Polvere di Berberina Idrocloruro (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata è una materia prima farmaceutica standardizzata di alcaloidi isoquinolinici prodotta da Shaanxi Rainwood Biotech. Standardizzata per elevata potenza Cloridrato di berberina (≥97,0%–98,0% mediante HPLC) , garantisce elevata purezza cristallina, bassi livelli di metalli pesanti e superiore stabilità da lotto a lotto per formulazioni di integratori alimentari, capsule per il supporto metabolico e formulazioni funzionali per la salute.
| Nome del prodotto | Cloridrato di berberina in polvere (materia prima) |
| Fonte botanica | Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata (corteccia / radice) |
| Principi attivi (HPLC) | Cloridrato di berberina ≥97,0%, ≥98,0% (dosaggio HPLC) |
| Numero CAS ed EINECS | CAS: 633-65-8 (Cloridrato di berberina) | EINECS: 211-195-9 |
| Informazioni molecolari | Formula: C 20H18ClNO 4· 2H 2O | Peso molecolare: 407,85 g/mol |
| Standard farmacopeico | Conforme alle monografie USP ed EP | Codice HS: 29399990 |
| Aspetto e dimensione delle particelle | Polvere cristallina fine di colore giallo, a forma di aghi; granulometria 80–100 mesh |
| Solubilità e identificazione | Solubile in acqua calda; leggermente solubile in etanolo e in acqua fredda |
| Imballaggio & Conservazione | 1 kg/sacchetto in foglio di alluminio; 25 kg/fusto in fibra; durata di conservazione: 24 mesi |
| Campioni e tempi di consegna | campioni gratuiti da 100 g (spedizione entro 24 ore); ordini all’ingrosso: 3–7 giorni |
Polvere di Berberina Idrocloruro (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata è una materia prima standardizzata di alcaloide isoquinolinico prodotta da Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. Formulato per la produzione farmaceutica e nutrizionale B2B, è standardizzato per elevata potenza Berberina cloridrato (≥97,0%~98,0% HPLC) con struttura cristallina aghiforme di colore giallo intenso, metalli pesanti estremamente bassi (≤10 ppm mediante ICP-MS) e zero solventi residui nocivi (USP <467> Classe 3).
Estratto da fonti botaniche raccolte in modo sostenibile ( Phellodendron amurense corteccia o Berberis aristata radici), Rainwood Biotech utilizza una cristallizzazione frazionata multistadio per isolare la pura Cloridrato di berberina (CAS: 633-65-8). Il nostro processo produttivo garantisce un’elevata integrità cristallina di grado farmaceutico, eliminando contemporaneamente impurità correlate di alcaloidi (Jatrorrhizina, Palmatina e Coptisina) entro i rigorosi limiti delle farmacopee.
| Parametro del Test | Specifiche Farmacopeiche di Riferimento | Metodo Analitico Validato |
|---|---|---|
| Saggio attivo (cloridrato di berberina) | ≥97,0%, ≥98,0% (base anidra) | HPLC (colonna C18, UV 345 nm, USP <621>) |
| Impurità alcaloidi correlate | Jatrorrizina ≤1,0%, Palmatina ≤1,0% | Profilo di purezza cromatografica HPLC |
| Aspetto e forma cristallina | Polvere fine cristallina gialla (grana 80-100) | Analisi visiva / setaccio (USP <786>) |
| Identificazione (IR e chimica) | Conforme allo spettro di riferimento USP/EP | FTIR / reazione al cloruro (USP <197K>) |
| Perdita per essiccazione e residuo dopo incenerimento | Perdita per essiccazione ≤12,0% | Residuo dopo incenerimento ≤0,2% | USP <731> (105 °C) / USP <281> (ceneri solforate) |
| Metalli pesanti (Pb, As, Cd, Hg) | Totale ≤10 ppm (Pb≤0,5, As≤0,5, Cd≤0,2, Hg≤0,1 ppm) | ICP-MS (USP <2232> / EC 1881/2006) |
| Screening residui di pesticidi | Conforme alla EP 2.8.13 e al regolamento CE 396/2005 (limiti MRL) | Screening multiplo con GC-MS/MS e LC-MS/MS |
| Solventi residui (etanolo) | Etanolo ≤5.000 ppm (solventi di classe 1 e 2: non rilevati) | GC in testa (USP <467>) |
| Esame microbiologico | TPC ≤1.000 UFC/g | Lieviti e muffe ≤100 UFC/g | Patogeni: neg. | Limiti microbici totali USP <61> e USP <62> |
| Settore di riferimento | Compatibilità nella formulazione | Intervallo di dosaggio raccomandato |
|---|---|---|
| Integratori dietetici | Capsule rigide (HPMC/gelatina), compresse a compressione diretta, miscele in polvere | 500 mg ∼ 1.500 mg/die (dosi frazionate) |
| Formulazioni metaboliche e antiglicemiche | Miscele sinergiche con cromo, acido alfa-lipoico ed estratto di cannella | 300 mg ∼ 500 mg / dose |
| Miscele per la salute intestinale e il metabolismo lipidico | Capsule enteriche rivestite per bilanciare il microbioma, sistemi di rilascio liposomiale | 250 mg ∼ 500 mg / dose |
| Parametro chiave di valutazione | Berberina HCl standardizzata Rainwood (HPLC) | Polvere grezza convenzionale |
|---|---|---|
| Purezza dell’alcaloide attivo | Garantita ≥97,0%~98,0% di berberina HCl mediante HPLC | Contenuto grezzo non specificato (<2%~5% livello naturale) |
| Uniformità Cristallina | Aghi cristallini puri (macinazione fine 80~100 Mesh) | Fibre vegetali eterogenee e detriti grezzi |
| Verifica analitica | Cromatografia liquida ad alte prestazioni (USP <621>) | Titolazione o spettrofotometria UV non standardizzata |
| Uniformità del lotto | RSD < 2,0% su lotti commerciali multi-tonnellata | Forti fluttuazioni stagionali e di origine |
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Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. (fondata nel 2006) è un produttore leader di estratti botanici conforme alle norme cGMP e fornitore di materie prime standardizzate, con sede centrale nella Zona di Sviluppo Industriale ad Alta Tecnologia di Xi'an, Cina.
Operante su una base produttiva dedicata per l’estrazione su un’area di 19 acri, con oltre 10.000 m² di impianti produttivi moderni e camere bianche di classe 100.000: Rainwood Biotech unisce la tradizionale sapienza erboristica alla chimica analitica all’avanguardia per fornire ingredienti funzionali ad alta purezza in tutto il mondo.
Il nostro centro interno di analisi è completamente attrezzato con Cromatografi liquidi ad alte prestazioni Shimadzu (HPLC), cromatografi a gas (GC), spettrofotometri UV-Vis, cromatografia su strato sottile (TLC) e spettrometri ad assorbimento atomico (AAS) . Manteniamo regolarmente partnership di verifica con laboratori di prova indipendenti accreditati a livello globale (SGS, Eurofins e PONY Testing).
Shaanxi Rainwood Biotech produce un’ampia gamma di estratti botanici standardizzati e di materie prime sinergiche per la salute metabolica. Scopri i nostri principi attivi altamente compatibili per formulazioni destinate al controllo del glucosio ematico, all’attivazione dell’AMPK e alla vitalità cellulare:
| Principio Attivo Correlato | Specifica standardizzata | Sinergia nella Formulazione e Applicazione |
|---|---|---|
| Acido alfa-lipoico (ALA in polvere) → | purezza ≥99,0% mediante HPLC | Antiossidante mitocondriale universale che potenzia la sensibilità dei recettori per l’insulina, in sinergia con la berberina. |
| Curcumina in polvere al 95 % → | contenuto di curcuminoidi ≥95,0 % (analisi HPLC) | Complesso sinergico di supporto a NF-κB e alla barriera intestinale, ideale per formulazioni antinfiammatorie metaboliche. |
| Polvere di quercetina diidrata → | ≥95,0%~98,0% HPLC | Flavonoide senolitico naturale che supporta l’assorbimento cellulare del glucosio e la microcircolazione capillare. |
| Dihidromiricetina (DHM in polvere) → | ≥98,0% DHM HPLC | Potente attivatore dell’AMPK e regolatore del metabolismo epatico dei lipidi, abbinato agli alcaloidi della berberina. |
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