Berberine Hydrochloride Powder (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata เป็นสารตั้งต้นอัลคาลอยด์กลุ่มไอโซควิโนลีนที่ผ่านการมาตรฐานสำหรับใช้ในงานเภสัชกรรม ผลิตโดย Shaanxi Rainwood Biotech โดยมีการควบคุมความเข้มข้นให้สูง เบอร์เบอรีน ไฮโดรคลอไรด์ (≥97.0% ถึง 98.0% ตามวิธี HPLC) จึงให้ความบริสุทธิ์ในรูปผลึกสูง ปริมาณโลหะหนักต่ำ และความเสถียรระหว่างแต่ละล็อตการผลิตที่เหนือกว่า สำหรับสูตรอาหารเสริม แคปซูลสนับสนุนการเผาผลาญ และสูตรผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพเชิงหน้าที่
| ชื่อผลิตภัณฑ์ | ผงเบอร์เบอรีน ไฮโดรคลอไรด์ (วัตถุดิบ) |
| แหล่งที่มาทางพฤกษศาสตร์ | Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata (เปลือก / ราก) |
| ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ (วิเคราะห์ด้วย HPLC) | เบอร์เบอรีน ไฮโดรคลอไรด์ ≥97.0%, ≥98.0% (วิเคราะห์ด้วยวิธี HPLC) |
| เลขหมาย CAS และ EINECS | CAS: 633-65-8 (เบอร์เบอรีน ไฮโดรคลอไรด์) | EINECS: 211-195-9 |
| ข้อมูลโมเลกุล | สูตร: C 20ชม. 18ClNO 4· 2H 2O | น้ำหนักโมเลกุล: 407.85 กรัม/โมล |
| มาตรฐานเภสัชกรรม | สอดคล้องตามมาตรฐาน USP และ EP | รหัส HS: 29399990 |
| ลักษณะภายนอกและขนาดอนุภาค | ผงผลึกสีเหลืองละเอียดรูปเข็ม; ขนาดช่องตะแกรง 80 ถึง 100 |
| ความสามารถในการละลายและการระบุตัวตน | ละลายได้ในน้ำร้อน; ละลายได้น้อยในเอทานอลและน้ำเย็น |
| การบรรจุภัณฑ์และการเก็บรักษา | บรรจุภัณฑ์: 1 กิโลกรัม/ถุงฟอยล์, 25 กิโลกรัม/ถังใยแก้ว, อายุการเก็บรักษา 24 เดือน |
| ตัวอย่างและการจัดส่ง | ตัวอย่างฟรี 100 กรัม (จัดส่งภายใน 24 ชั่วโมง); สั่งซื้อจำนวนมาก: 3–7 วัน |
Berberine Hydrochloride Powder (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata เป็นสารออกฤทธิ์กลุ่มไอโซควิโนลีนอัลคาลอยด์ที่ได้รับการมาตรฐาน ผลิตโดย Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. สูตรนี้ออกแบบมาเพื่อการผลิตในภาคอุตสาหกรรมยาและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารระดับ B2B โดยมีการปรับความเข้มข้นให้สูงเป็นพิเศษ เบอร์เบอรีนไฮโดรคลอไรด์ (ความบริสุทธิ์ ≥97.0% ถึง 98.0% ตามวิธี HPLC) มีลักษณะเป็นผลึกเข็มสีเหลืองสดใส มีโลหะหนักต่ำมาก (≤10 ppm ตามวิธี ICP-MS) และไม่มีตัวทำละลายตกค้างที่เป็นอันตรายเลย (ตามข้อกำหนด USP <467> กลุ่ม 3)
สกัดจากแหล่งพืชธรรมชาติที่เก็บเกี่ยวอย่างยั่งยืน ( Phellodendron amurense เปลือกต้น หรือ Berberis aristata ราก) Rainwood Biotech ใช้กระบวนการตกผลึกแบบแยกส่วนหลายขั้นตอนเพื่อแยกสาร เบอร์เบอรีนไฮโดรคลอไรด์ เบอร์เบอรีนไฮโดรคลอไรด์ (เลขทะเบียน CAS: 633-65-8) ให้บริสุทธิ์สูง กระบวนการผลิตของเราประกันความสมบูรณ์ของโครงสร้างผลึกในระดับยาคุณภาพสูง พร้อมกำจัดสิ่งปนเปื้อนอัลคาลอยด์อื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง (เช่น จาโทรริซีน พัลมาร์ตีน และโคปติซีน) ให้อยู่ภายในเกณฑ์ที่กำหนดไว้ในเภสัชตำรับอย่างเคร่งครัด
| พารามิเตอร์การทดสอบ | ข้อกำหนดตามเภสัชกรรมเป้าหมาย | วิธีการทดสอบที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว |
|---|---|---|
| การวิเคราะห์สารออกฤทธิ์ (เบอร์เบอรีน ไฮโดรคลอไรด์) | ≥97.0%, ≥98.0% (คำนวณบนพื้นฐานที่ไม่มีน้ำ) | HPLC (คอลัมน์ C18, UV 345 นาโนเมตร, USP <621>) |
| สิ่งเจือปนเป็นอัลคาลอยด์ที่เกี่ยวข้อง | จาโทรริซีน ≤1.0%, แพลมาทีน ≤1.0% | โปรไฟล์ความบริสุทธิ์แบบโครมาโทกราฟีด้วย HPLC |
| ลักษณะภายนอกและรูปผลึก | ผงเข็มผลึกสีเหลืองละเอียด (ขนาดช่องตะแกรง 80–100) | การวิเคราะห์ด้วยตาเปล่าหรือตะแกรง (ตาม USP <786>) |
| การระบุเอกลักษณ์ (IR และทางเคมี) | สอดคล้องกับสเปกตรัมมาตรฐานอ้างอิงของ USP/EP | FTIR / ปฏิกิริยากับคลอไรด์ (USP <197K>) |
| การสูญเสียน้ำหนักเมื่อให้ความร้อนและการตกค้างหลังการเผา | การสูญเสียน้ำหนักเมื่อให้ความร้อน ≤12.0% | การตกค้างหลังการเผา ≤0.2% | USP <731> (ที่อุณหภูมิ 105°C) / USP <281> (เถ้าซัลเฟต) |
| โลหะหนัก (ตะกั่ว, สารหนู, แคดเมียม, ปรอท) | รวมทั้งหมด ≤10 ส่วนในล้านส่วน (ตะกั่ว ≤0.5, อาร์เซนิก ≤0.5, แคดเมียม ≤0.2, ปรอท ≤0.1 ส่วนในล้านส่วน) | ICP-MS (USP <2232> / ข้อบังคับของคณะกรรมาธิการยุโรป 1881/2006) |
| การตรวจหาสารตกค้างจากยาฆ่าแมลง | เป็นไปตามข้อกำหนดของ European Pharmacopoeia 2.8.13 และข้อบังคับของคณะกรรมาธิการยุโรป 396/2005 (ขีดจำกัดสูงสุดที่ยอมรับได้) | การตรวจแบบหลายตัวพร้อมกันด้วย GC-MS/MS และ LC-MS/MS |
| ตัวทำละลายที่เหลืออยู่ (เอทานอล) | เอทานอล ≤5,000 ส่วนในล้านส่วน (ตัวทำละลายกลุ่ม 1 และ 2: ไม่พบ) | การวิเคราะห์ด้วย Gas Chromatography แบบ headspace (USP <467>) |
| การตรวจจุลชีพ | จำนวนจุลินทรีย์รวม ≤1,000 โคโลนีต่อกรัม | ยีสต์และรา ≤100 โคโลนีต่อกรัม | จุลินทรีย์ก่อโรค: ไม่พบ | ขีดจำกัดจุลินทรีย์รวมตาม USP <61> และ USP <62> |
| อุตสาหกรรมเป้าหมาย | ความเข้ากันได้ของสูตรผสม | ช่วงปริมาณที่แนะนำ |
|---|---|---|
| อาหารเสริม | แคปซูลแข็ง (HPMC/เจลาติน) เม็ดยาแบบอัดโดยตรง และส่วนผสมผง | ขนาดรับประทานวันละ 500 มก. ถึง 1,500 มก. (แบ่งรับประทานหลายครั้ง) |
| สูตรสำหรับการเผาผลาญและระดับน้ำตาลในเลือด | สูตรผสมเสริมฤทธิ์ร่วมกับโครเมียม กรดแอลฟา-ไลโปอิก และสารสกัดจากอบเชย | 300 มก. ถึง 500 มก./หนึ่งหน่วยบริโภค |
| สูตรสำหรับสุขภาพระบบทางเดินอาหารและไขมัน | แคปซูลเคลือบลำไส้ที่ช่วยสมดุลจุลินทรีย์ในระบบทางเดินอาหาร พร้อมระบบส่งผ่านแบบไลโปโซม | 250 มิลลิกรัม ถึง 500 มิลลิกรัม ต่อหนึ่งหน่วยบริโภค |
| เกณฑ์การประเมินหลัก | เบอร์เบอรีน เอชซีแอล มาตรฐานจากเรนวูด (วิเคราะห์ด้วย HPLC) | ผงดิบแบบทั่วไป |
|---|---|---|
| ความบริสุทธิ์ของอัลคาลอยด์ที่มีฤทธิ์ | รับประกันความบริสุทธิ์ของเบอร์เบอรีน เอชซีแอล ไม่น้อยกว่า 97.0% ถึง 98.0% โดยวิเคราะห์ด้วย HPLC | ปริมาณสารหยาบไม่ระบุแน่ชัด (ระดับธรรมชาติไม่เกิน 2% ถึง 5%) |
| ความสม่ำเสมอของผลึก | ผลึกบริสุทธิ์รูปเข็ม (บดละเอียดขนาด 80 ถึง 100 เมช) | เส้นใยพืชและเศษวัตถุดิบที่ไม่สม่ำเสมอ |
| การตรวจสอบด้วยวิธีวิเคราะห์ | โครมาโทกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (ตามข้อกำหนด USP <621>) | การไทเทรต หรือสเปกโตรโฟโตเมตรีแบบยูวีที่ไม่มีการมาตรฐาน |
| ความสม่ำเสมอของแต่ละล็อต | ค่า RSD ต่ำกว่า 2.0% ทั่วทั้งกลุ่มผลิตเชิงพาณิชย์หลายตัน | มีความผันแปรสูงตามฤดูกาลและแหล่งที่มา |
ติดต่อทีมขายเทคนิคของเราเพื่อปรับค่ามาตรฐานการวิเคราะห์ (assay standardization) ให้ตรงตามความต้องการ จัดเตรียมเอกสารกำกับด้านกฎระเบียบครบถ้วน (TDS / MSDS / โครมาโทแกรม) และเสนอราคาเชิงพาณิชย์แบบมีส่วนลดตามปริมาณการสั่งซื้อ (tier-discounted pricing)
สอบถามตอนนี้ / ขอตัวอย่าง 100 กรัม →ฉานซี เรนวูด ไบโอเทค ยึดมั่นในมาตรฐานการผลิตระดับยา มอบข้อได้เปรียบทางเทคนิคและเชิงพาณิชย์ที่เหนือกว่าให้แก่แบรนด์ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพเชิงหน้าที่ทั่วโลก
Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. (ก่อตั้งเมื่อปี ค.ศ. 2006) เป็นผู้ผลิตสารสกัดจากพืชสมุนไพรที่สอดคล้องกับข้อกำหนด cGMP ระดับแนวหน้า และเป็นผู้จัดจำหน่ายวัตถุดิบมาตรฐาน สำนักงานใหญ่ตั้งอยู่ในเขตพัฒนาอุตสาหกรรมเทคโนโลยีสูงแห่งซีอาน ประเทศจีน
ทำงานในช่วงแรงดันไฟฟ้า ฐานการผลิตสารสกัดเฉพาะทางบนพื้นที่ 19 เอเคอร์ พร้อมสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตสมัยใหม่กว่า 10,000 ตารางเมตร และห้องสะอาดระดับ Class 100,000 Rainwood Biotech ผสานภูมิปัญญาดั้งเดิมด้านสมุนไพรเข้ากับเคมีวิเคราะห์ขั้นสูง เพื่อจัดหาส่วนประกอบเชิงหน้าที่ที่มีความบริสุทธิ์สูงไปยังทั่วโลก
ศูนย์ทดสอบเชิงวิเคราะห์ภายในของเราติดตั้งอุปกรณ์ครบครันด้วย เครื่องโครมาโทกราฟแบบประสิทธิภาพสูงของชิมาซุ (HPLC), เครื่องโครมาโทกราฟแก๊ส (GC), สเปกโตรโฟโตมิเตอร์ UV-Vis, โครมาโทกราฟีชั้นบาง (TLC), และสเปกโตรมิเตอร์ดูดกลืนอะตอม (AAS) . เราดำเนินการตรวจสอบร่วมกับห้องปฏิบัติการทดสอบภายนอกที่ได้รับการรับรองระดับโลกอย่างสม่ำเสมอ (SGS, Eurofins และ PONY Testing)
บริษัท Shaanxi Rainwood Biotech ผลิตสารสกัดจากพืชมาตรฐานและวัตถุดิบด้านสุขภาพเมตาบอลิกที่เสริมฤทธิ์กันอย่างครบวงจร สำรวจส่วนประกอบออกฤทธิ์ที่เข้ากันได้สูงของเรา สำหรับสูตรควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด การกระตุ้น AMPK และการเสริมพลังงานเซลล์:
| ส่วนผสมออกฤทธิ์ที่เกี่ยวข้อง | ข้อกำหนดมาตรฐาน | ความสอดคล้องในการจัดสูตรและการประยุกต์ใช้งาน |
|---|---|---|
| กรดแอลฟา-ไลโปอิก (ALA ผง) → | ความบริสุทธิ์ ≥99.0% วิเคราะห์ด้วย HPLC | สารต้านอนุมูลอิสระที่ทำงานร่วมกับไมโทคอนเดรียทั่วไป ช่วยเพิ่มความไวของตัวรับอินซูลิน ร่วมฤทธิ์กับเบอร์เบอรีน |
| ผงเคอร์คูมิน 95% → | เคอร์คูมินอยด์ ≥95.0% วิเคราะห์ด้วย HPLC | สารประกอบเสริมฤทธิ์ที่สนับสนุน NF-κB และระบบกำแพงลำไส้ สำหรับสูตรต้านการอักเสบด้านเมตาบอลิก |
| ผงควอเซตินไดไฮเดรต → | ≥95.0% ถึง 98.0% โดยวิธี HPLC | ฟลาโวนอยด์จากธรรมชาติที่ช่วยกำจัดเซลล์เสื่อมสภาพ และส่งเสริมการดูดซึมกลูโคสของเซลล์ รวมทั้งการไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดฝอย |
| ไดไฮโดรไมริเซติน (ผง DHM) → | ≥98.0% DHM โดยวิธี HPLC | สารกระตุ้น AMPK ที่ทรงพลัง และสารควบคุมการเผาผลาญไขมันในตับ ร่วมกับอัลคาลอยด์เบอร์เบอรีน |
EN