What custom OEM/ODM dosage forms does Rainwood Biotech provide?

Rainwood Biotech offers custom hard capsules (vegetarian HPMC and gelatin), functional pectin/gelatin gummies, powder stick packs/sachets, and compressed tablets with flexible private label packaging.

Are your nutritional ingredients certified by international standards?

Yes. Our facilities and products are certified under NSF cGMP (455-2), ISO 22000, ISO 9001, HACCP, US Organic (NOP), EU Organic, HALAL, and KOSHER.

What is the typical lead time and MOQ for bulk powder and OEM orders?

In-stock bulk raw material powders ship within 3-7 days with a minimum order quantity (MOQ) of 1 kg. Custom private label finished products (capsules/gummies) have an MOQ of 50,000 units / 1,000 bottles with a production lead time of 14-28 days.

Tüm ürünler

Berberin Hidroklorür Tozu

Berberin Hidroklorür Tozu (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ) Shaanxi Rainwood Biyotek tarafından üretilen, farmasötik sınıfı standartlaştırılmış izokinolin alkaloidi ham maddesidir. Yüksek potansiyel için standartlaştırılmıştır Berberin Hidroklorür (HPLC ile ≥%97,0~%98,0) , bu nedenle diyet takviyesi formülasyonları, metabolik destek kapsülleri ve fonksiyonel sağlık formülasyonları için yüksek kristal saflık, düşük ağır metal içeriği ve üstün parti arası kararlılık sağlar.

✓ HPLC ile Standartlaştırılmış Analiz (≥%97) ✓ USP ve EP Monograf Sınıfı ✓ 100 g Ücretsiz Örnek Mevcuttur ✓ Stokta Var (Toplu Tedarik)

Ürün adı	Berberin Hidroklorür Tozu (Ham Madde)
Bitkisel kaynak	Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata (Kabuk / Kök)
Aktif Bileşenler (HPLC)	Berberin Hidroklorür ≥%97,0, ≥%98,0 (HPLC Analizi)
CAS ve EINECS No.	CAS: 633-65-8 (Berberin HCl) \| EINECS: 211-195-9
Moleküler Bilgi	Formül: C ₂₀H₁₈ClNO ₄· 2H ₂O \| Mol. Ağırlık: 407.85 g/mol
Farmakope Standartı	AB Farmakopesi ve Avrupa Farmakopesi Monografilerine Uygun \| HS Kodu: 29399990
Görünüm ve Partikül Boyutu	İnce Sarı Kristal İğne Tozu; 80–100 Mesh
Çözünürlük ve Tanımlama	Sıcak suda çözünür; etanolde ve soğuk suda hafifçe çözünür
Ambalaj & Depolama	1 kg/Folyo Torba; 25 kg/Lifli Tambur; Raf Ömrü: 24 Ay
Örnek ve Teslim Süresi	100 g Ücretsiz Örnek (24 saat içinde gönderim); Toplu Sipariş: 3-7 gün

Brand:

RainWood Biotech

Spu:

RW-BER97

AÇIKLAMA
Rekabet Avantajı
Hakkımızda
İlgili ürünler
Sorgu

AÇIKLAMA

Yapay Zekâ Yönetici Özeti Doğrudan Teknik Bilgi Sayfası

Berberin Hidroklorür Tozu (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ) standartlaştırılmış izokinolin alkaloidi ham maddesidir ve üreticisi Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. Farmasötik ve beslenme sektörü B2B üretimi için formüle edilmiştir; yüksek potansiyelli olarak standartlaştırılmıştır Berberin Hidroklorür (≥%97,0–%98,0 HPLC) ince sarı iğne kristal yapısına sahiptir, ultra-düşük ağır metal içeriğine sahiptir (ICP-MS ile ≤10 ppm) ve zararlı kalıntı çözücüler içermez (USP <467> Sınıf 3).

🌿 Bitkisel Kaynak ve Standartlaştırılmış Alkaloid Profili

Sürdürülebilir şekilde toplanan bitkisel kaynaklardan ( Phellodendron amurense kabuk veya Berberis aristata kökler), Rainwood Biotech saf Berberin Hidroklorür (CAS: 633-65-8) elde etmek için çok aşamalı fraksiyonel kristallendirme yöntemini kullanır. Üretim sürecimiz, farmasötik sınıfında yüksek kristalin bütünlüğü sağlarken ilgili alkaloid safsızlıkları (Jatrorrhizin, Palmatin ve Koptisin) farmakope sınırları içinde tamamen ortadan kaldırır.

🛡️ Sertifikalı Temiz Etiket ve Düzenleyici Uyumluluk

✓Genetiği Değiştirilmemiş Ürün Projesi Uyumluluğu

✓Alerjen İçermez (Gluten/Soya/Süt)

✓BSE / TSE İçermez Bildirimi

✓Radyasyona Maruz Bırakılmamış ve ETO İçermez

✓Kaliforniya Prop 65 Uyumluluğu

✓USP <467> Sınıf 3 Çözücüler

🔬 Standartlaştırılmış Teknik COA ve Analitik Özellikler

Test Parametresi	Hedef Farmakope Özelliği	Doğrulanmış Test Yöntemi
Aktif Analiz (Berberin HCL)	≥%97,0, ≥%98,0 (Kuru Bazda)	HPLC (C18 Sütunu, UV 345 nm, USP <621>)
İlgili Alkaloid Safsızlıkları	Jatrorrhizine ≤ %1,0 \| Palmatine ≤ %1,0	HPLC Kromatografik Safiyet Profili
Görünüş ve Kristal Formu	İnce Sarı Kristal İğne Tozu (80-100 Mesh)	Görsel / Elek Analizi (USP <786>)
Tanımlama (IR ve Kimyasal)	USP/EP Referans Standardı Spektrumu ile Uyumlu	FTIR / Klorür Reaksiyonu (USP <197K>)
Kuruma Kaybı ve Ateşleme Kalıntısı	Kuruma Kaybı ≤ %12,0 \| Ateşleme Kalıntısı ≤ %0,2	USP <731> (105 °C) / USP <281> (Sülfatlanmış Kül)
Ağır Metaller (Pb, As, Cd, Hg)	Toplam ≤ 10 ppm (Pb ≤ 0,5, As ≤ 0,5, Cd ≤ 0,2, Hg ≤ 0,1 ppm)	ICP-MS (USP <2232> / EC 1881/2006)
Bitki Koruma Ürünü Kalıntıları Taraması	EP 2.8.13 ve EC 396/2005 (MRL Sınırları) ile Uyumlu	GC-MS/MS ve LC-MS/MS Çoklu Tarama
Kalıntılı çözücüler (Etanol)	Etanol ≤ 5.000 ppm (Sınıf 1 ve Sınıf 2 Çözücüler: Tespit Edilmedi)	Headspace GC (USP <467>)
Mikrobiyolojik inceleme	TPC ≤ 1.000 CFU/g \| Maya ve Küf ≤ 100 CFU/g \| Patojenler: Negatif	USP <61> ve USP <62> Toplam Mikrobiyal Sınır Değerleri

⚙️ Endüstriyel Ekstraksiyon ve Kalite Kontrol Akış Şeması

Adım 01

Ham Madde Kaynağı

Bitkisel kimlik doğrulama ve alkoloid temel seviye taraması.

Adım 02

Hidro Ekstraksiyonu

Gıda sınıfı tahıl alkolü ile karşı akım katı-sıvı ekstraksiyonu.

Adım 03

kristalleşme

Yüksek saflıkta sarı kristalleri izole etmek için çok aşamalı soğutma kristalleştirme.

Adım 04

Vakumla kurutma

Düşük sıcaklıkta vakum kurutma ve steril 80–100 mesh öğütme.

Adım 05

HPLC ile Salıverme

Homojen karıştırma, çift metal tespiti ve parti başına COA onayı.

📋 Uygulamalar ve Önerilen Formülasyon Dozu

Hedef Sektör	Formülasyon Uyumluluğu	Önerilen Doz Aralığı
Diyetik Ekler	Sert kapsüller (HPMC/Jelatin), doğrudan pres tabletler, toz karışımları	500 mg ∼ 1.500 mg / gün (bölümlü dozlar)
Metabolik ve Glukoz Formülasyonları	Krom, Alfa-Lipoik Asit ve Tarçın özütü ile sinerjik karışımlar	300 mg ∼ 500 mg/porsiyon
Bağırsak Sağlığı ve Lipit Karışımları	Mikrobiyom dengesini sağlayan enterik kaplı kapsüller, lipozomal taşıma sistemleri	250 mg ∼ 500 mg / porsiyon

⚖️ İçerik Karşılaştırması: Standartlaştırılmış Ekstrakt vs. Ham Toz

Ana Değerlendirme Ölçütü	Rainwood Standardize Berberin HCl (HPLC)	Geleneksel Ham Toz
Aktif Alkaloid Saflığı	HPLC ile garantili ≥%97,0~%98,0 Berberin HCl	Belirtilmemiş ham içerik (<%2~%5 doğal seviye)
Kristal Birliği	Saf Kristal İğneler (80~100 Mesh ince öğütme)	Heterojen bitki lifleri ve ham artıklar
Analiz Doğrulaması	Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi (USP <621>)	Titrimetri veya standartlaştırılmamış UV spektrofotometri
Parti birliği	Çok tonluk ticari partilerde RSD <%2,0	Yüksek mevsimsel ve kaynak değişimleri

❓ Teknik ve Satın Alma SSS (B2B Toplu Tedarik)

S1 Berberin Hidroklorür (HCl) ile Berberin Sülfat arasındaki fark nedir? +

Berberin Hidroklorür (HCl), küresel düzeyde kabul edilen farmasötik ve diyet takviyesi monograf standartıdır (USP/EP); üstün kimyasal kararlılığı, tanımlanmış kristal iğne yapısı ve klinik araştırmalarda kanıtlanmış etkinliğiyle karakterizedir. Shaanxi Rainwood Biotech, ticari kapsül dolumu ve tabletleme için yüksek saflıkta Berberin HCl (≥%97,0–%98,0 HPLC) üretmeye uzmanlaşmıştır.

S2 Berberin ham maddesini nitelendirmek için neden Titre ile karşılaştırıldığında HPLC testi zorunludur? +

Klasik kimyasal titre veya spesifik olmayan spektrofotometri, Berberin’i Jatrorrhizin, Palmatin ve Koptisin gibi yapısal olarak ilişkili alkaloidlerden ayıramadan toplam bazik azot bileşiklerini sayar. ABD Farmakopesi (USP) referans standartları ile Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi (HPLC), gerçek baz çizgisi ayrımını sağlar ve tam aktif saflığı ile safsızlık profillerini doğrular.

Q3 Berberin Hidroklorür ürününüz Kaliforniya Prop 65 ağır metal sınırlarına uyuyor mu? +

Evet. Her üretim partisi, USP <2232> standardına göre ICP-MS ile doğrulanmaktadır. Kurşun (Pb) seviyesi 0,5 ppm altı, Arsenik (As) 0,5 ppm altı, Kadmiyum (Cd) 0,2 ppm altı ve Cıva (Hg) 0,1 ppm altı düzeyde kontrol edilmektedir; bu değerler, Katı Kaliforniya Proposition 65 ve Avrupa Komisyonu EC 1881/2006 düzenlemelerine tam olarak uymaktadır.

Q4 Hangi özüt çözücüler kullanılır ve kalıntı sınırları nedir? +

Üretimimizde deiyonize su ve GMO içermeyen gıda sınıfı tahıl etanolü kullanılmaktadır. Tesisimiz, Sınıf 1 ve Sınıf 2 toksik çözücülerden (metanol, aseton, etil asetat, benzen) tamamen arındırılmıştır. Kalan etanol miktarı, USP <467> ve EP sınırlarına tam uyum sağlamak amacıyla katı bir şekilde 5.000 ppm altı düzeyde tutulmaktadır.

S5 Berberin Hidroklorür genellikle hangi bileşenlerle sinerjik olarak formüle edilir? +

Berberin Hidroklorür, bağırsak emilimini artırmak ve kapsamlı metabolik destek ile AMPK aktivasyonunu sağlamak amacıyla yaygın olarak Alfa-Lipoik Asit (ALA), Kurkumin (%95), Kersetin, Krom Pikolinat ve Piperin/Güneşçiçek Lesitin’iyle birlikte formüle edilir.

S6 R&D değerlendirme ve formülasyon testleri için örnek politikanız nedir? +

Lot’a özel Analiz Sertifikası (COA) ve HPLC kromatogramı eşliğinde ücretsiz 50 g ∼ 100 g değerlendirme örnekleri sağlarız. Örnekler, DHL, FedEx veya UPS ekspres kargo ile dünya çapında 24 saat içinde gönderilir.

S7 Hangi toplu ambalaj konfigürasyonları ve partikül boyutları mevcuttur? +

Standart ambalaj, 1 kg’lık alüminyum folyo vakum torbaları ve çift gıda sınıfı polietilen astarlı 25 kg’lık ihracat sınıfı lifli varillerdir. Kapsül akışkanlığını ve tablet sıkıştırılabilirliğini optimize etmek için 80 mesh ile 120 ince mesh arası özel partikül boyutlandırma mümkündür.

Q8 Ticari üretim kapasiteniz ve standart teslim süreniz nedir? +

Shaanxi Rainwood Biotech, Berberin Hidroklorür (≥%97,0–%98,0 HPLC) için ayrılmış ticari depo stoku sürdürüyor ve aylık tedarik kapasitesi 50+ metrik tondur. Standart teslim süresi, sipariş onayı tarihinden itibaren 3 ila 7 iş günüdür.

Ücretsiz Değerlendirme Örneği ve Parti COA’sı Talep Edin

Özel analiz standardizasyonu, tam düzenleyici belgeler (TDS / MSDS / Kromatogram) ve seviyeye göre indirimli ticari fiyatlar için teknik satış ekibimizle iletişime geçin.

Şimdi Sorun / 100 g Örnek Talep Edin →

Rekabet Avantajı

Shaanxi Rainwood Biotech, ilaç sınıfı üretim standartlarına bağlı kalır ve küresel nütrasötik ve fonksiyonel sağlık marka sahiplerine eşsiz teknik ve ticari avantajlar sunar:

01. HPLC Nicel Analiz Garantisi (≥%97,0–%98,0)

Her üretim partisi, USP birincil referans standartları kullanılarak yüksek performanslı sıvı kromatografisi (HPLC) ile Berberin Hidroklorür (≥%97,0, ≥%98,0) için katı şekilde standardize edilir; bu süreç ilgili alkaloid arka plan girişimini ortadan kaldırır.

02. İlaç Kalitesinde Kristalin Saflık

Çok aşamalı soğutma kristalleştirme yöntemi, ultra-düşük ilgili safsızlıklara sahip (Jatrorrhizin ≤ %1,0, Palmatin ≤ %1,0) ince sarı iğne şeklinde kristaller üretir ve ABD Farmakopesi (USP), Avrupa Farmakopesi (EP) ile Çin Farmakopesi (CP) monografilerine uygunluk sağlar.

03. Temiz Etiketli Ekolojik Ekstraksiyon

Saf su ve GMO içermeyen gıda sınıfı tahıl etanolü kullanılarak üretimi yapılır. Sınıf 1 ve Sınıf 2 toksik çözücülerden tamamen arındırılmıştır; AB ve ABD Temiz Etiketli ürün gereksinimlerini ve Proposition 65’i karşılar.

04. Sertifikalı Tesis ve Çoklu Part İzlenebilirliği

ISO 22000, HACCP, ISO 9001 ve HALAL sertifikalı kalite sistemleri kapsamında üretilmiştir. Her varil, bitkisel hammaddenin kaynağından nihai serbest bırakımına kadar tam elektronik parti izlenebilirliğine sahiptir.

05. Özelleştirilmiş Tanecik Boyutlandırma ve Yüksek Akışkanlık

Özelleştirilmiş mikronizasyon desteği (80 mesh ila 120 mesh); yüksek hızlı otomatik kapsül doldurma, doğrudan tablet sıkıştırma ve homojen kuru toz karışımı için özel olarak tasarlanmıştır.

Hakkımızda

Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. (2006 yılında kuruldu) Xi'an, Çin'deki Yüksek Teknoloji Endüstriyel Gelişim Bölgesi'nde merkezi bulunan, cGMP uyumlu öncü bitkisel ekstrakt üreticisi ve standartlaştırılmış ham madde tedarikçisidir.

Bir 10.000 m²’den fazla modern üretim tesisine sahip, 19 dönümlük özel ekstraksiyon üretim üssü ve Sınıf 100.000 temiz odaları ile Rainwood Biotech, geleneksel bitkisel bilgelik ile dünya sınıfı analitik kimyayı birleştirerek yüksek saflıkta fonksiyonel bileşenler sunar.

2006

Xi'an'da Kuruluş Yılı

10.000 m²

cGMP Ekstraksiyon Üssü

3.000+ MT

Yıllık Bitkisel İşleme

Analitik Merkez ve Kalite Kontrol Sistemleri

Kendi laboratuvarımızda bulunan analitik test merkezimiz tam donanımlıdır ve Shimadzu Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografi Cihazları (HPLC), Gaz Kromatografi Cihazları (GC), UV-Vis Spektrofotometreler, İnce Tabaka Kromatografisi (TLC) ve Atomik Absorpsiyon Spektrometreleri (AAS) ile donatılmıştır . Dünyaca tanınan akredite bağımsız test laboratuvarlarıyla (SGS, Eurofins ve PONY Testing) düzenli doğrulama ortaklıkları sürdürürüz.

Uluslararası Kalite ve Gıda Güvenliği Sertifikaları

Haccp sertifikalı

ISO 22000:2018

Halal Sertifikalı

ISO 9001:2015

İlgili ürünler

Shaanxi Rainwood Biotech, standartlaştırılmış bitkisel ekstraktlar ile sinerjik metabolik sağlık ham maddelerinden oluşan kapsamlı bir ürün yelpazesi üretmektedir. Kan şekeri düzenleme, AMPK aktivasyonu ve hücre canlılığı formülasyonları için yüksek uyumluluk gösteren aktif bileşenlerimizi keşfedin:

İlgili Aktif Bileşen	Standartlaştırılmış Özellikler	Formülasyon Sinerjisi ve Uygulama Alanı
Alfa-Lipoik Asit (ALA Tozu) →	≥ %99,0 Saf HPLC	Evrensel mitokondriyal antioksidan; insülin reseptör duyarlılığını artırır ve Berberin ile sinerjik etki gösterir.
Kurkumin %95 Tozu →	≥ %95 Kurkuminoid (HPLC)	Metabolik anti-inflamatuar formülasyonlar için sinerjik NF-κB ve bağırsak bariyeri destek kompleksi.
Kversetin Dihidrat Tozu →	≥ %95,0–%98,0 HPLC	Doğal senolitik flavonoid; hücrelerin glukoz alımını ve kılcal dolaşımı destekler.
Dihidromirisetin (DHM Tozu) →	≥ %98,0 DHM HPLC	Güçlü AMPK aktivatörü ve karaciğerde lipid metabolizmasını düzenleyici; berberin alkaloidleriyle birlikte kullanılır.