Πούδρα Berberine Hydrochloride (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata είναι υλικό πρώτης ύλης φαρμακευτικής ποιότητας, τυποποιημένο σε ισοκινολίνη αλκαλοειδή, που παράγεται από την Shaanxi Rainwood Biotech. Τυποποιημένο για υψηλή δύναμη Υδροχλωρική Βερβερίνη (≥97,0 % έως 98,0 % με HPLC) , παρέχει υψηλή κρυσταλλική καθαρότητα, χαμηλά επίπεδα βαρέων μετάλλων και ανώτερη σταθερότητα ανά παρτίδα για συνταγές διατροφικών συμπληρωμάτων, καψουλών υποστήριξης του μεταβολισμού και λειτουργικών υγειονομικών συνταγών.
| Όνομα Προϊόντος | Σκόνη Υδροχλωρικής Βερβερίνης (Πρώτη Ύλη) |
| Βοτανική πηγή | Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata (Φλούδα / Ρίζα) |
| Δραστικά Συστατικά (HPLC) | Υδροχλωρική Βερβερίνη ≥97,0 %, ≥98,0 % (Δοκιμασία HPLC) |
| Αριθμός CAS & EINECS | CAS: 633-65-8 (Berberine HCl) | EINECS: 211-195-9 |
| Πληροφορίες μοριακού τύπου | Τύπος: C 20Ω 18ClNO 4· 2H 2O | Μοριακό βάρος: 407,85 g/mol |
| Φαρμακοποιϊκό πρότυπο | Συμμορφώνεται με τα μονογράμματα USP και EP | Κωδικός HS: 29399990 |
| Εμφάνιση και μέγεθος σωματιδίων | Λεπτή κίτρινη κρυσταλλική σε μορφή βελόνας σκόνη· 80–100 mesh |
| Διαλυτότητα και ταυτοποίηση | Διαλυτό σε ζεστό νερό· ελαφρώς διαλυτό σε αιθανόλη και σε κρύο νερό |
| Πακετοβολισμός & Αποθήκευση | 1 kg/Φακελάκι από φύλλο αλουμινίου· 25 kg/Κυλινδρικό δοχείο από ίνες· Διάρκεια ζωής 24 μήνες |
| Δείγμα και χρόνος παράδοσης | δωρεάν δείγμα 100 g (αποστέλλεται εντός 24 ωρών)· Μαζική παραγγελία: 3–7 ημέρες |
Πούδρα Berberine Hydrochloride (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata είναι ένα τυποποιημένο ακατέργαστο υλικό αλκαλοειδούς ισοκινολίνης που παράγεται από Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. Σχεδιασμένο για φαρμακευτική και διατροφική B2B παραγωγή, τυποποιημένο για υψηλή δυναμικότητα Υδροχλωρική βερβερίνη (≥97,0% έως 98,0% με HPLC) με λεπτή κρυσταλλική δομή κίτρινων βελονών, εξαιρετικά χαμηλά επίπεδα βαρέων μετάλλων (≤10 ppm με ICP-MS) και μηδενικά επιβλαβή υπολείμματα διαλυτών (USP <467> Κλάση 3).
Εξαγόμενη από βοτανικές πηγές με βιώσιμη συγκομιδή ( Phellodendron amurense φλούδα ή Berberis aristata ρίζες), η εταιρεία Rainwood Biotech χρησιμοποιεί πολυσταδιακή κλασματική κρυστάλλωση για τον απομονωτικό διαχωρισμό καθαρής Υδροχλωρική Βερβερίνη (CAS: 633-65-8). Η διαδικασία παραγωγής μας εξασφαλίζει υψηλή φαρμακευτικής ποιότητας κρυσταλλική ακεραιότητα, ενώ εξαλείφει συγγενή αλκαλοειδή προσμίξεις (ιατροριζίνη, παλματίνη και κοπτισίνη) εντός αυστηρών φαρμακοποιϊκών ορίων.
| Παράμετρος δοκιμής | Στόχος Φαρμακοποιϊκής Προδιαγραφής | Επικυρωμένη Μέθοδος Δοκιμής |
|---|---|---|
| Ενεργός Ποσοτικός Προσδιορισμός (Berberine HCL) | ≥97,0%, ≥98,0% (σε ανυδρη μορφή) | HPLC (Στήλη C18, UV 345 nm, USP <621>) |
| Συγγενείς Αλκαλοειδείς Ακαθαρσίες | Γιατροριζίνη ≤1,0%, Παλματίνη ≤1,0% | Προφίλ Χρωματογραφικής Καθαρότητας HPLC |
| Εμφάνιση και Κρυσταλλική Μορφή | Λεπτή Κίτρινη Βελονοειδής Κρυσταλλική Σκόνη (80–100 mesh) | Οπτική/Σουρωτική Ανάλυση (USP <786>) |
| Ταυτοποίηση (IR και Χημική) | Συμμορφώνεται με το Φάσμα Αναφοράς USP/EP | FTIR / Αντίδραση Χλωριδίου (USP <197K>) |
| Απώλεια κατά την Ξηρανσία και Υπόλειμμα μετά την Καύση | Απώλεια κατά την Ξηρανσία ≤12,0% | Υπόλειμμα μετά την Καύση ≤0,2% | USP <731> (105 °C) / USP <281> (Σουλφατωμένη τέφρα) |
| Βαρέα Μέταλλα (Pb, As, Cd, Hg) | Συνολικά ≤10 ppm (Pb≤0,5, As≤0,5, Cd≤0,2, Hg≤0,1 ppm) | ICP-MS (USP <2232> / EC 1881/2006) |
| Έλεγχος υπολειμμάτων εντομοκτόνων | Συμμορφώνεται με την EP 2.8.13 και την EC 396/2005 (Όρια MRL) | Πολυελεγχος με GC-MS/MS και LC-MS/MS |
| Υπολειμματικοί διαλύτες (αιθανόλη) | Αιθανόλη ≤5.000 ppm (Διαλύτες Κλάσης 1 & 2: Μη ανιχνεύσιμο) | GC με κεφαλής χώρο (USP <467>) |
| Μικροβιολογική εξέταση | Συνολικός αριθμός βακτηρίων ≤1.000 CFU/g | Ζύμες και μύκητες ≤100 CFU/g | Παθογόνα: Αρνητικό | Οριακές τιμές συνολικής μικροβιακής μόλυνσης USP <61> & USP <62> |
| Στόχος βιομηχανία | Συμβατότητα Σύνθεσης | Συνιστώμενο εύρος δόσης |
|---|---|---|
| Διαιτητικά Πρόσθετα | Σκληρά καψούλια (HPMC/Γελατίνη), άμεση συμπίεση σε δισκία, μείγματα σε σκόνη. | 500 mg ∼ 1.500 mg/ημέρα (διαιρεμένες δόσεις). |
| Μεταβολικές και γλυκαιμικές συντάγες. | Συνεργικά μείγματα με χρώμιο, αλφα-λιποϊκό οξύ και εκχύλισμα κανέλας. | 300 mg ∼ 500 mg / μερίδα |
| Μείγματα για υγεία του εντέρου και λιπιδίων. | Κάψουλες με εντερική επίστρωση για ισορροπία του μικροβιώματος, συστήματα λιποσωματικής παράδοσης | 250 mg ∼ 500 mg / μερίδα |
| Βασικό μέτρο αξιολόγησης | Τυποποιημένη Berberine HCl της Rainwood (HPLC) | Συμβατική ακατέργαστη σκόνη |
|---|---|---|
| Καθαρότητα Ενεργού Αλκαλοειδούς | Εγγυημένη περιεκτικότητα ≥97,0% έως 98,0% Berberine HCl με HPLC | Μη καθορισμένη περιεκτικότητα σε ακατέργαστες ουσίες (<2% έως 5% φυσικό επίπεδο) |
| Ομοιομορφία Κρυστάλλων | Καθαρές κρυσταλλικές βελόνες (λεπτή γρανουλοποίηση 80 έως 100 Mesh) | Ετερογενή φυτικά ίνες και ακατέργαστα υπολείμματα |
| Επαλήθευση περιεκτικότητας | Υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (USP <621>) | Τιτλοδότηση ή μη τυποποιημένη UV φασματοφωτομετρία |
| Ομοιογένεια παρτίδας | RSD < 2,0% σε εμπορικές παρτίδες πολλών τόνων | Υψηλές εποχιακές και γεωγραφικές διακυμάνσεις |
Επικοινωνήστε με την τεχνική ομάδα πωλήσεων μας για προσαρμοστική τυποποίηση ανάλυσης, πλήρη ρυθμιστική τεκμηρίωση (TDS / MSDS / Χρωματογράφημα) και εμπορικές τιμές με κλιμακωτές εκπτώσεις.
Ρωτήστε Τώρα / Ζητήστε Δείγμα 100 g →Η Shaanxi Rainwood Biotech τηρεί προτυποποιημένα φαρμακευτικού επιπέδου πρότυπα παραγωγής, προσφέροντας σε παγκόσμιους κατασκευαστές διατροφικών συμπληρωμάτων και λειτουργικών υγειονομικών εμπορικών σημάτων ανεπίτρεπτα τεχνικά και εμπορικά πλεονεκτήματα:
Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. (Ιδρύθηκε το 2006) είναι κορυφαίος κατασκευαστής βοτανικών εκχωλημάτων σύμφωνα με τις απαιτήσεις cGMP και προμηθευτής τυποποιημένων πρώτων υλών, με έδρα τη Ζώνη Ανάπτυξης Υψηλής Τεχνολογίας του Xi'an, Κίνα.
Λειτουργώντας σε ένα δεσμευμένη βάση παραγωγής εκχωλημάτων σε έκταση 19 ακρές, με πάνω από 10.000 m² σύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής και καθαρές αίθουσες κατηγορίας 100.000, η Rainwood Biotech συνδυάζει την παραδοσιακή βοτανική σοφία με την προηγμένη αναλυτική χημεία για να προμηθεύει λειτουργικά συστατικά υψηλής καθαρότητας σε όλο τον κόσμο.
Το εσωτερικό μας αναλυτικό εργαστήριο δοκιμών είναι πλήρως εξοπλισμένο με Υψηλής Απόδοσης Υγρές Χρωματογράφους Shimadzu (HPLC), Χρωματογράφους Αερίων (GC), Φασματοφωτόμετρα UV-Vis, Χρωματογραφία Λεπτής Στιβάδας (TLC) και Φασματοφωτόμετρα Ατομικής Απορρόφησης (AAS) . Διατηρούμε συνεχείς σχέσεις επαλήθευσης με παγκοσμίως πιστοποιημένα τρίτα εργαστήρια δοκιμών (SGS, Eurofins και PONY Testing).
Η Shaanxi Rainwood Biotech παράγει ένα εκτεταμένο φάσμα τυποποιημένων βοτανικών εκχυλισμάτων και συνεργικών πρώτων υλών για την υποστήριξη του μεταβολισμού. Ανακαλύψτε τα εξαιρετικά συμβατά ενεργά συστατικά μας για συντάγματα ρύθμισης της γλυκόζης του αίματος, ενεργοποίησης του AMPK και ενίσχυσης της κυτταρικής ζωτικότητας:
| Συνδεδεμένο Ενεργό Συστατικό | Τυποποιημένη Προδιαγραφή | Συνεργισμός στη Σύνθεση & Εφαρμογή |
|---|---|---|
| Αλφα-Λιποϊκό Οξύ (ALA σε σκόνη) → | καθαρότητα ≥99,0% (HPLC) | Καθολικός μιτοχονδριακός αντιοξειδωτικός παράγοντας που βελτιώνει την ευαισθησία των υποδοχέων ινσουλίνης, συνεργούμενος συνεργικά με τη Βερβερίνη. |
| Σκόνη Κουρκουμίνης 95 % → | κουρκουμινοειδή ≥95,0 % (HPLC) | Συνεργικό σύμπλεγμα υποστήριξης του NF-κB και του εντερικού φραγμού για μεταβολικές αντιφλεγμονώδεις συντάγματα. |
| Σκόνη Κουερκετίνης Διϋδρικής → | ≥95,0% έως 98,0% HPLC | Φυσικό σενολυτικό φλαβονοειδές που υποστηρίζει την κυτταρική πρόσληψη γλυκόζης και την τριχοειδή μικροκυκλοφορία. |
| Διϋδρομυρικετίνη (DHM σε σκόνη) → | ≥98,0% DHM HPLC | Ισχυρός ενεργοποιητής του AMPK και ρυθμιστής του ηπατικού λιπιδικού μεταβολισμού, σε συνδυασμό με αλκαλοειδή βερβερίνης. |
EN