베르베린 수산화물 분말 (펠로덴드론 아무렌세 루프르 / 베르베리스 아리스타타 는 산시 레인우드 바이오테크에서 제조한 의약품 등급 표준화 이소퀴놀린 알칼로이드 원료이다. 고강도를 위해 표준화됨 베르베린 염산염 (HPLC 기준 ≥97.0%~98.0%) 고결정 순도, 낮은 중금속 함량, 우수한 배치 간 안정성을 제공하므로 건강기능식품 제형, 대사 지원 캡슐 및 기능성 건강 제형에 적합함.
| 제품 이름 | 베르베린 염산염 분말 (원료) |
| 식물적 출처 | 펠로덴드론 아무렌세 루프르 / 베르베리스 아리스타타 (나무 껍질 / 뿌리) |
| 활성 성분(HPLC) | 베르베린 염산염 ≥97.0%, ≥98.0% (HPLC 정량 분석) |
| CAS 및 EINECS 번호 | CAS: 633-65-8 (버베린 염화물) | EINECS: 211-195-9 |
| 분자 정보 | 화학식: C 20시간 18ClNO 4· 2H 2O | 분자량: 407.85 g/mol |
| 약전 기준 | USP 및 EP 기준 적합 | HS 코드: 29399990 |
| 외관 및 입자 크기 | 미세한 노란색 결정성 바늘 모양 분말; 80~100 메시 |
| 용해도 및 동정 | 뜨거운 물에 용해; 에탄올 및 차가운 물에는 약간 용해 |
| 포장 및 보관 | 1 kg/호일 백; 25 kg/섬유 드럼; 보관 기간 24개월 |
| 샘플 및 리드 타임 | 100g 무료 샘플(24시간 이내 발송); 대량 주문: 3~7일 |
베르베린 수산화물 분말 (펠로덴드론 아무렌세 루프르 / 베르베리스 아리스타타 )은 산시 레인우드 바이오텍 코., 리미티드 의약품 및 영양제 B2B 제조를 위해 배합된 제품으로, 고함량을 위해 표준화됨 베르베린 하이드로클로라이드 (HPLC 기준 ≥97.0%~98.0%) 으로, 미세한 황색 바늘 모양 결정 구조를 가지며, 초미량 중금속(ICP-MS 측정 기준 ≤10 ppm)과 유해 잔류 용매 제로(USP <467> 클래스 3)를 특징으로 한다.
지속가능하게 수확된 식물성 원료( 펠로덴드론 아무렌세 나무 껍질 또는 베르베리스 아리스타타 뿌리)에서 추출되며, 레인우드 바이오테크는 다단계 분획 결정화 공정을 통해 순수한 버베린 염산염 베르베린 하이드로클로라이드(CAS: 633-65-8)를 분리한다. 당사의 제조 공정은 고순도 의약품 등급 결정 구조를 보장하면서, 약전 기준 내에서 관련 알칼로이드 불순물(자트로리진, 팔마틴, 코프티신)을 완전히 제거한다.
| 테스트 파라미터 | 대상 약전 사양 | 검증된 시험 방법 |
|---|---|---|
| 함량 측정(베르베린 염산염) | ≥97.0%, ≥98.0% (무수물 기준) | HPLC (C18 컬럼, 자외선 345nm, USP <621>) |
| 관련 알칼로이드 불순물 | 자트로리진 ≤1.0%, 팔마틴 ≤1.0% | HPLC 크로마토그래픽 순도 프로파일 |
| 외관 및 결정 형태 | 미세한 노란색 결정성 바늘 모양 분말 (80–100 메시) | 시각적 관찰 및 체 분석(USP <786>) |
| 동정 시험 (적외선 및 화학적 방법) | USP/EP 기준 표준 스펙트럼에 부합 | FTIR / 염화물 반응 (USP <197K>) |
| 건조 감량 및 착화 잔류물 | 건조 감량 ≤12.0% | 착화 잔류물 ≤0.2% | USP <731> (105°C) / USP <281> (황산화 재) |
| 중금속(Pb, As, Cd, Hg) | 총 함량 ≤10 ppm (Pb≤0.5, As≤0.5, Cd≤0.2, Hg≤0.1 ppm) | ICP-MS (USP <2232> / EC 1881/2006) |
| 농약 잔류물 스크리닝 | EP 2.8.13 및 EC 396/2005 (최대 잔류 허용량 기준) 준수 | GC-MS/MS 및 LC-MS/MS 다중 스크리닝 |
| 잔류 용매(에탄올) | 에탄올 ≤5,000 ppm (1급 및 2급 용매: 미검출) | 헤드스페이스 GC (USP <467>) |
| 미생물 검사 | 총생균수 ≤1,000 CFU/g | 효모 및 곰팡이 ≤100 CFU/g | 병원성 미생물: 음성 | USP <61> 및 USP <62> 총 미생물 제한 기준 |
| 대상 산업 | 제형 호환성 | 권장 투여량 범위 |
|---|---|---|
| 영양 보충제 | 하드 캡슐(HPMC/젤라틴), 직접 압축 정제, 분말 혼합물 | 일일 500mg ∼ 1,500mg(분할 투여) |
| 대사 및 포도당 복합 제형 | 크롬, 알파 리포산, 계피 추출물과의 시너지 혼합 | 300 mg ∼ 500 mg / 1회 섭취량 |
| 장 건강 및 지질 복합 제형 | 미생물군 균형 조절용 장용 캡슐, 리포솜 전달 시스템 | 250 mg ∼ 500 mg / 1회 섭취량 |
| 핵심 평가 지표 | 레인우드 표준화 베르베린 염화물(HPLC) | 기존 비정제 분말 |
|---|---|---|
| 유효 알칼로이드 순도 | HPLC 분석 기준 베르베린 염화물 함량 ≥97.0%~98.0% 보장 | 명시되지 않은 조제품 함량(<2%~5% 천연 수준) |
| 결정 균일성 | 순수 결정성 바늘 모양(80~100 메시 미세 분쇄) | 불균일한 식물 섬유 및 원료 잔여물 |
| 정량 검증 | 고성능 액체 크로마토그래피(USP <621>) | 적정법 또는 비표준화 자외선 분광광도법 |
| 배치 간 균일성 | 다중 톤 규모 상업용 배치 간 상대 표준 편차(RSD) < 2.0% | 계절 및 산지에 따른 변동 폭 큼 |
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산시 레인우드 바이오텍 코., 리미티드 (2006년 설립)은 중국 시안시 고신기술산업개발구에 본사를 둔 선도적인 cGMP 준수 식물 추출물 제조업체이자 표준화된 원료 공급업체임.
운용 전압 범위 19에이커 규모의 전용 추출 제조 기지로, 현대식 생산 시설 면적 10,000㎡ 이상 보유 클래스 100,000 청정실을 갖춘 레인우드 바이오테크는 전통 한방 지혜와 첨단 분석 화학을 융합하여 전 세계에 고순도 기능성 성분을 공급함.
당사의 내부 분석 시험 센터는 완전히 장비되어 있으며 시마드zu 고성능 액체 크로마토그래프(HPLC), 가스 크로마토그래프(GC), 자외선-가시광선 분광광도계(UV-Vis Spectrophotometers), 얇은 층 크로마토그래피(TLC), 원자 흡수 분광계(AAS) 를 갖추고 있습니다. 당사는 전 세계적으로 인증된 제3자 시험 기관(SGS, 유로핀스, 포니 테스팅)과 정기적인 검증 협력을 유지합니다.
산시 레인우드 바이오테크는 표준화된 식물 추출물과 대사 건강 지원 원료를 포괄적으로 생산하는 기업임. 혈당 조절, AMPK 활성화, 세포 활력 증진 제형에 최적화된 고상호성 활성 성분을 탐색해 보세요:
| 관련 활성 성분 | 표준화된 사양 | 제형 시너지 및 응용 분야 |
|---|---|---|
| 알파-리포산(ALA 파우더) → | ≥99.0% 순도(HPLC 기준) | 모든 미토콘드리아에 작용하는 보편적 항산화제로, 인슐린 수용체 민감성을 향상시키며 베르베린과 시너지 효과를 발휘함. |
| 커큐민 95% 분말 → | hPLC 기준 커큐미노이드 95.0% 이상 | 대사성 염증 억제 제형을 위한 NF-κB 억제 및 장 장벽 기능 지원 복합 성분. |
| 케르세틴 이수화물 분말 → | ≥95.0%~98.0% HPLC | 세포 포도당 흡수 및 모세혈관 미세순환을 지원하는 천연 세노라이틱 플라보노이드. |
| 디히드로미리세틴(DHM 파우더) → | ≥98.0% DHM HPLC | 강력한 AMPK 활성제이자 간 지질 대사 조절제로 베르베린 알칼로이드와 병용. |
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