンジハイドレート粉末 → hPLCで95.0~98.0%以上 細胞のグルコース取り込みと毛細血管の微小循環をサポートする天然のセノリティクス(老化細胞除去)作用を持つフラボノイド
ジヒドロミリセチン(DHMパウダー)→ hPLCでDHMが98.0%以上 AMPKを強力に活性化し、肝臓の脂質代謝を調整する成分。ベルベリンアルカロイドと併用することで相乗効果が期待される。
お問い合わせ

無料お見積もりを取得

担当者よりすぐにご連絡いたします。
メールアドレス
氏名
会社名
お問い合わせ内容
0/1000

無料お見積もりを取得

担当者よりすぐにご連絡いたします。
メールアドレス
氏名
会社名
お問い合わせ内容
0/1000