Берберин Хлорид Пудинг (Феллодендрон амуренсис Рупр. / Берберис аристата ) нь Шаанхай Рейнвуд Биотек компани түүнд үйлдвэрлэсэн фармацийн чанарын изохинолин алкалоидын стандартчилалт анхдагч бүтээгдэхүүн. Өндөр хүчтэрүүлэлттүүр стандартчилалт Берберин гидрохлорид (ХПХ-аар ≥97,0%~98,0%) , түүн дээр кристалл чистота өндөр, хүнд металлын агууламж бага, нийлүүлэлтийн бүтээгдэхүүний хувьд нийлүүлэлт хоорондын тогтвортой байдал үлэмж сайн.
| Бүтээдийн нэр | Берберин гидрохлоридын порош (анхдагч бүтээгдэхүүн) |
| Ботаникчийн утга | Феллодендрон амуренсис Рупр. / Берберис аристата (цөцгийн цуур / үндэс) |
| Идэвхт бүрдүүлэгчдүүр (ХПЛХ) | Берберин гидрохлорид ≥97,0%, ≥98,0% (ХПХ-аар туршилт) |
| КАС & ЭИНЭКС дугаар | КАС: 633-65-8 (Берберин HCl) | ЕИНЕКС: 211-195-9 |
| Молекулар мэдээлэл | Формул: C 20Ц 18ClNO 4· 2H 2O | Молекулар масса: 407.85 г/моль |
| Фармакопейн стандарт | АНС-ын болон Европын фармакопейн шүлгүүдтэй нийцнэ | ХС код: 29399990 |
| Гадаад хүчирхүйлэл ба бөөрсөн хэмжээ | Зөөлөн шар талст хөлдүү порошок; 80~100 тор |
| Уусах чадвар ба таних шинж | Халуун усанд уусаа, этанол болон хүйтэн усанд бага уусаа |
| Баримт барих, Хадгалалт | 1 кг/фольд хайрцаг; 25 кг/зүүд хайрцаг; хадгалах хугацаа: 24 сар |
| Дурьсгал ба хүлээлт хугацаа | 100 грамм дурлаж бүрдүүлсэн сургалах зүйл (24 цагт илгээдэг); Том хэмжээ: 3-7 өдөр |
Берберин Хлорид Пудинг (Феллодендрон амуренсис Рупр. / Берберис аристата ) нь стандартчилан бүтээдэг изохинолин алкалоидын анхдагч материал, үйлдвэрлэгч нь Шааньси Рейнвуд Биотех Ко., Лтд. Фармацевтик ба питиционный B2B үйлдвэрлэлд зориулан бүрдүүлсэн, өндөр идэвхт бүрдүүлсэн. Берберин гидрохлорид (≥97,0%~98,0% HPLC) тод шар өнгөтүү нунтаг хэлбэртэй, хүнд металлын агууламж их бүтэн бага (ICP-MS-аар ≤10 ppm), хориглосон уусгагчдын үлдэгсэл бүтэн дутагдахгүй (USP <467> Класс 3).
Тогтвортой цуглуулалтад оролцож буй ургамалын нүүрс ( Феллодендрон амуренсе цөс эсвэл Берберис аристата үндэс) дээс Rainwood Biotech олон шатын хэсэгчлэн кристаллизацийн арга хэрэглэн цэвэр Берберин гидрохлорид (CAS: 633-65-8)-ыг салгаж авдаг. Бидний үйлдвэрлэлийн технологи фармацевтикийн өндөр чанарын кристалл бүтцүүдийг хадгалж, холбоотой алкалоидын холимок (Жатрорризин, Пальматин, Кооптин) түүнийг фармакопейн хатуу хязгаарын дотор устгадаг.
| Туршилтын параметр | Зориулалтын фармакопейн тодорхойлолт | Баталгаажуулж бүтээл шинжилгээний арга |
|---|---|---|
| Идэвхтэй бодисын тодорхойлолт (Берберин HCl) | ≥97,0%, ≥98,0% (Ангидрид суурь дээр) | ХПЛХ (С18 багана, УФ 345 нм, УСП <621>) |
| Холбогдож буй алкалоидын хүрэлцээт бүтээдүүрүүд | Жатрорризин ≤1,0%, Палматин ≤1,0% | ХПЛХ хроматографийн цэвэр бүтэц |
| Гадаад хүйс & кристаллын хэлбэр | Зөөлөн шар кристалл хөлдүүр төмс (80–100 сүүл) | Хараа / сүүлхийн шинжилгээ (USP <786>) |
| Таних (ИР & химийн) | УСП/ЕП-ийн тулгуур спектрт нийцүү | ФТИР / хлоридын урвал (УСП <197K>) |
| Хуурайшуулалтын алдагдал & шатах үлдэгдэл | Хуурайшуулалт дүрснээс хойш алдагдаж буй жингийн хувь ≤12,0% | Төвхөн шатах үед үлдмүүр ≤0,2% | USP <731> (105°C) / USP <281> (сульфатжигдсэн зола) |
| Хүнд металлууд (Pb, As, Cd, Hg) | Нийт ≤10 ppm (Pb≤0,5, As≤0,5, Cd≤0,2, Hg≤0,1 ppm) | ICP-MS (USP <2232> / EC 1881/2006) |
| Хорхойн хордуулах бүтээдийн шинжилгээ | EP 2.8.13 ба EC 396/2005 (MRL хязгаарлалт) шаардлалд нийцнэ | GC-MS/MS & LC-MS/MS олон төрлийн шинжилгээ |
| Үлдэгдэл уусгагчид (этанол) | Этанол ≤5 000 ppm (1-р & 2-р ангиллын уусгагчид: илрүүлэгдсэн бүх төрлийн бүтээдсүүр) | Толгойн түүвэр ГХ (USP <467>) |
| Салбартай шинжилгээ | Нийт микроб тоо ≤1 000 CFU/г | Хуурцаг ба гүүр ≤100 CFU/г | Намайт нянгүүд: сөрөг | USP <61> & USP <62> Нийт микроб хязгаарлалт |
| Зориулалтын индустри | Нийлмэлийн нийцэл | Санал болгож буй дозировкин хүрээ |
|---|---|---|
| Эрүүл мэндийн нэмэгдэл | Хатуу капсулы (HPMC/Желатин), шууд шахаж хийх таблетки, нунтаг холимог | өдөрт 500 мг ∼ 1500 мг (Хуваасан доз) |
| Сүүдрийн ба глюкозын бүрдүүлэлт | Хром, альфа-липоик хүчил, синамон экстракттэй синергетик холимог | 300 мг ∼ 500 мг / порци |
| Гутын зүрх, өөрсгөл ба липидын холимог | Микробиомын тэнцвэрт бүтэцтэй, гагцхүү шингэнд уусдаг капсулы, липосомал дамжуулалт | 250 мг ∼ 500 мг / хүртээмж |
| Үндсэн үнэлэх хэмжүүр | Рейнвудын стандартжуулсан берберин HCl (HPLC) | Хуучин түүнхий пудра |
|---|---|---|
| Идэвхтэй алкалоидын цэвэршилт | HPLC-аар баталгаажуулж, ≥97,0%~98,0% берберин HCl | Тодорхойгүй анхдагч агууламж (<2%~5% бүтээлт түвшин) |
| Кристаллын нэдүүрлүүд | Цэвэр кристалл хөлдүүрүүд (80~100 сүүлдүүр нүхтэй жижиглүүр) | Нийлмүүл төрлийн ургамлын шавар, анхдагч хаягдмал |
| Туршилтын баталгаажуулалт | Өндөр үр дүнтэй шингэн хроматографи (USP <621>) | Титровка эсвэл стандартжуулалгүй УФ спектрофотометри |
| Наслугаар нь ижилхэн | Олон тонн худалдааны нүүрсний дундаж утга RSD < 2,0% | Улирлын болон гарал үүсгүүрт хүчтэй хэлбэлзэл |
Та нарын техник борлуулалтын бүрэлдэхүүнд холбогдож, тусгай анализийн стандартизаци, бүтэн зохих баримт бичиг (ТДС / МСДС / Хроматограмм), ажилд оролцогсдын түвшин-дисконттой коммерци үнэд хүснэ.
Одоо л асууж / 100 г жишээ хүснэ →Шаанси Рейнууд Биотек фармацевтик түвшний үйлдвэрлэлийн стандартуудыг баримтлаж, дэлхийн нутрицевтик ба функциональ архитектурт сүүдэрт бүтээдэг брэнд эзэнд техник ба коммерциал давуу талуудыг үзүүлж:
Шааньси Рейнвуд Биотех Ко., Лтд. (2006 онд бүрдүүлсэн) — Xi'an хотын Өндөр технологийн индустриал хөгжлийн бүсэд төв офисын газар бүхий cGMP-д нийцсэн ургамлын экстракт үйлдвэрлэгчдийн урьдчилан тодорхойлсон анхны нүүрлүүр хүртэлх хүчин зүйлүүдийн поставщик.
Хүрээнд ажиллаж байгаа 19 акр тусгай ургамлын экстракт үйлдвэрлэх суурин, 10,000 м²-с илүү орчин үеийн үйлдвэрлэх газар. ба класс 100,000 цэвэр өрөөтүүдтэй Rainwood Biotech дэлхийн масштабт өндөр цэвэрлүүр функциональ бүтээдсийг нийлүүлж, уламжлалт ургамлын мударшын мөрдөлд шинэ үеийн аналитик хими үлдээдэг.
Бидний дотоод шинжилгээний туршилтын төв нь бүрдүүлж бүх төрлийн хэрэгсэлтэй хангагдаж буй. Шимадзу өндөр үр дүнтэй шингэн хроматограф (HPLC), хийн хроматограф (GC), УФ-Вис спектрофотометр, зуурмуйн давхарга хроматографи (TLC) ба атомын шингэн шингээлтийн спектрометр (AAS) . Бид дэлхийн хэмжээнд хүчтэй гуравдугаар талын туршилтын лабораториудтай (SGS, Eurofins, PONY Testing) үүрдүүлж бүх төрлийн шинжилгээний баталгаажуулалтын хамтран ажилладаг.
Шаанси Рейнвуд Биотек нь стандартизирован ботаник экстрактуудын бүрдүүлэлт ба синергетик метаболизмийн аюулгүй бодисуудын үйлдвэрлэлд үүрчлөг бүтээдгүүр. Кровь дахь глюкозын түвшний зохицуулалт, AMPK идэвхжүүлэлт, нүүрсүүдийн идэвхийн томъёоны хувьд хүчтэй нийцмүүр актив бодисуудыг судал:
| Холбоотой идэвхт бүтээдсүүр | Стандартизчилсан техникийн шаардлага | Бүрдүүлэмүүрүүн синерги ба хэрэглээ |
|---|---|---|
| Альфа-липоик хүчил (ALA Пороо) → | ≥99.0% Цэвэр HPLC | Бүх митохондрийн антиоксидант, инсулин рецепторын майдах чадварыг сайжруулдөг; берберинтэй синергетик холбоос. |
| Куркумин 95% цахиур → | ≥95,0% куркуминоидууд ХПЛХ | Метаболизмын үлдүүрт үүрчлөг NF-κB ба гут-барьер дэмжлүүрт комплекс. |
| Кверцетин дигидратын порош → | ≥95,0%–98,0% ХПЛХ | Бүрхүүл хүчилтүүдийн үйлдлийг дэмжигч бүрхүүл хүчилтүүдийн глюкозын шингэлэлтийг дэмжигч, капилляр микроцirkуляци хамгаалагч натурал флавоноид. |
| Дигидромирицетин (ДГМ Порошок) → | ≥98,0% ДГМ ХПЛХ | Хүчтэмпк идэвхжүүр ба элсний тосны солилцооны зохицуулагч, берберин алкалоидтой хослол. |
EN