Berberiinihydrokloridi-pudeli (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata on lääketeollisuuden standardoitu isoakvino-liinalkaaloidipohjainen raaka-aine, jonka valmistaa Shaanxi Rainwood Biotech. Standardoitu korkean vaikutustehon saavuttamiseksi Berberiinihydrokloridi (≥97,0 %–98,0 % HPLC-menetelmällä) , jolloin saadaan korkea kiteisyyspuhtaus, vähäinen raskasmetallipitoisuus ja erinomainen erästä toiseen -vakaus ravintolisävalmisteisiin, aineenvaihduntatukea tukeviin kapseleihin ja toiminnallisissa terveyden edistämisessä käytetyissä valmisteissa.
| Tuotteen nimi | Berberiinihydrokloridijauhe (raaka-aine) |
| Kasviperäinen lähde | Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata (kuoren / juurien osalta) |
| Vaikuttavat ainekset (HPLC) | Berberiinihydrokloridi ≥97,0 %, ≥98,0 % (HPLC-pitoisuusmääritys) |
| CAS- ja EINECS-numerot | CAS: 633-65-8 (Berberiini-HCl) | EINECS: 211-195-9 |
| Molekyyli-informaatio | Kaava: C 20H18ClNO 4· 2H 2O | Moolimassa: 407,85 g/mol |
| Farmakopean standardi | Vastaa USP- ja EP-monograafeja | Tullinumero: 29399990 |
| Ulkoasu ja hiukkaskoko | Hienojakoista keltaista neulanmuotoista jauhetta; 80–100 verkko |
| Liukoisuus ja tunnistus | Liukenee kuumassa vedessä; hieman liukenee etanolissa ja kylmässä vedessä |
| Pakkaus & varastointi | 1 kg/foilipussi; 25 kg/kuitudrummi; säilyvyysaika 24 kuukautta |
| Näyte ja toimitusaika | 100 g:n ilmaisnäyte (lähetetään 24 tunnissa); erätoimitukset: 3–7 päivää |
Berberiinihydrokloridi-pudeli (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ) on standardoitu isoakoliinialkaloidi-raaka-aine, jonka valmistaa Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. Se on suunniteltu lääke- ja ravintolisä-B2B-valmistukseen ja standardoitu korkean tehon saavuttamiseksi Berberiinikloridi (≥ 97,0–98,0 %, HPLC) kirkkaan keltaisella neulanmuotoisella kristallirakenteella, erinomaisen alhaisilla raskasmetallipitoisuuksilla (≤ 10 ppm ICP-MS:n mukaan) ja ilman haitallisesti jäännöseliöliuottimia (USP <467> luokka 3).
Saaduksi kasviperäisistä lähteistä ( Phellodendron amurense kuoresta tai Berberis aristata juurista), Rainwood Biotech käyttää monitasoista murto-osakristallisaatiota puhdasta Berberiinikloridi (CAS: 633-65-8) erottamiseen. Tuotantoprosessimme varmistaa korkealaatuisen lääketieteellisen luokan kristallirakenteen säilymisen samalla kun siihen liittyvät alkaloidi-epäpuhtaudet (jatrorriisiini, palmaatiini ja koptisiini) poistetaan tiukkojen farmakopea-rajapisteiden mukaisesti.
| Testausparametri | Kohdefarmakopeaspesifikaatio | Validoitu testimenetelmä |
|---|---|---|
| Aktiivinen assay (berberiinikloorihappo) | ≥ 97,0 %, ≥ 98,0 % (kuivapohjainen pitoisuus) | HPLC (C18-sarake, UV 345 nm, USP <621>) |
| Liittyvät alkaloidipuhtaudet | Jatrorrhiziini ≤1,0 %, palmatiini ≤1,0 % | HPLC-kromatografisen puhtausprofiilin määrittäminen |
| Ulkoasu ja kideominaisuudet | Hienoa keltaista neulanmuotoista jauhetta (80–100 verkko) | Visuaalinen tarkastus / seulontaanalyysi (USP <786>) |
| Tunnistus (IR- ja kemiallinen testi) | Vastaa USP:n tai EP:n viiteaineen spektriä | FTIR / kloridireaktio (USP <197K>) |
| Kuivumisessa menetetty massa ja jäljelle jäävä jäännös poltettaessa | Kuivumisessa menetetty massa ≤12,0 % | jäljelle jäävä jäännös poltettaessa ≤0,2 % | USP <731> (105 °C) / USP <281> (rikastettu tuhka) |
| Raskasmetallit (Pb, As, Cd, Hg) | Yhteensä ≤ 10 ppm (Pb ≤ 0,5, As ≤ 0,5, Cd ≤ 0,2, Hg ≤ 0,1 ppm) | ICP-MS (USP <2232> / EC 1881/2006) |
| Torjunta-ainejäämät – seulonta | Noudattaa EP 2.8.13 ja EC 396/2005 (enimmäismääritellyt jäämärajat) | GC-MS/MS ja LC-MS/MS – moniseulonta |
| Jäljellä olevat liuottimet (etanoli) | Etanoli ≤ 5 000 ppm (luokan 1 ja 2 liuottimet: ei havaittu) | Päästöalueen GC (USP <467>) |
| Mikrobiologinen tutkimus | Yhteinen mikrobimäärä ≤ 1 000 CFU/g | Hiivat ja homeet ≤ 100 CFU/g | Patogeenit: negatiivinen | USP <61> ja USP <62> kokonaismikrobirajat |
| Kohdeala | Formulointiyhteensopivuus | Suositeltu annostusalue |
|---|---|---|
| Ravintolisäkkeet | Kovat kapselit (HPMC/gelatiini), suorapainotetut tabletit, jauheseokset | 500 mg ∼ 1 500 mg / päivä (jakojakoja) |
| Aineenvaihduntalääkkeet ja glukoosivalmisteet | Synergistiset seokset kromiin, alfa-lipohappoon ja sitruunapuun uutteen kanssa | 300 mg ∼ 500 mg / annos |
| Suolen terveyden ja rasva-aineiden seokset | Mikrobiomin tasapainottavat enteriikillisesti pinnoitetut kapselit, liposomaaliset toimitusjärjestelmät | 250 mg ∼ 500 mg / annos |
| Tärkein arviointikriteeri | Rainwood-standardoitu berberiini-HCl (HPLC) | Perinteinen raakajauhe |
|---|---|---|
| Aktiivisen alkaloidin puhdasuus | Takuulla ≥97,0 %–98,0 % berberiini-HCl HPLC-mittauksella | Määrittelemätön raakasisältö (<2 %–5 % luonnollinen taso) |
| Kiteisen yhdenmukaisuus | Puhtaat kiteiset neulat (hienojauho 80–100 mesh) | Epähomogeeniset kasvifibrit ja raakajätteet |
| Pitoisuuden määrittäminen | Korkean suorituskyvyn nestekromatografia (USP <621>) | Titraatio tai standardoimaton UV-spektrofotometria |
| Erikoisesti eräkohtainen tasaisuus | RSD < 2,0 % usean tonnin kaupallisissa erissä | Suuret vaihtelut vuodenajasta ja alkuperästä johtuen |
Ota yhteyttä tekniseen myyntitiimiimme mukautetun analyysin standardointiin, täydelliseen sääntelyasiakirjoihin (TDS / MSDS / kromatogrammi) sekä vaiheittain alennettuihin kaupallisihin hintoihin.
Kysy nyt / pyydä 100 g:n näyte →Shaanxin Rainwood Biotech noudattaa lääkkeiden valmistukseen sovellettavia laatuvaatimuksia ja tarjoaa maailmanlaajuisille ravintolisä- ja toiminnallisista terveydestä huolehtivien merkkien omistajille vertaansa vailla olevia teknisiä ja kaupallisia etuja:
Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. (perustettu vuonna 2006) on johtava cGMP-mukainen kasviusuutteiden valmistaja ja standardoituja raaka-aineita toimittava yritys, jonka pääkonttori sijaitsee Xi’anin korkeateknologian teollisuuskehitysalueella Kiinassa.
Toimii 19 ekraa suuruisella omalla uutintuotantotilalla yli 10 000 m²:n modernilla tuotantotilalla ja luokan 100 000 puhtaissa tiloissa Rainwood Biotech yhdistää perinteisen yrttihoidon viisauden nykyaikaiseen analyysikemiaan tarjotakseen korkealaatuisia toiminnallisia aineksia maailmanlaajuisesti.
Oma analyysilaboratoriomme on täysin varustettu Shimadzu:n korkean suorituskyvyn nestekromatografeilla (HPLC), kaasukromatografeilla (GC), UV-Vis-spektrofotometreillä, ohutkerroskromatografialla (TLC) ja atomiabsorptiospektrometreillä (AAS) . Ylläpidämme säännöllisiä varmennusyhteistyösuhteita maailmanlaajuisesti akkreditoidun kolmannen osapuolen testauslaboratorioiden kanssa (SGS, Eurofins ja PONY Testing).
Shaanxi Rainwood Biotech valmistaa laajan valikoiman standardoituja kasvipohjaisia uutteita ja synergiä tukevia aineenvaihduntaterveyden raaka-aineita. Tutustu korkeasti yhteensopiviin vaikuttaviin aineisiimme verensokerin säätelyyn, AMPK-aktivaatioon ja solujen elinvoimaisuuteen perustuviin valmisteisiin:
| Liittyvä vaikuttava aine | Standardoitu spesifikaatio | Valmisteiden synergia ja käyttö |
|---|---|---|
| Alfa-liipohappo (ALA-jauhe) → | ≥99,0 % puhdasta HPLC-menetelmällä | Yleinen mitokondriaalinen antioksidantti, joka parantaa insuliinireseptorien herkkyyttä ja toimii sinergisesti berberiinin kanssa. |
| Kurkumiini 95 % jauhe → | ≥95,0 % kurkumiinoideja HPLC-mittauksella | Synergiä tukeva NF-κB- ja suolen esteen tukikompleksi aineenvaihduntaperäisten tulehdusvastaisiin valmisteisiin. |
| Kversetiinidihydraattijauhe → | ≥95,0 %–98,0 % HPLC | Luonnollinen senolyyttinen flavonoidi, joka tukee solujen glukoosinottoa ja kapillaarisen mikroympyröinnin toimintaa. |
| Dihydromyriketiini (DHM-jauhe) → | ≥98,0 % DHM HPLC-mittauksella | Voimakas AMPK-aktivaattori ja maksan rasva-ainevaihdon säätelijä, jota käytetään yhdessä berberiinialkaaloidien kanssa. |
EN