Získejte bezplatnou nabídku

Náš zástupce vám brzy zavolá.
E-mail
Jméno a příjmení
Název společnosti
Zpráva
0/1000

Berberin chloridový prášek

Berberin chloridový prášek (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata je farmaceuticky čistá standardizovaná surovina obsahující izochinolinové alkaloidy, vyrobená společností Shaanxi Rainwood Biotech. Standardizovaná pro vysokou účinnost Berberinin hydrochlorid (≥97,0 % až 98,0 % dle HPLC) , poskytuje vysokou krystalickou čistotu, nízký obsah těžkých kovů a vynikající stabilitu mezi šaržemi pro formulace potravinových doplňků, kapslí na podporu metabolismu a funkční zdravotní formulace.

✓ Standardizované stanovení metodou HPLC (≥97 %) ✓ Kvalita dle monografií USP a EP ✓ K dispozici bezplatný vzorek o hmotnosti 100 g ✓ Skladem (dodávka velkých množství)
Název výrobku Prášek berberininu hydrochloridu (surovina)
Botanické zdroje Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata (kůra / kořen)
Účinné látky (HPLC) Berberinin hydrochlorid ≥97,0 %, ≥98,0 % (stanovení metodou HPLC)
Číslo CAS a EINECS CAS: 633-65-8 (Berberine HCl) | EINECS: 211-195-9
Molekulární údaje Vzorec: C 20H18ClNO 4· 2H 2O | Mol. hmotnost: 407,85 g/mol
Farmakopejní standard Splňuje monografie USP a EP | HS kód: 29399990
Vzhled a velikost částic Jemný žlutý krystalický prášek ve formě jehel; síto 80 až 100
Rozpustnost a identifikace Rozpustný ve vodě za tepla; mírně rozpustný v ethanolu a v chladné vodě
Balení & Ukládání 1 kg/folový sáček; 25 kg/vláknový bubík; trvanlivost 24 měsíců
Vzorek a doba dodání 100 g bezplatný vzorek (odesíláno do 24 hodin); dávkové objednávky: 3–7 dnů
Brand:
RainWood Biotech
Spu:
RW-BER97
  • POPIS
  • Konkurenční výhody
  • O nás
  • Související produkty
  • Dotaz
POPIS
Souhrn pro vedoucí pracovníky s využitím umělé inteligence Přímo technický informační list

Berberin chloridový prášek (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ) je standardizovaná surovina izochinolinového alkaloidu vyrobená společností Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. Formulováno pro farmaceutický a výživový B2B průmysl, standardizováno pro vysokou účinnost Hydrochlorid berberinu (≥97,0 % až 98,0 %, HPLC) s jemnou žlutou jehlicovitou krystalickou strukturou, extrémně nízkým obsahem těžkých kovů (≤10 ppm metodou ICP-MS) a nulovým obsahem škodlivých zbytkových rozpouštědel (USP <467>, třída 3).

🌿 Botanický původ a standardizovaný profil alkaloidů

Získáváno z udržitelně sbíraných botanických zdrojů ( Phellodendron amurense kůra nebo Berberis aristata kořeny); společnost Rainwood Biotech využívá vícestupňovou frakční krystalizaci k izolaci čistého Berberin hydrochlorid (CAS: 633-65-8). Náš výrobní proces zaručuje vysokou farmaceutickou kvalitu krystalické struktury a současně odstraňuje příbuzné alkaloidní nečistoty (jatrorhizin, palmatin a koptisin) v rámci přísných farmakopejních limitů.

🛡️ Certifikovaný čistý štítek a soulad s předpisy
✓Shoda s požadavky projektu Non-GMO Project
✓Bez alergenů (bez lepku/sojových výrobků/mléčných výrobků)
✓Prohlášení BSE / TSE bez omezení
✓Bez ozáření a bez ethylenu oxidu
✓Splňuje kalifornský zákon Proposition 65
✓USP <467> rozpouštědla třídy 3

🔬 Standardizovaný technický protokol o analýze (COA) a analytické specifikace

Testovací parametr Cílová farmakopeická specifikace Validovaná analytická metoda
Obsah účinné látky (chlorid berberininu) ≥97,0 %, ≥98,0 % (na bezvodém základě) HPLC (sloupec C18, UV 345 nm, USP <621>)
Související alkaloidní nečistoty Jatrorrhizin ≤1,0 %, Palmatin ≤1,0 % Profil chromatografické čistoty metodou HPLC
Vzhled a krystalická forma Jemný žlutý krystalický prášek ve tvaru jehel (síto 80–100) Vizuální zkouška / síťová analýza (USP <786>)
Identifikace (IR a chemická) Vyhovuje referenčnímu standardnímu spektru USP/EP FTIR / reakce s chloridem (USP <197K>)
Ztráta při sušení a zbytek po žíhání Ztráta při sušení ≤12,0 % | Zbytek po žíhání ≤0,2 % USP <731> (105 °C) / USP <281> (sulfátový popel)
Těžké kovy (Pb, As, Cd, Hg) Celkem ≤ 10 ppm (Pb ≤ 0,5, As ≤ 0,5, Cd ≤ 0,2, Hg ≤ 0,1 ppm) ICP-MS (USP <2232> / nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1881/2006)
Skrínink reziduí pesticidů Splňuje EP 2.8.13 a nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 396/2005 (limity MRL) GC-MS/MS a LC-MS/MS víceparametrový skrínink
Zbytkové rozpouštědlo (ethanol) Ethanol ≤5 000 ppm (rozpouštědla třídy 1 a 2: nezjištěno) GC hlavní fáze (USP <467>)
Mikrobiologické vyšetření Celkový počet mikroorganismů ≤1 000 CFU/g | Kvasinky a plísně ≤100 CFU/g | Patogenní mikroorganismy: negativní USP <61> a USP <62> – celkové mikrobiologické limity

⚙️ Průmyslový proces extrakce a řízení kvality

Krok 01
Získávání surovin
Botanická autentizace a základní screenování alkaloidů.
Krok 02
Extrakce vodou
Extrakce potravinářským alkoholem metodou protiproudné pevné-kapalné extrakce.
Krok 03
Krystalizace
Vícekroková krystalizace s chlazením za účelem izolace vysokoryzových žlutých krystalů.
Krok 04
Sušení ve vakuu
Sušení ve vakuu při nízké teplotě a sterilní mletí na síto 80–100 mesh.
Krok 05
Uvolnění pomocí HPLC
Homogenizované míchání, dvojnásobná detekce kovů a schválení dávky certifikátem analýzy (COA).

📋 Aplikace a navrhované dávkování pro formulace

Cílový průmyslový segment Kompatibilita formulace Doporučený rozsah dávkování
Dietní doplňky Tvrdé kapsle (HPMC/gelatin), tablety vyráběné přímým stlačením, práškové směsi 500 mg až 1 500 mg denně (rozloženo na několik dávek)
Metabolické a glukózové formulace Synergistické směsi s chromem, kyselinou alfa-lipoovou a extraktem ze skořice 300 mg až 500 mg/porce
Směsi pro zdraví střev a lipidové metabolismus Kapsle s mikrobiomem vyváženými a enterálně potaženými, systémy liposomálního uvolňování 250 mg až 500 mg / dávka

⚖️ Srovnání složek: standardizovaný extrakt versus hrubý prášek

Klíčový ukazatel hodnocení Rainwood standardizovaný berberinin HCl (HPLC) Klasický hrubý prášek
Čistota aktivních alkaloidů Zaručeno ≥97,0 % až 98,0 % berberininu HCl metodou HPLC Neurčený hrubý obsah (<2 % až 5 % přirozená úroveň)
Krystalická jednotnost Čisté krystalické jehličky (jemné mletí 80 až 100 mesh) Nesourodá rostlinná vlákna a surový odpad
Ověření stanovení Vysokorychlostní kapalinová chromatografie (USP <621>) Titrace nebo nestandardizovaná UV spektrofotometrie
Jednotnost šarže RSD < 2,0 % napříč komerčními šaržemi o hmotnosti několik tun Výrazné sezónní a původní kolísání

❓ Technické a nákupní často kladené otázky (B2B hromadné zakoupení)

Q1 Jaký je rozdíl mezi berberinu hydrochloridem (HCl) a berberinu síranem? +
Berberinu hydrochlorid (HCl) je globálně uznávaný farmaceutický a doplňkový monografický standard (USP/EP), charakterizovaný vynikající chemickou stabilitou, definovanou krystalickou jehlicovou strukturou a prokázanou účinností v klinickém výzkumu. Společnost Shaanxi Rainwood Biotech se specializuje na vysoce čistý berberin HCl (≥97,0 % až 98,0 % dle HPLC) pro komerční plnění kapslí a tabletkování.
Q2 Proč je při kvalifikaci suroviny berberinu povinné testování metodou HPLC namísto titrace? +
Klasická chemická titrace nebo nespecifická spektrofotometrie počítá celkové množství zásaditých dusíkatých sloučenin a nedokáže oddělit berberin od strukturně příbuzných alkaloidů, jako jsou jatrorhizin, palmatin a koptisin. Vysokorychlostní kapalinová chromatografie (HPLC) s referenčními standardy USP poskytuje skutečné základní oddělení a potvrzuje přesnou čistotu účinné látky i profil nečistot.
Q3 Splňuje váš berberin hydrochlorid limity těžkých kovů stanovené kalifornským zákonem Proposition 65? +
Ano. Každá výrobní šarže je ověřena metodou ICP-MS podle USP <2232>. Obsah olova (Pb) je udržován pod 0,5 ppm, arsen (As) pod 0,5 ppm, kadmium (Cd) pod 0,2 ppm a rtuť (Hg) pod 0,1 ppm – plně v souladu s přísnými požadavky kalifornského zákona Proposition 65 i nařízení Evropské komise EC 1881/2006.
Q4 Jaké rozpouštědla se používají pro extrakci a jaké jsou limity jejich zbytků? +
V naší výrobě používáme deionizovanou vodu a potravinářský ethanol z neupravených obilnin (non-GMO). Naše zařízení je zcela bez toxických rozpouštědel třídy 1 a třídy 2 (methanol, aceton, ethylacetát, benzén). Zbytkový obsah ethanolu je přísně udržován pod 5 000 ppm, což plně vyhovuje limitům USP <467> i Evropské farmakopoe (EP).
Q5 Jaké ingredience se obvykle formulují synergicky s berberinem HCl? +
Berberin HCl se často kombinuje s kyselinou alfa-lipovou (ALA), kurkuminem (95 %), kvercetinem, chromem pikolinátem a piperinem / slunečnicovým lecitinem za účelem zlepšení střevní absorpce a poskytnutí komplexní podpory metabolismu a aktivace AMPK.
Q6 Jaká je vaše politika poskytování vzorků pro výzkum a vývoj (R&D) a testování formulací? +
Poskytujeme zdarma hodnotící vzorky o hmotnosti 50 g až 100 g spolu s lotově specifickým certifikátem analýzy (COA) a chromatogramem HPLC. Vzorky jsou odesílány do celého světa prostřednictvím expresních kurýrských služeb DHL, FedEx nebo UPS do 24 hodin.
Q7 Jaké konfigurace velkoobjemového balení a velikosti částic jsou k dispozici? +
Standardní balení je 1 kg vaků z hliníkové fólie pod vakuem a 25 kg exportních vláknových bubnů se dvěma potravinářsky vhodnými polyethylénovými vložkami. Na vyžádání je k dispozici individuální frakcionace částic od 80 síta do jemného 120 síta, aby se optimalizovala tekutost kapslí a stlačitelnost tablet.
Q8 Jaká je vaše komerční výrobní kapacita a standardní dodací lhůta? +
Společnost Shaanxi Rainwood Biotech udržuje vyhrazené komerční skladové zásoby chloridu berberinu (≥97,0 % až 98,0 % HPLC) s měsíční dodací kapacitou přes 50 metrických tun. Standardní doba dodání je 3 až 7 pracovních dnů od potvrzení objednávky.

Požádejte o bezplatný hodnotící vzorek a analytický protokol šarže (COA)

Kontaktujte náš technický prodejní tým pro individuální standardizaci obsahu účinné látky, kompletní regulační dokumentaci (TDS / MSDS / chromatogram) a komerční ceny s postupnými slevami podle objednaného množství.

Zeptejte se nyní / Požádejte o vzorek 100 g →
Konkurenční výhody

Shaanxi Rainwood Biotech dodržuje výrobní standardy farmaceutické kvality a nabízí globálním výrobcům potravinových doplňků a značek funkčního zdraví bezkonkurenční technické i obchodní výhody:

01. Záruka kvantitativního stanovení metodou HPLC (≥97,0 % až 98,0 %)
Každá výrobní šarže je přesně standardizována na obsah chloridu berberinu (≥97,0 %, ≥98,0 %) pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie s použitím primárních referenčních standardů USP, čímž se eliminuje interferenční pozadí souvisejících alkaloidů.
02. Farmaceutická čistota v krystalické formě
Vícekroková krystalizace s chlazením zaručuje jemné žluté jehlovité krystaly s extrémně nízkým obsahem souvisejících nečistot (Jatrorrhizin ≤ 1,0 %, Palmatin ≤ 1,0 %), což odpovídá monografiím farmakopoej USP, EP a CP.
03. Ekologická extrakce bez přidaných látek
Výroba probíhá výhradně s použitím deionizované vody a potravinářského ethanolu z ne-GMO obilovin. Výrobek je zcela bez toxických rozpouštědel třídy 1 a 2 a splňuje požadavky EU a USA na čisté označení (Clean-Label) i kalifornský zákon Proposition 65.
04. Certifikované výrobní zařízení a sledovatelnost více výrobních dávek
Vyráběno podle systémů kvality certifikovaných podle ISO 22000, HACCP, ISO 9001 a HALAL. Každý sud je plně elektronicky sledovatelný po celé výrobní dávce – od původu rostlinné suroviny až po koneční uvolnění.
05. Přizpůsobitelné velikosti částic a vysoká tekutost
Nabízíme přizpůsobitelnou mikronizaci (80–120 mesh), speciálně navrženou pro rychlé automatické plnění kapslí, přímé tabletkování a rovnoměrné míchání suchého prášku.
O nás

Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. (založeno v roce 2006) je přední výrobce rostlinných extraktů vyhovujících požadavkům cGMP a dodavatel standardizovaných surovin se sídlem v průmyslové zóně vysokých technologií v Si-anu, Čína.

Pracuje v rozsahu napětí výhradní výrobní základna pro extrakci na ploše 19 akru s více než 10 000 m² moderních výrobních zařízení a čistými místnostmi třídy 100 000; Rainwood Biotech spojuje tradiční bylinnou moudrost se stávajícími analytickými metodami chemie a dodává funkční ingredience vysoké čistoty po celém světě.

2006
Rok založení v Si-anu
10 000 m²
cGMP výrobní základna pro extrakci
3 000+ tun
Roční zpracování bylin

Analytické centrum a systémy kontroly kvality

Naše vnitřní analytické zkušební centrum je plně vybaveno Vysokovýkonnými kapalinovými chromatografy Shimadzu (HPLC), plynovými chromatografy (GC), UV-Vis spektrofotometry, tenkovrstvou chromatografií (TLC) a atomovými absorpčními spektrometry (AAS) . Udržujeme pravidelné ověřovací partnerství s mezinárodně akreditovanými nezávislými zkušebními laboratořemi (SGS, Eurofins a PONY Testing).

Mezinárodní certifikáty kvality a potravinářské bezpečnosti

HACCP Certificate
Certifikována podle HACCP
ISO 22000 Certificate
ISO 22000:2018
HALAL Certificate
Halal osvědčeno
ISO 9001 Certificate
ISO 9001:2015
Související produkty

Společnost Shaanxi Rainwood Biotech vyrábí komplexní sortiment standardizovaných rostlinných extraktů a synergických surovin pro podporu metabolismu. Prozkoumejte naše vysoce kompatibilní účinné látky pro formulace zaměřené na hladinu glukózy v krvi, aktivaci AMPK a buněčnou vitalitu:

Související účinná látka Standardizovaná specifikace Synergie ve formulaci a aplikace
Kyselina alfa-lipoová (ALA ve formě prášku) → čistota ≥ 99,0 % dle HPLC Univerzální mitochondriální antioxidant zvyšující citlivost inzulinových receptorů; působí synergicky s berberinem.
Prášek kurkuminu 95 % → ≥95,0 % kurkuminoidů (HPLC) Synergický komplex podporující signální dráhu NF-κB a bariéru střevní sliznice pro metabolické protizánětlivé formulace.
Prášek kvercetin dihydrát → ≥95,0 % až 98,0 % HPLC Přírodní senolytický flavonoid podporující příjem glukózy buňkami a mikrocirkulaci v kapilárách.
Dihydromyricetin (DHM prášek) → ≥98,0 % DHM (HPLC) Účinný aktivátor AMPK a regulátor jaterního metabolismu tuků v kombinaci s alkaloidy berberinu.
Kontaktujte nás

Získejte bezplatnou nabídku

Náš zástupce vám brzy zavolá.
E-mail
Jméno a příjmení
Název společnosti
Zpráva
0/1000

Získejte bezplatnou nabídku

Náš zástupce vám brzy zavolá.
E-mail
Jméno a příjmení
Název společnosti
Zpráva
0/1000