What custom OEM/ODM dosage forms does Rainwood Biotech provide?

Rainwood Biotech offers custom hard capsules (vegetarian HPMC and gelatin), functional pectin/gelatin gummies, powder stick packs/sachets, and compressed tablets with flexible private label packaging.

Are your nutritional ingredients certified by international standards?

Yes. Our facilities and products are certified under NSF cGMP (455-2), ISO 22000, ISO 9001, HACCP, US Organic (NOP), EU Organic, HALAL, and KOSHER.

What is the typical lead time and MOQ for bulk powder and OEM orders?

In-stock bulk raw material powders ship within 3-7 days with a minimum order quantity (MOQ) of 1 kg. Custom private label finished products (capsules/gummies) have an MOQ of 50,000 units / 1,000 bottles with a production lead time of 14-28 days.

Semua produk

Berberine Hydrochloride Powder

Berberine Hydrochloride Powder (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata adalah bahan baku alkaloid isoquinolin standar kelas farmasi yang diproduksi oleh Shaanxi Rainwood Biotech. Distandarisasi untuk potensi tinggi Berberine Hydrochloride (≥97,0% hingga 98,0% berdasarkan HPLC) , sehingga menghasilkan kemurnian kristalin tinggi, kandungan logam berat rendah, serta stabilitas antar-batch yang unggul untuk formula suplemen diet, kapsul pendukung metabolisme, dan formula kesehatan fungsional.

✓ Uji Standarisasi HPLC (≥97%) ✓ Kelas Monografi USP & EP ✓ Sampel Gratis 100 g Tersedia ✓ Tersedia di Stok (Pasokan Massal)

Nama Produk	Bubuk Berberine Hydrochloride (Bahan Baku)
Sumber botani	Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata (Kulit / Akar)
Bahan Aktif (HPLC)	Berberine Hydrochloride ≥97,0%, ≥98,0% (Uji HPLC)
Nomor CAS & EINECS	CAS: 633-65-8 (Berberine HCl) \| EINECS: 211-195-9
Informasi Molekuler	Formula: C ₂₀J ₁₈ClNO ₄· 2H ₂O \| Berat Molekul: 407,85 g/mol
Standar Farmakope	Memenuhi Monografi USP & EP \| Kode HS: 29399990
Penampilan & Ukuran Partikel	Serbuk Kristal Kuning Halus berbentuk Jarum; Ukuran Partikel 80–100 Mesh
Kelarutan dan Identifikasi	Larut dalam air panas; agak larut dalam etanol dan air dingin
Packing & Penyimpanan	1 kg/Kantong Foil; 25 kg/Drum Serat; Masa Simpan 24 Bulan
Sampel & Waktu Tunggu	sampel Gratis 100 g (Dikirim dalam 24 jam); Pesanan Besar: 3–7 Hari

Brand:

RainWood Biotech

Spu:

RW-BER97

DESKRIPSI
Keunggulan Kompetitif
Tentang Kami
Produk terkait
Permintaan informasi

DESKRIPSI

Ringkasan Eksekutif Berbasis AI Lembar Fakta Teknis Langsung

Berberine Hydrochloride Powder (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ) adalah bahan baku alkaloid isoquinolin terstandarisasi yang diproduksi oleh Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. Diformulasikan khusus untuk manufaktur farmasi dan nutrisi B2B, bahan ini distandarisasi guna mencapai potensi tinggi Berberin Hidroklorida (≥97,0%–98,0% HPLC) dengan struktur kristal jarum berwarna kuning cerah, logam berat sangat rendah (≤10 ppm menurut ICP-MS), serta tanpa pelarut sisa berbahaya (USP <467> Kelas 3).

🌿 Sumber Tumbuhan & Profil Alkaloid Terstandarisasi

Diekstraksi dari sumber tumbuhan yang dipanen secara lestari ( Phellodendron amurense kulit batang atau Berberis aristata akar), Rainwood Biotech menerapkan kristalisasi fraksional bertahap untuk mengisolasi murni Berberin Hidroklorida (CAS: 633-65-8). Proses produksi kami menjamin integritas kristalin tingkat farmasi tinggi sekaligus menghilangkan pengotor alkaloid terkait (Jatrorrhizin, Palmatin, dan Koptisin) dalam batas ketat sesuai farmakope.

🛡️ Bersertifikat Clean Label & Kesesuaian Regulasi

✓Sesuai dengan Proyek Non-GMO

✓Bebas Alergen (Gluten/Kedelai/Susuk)

✓Pernyataan Bebas BSE / TSE

✓Tidak Teriradiasi & Bebas ETO

✓Sesuai dengan California Prop 65

✓Pelarut Kelas 3 USP <467>

🔬 COA Teknis Terstandarisasi & Spesifikasi Analitis

Parameter Uji	Spesifikasi Farmakope Target	Metode Uji yang Tervalidasi
Uji Aktif (Berberine HCL)	≥97,0%, ≥98,0% (berdasarkan basis anhidrat)	HPLC (Kolom C18, UV 345 nm, USP <621>)
Impuritas Alkaloid Terkait	Jatrorrhizine ≤1,0%, Palmatine ≤1,0%	Profil Kemurnian Kromatografi HPLC
Penampilan & Bentuk Kristal	Serbuk Jarum Kristalin Kuning Halus (80–100 Mesh)	Analisis Visual/Ayakan (USP <786>)
Identifikasi (IR & Kimia)	Sesuai dengan Spektrum Standar Referensi USP/EP	FTIR / Reaksi Klorida (USP <197K>)
Kehilangan pada Pengeringan & Sisa pada Pembakaran	Kehilangan pada Pengeringan ≤12,0% \| Sisa pada Pembakaran ≤0,2%	USP <731> (105°C) / USP <281> (Abu Sulfat)
Logam Berat (Pb, As, Cd, Hg)	Total ≤10 ppm (Pb≤0,5, As≤0,5, Cd≤0,2, Hg≤0,1 ppm)	ICP-MS (USP <2232> / EC 1881/2006)
Skrining Residu Pestisida	Memenuhi EP 2.8.13 & EC 396/2005 (Batas Maksimum Residu)	GC-MS/MS & LC-MS/MS Skrining Multi
Pelarut sisa (etanol)	Etanol ≤5.000 ppm (Pelarut Kelas 1 & 2: Tidak Terdeteksi)	Headspace GC (USP <467>)
Pemeriksaan mikrobiologis	TPC ≤1.000 CFU/g \| Ragi & Kapang ≤100 CFU/g \| Patogen: Negatif	Batas Total Mikroba USP <61> & USP <62>

⚙️ Alur Ekstraksi Industri dan Pengendalian Mutu

Langkah 01

Sumber Bahan Mentah

Autentikasi botani & skrining dasar alkaloid.

Langkah 02

Ekstraksi dengan Air

Ekstraksi padat-cair berlawanan arah menggunakan alkohol biji-bijian bermutu pangan.

Langkah 03

Kristalisasi

Kristalisasi pendinginan bertahap untuk mengisolasi kristal kuning berketulatan tinggi.

Langkah 04

Pengeringan vakum

Pengeringan vakum bersuhu rendah & penggilingan steril berukuran 80–100 mesh.

Langkah 05

Pelepasan dengan HPLC

Pencampuran homogen, deteksi logam ganda, serta persetujuan sertifikat analisis per lot.

📋 Aplikasi & Dosis Formulasi yang Disarankan

Industri Target	Kompatibilitas Formulasi	Kisaran Dosis yang Direkomendasikan
Suplemen Diet	Kapsul keras (HPMC/gelatin), tablet kompresi langsung, campuran serbuk	500 mg ∼ 1.500 mg/hari (dosis terbagi)
Formulasi Metabolik & Glukosa	Campuran sinergis dengan Kromium, Asam Alfa-Lipoat, dan ekstrak Kayu Manis	300 mg ∼ 500 mg / porsi
Campuran Kesehatan Usus & Lipid	Kapsul bersalut enterik yang menyeimbangkan mikrobioma, sistem penghantaran liposom	250 mg ∼ 500 mg / porsi

⚖️ Perbandingan Bahan: Ekstrak Terstandarisasi vs. Bubuk Kasar

Metrik Evaluasi Utama	Berberin HCl Rainwood Terstandarisasi (HPLC)	Bubuk Kasar Konvensional
Kemurnian Alkaloid Aktif	Dijamin ≥97,0% hingga 98,0% Berberin HCl berdasarkan HPLC	Kandungan kasar tidak ditentukan (<2% hingga 5% tingkat alami)
Keseragaman Kristalin	Jarum Kristalin Murni (penggilingan halus 80 hingga 100 Mesh)	Serat tumbuhan heterogen dan kotoran mentah
Verifikasi Uji Kadar	Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (USP <621>)	Titrasi atau spektrofotometri UV tidak terstandarisasi
Keseragaman Batch	RSD < 2,0% pada Beberapa Batch Komersial Berukuran Multi-Ton	Fluktuasi musiman dan asal yang tinggi

❓ FAQ Teknis & Pengadaan (Sumber Massal B2B)

P1 Apa perbedaan antara Berberine Hidroklorida (HCl) dan Berberine Sulfat? +

Berberine Hidroklorida (HCl) merupakan standar monografi farmasi dan suplemen diet yang diakui secara global (USP/EP), ditandai dengan stabilitas kimia yang unggul, struktur kristal berbentuk jarum yang terdefinisi dengan jelas, serta kemanjuran yang telah terbukti dalam berbagai penelitian klinis. Shaanxi Rainwood Biotech mengkhususkan diri dalam produksi Berberine HCl berkualitas tinggi (≥97,0%–98,0% HPLC) untuk pengisian kapsul komersial dan pembuatan tablet.

P2 Mengapa pengujian HPLC wajib dilakukan dibandingkan Titrimetri saat memverifikasi bahan baku Berberine? +

Titrimetri kimia konvensional atau spektrofotometri nonspesifik hanya menghitung jumlah total senyawa nitrogen basa, sehingga gagal memisahkan Berberine dari alkaloid terkait secara struktural seperti Jatrorrhizine, Palmatine, dan Coptisine. Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (HPLC) dengan menggunakan standar referensi USP memberikan pemisahan dasar yang akurat, sehingga dapat memastikan kemurnian zat aktif sebenarnya serta profil impuritasnya.

Q3 Apakah Berberine Hydrochloride Anda memenuhi batas logam berat California Prop 65? +

Ya. Setiap batch produksi diverifikasi melalui ICP-MS sesuai USP <2232>. Timbal (Pb) dikendalikan di bawah 0,5 ppm, Arsenik (As) < 0,5 ppm, Kadmium (Cd) < 0,2 ppm, dan Merkuri (Hg) < 0,1 ppm, sepenuhnya mematuhi persyaratan regulasi ketat California Proposition 65 dan Komisi Eropa EC 1881/2006.

Q4 Pelarut ekstraksi apa yang digunakan, serta berapa batas residunya? +

Proses manufaktur kami menggunakan air terdeionisasi dan etanol biji-bijian food-grade non-GMO. Fasilitas kami bebas 100% dari pelarut toksik Kelas 1 dan Kelas 2 (metanol, aseton, etil asetat, benzena). Etanol residu dikendalikan ketat di bawah 5.000 ppm, sepenuhnya mematuhi batas USP <467> dan EP.

Q5 Bahan apa saja yang biasanya diformulasikan secara sinergis bersama Berberine HCl? +

Berberine HCl umumnya diformulasikan bersama Alpha-Lipoic Acid (ALA), Kurkumin (95%), Kuersetin, Kromium Pikolinat, serta Piperin/Sunflower Lecithin untuk meningkatkan penyerapan usus dan memberikan dukungan komprehensif terhadap metabolisme serta aktivasi AMPK.

Q6 Apa kebijakan sampel Anda untuk evaluasi R&D dan pengujian formulasi? +

Kami menyediakan sampel evaluasi gratis sebanyak 50 g hingga 100 g, disertai Sertifikat Analisis (COA) spesifik per lot dan kromatogram HPLC. Sampel dikirimkan dalam waktu 24 jam ke seluruh dunia melalui layanan kurir ekspres DHL, FedEx, atau UPS.

Q7 Konfigurasi kemasan curah dan ukuran partikel apa saja yang tersedia? +

Kemasan standar berupa kantong vakum foil aluminium 1 kg dan drum serat kelas ekspor 25 kg dengan dua lapisan polietilen food-grade. Ukuran partikel khusus tersedia mulai dari 80 mesh hingga 120 mesh halus guna mengoptimalkan aliran kapsul dan kompresibilitas tablet.

Q8 Berapa kapasitas produksi komersial dan waktu tunggu standar Anda? +

Shaanxi Rainwood Biotech memelihara stok gudang komersial khusus untuk Berberine Hydrochloride (≥97,0%–98,0% HPLC) dengan kapasitas pasokan bulanan lebih dari 50 metrik ton. Waktu tunggu standar adalah 3 hingga 7 hari kerja sejak konfirmasi pesanan pembelian.

Minta Sampel Evaluasi Gratis & Sertifikat Analisis (COA) Batch

Hubungi tim penjualan teknis kami untuk standarisasi uji khusus, dokumentasi regulasi lengkap (TDS / MSDS / Kromatogram), serta harga komersial dengan diskon bertingkat.

Ajukan Pertanyaan Sekarang / Minta Sampel 100 g →

Keunggulan Kompetitif

Shaanxi Rainwood Biotech menerapkan standar manufaktur berkelas farmasi, menawarkan kepada pemilik merek nutrasetikal dan kesehatan fungsional global keunggulan teknis serta komersial tak tertandingi:

01. Jaminan Uji Kuantitatif HPLC (≥97,0%–98,0%)

Setiap lot produksi distandarisasi secara ketat untuk Berberine Hydrochloride (≥97,0%, ≥98,0%) melalui kromatografi cair kinerja tinggi menggunakan standar referensi primer USP, sehingga menghilangkan gangguan latar belakang alkaloid terkait.

02. Kemurnian Kristalin Kelas Farmasi

Kristalisasi pendinginan bertahap memastikan kristal kuning berbentuk jarum halus dengan kotoran terkait sangat rendah (Jatrorrhizine ≤1,0%, Palmatine ≤1,0%) yang memenuhi monografi farmakope USP, EP, dan CP.

03. Ekstraksi Ramah Lingkungan dengan Label Bersih

Diproduksi secara ketat hanya dengan air terdeionisasi dan etanol pangan non-GMO dari biji-bijian. Bebas 100% dari pelarut beracun Kelas 1 & 2, memenuhi persyaratan EU dan AS mengenai Label Bersih serta Proposition 65.

04. Fasilitas Bersertifikat & Pelacakan Multi-Lot

Diproduksi di bawah sistem mutu bersertifikat ISO 22000, HACCP, ISO 9001, dan HALAL. Setiap drum dilengkapi pelacakan elektronik lengkap per batch, mulai dari asal tanaman obat mentah hingga pelepasan akhir.

05. Ukuran Partikel Disesuaikan & Alirabilitas Tinggi

Dukungan mikronisasi disesuaikan (80 mesh hingga 120 mesh), secara khusus direkayasa untuk pengisian kapsul otomatis kecepatan tinggi, kompresi tablet langsung, serta pencampuran serbuk kering yang seragam.

Tentang Kami

Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. (berdiri sejak 2006) adalah produsen ekstrak tanaman obat paten cGMP dan pemasok bahan baku terstandarisasi kelas utama, berkantor pusat di Zona Pengembangan Industri Teknologi Tinggi Xi'an, Tiongkok.

Beroperasi pada rentang basis produksi ekstraksi seluas 19 acre dengan fasilitas produksi modern seluas lebih dari 10.000 m² dan ruang bersih kelas 100.000; Rainwood Biotech menggabungkan kebijaksanaan herbal tradisional dengan kimia analitik mutakhir guna memasok bahan fungsional berpuritas tinggi ke seluruh dunia.

2006

Tahun Berdiri di Xi'an

10.000 m²

basis Ekstraksi cGMP

lebih dari 3.000 MT

Pemrosesan Tanaman Obat Tahunan

Pusat Analisis & Sistem Pengendalian Mutu

Pusat pengujian analitis internal kami dilengkapi secara penuh dengan Kromatograf Cair Kinerja Tinggi (HPLC) merek Shimadzu, Kromatograf Gas (GC), Spektrofotometer UV-Vis, Kromatografi Lapis Tipis (TLC), dan Spektrometer Serapan Atom (AAS) . Kami menjaga kemitraan verifikasi rutin dengan laboratorium pengujian pihak ketiga yang terakreditasi secara global (SGS, Eurofins, dan PONY Testing).

Sertifikasi Mutu & Keamanan Pangan Internasional

Bersertifikat HACCP

ISO 22000:2018

Disertifikasi Halal

ISO 9001:2015

Produk terkait

Shaanxi Rainwood Biotech memproduksi berbagai ekstrak tumbuhan terstandarisasi dan bahan baku kesehatan metabolik sinergis. Jelajahi bahan aktif kami yang sangat kompatibel untuk formulasi glukosa darah, aktivasi AMPK, dan vitalitas seluler:

Bahan Aktif Terkait	Spesifikasi Terstandarisasi	Sinergi Formulasi & Aplikasi
Alpha-Lipoic Acid (ALA Powder) →	≥99,0% Murni HPLC	Antioksidan mitokondria universal yang meningkatkan sensitivitas reseptor insulin secara sinergis dengan Berberine.
Serbuk Kurkumin 95% →	kurkuminoid ≥95,0% (uji HPLC)	Kompleks pendukung NF-κB dan sawar usus sinergis untuk formulasi antiinflamasi metabolik.
Bubuk Quercetin Dihidrat →	≥95,0%–98,0% HPLC	Flavonoid senolitik alami yang mendukung penyerapan glukosa seluler dan mikrosirkulasi kapiler.
Dihidromirisetin (DHM Serbuk) →	≥98,0% DHM HPLC	Aktivator AMPK poten dan pengatur metabolisme lipid hati yang dipasangkan dengan alkaloid berberin.