What custom OEM/ODM dosage forms does Rainwood Biotech provide?

Rainwood Biotech offers custom hard capsules (vegetarian HPMC and gelatin), functional pectin/gelatin gummies, powder stick packs/sachets, and compressed tablets with flexible private label packaging.

Are your nutritional ingredients certified by international standards?

Yes. Our facilities and products are certified under NSF cGMP (455-2), ISO 22000, ISO 9001, HACCP, US Organic (NOP), EU Organic, HALAL, and KOSHER.

What is the typical lead time and MOQ for bulk powder and OEM orders?

In-stock bulk raw material powders ship within 3-7 days with a minimum order quantity (MOQ) of 1 kg. Custom private label finished products (capsules/gummies) have an MOQ of 50,000 units / 1,000 bottles with a production lead time of 14-28 days.

Alle produkter

Berberinhydrochlorid Pulver

Berberinhydrochlorid Pulver (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata er et farmaceutisk kvalitetsstandardiseret råstof med isoquinolinalkaloider, fremstillet af Shaanxi Rainwood Biotech. Standardiseret til høj potens Berberinhydrochlorid (≥97,0 %~98,0 % efter HPLC) , hvilket sikrer høj krystallinsk renhed, lave niveauer af tungmetaller og fremragende batch-til-batch-stabilitet til kosttilskudsformuleringer, kapsler til støtte af stofskiftet samt funktionelle sundhedsformuleringer.

✓ HPLC-standardiseret assay (≥97 %) ✓ USP- og EP-monografikvalitet ✓ 100 g gratis prøve til rådighed ✓ På lager (storparti-levering)

Produktnavn	Berberinhydrochlorid-pulver (råstof)
Botanisk kilde	Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata (bark / rod)
Aktive ingredienser (HPLC)	Berberinhydrochlorid ≥97,0 %, ≥98,0 % (HPLC-assay)
CAS- og EINECS-numre	CAS: 633-65-8 (Berberine HCl) \| EINECS: 211-195-9
Molekylær information	Formel: C ₂₀H₁₈ClNO ₄· 2H ₂O \| Molmasse: 407,85 g/mol
Farmakopæisk standard	Opfylder USP- og EP-monografier \| HS-kode: 29399990
Udseende og partikelstørrelse	Fint, gult krystallinsk nålepulver; 80–100 mesh
Løselighed og identifikation	Løselig i varmt vand; svagt løselig i ethanol og koldt vand
Emballage & Opbevaring	1 kg/foliepose; 25 kg/fibertrumle; holdbarhed: 24 måneder
Prøve og levertid	100 g gratis prøve (afsendes inden for 24 timer); Storparti: 3–7 dage

Brand:

RainWood Biotech

Spu:

RW-BER97

BESKRIVELSE
Konkurrencemæssig fordel
Om os
Relaterede produkter
Forespørgsel

BESKRIVELSE

AI-eksekutiv resumé Direkte teknisk faktablad

Berberinhydrochlorid Pulver (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ) er et standardiseret isoquinolinalkaloid-råmateriale fremstillet af Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. Formuleret til farmaceutisk og ernæringsmæssig B2B-produktion; standardiseret til høj potens Berberinhydrochlorid (≥97,0 %~98,0 % HPLC) med fin, gul nåleformet krystalstruktur, ekstremt lave tungmetalindhold (≤10 ppm efter ICP-MS) og ingen skadelige resterende opløsningsmidler (USP <467> Klasse 3).

🌿 Botanisk udvinding og standardiseret alkaloidprofil

Udvundet fra bæredygtigt høstede botaniske kilder ( Phellodendron amurense bark eller Berberis aristata rødder), anvender Rainwood Biotech flertrins fraktioneret krystallisation til at isolere ren Berberinhydrochlorid (CAS: 633-65-8). Vores produktionsproces sikrer en høj farmaceutisk kvalitet af krystalstrukturen og fjerner samtidig beslægtede alkaloidforureninger (jatrorrhizin, palmatin og coptisin) inden for strenge farmakopæiske grænseværdier.

🛡️ Certificeret Clean Label og regulatorisk overholdelse

✓Overholder Non-GMO Project-standarderne

✓Frit for allergener (gluten/soja/mælkeprodukter)

✓Erklæring om fravær af BSE/TSE

✓Ikke bestrålet og uden ETO

✓Overholder Californiens Proposition 65

✓USP <467> Klasse 3 opløsningsmidler

🔬 Standardiseret teknisk COA og analytiske specifikationer

Testparameter	Målspecifikation ifølge farmakopoe	Valideret testmetode
Aktiv indholdsanalyse (Berberin HCL)	≥97,0 %, ≥98,0 % (vandfri basis)	HPLC (C18-kolonne, UV 345 nm, USP <621>)
Relaterede alkaloidforureninger	Jatrorrhizin ≤1,0 %, Palmatin ≤1,0 %	HPLC-kromatografisk renhedspofil
Udseende og krystallform	Fint gult krystallinsk nåleformet pulver (80–100 mesh)	Visuel analyse / sigteanalyse (USP <786>)
Identifikation (IR og kemisk)	Overholder USP/EP-referencestandardens spektrum	FTIR/chloridreaktion (USP <197K>)
Tab ved tørring og rest ved forbrænding	Tab ved tørring ≤12,0 % \| Rest ved forbrænding ≤0,2 %	USP <731> (105 °C) / USP <281> (sulfateret aske)
Tungmetaller (Pb, As, Cd, Hg)	I alt ≤10 ppm (Pb≤0,5, As≤0,5, Cd≤0,2, Hg≤0,1 ppm)	ICP-MS (USP <2232> / EF 1881/2006)
Pesticidrester-screening	Opfylder EP 2.8.13 og EF 396/2005 (MRL-grænser)	GC-MS/MS og LC-MS/MS multiskærm
Restsolventer (ethanol)	Ethanol ≤5.000 ppm (klasse 1 og 2 opløsningsmidler: ikke påvist)	Headspace-GC (USP <467>)
Mikrobiologisk undersøgelse	TPC ≤1.000 CFU/g \| Gær og skimmelsvampe ≤100 CFU/g \| Patogener: Neg.	USP <61> og USP <62> samlede mikrobielle grænseværdier

⚙️ Industriel ekstraktion og kvalitetskontrol flowdiagram

Trin 01

Råvareindkøb

Botanisk autentificering og basisundersøgelse af alkaloider.

Trin 02

Vandbaseret ekstraktion

Modstrøms fast-væskeekstraktion med fødevaregradens alkohol.

Trin 03

Krystallisation

Krydsafkøling i flere trin til isolering af højrenlige gule krystaller.

Trin 04

Vakuumtørring

Tørre under vakuum ved lav temperatur og sterile maling til 80–100 mesh.

Skridt 05

HPLC-frigivelse

Homogen blandning, dobbelt metaldetektion og batch-COA-godkendelse.

📋 Anvendelser og foreslået formuleringstilsætningsmængde

Målindustri	Formuleringskompatibilitet	Anbefalet doseringsområde
Kosttilskud	Hårde kapsler (HPMC/gelatine), direkte-tabletter, pulverblandinger	500 mg ∼ 1.500 mg/dag (fordelt dosis)
Metaboliske og blodsukrsformuleringer	Synergistiske blandinger med krom, alphaliponsyre og kaneludtræk	300 mg ∼ 500 mg/præstation
Tarmheds- og lipidblandinger	Mikrobiom-balancerende enteriske kapsler, liposomale leveringssystemer	250 mg ∼ 500 mg pr. portion

⚖️ Ingredienssammenligning: Standardiseret ekstrakt mod rå pulver

Vigtigste vurderingsparameter	Rainwood standardiseret Berberin HCl (HPLC)	Konventionelt rå pulver
Aktiv alkaloidrenhed	Garanteret ≥97,0 % ∼ 98,0 % Berberin HCl efter HPLC	Uspecificeret råindhold (<2 % ∼ 5 % naturligt niveau)
Krystallinsk ensartethed	Ren krystallinsk nåleform (fin formaling, 80 ∼ 100 mesh)	Heterogene plantefibre og rå affald
Analyseverificering	Højtydende væskechromatografi (USP <621>)	Titration eller ikke-standardiseret UV-spektrofotometri
Batchens ensartethed	RSD < 2,0 % på tværs af kommercielle batche på flere tons	Store sæsonbetingede og oprindelsesbetingede svingninger

❓ Tekniske og indkøbsrelaterede ofte stillede spørgsmål (B2B-stordriftsindkøb)

Q1 Hvad er forskellen mellem berberinhydrochlorid (HCl) og berberinsulfat? +

Berberinhydrochlorid (HCl) er den globalt anerkendte farmaceutiske og kosttilskafsmonografistandard (USP/EP), karakteriseret ved overlegen kemisk stabilitet, en defineret krystallinsk nålestruktur og dokumenteret effektivitet i kliniske undersøgelser. Shaanxi Rainwood Biotech specialiserer sig i højren berberin-HCl (≥97,0 %–98,0 % HPLC) til kommerciel kapseludfyldning og tablettering.

Q2 Hvorfor er HPLC-testning påkrævet frem for titrering ved godkendelse af berberinråmateriale? +

Klassisk kemisk titrering eller ikke-specifik spektrofotometri tæller samlet mængde basisk kvælstofholdige forbindelser og kan ikke adskille berberin fra strukturelt beslægtede alkaloider som jatrorrhizin, palmatin og coptisin. High-Performance Liquid Chromatography (HPLC) med USP-referencestandarder giver rigtig basisadskillelse og bekræfter præcis aktiv renhed samt urenhedsprofiler.

Q3 Opfylder din Berberinhydrochlorid kravene i Californiens Proposition 65 vedrørende tungmetaller? +

Ja. Hver produktionsparti verificeres via ICP-MS i overensstemmelse med USP <2232>. Bly (Pb) holdes under 0,5 ppm, arsen (As) under 0,5 ppm, cadmium (Cd) under 0,2 ppm og kviksølv (Hg) under 0,1 ppm – fuldt ud i overensstemmelse med de strenge krav i Californiens Proposition 65 samt Europa-Kommissionens forordning EC 1881/2006.

Q4 Hvilke ekstraktionsopløsningsmidler anvendes, og hvad er restgrænseværdierne? +

Vores fremstilling anvender deioniseret vand og ikke-genmodificeret fødevarekvalitet kornethanol. Vores produktionsanlæg er 100 % frit for toksiske opløsningsmidler af klasse 1 og klasse 2 (methanol, acetone, ethylacetat, benzen). Restethanol kontrolleres strengt under 5.000 ppm i fuld overensstemmelse med USP <467> og EP-grænseværdierne.

Q5 Hvilke ingredienser kombineres typisk synergistisk med Berberinhydrochlorid? +

Berberinhydrochlorid formuleres ofte sammen med alpha-liponsyre (ALA), kurkumin (95 %), kvercetin, krompicolinit og piperin/solsikkelecitin for at forbedre tarmabsorptionen og give omfattende støtte til metabolisme og AMPK-aktivering.

Q6 Hvad er jeres prøvepolitik for R&D-vurdering og formuleringstests? +

Vi leverer gratis evalueringssamples på 50 g ∼ 100 g sammen med en partispecifik analyseattest (COA) og HPLC-kromatogram. Prøverne afsendes inden for 24 timer verden over via DHL, FedEx eller UPS expresskurér.

Q7 Hvilke bulkemballagekonfigurationer og partikelstørrelser er tilgængelige? +

Standardemballagen er 1 kg aluminiumfolie vakuumposer og 25 kg eksportkvalitets fiberdrumme med dobbelte fødevarekvalitets polyethylen-linere. Brugerdefineret partikelstørrelse fra 80 mesh til 120 fin mesh er tilgængelig for at optimere kapslernes flydeevne og tabletternes komprimerbarhed.

Q8 Hvad er jeres kommercielle produktionskapacitet og standard leveringstid? +

Shaanxi Rainwood Biotech opretholder dedikeret kommerciel lagerbeholdning af Berberinhydrochlorid (≥97,0 %~98,0 % HPLC) med en månedlig leveringskapacitet på over 50 metriske tons. Standard leveringstider er 3–7 hverdage fra købsordrebekræftelse.

Anmod om gratis evalueringssample og batch COA

Kontakt vores tekniske salgsteam for brugerdefineret assaystandardisering, komplet reguleringsdokumentation (TDS / MSDS / kromatogram) samt handelspriser med trinvise rabatter.

Anmod nu / anmod om 100 g sample →

Konkurrencemæssig fordel

Shaanxi Rainwood Biotech overholder lægemiddelkvalitetsmæssige fremstillingsstandarder og tilbyder globale nutraceutiske og funktionelle sundhedsbrandejere en uslåelig teknisk og kommerciel fordel:

01. HPLC kvantitativ analysegaranti (≥97,0 %~98,0 %)

Hver produktionsparti standardiseres strengt for Berberinhydrochlorid (≥97,0 %, ≥98,0 %) ved hjælp af højtydende væskekromatografi (HPLC) med USP primære referencestandarder, hvilket eliminerer baggrundspåvirkning fra relaterede alkaloider.

02. Farmaceutisk kvalitet krystallinsk renhed

Flere trins afkølingskrystallisering sikrer fine gule nålekrystaller med ekstremt lave relaterede urenheder (Jatrorrhizine ≤1,0 %, Palmatine ≤1,0 %), der opfylder kravene i USP-, EP- og CP-farmakopéer.

03. Ren-etiket miljøvenlig ekstraktion

Fremstillet udelukkende med deioniseret vand og ikke-genmodificeret, fødevaregrads kornethanol. 100 % fri for giftige opløsningsmidler af klasse 1 og 2, hvilket opfylder EU’s og USA’s krav til ren-etiket-produkter samt Californiens Proposition 65.

04. Certificeret produktionsanlæg og sporbarehed på tværs af flere partier

Produceret i henhold til ISO 22000-, HACCP-, ISO 9001- og HALAL-certificerede kvalitetssystemer. Hver tromle har fuld elektronisk parti-sporebarhed fra råvarens botaniske oprindelse til endelig frigivelse.

05. Tilpasset partikelstørrelse og høj flydeevne

Støttet tilpasset mikronisering (80 mesh til 120 mesh), specielt udviklet til hurtig automatisk kapseludfyldning, direkte tabletteringskomprimering og ensartet tør pulverblanding.

Om os

Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. (etableret i 2006) er en fremragende cGMP-overensstemmende producent af botaniske ekstrakter og leverandør af standardiserede råmaterialer med hovedkontor i High-Tech Industrial Development Zone i Xi'an, Kina.

Fungerer i et en 19-acre dedikeret ekstraktionsproduktionsbase med over 10.000 m² moderne produktionsfaciliteter og klasse 100.000 rene rum. Rainwood Biotech forbinder traditionel urteviden med state-of-the-art analytisk kemi for at levere funktionelle ingredienser med høj renhed verden over.

2006

År for etablering i Xi'an

10.000 m²

cGMP-ekstraktionsbase

3.000+ MT

Årlig urtebehandling

Analytisk center og kvalitetskontrolsystemer

Vores interne analytiske testcenter er fuldt udstyret med Shimadzu højtydende væskechromatografer (HPLC), gaschromatografer (GC), UV-Vis-spektrofotometre, tyn-lags-chromatografi (TLC) og atomabsorptionsspektrometre (AAS) . Vi opretholder rutinemæssige verifikationspartnerskaber med globalt akkrediterede uafhængige testlaboratorier (SGS, Eurofins og PONY Testing).

Internationale kvalitets- og fødevaresikkerhedscertificeringer

Haccp-certificeret

ISO 22000:2018

Halal Certificeret

ISO 9001:2015

Relaterede produkter

Shaanxi Rainwood Biotech fremstiller et omfattende sortiment af standardiserede botaniske ekstrakter og synergistiske råmaterialer til stofskiftesundhed. Udforsk vores højt kompatible aktive ingredienser til formlinger til blodsukkerregulering, AMPK-aktivering og cellulær vitalitet:

Relateret aktiv ingrediens	Standardiseret specifikation	Formulerings-synergi og anvendelse
Alpha-Liposyre (ALA-pulver) →	≥99,0 % ren ved HPLC	Universel mitokondriel antioxidant, der forbedrer insulinknappernes følsomhed og virker synergistisk sammen med Berberin.
Curcumin 95 % pulver →	≥95,0 % curcuminoider (HPLC)	Synergistisk NF-κB- og tarmbarrierestøttekompleks til antiinflammatoriske stofskifteformlinger.
Quercetin-dihydrat-pulver →	≥95,0 %–98,0 % HPLC	Naturlig senolytisk flavonoid, der understøtter cellulær glukoseoptagelse og kapillær mikrocirkulation.
Dihydromyricetin (DHM-pulver) →	≥98,0 % DHM HPLC	Kraftig AMPK-aktiverer og regulator af hepatiske lipidmetabolisme i kombination med berberinalkaloider.