Отримати безкоштовну пропозицію

Наш представник зв’яжеться з вами найближчим часом.
Електронна пошта
Ім’я
Назва компанії
Повідомлення
0/1000

Порошок Берберину Гідрохлориду

Порошок Берберину Гідрохлориду (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata — це сировина фармацевтичного ступеня, стандартизований ізохіноліновий алкалоїд, що виробляє компанія Shaanxi Rainwood Biotech. Стандартизований для високої потужності Хлорид берберину (≥97,0 %–98,0 % за методом ВЕРХ) , забезпечує високу кристалічну чистоту, низький вміст важких металів та виняткову стабільність між партіями для формул дієтичних добавок, капсул підтримки метаболізму та функціональних засобів здоров’я.

✓ Стандартизована проба за методом ВЕРХ (≥97 %) ✓ Якість за монографіями USP та EP ✓ Безкоштовний зразок об’ємом 100 г ✓ В наявності (оптова поставка)
Назва продукту Порошок хлориду берберину (сировина)
Рослинне джерело Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata (кора / корінь)
Активні інгредієнти (ВЕРХ-ХР) Хлорид берберину ≥97,0 %, ≥98,0 % (проба за методом ВЕРХ)
Номери CAS та EINECS CAS: 633-65-8 (берберину гідрохлорид) | EINECS: 211-195-9
Молекулярна інформація Формула: C 20Г 18ClNO 4· 2H 2O | Мол. маса: 407,85 г/моль
Фармакопейний стандарт Відповідає монографіям USP та EP | Код ЄС: 29399990
Зовнішній вигляд та розмір частинок Дрібний жовтий кристалічний порошок у вигляді голочок; розмір частинок 80–100 сітка
Розчинність та ідентифікація Розчинний у гарячій воді; трохи розчинний у етанолі та холодній воді
Упаковка та зберігання 1 кг/фольговий пакет; 25 кг/волокнистий барабан; термін придатності — 24 місяці
Зразки та терміни поставки зразок вагою 100 г безкоштовно (відправляється протягом 24 годин); оптова партія: 3–7 днів
Brand:
RainWood Biotech
Spu:
RW-BER97
  • ОПИС
  • Конкурентні переваги
  • Про нас
  • Пов’язані товари
  • Запит
ОПИС
Резюме від штучного інтелекту Пряма технічна інформаційна картка

Порошок Берберину Гідрохлориду (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ) — це стандартизований сировинний матеріал ізозхінолінового алкалоїду, вироблений компанією Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. Розроблено для фармацевтичного та харчового B2B-виробництва; має високу стандартну потужність Гідрохлорид берберину (≥97,0–98,0 % за методом ВЕРХ) з тонкою жовтою кристалічною структурою у вигляді голочок, наднизьким вмістом важких металів (≤10 ppm за методом ICP-MS) та повним відсутністю шкідливих залишкових розчинників (USP <467>, клас 3).

🌿 Рослинне походження та стандартизований профіль алкалоїдів

Отриманий із рослинної сировини, зібраної відповідно до принципів сталого розвитку ( Phellodendron amurense кора або Berberis aristata корені), компанія Rainwood Biotech застосовує багатоступеневу фракційну кристалізацію для виділення чистого Гідрохлориду берберину (CAS: 633-65-8). Наш технологічний процес забезпечує високу фармацевтичну якість кристалічної структури й одночасно ефективно видаляє споріднені алкалоїдні домішки (джатрорізин, пальматин та коптізин) в межах строгих фармакопейних норм.

🛡️ Сертифіковано як «чиста мітка» та відповідність нормативним вимогам
✓Відповідає вимогам Non-GMO Project
✓Не містить алергенів (глютен/соя/молочні продукти)
✓Заява про відсутність БСЕ/ТСЕ
✓Не піддавалось опроміненню та обробці етиленоксидом (ETO)
✓Відповідає Закону Каліфорнії № 65
✓Розчинники класу 3 за USP <467>

🔬 Стандартизований технічний сертифікат аналізу (COA) та аналітичні специфікації

Параметр тесту Цільова фармакопейна специфікація Валідований метод випробування
Активна речовина (берберину гідрохлорид) ≥97,0 %, ≥98,0 % (на безводній основі) ВЕРХ (колоночка C18, УФ 345 нм, USP <621>)
Спеціфічні алкалоїдні домішки Ятрорізин ≤1,0 %, пальматин ≤1,0 % Хроматографічний профіль чистоти методом ВЕРХ
Зовнішній вигляд та кристалічна форма Дрібний жовтий кристалічний порошок у формі голок (розмір частинок 80–100 меш) Візуальний / ситовий аналіз (USP <786>)
Ідентифікація (ІЧ-спектроскопія та хімічна реакція) Відповідає спектру зразка-еталона за USP/EP Фур’є-ІЧ-спектроскопія / хлоридна реакція (USP <197K>)
Втрата в масі при сушінні та залишок після прожарювання Втрата при сушінні ≤12,0 % | Залишок після прожарювання ≤0,2 % USP <731> (105 °C) / USP <281> (сульфатована зола)
Тяжкі метали (Pb, As, Cd, Hg) Загалом ≤10 ppm (Pb≤0,5, As≤0,5, Cd≤0,2, Hg≤0,1 ppm) ICP-MS (USP <2232> / EC 1881/2006)
Скринінг залишків пестицидів Відповідає вимогам EP 2.8.13 та EC 396/2005 (межі MRL) Багатоканальний скринінг GC-MS/MS та LC-MS/MS
Залишкові розчинники (етанол) Етанол ≤5000 ppm (розчинники класу 1 і 2: не виявлено) Газова хроматографія з головним простором (USP <467>)
Мікробіологічне дослідження Загальна кількість мікроорганізмів ≤1 000 КУО/г | Дріжджі та пліснява ≤100 КУО/г | Патогени: негативно USP <61> та USP <62> — загальні мікробіологічні обмеження

⚙️ Промислова схема екстракції та контролю якості

Крок 01
Вихідна сировина
Ботанічна ідентифікація та базове скрінінг алкалоїдів.
Крок 02
Гідроекстракція
Екстракція твердо-рідкою фазою з протитоком за допомогою харчового зернового спирту.
Крок 03
Кристалізація
Кристалізація з багатоступеневим охолодженням для виділення високочистих жовтих кристалів.
Крок 04
Вакуумне сушіння
Сушіння у вакуумі при низькій температурі та стерильне подрібнення до розміру частинок 80–100 меш.
Крок 05
Випуск ВЕРХ-рідинної хроматографії
Гомогенізоване змішування, подвійне виявлення металів та затвердження сертифікату відповідності партії.

📋 Застосування та рекомендовані дози для формулювання

Цільова галузь Сумісність з формулами Рекомендований діапазон дозування
Харчові добавки Тверді капсули (HPMC/желатин), таблетки прямого стиснення, порошкові суміші 500 мг ∼ 1500 мг/добу (поділені дози)
Метаболічні та глюкозні формуляції Синергетичні суміші з хрому, альфа-ліпоєвою кислотою та екстрактом кори цинамону 300 мг ∼ 500 мг / порція
Здоров’я кишківника та змішані ліпідні формули Капсули з ентеральним покриттям для відновлення мікробіому, ліпосомальні системи доставки 250 мг ∼ 500 мг / порція

⚖️ Порівняння інгредієнтів: стандартизований екстракт проти неочищеного порошку

Ключовий показник оцінки Стандартизований берберин HCl від Rainwood (ВЕРХ) Звичайний неочищений порошок
Активна чистота алкалоїдів Гарантія ≥97,0 % ∼ 98,0 % берберину HCl за даними ВЕРХ Невизначений сировинний вміст (<2 % ∼ 5 % природного рівня)
Кристалічна однорідність Чисті кристалічні голки (дрібне подрібнення 80–100 сітка) Неоднорідні рослинні волокна та сировинні домішки
Перевірка методу визначення Високоефективна рідинна хроматографія (USP <621>) Титрування або нестандартизована УФ-спектрофотометрія
Однорідність партії RSD < 2,0 % у багатотонних комерційних партіях Значні коливання залежно від сезону та походження

❓ Технічні й закупівельні часто задавані запитання (B2B-закупівля на опт)

Q1 У чому різниця між берберину гідрохлоридом (HCl) і берберину сульфатом? +
Берберину гідрохлорид (HCl) є глобально визнаним фармацевтичним та дієтичним стандартом монографії (USP/EP), який характеризується вищою хімічною стабільністю, визначеною кристалічною голкоподібною структурою та доведеною ефективністю в клінічних дослідженнях. Shaanxi Rainwood Biotech спеціалізується на високочистому берберину HCl (≥97,0–98,0 % за методом HPLC) для комерційного наповнення капсул і таблетування.
Q2 Чому тестування методом HPLC є обов’язковим замість титрування при кваліфікації сировини берберину? +
Класичне хімічне титрування або неспецифічна спектрофотометрія визначають загальну кількість основних азотвмісних сполук, не здатні розділити берберин від структурно споріднених алкалоїдів, таких як джатрорізин, пальматин і коптізин. Високоефективна рідинна хроматографія (HPLC) із посиланням на стандартні зразки USP забезпечує справжнє базове розділення, що підтверджує точну активну чистоту та профіль домішок.
Q3 Чи відповідає ваша гідрохлоридна форма берберину обмеженням щодо важких металів, встановленим у Каліфорнійському законі Prop 65? +
Так. Кожна партія продукції перевіряється методом ICP-MS згідно з USP <2232>. Вміст свинцю (Pb) контролюється на рівні нижче 0,5 ppm, миш’яку (As) — нижче 0,5 ppm, кадмію (Cd) — нижче 0,2 ppm, ртуті (Hg) — нижче 0,1 ppm, що повністю відповідає суворим вимогам Каліфорнійського закону Proposition 65 та Регламенту Європейської комісії EC 1881/2006.
Q4 Які розчинники використовуються для екстракції та які граничні значення їх залишків? +
У нашому виробництві використовується деіонізована вода та етиловий спирт харчового класу з не-GMO зерна. Наше підприємство на 100 % позбавлене токсичних розчинників класу 1 і класу 2 (метанол, ацетон, етилацетат, бензен). Залишковий етиловий спирт строго контролюється на рівні нижче 5000 ppm, що повністю відповідає вимогам USP <467> та Європейської фармакопеї (EP).
Q5 Які інгредієнти зазвичай формулюють синергічно з гідрохлоридною формою берберину? +
Гідрохлоридна форма берберину широко використовується разом із альфа-ліпоєвою кислотою (ALA), куркуміном (95 %), кверцетином, хромпіколінатом та піперином/соняшниковим лецитином для підвищення абсорбції в кишечнику та забезпечення комплексної підтримки метаболічних процесів і активації AMPK.
Q6 Яка ваша політика щодо надання зразків для досліджень і розробок (R&D) та тестування формулювань? +
Ми надаємо безкоштовні оціночні зразки обсягом 50 г ∼ 100 г разом із специфічним для партії Сертифікатом аналізу (COA) та хроматограмою ВЕРХ (HPLC). Зразки відправляються протягом 24 годин по всьому світу експрес-кур’єрськими службами DHL, FedEx або UPS.
Q7 Які конфігурації оптового пакування та розміри частинок доступні? +
Стандартна упаковка — це вакуумні алюмінієві пакети по 1 кг та експортні волокнисті барабани по 25 кг із подвійними харчовими поліетиленовими вкладками. Можлива індивідуальна розмірна фракція частинок — від 80 до 120 меш (тонкий помел) для оптимізації текучості капсул та стиснення таблеток.
Q8 Яка ваша комерційна виробнича потужність та стандартний термін виконання замовлення? +
Shaanxi Rainwood Biotech підтримує спеціальні комерційні складські запаси берберину гідрохлориду (≥97,0 %–98,0 % за HPLC) із щомісячною потужністю поставок понад 50 метричних тонн. Стандартний термін виконання замовлення — від 3 до 7 робочих днів після підтвердження замовлення.

Замовити безкоштовний зразок для оцінки та сертифікат відповідності партії (COA)

Зв’яжіться з нашою технічною командою з продажів, щоб домовитися про індивідуальну стандартизацію аналізу, отримати повну регуляторну документацію (TDS / MSDS / хроматограма) та скористатися комерційними цінами з градуйованими знижками.

Надіслати запит зараз / Замовити зразок 100 г →
Конкурентні переваги

Shaanxi Rainwood Biotech дотримується стандартів виробництва фармацевтичної якості й пропонує власникам глобальних брендів нутрицевтиків та функціонального здоров’я неперевершені технічні й комерційні переваги:

01. Гарантія кількісного аналізу методом HPLC (≥97,0 %–98,0 %)
Кожна партія виробництва строго стандартизована за вмістом берберину гідрохлориду (≥97,0 %, ≥98,0 %) методом високоефективної рідинної хроматографії з використанням первинних референтних стандартів USP, що повністю усуває перешкоди від споріднених алкалоїдів.
02. Фармацевтична кристалічна чистота
Багатоступенева кристалізація з охолодженням забезпечує тонкі жовті голкоподібні кристали з наднизьким рівнем супутніх домішок (джатрорізин ≤1,0 %, пальматин ≤1,0 %), що відповідають монографіям USP, EP та CP.
03. Екологічна екстракція з «чистою» етикеткою
Виробництво здійснюється виключно за допомогою деіонізованої води та їстівного етанолу з не-ГМО зерна. На 100 % вільно від токсичних розчинників класів 1 і 2, що відповідає вимогам ЄС і США щодо «чистої» етикетки та Закону Каліфорнії Proposition 65.
04. Сертифіковане виробниче підприємство та можливість відстеження кількох партій
Вироблено відповідно до стандартів ISO 22000, HACCP, ISO 9001 та сертифіковано за HALAL. Кожна барабанна ємність має повну електронну прослідковуваність партії — від походження рослинної сировини до остаточного випуску.
05. Індивідуальне фракціонування частинок та висока текучість
Доступне індивідуальне подрібнення (80–120 меш), спеціально розроблене для швидкого автоматичного наповнення капсул, пресування таблеток без попереднього змішування та рівномірного сухого змішування порошків.
Про нас

Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. (заснована у 2006 році) — провідний виробник рослинних екстрактів, що відповідає вимогам cGMP, і постачальник стандартизованих сировинних матеріалів, штаб-квартира якого розташована в Зоні розвитку високих технологій м. Сіань, Китай.

Працює в межах виділена виробнича база площею 19 акрів із понад 10 000 м² сучасних виробничих потужностей та чисті приміщення класу 100 000. Rainwood Biotech поєднує традиційну трав’яну мудрість із сучасною аналітичною хімією, щоб постачати функціональні інгредієнти високої чистоти по всьому світу.

2006
Рік заснування у Сіані
10 000 м²
база екстракції за стандартом cGMP
понад 3000 MT
Річна переробка лікарських рослин

Аналітичний центр та системи контролю якості

Наш власний аналітичний випробувальний центр повністю оснащений Рідинними хроматографами високої продуктивності Shimadzu (HPLC), газовими хроматографами (GC), спектрофотометрами УФ-видимого світла (UV-Vis), тонкошаровою хроматографією (TLC) та атомно-абсорбційними спектрометрами (AAS) . Ми підтримуємо регулярні перевіркові партнерства з глобально акредитованими незалежними випробувальними лабораторіями (SGS, Eurofins та PONY Testing).

Міжнародні сертифікати якості та безпеки харчових продуктів

HACCP Certificate
Сертифікований за системою HACCP
ISO 22000 Certificate
ISO 22000:2018
HALAL Certificate
Сертифіковано Halal
ISO 9001 Certificate
ISO 9001:2015
Пов’язані товари

Shaanxi Rainwood Biotech виробляє повний асортимент стандартизованих рослинних екстрактів та синергетичних сировин для підтримки метаболічного здоров’я. Ознайомтеся з нашими високосумісними активними інгредієнтами для формуляцій, спрямованих на регуляцію рівня цукру в крові, активацію AMPK та підтримку клітинної життєздатності:

Пов’язаний активний інгредієнт Стандартизована специфікація Синергія у формулі та сфера застосування
Альфа-ліпоєва кислота (ALA, порошок) → чистота ≥99,0 % за методом HPLC Універсальний мітохондріальний антиоксидант, що підвищує чутливість інсулінових рецепторів і діє синергетично з берберином.
Порошок куркуміну 95 % → куркуміноїди ≥95,0 % (HPLC) Синергетичний комплекс для підтримки сигнального шляху NF-κB та бар’єрної функції кишечника у метаболічних протизапальних формуляціях.
Порошок кверцетину дигідрату → ≥95,0 %–98,0 % HPLC Природний сенолітичний флавоноїд, що сприяє поглинанню клітинами глюкози та мікрокровообігу в капілярах.
Дигідромірицетин (порошок DHM) → ≥98,0 % DHM (методом ВЕРХ) Потужний активатор AMPK і регулятор гепатичної ліпідної метаболізму у поєднанні з алкалоїдами берберину.
Зв’язатися з нами

Отримати безкоштовну пропозицію

Наш представник зв’яжеться з вами найближчим часом.
Електронна пошта
Ім’я
Назва компанії
Повідомлення
0/1000

Отримати безкоштовну пропозицію

Наш представник зв’яжеться з вами найближчим часом.
Електронна пошта
Ім’я
Назва компанії
Повідомлення
0/1000