Pó de Berberina Hidrocloreto (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata é uma matéria-prima alcaloide isoquinolínica de grau farmacêutico padronizada, fabricada pela Shaanxi Rainwood Biotech. Padronizada para alta potência Berberina Cloridrato (≥97,0% a 98,0% por CLAE) , oferece alta pureza cristalina, baixos níveis de metais pesados e excelente estabilidade lote a lote para formulações de suplementos dietéticos, cápsulas de apoio metabólico e formulações funcionais para a saúde.
| Nome do produto | Pó de Berberina Cloridrato (matéria-prima) |
| Fonte botânica | Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata (casca / raiz) |
| Ingredientes ativos (CLAE) | Berberina Cloridrato ≥97,0%, ≥98,0% (ensaio por CLAE) |
| Números CAS e EINECS | CAS: 633-65-8 (Berberina HCl) | EINECS: 211-195-9 |
| Informações moleculares | Fórmula: C 20H18ClNO 4· 2H 2O | Massa molecular: 407,85 g/mol |
| Padrão farmacopeico | Conforme monografias USP e EP | Código HS: 29399990 |
| Aparência e tamanho das partículas | Pó cristalino amarelo fino; malha 80–100 |
| Solubilidade e identificação | Solúvel em água quente; ligeiramente solúvel em etanol e em água fria |
| Embalo & Armazenamento | 1 kg/saco de folha de alumínio; 25 kg/tambor de fibra; vida útil de 24 meses |
| Amostra e prazo de entrega | amostra grátis de 100 g (enviada em 24 h); Pedidos em grande volume: 3–7 dias |
Pó de Berberina Hidrocloreto (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ) é uma matéria-prima alcaloide isoquinolínica padronizada fabricada por Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. Formulado para fabricação B2B farmacêutica e nutricional, é padronizado para alta potência Berberina Cloreto (≥97,0%–98,0% por CLAE) com estrutura cristalina fina em agulhas amarelas, metais pesados ultra-baixos (≤10 ppm por ICP-MS) e zero solventes residuais nocivos (USP <467>, Classe 3).
Extraído de fontes botânicas colhidas de forma sustentável ( Phellodendron amurense casca ou Berberis aristata raízes), a Rainwood Biotech utiliza cristalização fracionada em múltiplos estágios para isolar a berberina pura Berberina Cloridrato (CAS: 633-65-8). Nosso processo produtivo garante alta integridade cristalina farmacêutica, eliminando impurezas alcaloides relacionadas (jatrorrizina, palmatina e coptisina) dentro dos limites estritos das farmacopeias.
| Parâmetro do Teste | Especificação Farmacopeica-Alvo | Método de Ensaio Validado |
|---|---|---|
| Ensaio Ativo (Cloreto de Berberina) | ≥97,0%, ≥98,0% (base anidra) | HPLC (coluna C18, UV 345 nm, USP <621>) |
| Impurezas Alcaloides Relacionadas | Jatorrizina ≤1,0%, Palmatina ≤1,0% | Perfil de pureza cromatográfica por HPLC |
| Aparência e forma cristalina | Pó cristalino amarelo fino (malha 80–100) | Análise Visual / por Peneiramento (USP <786>) |
| Identificação (IR e química) | Conforme espectro-padrão de referência da USP/EP | FTIR / reação com cloreto (USP <197K>) |
| Perda ao secar e resíduo após incineração | Perda ao secar ≤12,0% | Resíduo após incineração ≤0,2% | USP <731> (105 °C) / USP <281> (Cinzas Sulfatadas) |
| Metais Pesados (Pb, As, Cd, Hg) | Total ≤10 ppm (Pb≤0,5, As≤0,5, Cd≤0,2, Hg≤0,1 ppm) | ICP-MS (USP <2232> / EC 1881/2006) |
| Triagem de Resíduos de Pesticidas | Conforme EP 2.8.13 e EC 396/2005 (Limites MRL) | Triagem Multianalítica por GC-MS/MS e LC-MS/MS |
| Solventes residuais (etanol) | Etanol ≤5.000 ppm (Solventes das Classes 1 e 2: Não Detectados) | GC com Cabeça de Espaço (USP <467>) |
| Exame microbiológico | TPC ≤1.000 UFC/g | Leveduras e bolores ≤100 UFC/g | Patógenos: Neg. | USP <61> e USP <62> – Limites microbianos totais |
| Indústria-Alvo | Compatibilidade com Formulações | Faixa de Dosagem Recomendada |
|---|---|---|
| Suplementos Alimentares | Cápsulas duras (HPMC/gelatina), comprimidos por compressão direta, misturas em pó | 500 mg ∼ 1.500 mg/dia (doses fracionadas) |
| Formulações metabólicas e para controle glicêmico | Combinações sinérgicas com cromo, ácido alfa-lipóico e extrato de canela | 300 mg ∼ 500 mg / porção |
| Combinações para saúde intestinal e equilíbrio lipídico | Cápsulas entéricas com revestimento para equilíbrio do microbioma, sistemas de liberação lipossomal | 250 mg ∼ 500 mg / porção |
| Métrica-Chave de Avaliação | Berberina HCl padronizada Rainwood (HPLC) | Pó Bruto Convencional |
|---|---|---|
| Pureza do Alcaloide Ativo | Garantia de ≥97,0% a 98,0% de berberina HCl por HPLC | Teor bruto não especificado (<2% a 5% no nível natural) |
| Uniformidade cristalina | Agulhas cristalinas puras (moagem fina de 80 a 100 malhas) | Fibras vegetais heterogêneas e resíduos brutos |
| Verificação por Ensaios | Cromatografia líquida de alta eficiência (USP <621>) | Titulação ou espectrofotometria UV não padronizada |
| Uniformidade do lote | RSD < 2,0% em lotes comerciais de múltiplas toneladas | Flutuações sazonais e por origem muito elevadas |
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Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. (fundada em 2006) é um fabricante líder de extratos botânicos em conformidade com as boas práticas de fabricação (cGMP) e fornecedora padronizada de matérias-primas, com sede na Zona de Desenvolvimento Industrial de Alta Tecnologia de Xi'an, China.
Operando em uma base dedicada de extração e fabricação em uma área de 19 acres, com mais de 10.000 m² de instalações produtivas modernas e salas limpas classe 100.000; a Rainwood Biotech une a sabedoria herbal tradicional à química analítica de ponta para fornecer ingredientes funcionais de alta pureza em todo o mundo.
Nosso centro interno de testes analíticos está totalmente equipado com Cromatógrafos Líquidos de Alta Performance da Shimadzu (HPLC), Cromatógrafos a Gás (GC), Espectrofotômetros UV-Vis, Cromatografia em Camada Delgada (TLC) e Espectrômetros de Absorção Atômica (AAS) . Mantemos parcerias rotineiras de verificação com laboratórios terceirizados de ensaios globalmente acreditados (SGS, Eurofins e PONY Testing).
A Shaanxi Rainwood Biotech fabrica um portfólio abrangente de extratos botânicos padronizados e matérias-primas sinérgicas para a saúde metabólica. Explore nossos ingredientes ativos altamente compatíveis para formulações destinadas ao controle da glicose sanguínea, ativação da AMPK e vitalidade celular:
| Ingrediente Ativo Relacionado | Especificação Padronizada | Sinergia na Formulação e Aplicação |
|---|---|---|
| Ácido Alfa-Lipóico (pó de ALA) → | pureza ≥99,0% por HPLC | Antioxidante mitocondrial universal que potencializa a sensibilidade dos recetores de insulina, atuando de forma sinérgica com a berberina. |
| Pó de Curcumina 95% → | ≥95,0% de curcuminoides por HPLC | Complexo sinérgico de apoio à via NF-κB e à barreira intestinal, destinado a formulações anti-inflamatórias metabólicas. |
| Pó de Quercetina Dihidratada → | ≥95,0% a 98,0% HPLC | Flavonoide senolítico natural que apoia a captação celular de glicose e a microcirculação capilar. |
| Dihidromiricetina (Pó DHM) → | ≥98,0% DHM por CLAE | Potente ativador da AMPK e regulador do metabolismo lipídico hepático, associado a alcaloides de berberina. |
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