What custom OEM/ODM dosage forms does Rainwood Biotech provide?

Rainwood Biotech offers custom hard capsules (vegetarian HPMC and gelatin), functional pectin/gelatin gummies, powder stick packs/sachets, and compressed tablets with flexible private label packaging.

Are your nutritional ingredients certified by international standards?

Yes. Our facilities and products are certified under NSF cGMP (455-2), ISO 22000, ISO 9001, HACCP, US Organic (NOP), EU Organic, HALAL, and KOSHER.

What is the typical lead time and MOQ for bulk powder and OEM orders?

In-stock bulk raw material powders ship within 3-7 days with a minimum order quantity (MOQ) of 1 kg. Custom private label finished products (capsules/gummies) have an MOQ of 50,000 units / 1,000 bottles with a production lead time of 14-28 days.

Alla produkter

Berberinhydrokloridpulver

Berberinhydrokloridpulver (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata är ett läkemedelsgradigt, standardiserat råmaterial med isoquinolinalkaloider som tillverkas av Shaanxi Rainwood Biotech. Standardiserat för hög potens Berberinhydroklorid (≥97,0 %–98,0 % enligt HPLC) och ger hög kristallinitetsrenhet, låg halt tungmetaller samt överlägsen stabilitet mellan partier för kosttillskott, kapslar för stöd vid ämnesomsättning samt funktionella hälsopreparat.

✓ Standardiserad analys enligt HPLC (≥97 %) ✓ USP- och EP-monografgrad ✓ Gratis prov på 100 g tillgängligt ✓ I lager (storparti)

Produktnamn	Berberinhydrokloridpulver (råmaterial)
Botanisk källa	Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata (bark / rot)
Verksamma ingredienser (HPLC)	Berberinhydroklorid ≥97,0 %, ≥98,0 % (HPLC-analys)
CAS- och EINECS-nummer	CAS: 633-65-8 (Berberine HCl) \| EINECS: 211-195-9
Molekylär information	Formel: C ₂₀H₁₈ClNO ₄· 2H ₂O \| Molmassa: 407,85 g/mol
Farmakopéstandard	Uppfyller USP- och EP-monografer \| HS-kod: 29399990
Utseende och partikelstorlek	Fint gult kristallint nålformigt pulver; 80–100 mesh
Löslighet och identifiering	Lösligt i varmt vatten; lätt lösligt i etanol och kallt vatten
Förpackning & lagring	1 kg/foliepåse; 25 kg/fibertrumma; hållbarhet 24 månader
Prov och ledtid	100 g gratisprov (skickas inom 24 timmar); storskaligt: 3–7 dagar

Brand:

RainWood Biotech

Spu:

RW-BER97

BESKRIVNING
Konkurrensfördelar
Om oss
Relaterade produkter
Förfrågan

BESKRIVNING

AI-sammanfattning för ledning Direkt teknisk faktablad

Berberinhydrokloridpulver (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ) är ett standardiserat isoquinolinalkaloidråmaterial som tillverkas av Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. Formulerat för farmaceutisk och näringsbaserad B2B-tillverkning, standardiserat för hög potens Berberinhydroklorid (≥97,0 %–98,0 % HPLC) med fin gul nålformig kristallstruktur, extremt låg halt tungmetaller (≤10 ppm enligt ICP-MS) och noll skadliga restlösningsmedel (USP <467> klass 3).

🌿 Botanisk inhämtning och standardiserad alkaloidprofil

Extraherat från hållbart skördade botaniska källor ( Phellodendron amurense bark eller Berberis aristata rötter), använder Rainwood Biotech flerstegsfractionerad kristallisering för att isolera ren Berberinhydroklorid (CAS: 633-65-8). Vår produktionsprocess säkerställer hög farmaceutisk kvalitet på kristallstrukturen samtidigt som relaterade alkaloidföroreningar (Jatrorrhizin, Palmatin och Koptisin) elimineras inom strikta farmakopégränser.

🛡️ Certifierad som Clean Label och överensstämmer med alla relevanta regler

✓Överensstämmer med Non-GMO Project

✓Fri från allergener (gluten/soja/mjölkprodukter)

✓Utgår från BSE/TSE-fritt uttalande

✓Inte behandlad med joniserande strålning eller etylenoxid

✓Överensstämmer med Kaliforniens Proposition 65

✓USP <467> klass 3-lösningsmedel

🔬 Standardiserad teknisk COA och analytiska specifikationer

Testparameter	Målspecifikation enligt farmakopé	Validerad analysmetod
Aktivt innehåll (Berberin HCL)	≥97,0 %, ≥98,0 % (vattenfritt basvärde)	HPLC (C18-kolumn, UV 345 nm, USP <621>)
Relaterade alkaloid-impuriteter	Jatrorrhizin ≤1,0 %, Palmatin ≤1,0 %	HPLC-kromatografisk renhetsprofil
Utseende och kristallform	Fint gult kristallint nålformigt pulver (80–100 mesh)	Visuell analys / siktanalys (USP <786>)
Identifiering (IR och kemisk)	Stämmer överens med referensstandardens spektrum enligt USP/EP	FTIR / kloridreaktion (USP <197K>)
Förlust vid uppvärmning och återstod efter förbränning	Förlust vid uppvärmning ≤12,0 % \| Återstod efter förbränning ≤0,2 %	USP <731> (105 °C) / USP <281> (svavelhaltig aska)
Tungmetaller (Pb, As, Cd, Hg)	Totalt ≤10 ppm (Pb ≤0,5, As ≤0,5, Cd ≤0,2, Hg ≤0,1 ppm)	ICP-MS (USP <2232> / EG 1881/2006)
Screening av bekämpningsmedelsrester	Uppfyller EP 2.8.13 och EG 396/2005 (MRL-gränser)	GC-MS/MS och LC-MS/MS multiscreening
Återstående lösningsmedel (etanol)	Etanol ≤5 000 ppm (klass 1 och 2-lösningsmedel: ej påvisade)	Huvudrums-GC (USP <467>)
Mikrobiologisk undersökning	TPC ≤1 000 CFU/g \| jäst och mögel ≤100 CFU/g \| patogener: negativt	USP <61> och USP <62> totala mikrobiella gränsvärden

⚙️ Industriell extraktion och kvalitetskontrollflödesschema

Steg 01

Råvaruinköp

Botanisk autentisering och baslinjebedömning av alkaloider.

Steg 02

Vattextraktion

Extraktion med livsmedelsgradens alkohol genom motströms fast-vätska-extraktion.

Steg 03

Kristallform

Kristallisering i flera steg med kylning för att isolera högpure gula kristaller.

Steg 04

Vakuumtorkning

Torkning i vakuum vid låg temperatur samt sterilt malning till 80–100 mesh.

Steg 05

HPLC-frigivning

Homogen blandning, dubbel metallidentifiering och godkännande av partikomprov per parti.

📋 Ansökningar och föreslagna formuleringdoseringar

Målbransch	Formuleringskompatibilitet	Rekommenderat doseringsområde
Kosttillskott	Hårda kapslar (HPMC/gelatin), tabletter för direktkomprimering, pulverblandningar	500 mg ∼ 1 500 mg/dag (uppdelade doser)
Metaboliska och glukosformuleringar	Synergistiska blandningar med krom, alfa-liponsyra och kanelutdrag	300 mg ∼ 500 mg / portion
Blandningar för tarmhälsa och lipider	Mikrobiombalanserande enteriska kapslar, liposomala leveranssystem	250 mg ∼ 500 mg / portion

⚖️ Jämförelse av ingredienser: Standardiserad extrakt jämfört med råpulver

Viktig utvärderingsmått	Rainwood standardiserad berberin-HCl (HPLC)	Konventionellt råpulver
Renhet av aktivt alkaloid	Garanterat ≥97,0 % ∼ 98,0 % berberin-HCl enligt HPLC	Ospecificerat råinnehåll (<2 % ∼ 5 % naturligt nivå)
Kristallin enhetlighet	Ren kristallin nålform (finmalning 80 ∼ 100 mesh)	Ojämn växtfiber och råavfall
Analysverifiering	Högpresterande vätskekromatografi (USP <621>)	Titration eller icke-standardiserad UV-spektrofotometri
Partiens enhetlighet	RSD < 2,0 % över flertonniga kommersiella partier	Stora säsongsbetingade och ursprungsrelaterade variationer

❓ Tekniska och inköpsrelaterade vanliga frågor (B2B-storskaligt inköp)

Q1 Vad är skillnaden mellan berberinhydroklorid (HCl) och berberinsulfat? +

Berberinhydroklorid (HCl) är den globalt accepterade farmaceutiska och kosttillskapsmonografistandarden (USP/EP), kännetecknad av överlägsen kemisk stabilitet, definierad kristallin nålstruktur och bevisad effektivitet i klinisk forskning. Shaanxi Rainwood Biotech specialiserar sig på högpuret berberin-HCl (≥97,0 %–98,0 % HPLC) för kommersiell kapselfyllning och tablettering.

Q2 Varför är HPLC-testning obligatorisk istället för titrering vid kvalificering av berberinråmaterial? +

Klassisk kemisk titrering eller icke-specifik spektrofotometri räknar totalt antal basiska kväveföreningar och kan inte separera berberin från strukturellt relaterade alkaloider som jatrorrhizin, palmatin och coptisin. High-Performance Liquid Chromatography (HPLC) med USP-referensstandarder ger verklig baslinjeseparation och bekräftar exakt aktiv renhet samt föroreningssammansättning.

Q3 Uppfyller er berberinhydroklorid Kaliforniens Proposition 65-gränsvärden för tungmetaller? +

Ja. Varje produktionsomgång verifieras med ICP-MS enligt USP <2232>. Bly (Pb) hålls under 0,5 ppm, arsenik (As) under 0,5 ppm, kadmium (Cd) under 0,2 ppm och kvicksilver (Hg) under 0,1 ppm, vilket fullt ut uppfyller de strikta kraven i Kaliforniens Proposition 65 samt Europakommissionens förordning (EG) nr 1881/2006.

Q4 Vilka extraktionslösningsmedel används, och vilka är restgränsvärdena? +

Vår tillverkning använder avjoniserat vatten och icke-GMO etanol av livsmedelsklass från spannmål. Vårt anläggning är helt fri från giftiga lösningsmedel av klass 1 och klass 2 (metanol, aceton, etylacetat, bensen). Restetanol kontrolleras strikt under 5 000 ppm, i full överensstämmelse med USP <467> och EP-gränsvärdena.

Q5 Vilka ingredienser formuleras vanligtvis synergistiskt tillsammans med berberinhydroklorid? +

Berberinhydroklorid formuleras ofta tillsammans med alfa-liponsyra (ALA), kurkumin (95 %), kvercetin, krompikolinat samt piperin/solroslecitin för att förbättra intestinal absorption och ge omfattande stöd för metabol funktion och AMPK-aktivering.

Q6 Vad är er provpolicy för R&D-utvärdering och formuleringstestning? +

Vi tillhandahåller gratis utvärderingsprover om 50 g ∼ 100 g, tillsammans med en partispecifik analysintyg (COA) och HPLC-kromatogram. Proverna skickas inom 24 timmar världen över via DHL, FedEx eller UPS expresskurir.

Q7 Vilka konfigurationer av massförpackningar och partikelstorlekar finns tillgängliga? +

Standardförpackningen är 1 kg aluminiumfolie-vakuumpåsar och 25 kg exportklassens fibertrummor med dubbla livsmedelsgradspolyetenliners. Anpassad partikelstorlek från 80 mesh till 120 finmesh är tillgänglig för att optimera kapselns flödesegenskaper och tabletternas komprimerbarhet.

Q8 Vad är er kommersiella produktionskapacitet och standardleveranstid? +

Shaanxi Rainwood Biotech håller dedicerad kommersiell lagerstock av berberinhydroklorid (≥97,0 %–98,0 % HPLC) med en månatlig leveranskapacitet på 50+ metriska ton. Standardledtiden är 3–7 arbetsdagar från orderbekräftelse.

Begär gratis utvärderingsprov och batch-COA

Kontakta vårt tekniska försäljningsteam för anpassad analysstandardisering, fullständig regleringsdokumentation (TDS / MSDS / kromatogram) samt rabatterad kommersiell prissättning efter kvantitet.

Skicka förfrågan nu / Begär 100 g prov →

Konkurrensfördelar

Shaanxi Rainwood Biotech följer läkemedelsklassens tillverkningsstandarder och erbjuder globala näringstillskottsmärken och funktionella hälsomärken ovärdiga tekniska och kommersiella fördelar:

01. HPLC-kvantitativ analysgaranti (≥97,0 %–98,0 %)

Varje produktionsparti standardiseras strikt för berberinhydroklorid (≥97,0 %, ≥98,0 %) med hjälp av högpresterande vätskekromatografi (HPLC) med primära referensstandarder enligt USP, vilket eliminerar störningar från relaterade alkaloider i bakgrunden.

02. Farmaceutisk grad kristallin renhet

Mångstegs kylningskristallisering säkerställer fina gula nålformade kristaller med extremt låga relaterade föroreningar (Jatrorrhizin ≤1,0 %, Palmatin ≤1,0 %) i enlighet med farmakopéerna USP, EP och CP.

03. Ren etikett, ekologisk extraktion

Tillverkad strikt med avjoniserat vatten och icke-GMO livsmedelsgradens spannmålsetanol. 100 % fri från giftiga lösningsmedel av klass 1 och klass 2, i enlighet med EU:s och USA:s krav på ren etikett samt Proposition 65.

04. Certifierad anläggning och spårbarhet över flera omgångar

Tillverkad enligt kvalitetssystemen ISO 22000, HACCP, ISO 9001 och HALAL-certifiering. Varje trumma har full elektronisk batchspårbarhet från råmaterialens botaniska ursprung till slutlig frigivning.

05. Anpassad partikelstorlek och hög flödesförmåga

Stöd för anpassad mikronisering (80 mesh till 120 mesh), särskilt utvecklad för höghastighetsautomatiserad kapselfyllning, direkt tablettering och jämn blandning av torrt pulver.

Om oss

Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. (grundat 2006) är en ledande cGMP-kompatibel tillverkare av botaniska extrakt och leverantör av standardiserade råmaterial med huvudkontor i Xi'ans högteknologiska industriella utvecklingszon i Kina.

Fungerar inom ett egen 19-acre extraktionsanläggning med över 10 000 m² moderna produktionsanläggningar och renrum av klass 100 000. Rainwood Biotech kombinerar traditionell örterkunskap med modern analytisk kemi för att leverera funktionella ingredienser av hög renhet världen över.

2006

År grundat i Xi'an

10 000 m²

cGMP-extraktionsanläggning

över 3 000 MT

Årlig bearbetning av örter

Analytiskt centrum och kvalitetskontrollsystem

Vårt interna analytiska testcenter är fullt utrustat med Shimadzu högpresterande vätskekromatografer (HPLC), gaskromatografer (GC), UV-Vis-spektrofotometrar, tunnskiktskromatografi (TLC) och atomabsorptionsspektrometer (AAS) . Vi upprätthåller regelbundna verifieringspartnerskap med globalt ackrediterade oberoende testlaboratorier (SGS, Eurofins och PONY Testing).

Internationella kvalitets- och livsmedelssäkerhetscertifikat

Haccp-certifierad

ISO 22000:2018

Halal Certifierad

ISO 9001:2015

Relaterade produkter

Shaanxi Rainwood Biotech tillverkar ett omfattande sortiment av standardiserade växtextrakt och synergistiska råmaterial för metabol hälsa. Utforska våra starkt kompatibla verksamma ingredienser för formuleringar av blodsockerreglering, AMPK-aktivering och cellulär livskraft:

Relaterad verksam ingrediens	Standardiserad specifikation	Formulerings-synergi och användning
Alpha-Lipoic Acid (ALA-pulver) →	≥99,0 % ren HPLC	Universal mitokondriell antioxidant som förbättrar känsligheten hos insulinreceptorn och verkar synergistiskt tillsammans med Berberin.
Curcumin 95 % pulver →	≥95,0 % curcuminoider (HPLC)	Synergistisk NF-κB- och tarmbarriärstödkomplex för metabol antiinflammatoriska formuleringar.
Kvercetindihydratpulver →	≥95,0 %–98,0 % HPLC	Naturligt senolytiskt flavonoid som stödjer cellulär glukosupptagning och kapillär mikrocirkulation.
Dihydromyricetin (DHM-pulver) →	≥98,0 % DHM HPLC	Kraftfull AMPK-aktivator och regulator av hepatisk lipidmetabolism, kombinerad med berberinalkaloider.