Berberino chloridras priedas (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata yra farmacinės kokybės standartinė izokinolino alkaloidų žaliava, gaminta įmonės Shaanxi Rainwood Biotech. Standartinė aukštos veikliosios medžiagos koncentracijos Berberino chlorhidratas (≥97,0 %–98,0 % pagal HPLC) todėl užtikrina aukštą kristalinę grynumą, žemą sunkiųjų metalų kiekį ir puikią partijų tarpusavio stabilumą maistinių papildų formulacijoms, metabolinės palaikymo kapsulėms ir funkcinių sveikatos formulacijų gamybai.
| Produkto pavadinimas | Berberino chlorhidrato milteliai (žaliava) |
| Botaninis šaltinis | Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata (kora / šaknys) |
| Veikliosios medžiagos (HPLC) | Berberino chlorhidratas ≥97,0 %, ≥98,0 % (HPLC nustatymas) |
| CAS ir EINECS numeriai | CAS: 633-65-8 (Berberino HCl) | EINECS: 211-195-9 |
| Molekulinė informacija | Formulė: C 20V 18ClNO 4· 2H 2O | Molekulinė masė: 407,85 g/mol |
| Farmakopėjinis standartas | Atitinka JAV farmakopėjos ir Europos farmakopėjos monografijas | HS kodas: 29399990 |
| Išvaizda ir dalelių dydis | Smulkus geltonas kristalinis adatinis milteliai; 80–100 šiurkščių |
| Tirštumas ir identifikavimas | Tirpsta karštuose vandenyje; šiek tiek tirpsta etanolio ir šaltame vandenyje |
| Packaging & Storage | 1 kg/foilinė maišelė; 25 kg/volokninis būrelis; galiojimo laikas – 24 mėnesiai |
| Pavyzdys ir pristatymo laikas | 100 g nemokamas mėginys (išsiunčiama per 24 val.); dideliais kiekiais: 3–7 dienos |
Berberino chloridras priedas (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ) yra standartinis izokinolino alkaloidų žaliavos produktas, gamintas Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. Sukurta farmaciniam ir maistiniam B2B gamybos sektoriui; standartizuota aukštos galios komponentams Berberino chlorhidratas (≥97,0 %–98,0 % HPLC) su švelniai geltona adatinės kristalinės struktūros, itin žemomis sunkiųjų metalų koncentracijomis (≤10 ppm pagal ICP-MS) ir nuliniais pavojingų likutinių tirpiklių kiekiais (USP <467> 3 klasė).
Gaunamas iš atsargiai derintų augalinių šaltinių ( Phellodendron amurense kamieno žievės arba Berberis aristata šaknų), Rainwood Biotech naudoja daugiapakopį dalinį kristalizavimą, kad išskirtų gryną Berberino chlorhidratą (CAS: 633-65-8). Mūsų gamybos procesas užtikrina aukštos farmacinės kokybės kristalinę vientisumą, tuo pačiu pašalindamas susijusius alkaloidų priemaišas (jatrorizino, palmatino ir koptizino) ribose, nustatytose farmakopėjoje.
| Bandomosios savybės | Tikslinė farmakopėjinė specifikacija | Patvirtintas bandymo metodas |
|---|---|---|
| Veikliosios medžiagos kiekio nustatymas (berberino chlorhidratas) | ≥97,0 %, ≥98,0 % (bezdugio pagrindu) | Aukštojo slėgio skystoji chromatografija (C18 stulpelis, UV 345 nm, USP <621>) |
| Susiję alkaloidų priemaišos | Jatrorhizinas ≤1,0 %, palmatinas ≤1,0 % | Aukštojo slėgio skystosios chromatografijos chromatografinis grynumo profilis |
| Išvaizda ir kristalinė forma | Smulkus geltonas kristalinis adatinis milteliai (80–100 tinklelio dydžio) | Vizualinė analizė / kriauklių analizė (USP <786>) |
| Identifikavimas (FTIR ir cheminis) | Atitinka USP/EP etaloninį spektrą | FTIR / chlorido reakcija (USP <197K>) |
| Praradimas džiovinant ir likutis po deginimo | Džiūvimo praradimas ≤12,0 % | Likutis po deginimo ≤0,2 % | USP <731> (105 °C) / USP <281> (sulfatuotos pelenos) |
| Sunkieji metalai (Pb, As, Cd, Hg) | Bendra suma ≤10 ppm (Pb ≤0,5, As ≤0,5, Cd ≤0,2, Hg ≤0,1 ppm) | ICP-MS (USP <2232> / EC 1881/2006) |
| Pesticidų likučių tyrimas | Atitinka EP 2.8.13 ir EC 396/2005 (MRL ribos) | GC-MS/MS ir LC-MS/MS daugiafunkcis tyrimas |
| Likę tirpikliai (etanolis) | Etanolis ≤5000 ppm (1-os ir 2-os klasės tirpikliai: neaptikta) | Dujų chromatografija su galvine erdve (USP <467>) |
| Mikrobiologinis tyrimas | Bendras mikrobinis kiekis ≤1000 CFU/g | Dumblių ir pelėsių kiekis ≤100 CFU/g | Patogenai: neaptikta. | USP <61> ir USP <62> bendrieji mikrobiniai ribojimai |
| Tikslinė pramonės šaka | Formulės suderinamumas | Rekomenduojamas dozavimo diapazonas |
|---|---|---|
| Dietinės priemonės | Kietosios kapsulės (HPMC / gelatinos), tiesioginio suspaudimo tabletės, miltelių mišiniai | 500 mg ∼ 1500 mg / para (padalintomis dozėmis) |
| Metabolinės ir gliukozės formulės | Sinerginiai mišiniai su chromu, alfa-lipoinine rūgštimi ir cinamonų ekstraktu | 300 mg ∼ 500 mg / porcija |
| Virškinimo sistemos sveikata ir riebalų mišiniai | Žarnyno mikrobiomą subalansuojančios enteriškai dengtos kapsulės, liposominės pristatymo sistemos | 250 mg ∼ 500 mg / porcija |
| Pagrindinis vertinimo rodiklis | Rainwood standartinis berberino chlorhidratas (HPLC) | Įprastinė žaliąja miltelinė medžiaga |
|---|---|---|
| Aktyvių alkaloidų grynumas | Garantuota ≥97,0 %–98,0 % berberino chlorhidrato pagal HPLC | Nenustatyta žaliavinė medžiaga (<2 %–5 % natūraliojo lygio) |
| Kristalinis vienodumas | Gryni kristaliniai adatos (80–100 mėško smulkus malimas) | Nevienalytės augalinės pluoštinės medžiagos ir neapdorotos nuosėdos |
| Tyrimų patvirtinimas | Aukštosios našumo skystoji chromatografija (USP <621>) | Titrimetrijos arba nestandartinė UV spektrofotometrija |
| Partijos vienodumas | RSD < 2,0 % visuose daugiatoniuose komerciniuose partijose | Didelės sezoniškos ir kilmės svyravimų amplitudė |
Susisiekite su mūsų techninės pardavimų komanda dėl individualios tyrimo metodikos standartizavimo, visos reglamentinės dokumentacijos (TDS / MSDS / chromatograma) bei lygiškai nuolaidinės komercinės kainos.
Užduokite klausimą dabar / Paprašykite 100 g mėginio →Šančio Rainwood Biotech laikosi farmacinio lygio gamybos standartų ir pasaulinėms maistinės papildomosios mitybos bei funkcinių sveikatos prekių markių savininkams siūlo nepasiekiamus techninius ir komercinius privalumus:
Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. (įsteigta 2006 m.) yra pirmaujantis cGMP reikalavimus atitinkantis augalinės kilmės ekstraktų gamintojas ir standartizuotų žaliavų tiekėjas, įsikūręs Xiano aukštųjų technologijų pramonės plėtros zonoje, Kinijoje.
Veikianti per 19 akrų specializuota ekstrahavimo gamybos bazė su daugiau nei 10 000 m² modernių gamybos patalpų ir klasei 100 000 priklausančios valymo patalpos. Rainwood Biotech sujungia tradicinę vaistinę žolelių išmintį su pačiomis naujausiomis analitinės chemijos technologijomis, kad visame pasaulyje tiektų aukštos grynumo funkcines sudedamąsias dalis.
Mūsų vidinė analitinė bandymų laboratorija visiškai įranguota „Shimadzu“ aukštosios našumo skystosios chromatografijos (HPLC) prietaisais, dujų chromatografais (GC), UV-VIS spektrofotometrais, plonosios sluoksnio chromatografija (TLC) ir atominės absorbcijos spektrometrais (AAS) . Mes palaikome nuolatines patvirtinimo partnerystes su pasauliniu mastu akredituotomis trečiosios šalies bandymų laboratorijomis (SGS, Eurofins ir PONY Testing).
„Shaanxi Rainwood Biotech“ gamina įvairią standartizuotų augalinių ekstraktų ir sinerginių metabolinės sveikatos žaliavų asortimentą. Išnagrinėkite mūsų puikiai suderinamus aktyviuosius ingredientus kraujo gliukozės reguliavimui, AMPK aktyvinimui ir ląsteliniam gyvybingumui:
| Susijęs aktyvusis ingredientas | Standartizuota specifikacija | Formulės sinergija ir taikymas |
|---|---|---|
| Alfa-lipoinė rūgštis (ALA milteliai) → | ≥99,0 % grynumo HPLC metodu | Visuotinis mitochondrijų antioksidantas, padidinantis insulino receptorių jautrumą ir sinergiškai veikiantis su berberina. |
| Kurkuminas 95 % milteliai → | ≥95,0 % kurkuminoidų HPLC | Sinerginis NF-κB ir žarnyno barjero paramos kompleksas metabolinėms priešuždegiminėms formulėms. |
| Kvercetino dihidratas milteliai → | ≥95,0 %–98,0 % HPLC | Natūralus senolitinis flavonoidas, kuris palaiko ląstelių gliukozės paėmimą ir kapiliarinę mikrocirkuliaciją. |
| Dihidromiricetinas (DHM milteliai) → | ≥98,0 % DHM HPLC | Galingas AMPK aktyvatorius ir kepenų riebalų apykaitos reguliatorius, sujungtas su berberino alkaloidais. |
EN