Obtenez un devis gratuit

Notre représentant vous contactera sous peu.
Courriel
Nom et prénom
Nom de l’entreprise
Message
0/1000

Poudre de Berbérine Chlorhydrate

Poudre de Berbérine Chlorhydrate (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ) est une matière première pharmaceutique normalisée d’alkaloïdes isoquinoléiques fabriquée par Shaanxi Rainwood Biotech. Normalisée pour une haute puissance Chlorhydrate de béribérine (≥ 97,0 % à 98,0 % par CCM) , elle offre une haute pureté cristalline, de faibles teneurs en métaux lourds et une excellente stabilité lot à lot pour les formulations de compléments alimentaires, les gélules de soutien métabolique et les formulations fonctionnelles pour la santé.

✓ Dosage normalisé par CCM (≥ 97 %) ✓ Qualité conforme aux monographies USP et EP ✓ Échantillon gratuit de 100 g disponible ✓ En stock (approvisionnement en vrac)
Nom du produit Poudre de chlorhydrate de béribérine (matière première)
Source botanique Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata (écorce / racine)
Ingrédients actifs (HPLC) Chlorhydrate de béribérine ≥ 97,0 %, ≥ 98,0 % (dosage par CCM)
N° CAS et EINECS CAS : 633-65-8 (chlorhydrate de béribérine) | EINECS : 211-195-9
Informations moléculaires Formule : C 20H18ClNO 4· 2H 2O | Masse molaire : 407,85 g/mol
Norme pharmacopée Conforme aux monographies USP et EP | Code SH : 29399990
Apparence et granulométrie Poudre cristalline jaune fine, en aiguilles ; granulométrie : 80 à 100 tamis
Solubilité et identification Soluble dans l’eau chaude ; légèrement soluble dans l’éthanol et l’eau froide
Emballage & Stockage 1 kg/sachet en aluminium ; 25 kg/fût en fibre ; durée de conservation : 24 mois
Échantillon et délai de livraison échantillon gratuit de 100 g (expédié sous 24 h) ; Commande en gros : 3 à 7 jours
Brand:
RainWood Biotech
Spu:
RW-BER97
  • DESCRIPTION
  • Avantage concurrentiel
  • À propos de nous
  • Produits associés
  • Demande
DESCRIPTION
Résumé exécutif IA Fiche technique directe

Poudre de Berbérine Chlorhydrate (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ) est une matière première normalisée d’alcaloïde isoquinoléique fabriquée par Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. Formulé pour la fabrication pharmaceutique et nutritionnelle B2B, il est normalisé pour une haute puissance Chlorhydrate de béribérine (≥ 97,0 % à 98,0 %, dosage par HPLC) présentant une structure cristalline aiguille fine de couleur jaune, des métaux lourds ultra-bas (≤ 10 ppm par ICP-MS) et zéro solvant résiduel nocif (USP <467>, classe 3).

🌿 Origine botanique et profil d’alcaloïdes normalisé

Extrait de sources botaniques récoltées de façon durable ( Phellodendron amurense écorce ou Berberis aristata racines), Rainwood Biotech utilise une cristallisation fractionnée à plusieurs étapes pour isoler la Chlorhydrate de berbérine (CAS : 633-65-8). Notre procédé de fabrication garantit une intégrité cristalline de haute qualité pharmaceutique tout en éliminant les impuretés alcaloïdiques apparentées (jatrorrhizine, palmatine et coptisine) dans les seuils stricts des pharmacopées.

🛡️ Certifié Clean Label et conforme à la réglementation
✓Conforme au projet Non-OGM
✓Sans allergène (gluten / soja / produits laitiers)
✓Déclaration d’absence d’ESB / EST
✓Non irradié et sans oxyde d’éthylène
✓Conforme à la loi californienne Proposition 65
✓Solvants de classe 3 selon la norme USP <467>

🔬 COA technique normalisée et spécifications analytiques

Paramètre de test Spécification pharmacopée cible Méthode d’analyse validée
Essai actif (chlorhydrate de béribérine) ≥ 97,0 %, ≥ 98,0 % (base anhydre) HPLC (colonne C18, UV à 345 nm, USP <621>)
Impuretés alcaloïdiques apparentées Jatrorrhizine ≤1,0 %, palmatine ≤1,0 % Profil de pureté chromatographique HPLC
Apparence et forme cristalline Poudre cristalline jaune fine (maille 80-100) Analyse visuelle / tamisage (USP <786>)
Identification (IR et réaction chimique) Conforme au spectre de la norme de référence USP/EP FTIR / réaction au chlorure (USP <197K>)
Perte à la dessiccation et résidu après incinération Perte à la dessiccation ≤12,0 % | Résidu après incinération ≤0,2 % USP <731> (105 °C) / USP <281> (cendres sulfatées)
Métaux lourds (Pb, As, Cd, Hg) Total ≤ 10 ppm (Pb ≤ 0,5, As ≤ 0,5, Cd ≤ 0,2, Hg ≤ 0,1 ppm) ICP-MS (USP <2232> / CE 1881/2006)
Dépistage des résidus de pesticides Conforme à la Ph. Eur. 2.8.13 et au règlement CE 396/2005 (limites maximales de résidus) Dépistage multi-résidus par GC-MS/MS et LC-MS/MS
Solvants résiduels (éthanol) Éthanol ≤ 5 000 ppm (solvants de classe 1 et 2 : non détectés) GC en phase gazeuse avec tête d’analyse (USP <467>)
Examen microbiologique CTP ≤ 1 000 UCF/g | Levures et moisissures ≤ 100 UCF/g | Pathogènes : négatif Limites microbiennes totales USP <61> et USP <62>

⚙️ Schéma de flux de l’extraction industrielle et du contrôle qualité

Étape 01
Approvisionnement brut
Authentification botanique et criblage initial des alcaloïdes.
Étape 02
Extraction à l’eau
Extraction solide-liquide en contre-courant à l’alcool alimentaire.
Étape 03
Cristallisation
Cristallisation fractionnée à plusieurs étapes pour isoler des cristaux jaunes de haute pureté.
Étape 04
Séchage sous vide
Séchage sous vide à basse température et broyage stérile entre 80 et 100 mailles.
Étape 05
Libération par HPLC
Mélange homogène, détection double des métaux et validation du certificat d’analyse par lot.

📋 Applications et dosage recommandé de formulation

Secteur cible Compatibilité de la formulation Plage de dosage recommandée
Suppléments alimentaires Gélules dures (HPMC/gélatine), comprimés par compression directe, mélanges en poudre 500 mg à 1 500 mg/jour (doses fractionnées)
Formulations métaboliques et antihyperglycémiennes Mélanges synergiques avec du chrome, de l’acide alpha-lipoïque et de l’extrait de cannelle 300 mg ∼ 500 mg/portion
Mélanges pour la santé intestinale et le métabolisme lipidique Gélules entérosolubles équilibrant le microbiote, systèmes de délivrance liposomale 250 mg à 500 mg par portion

⚖️ Comparaison des ingrédients : extrait normalisé vs. poudre brute

Paramètre d’évaluation clé Berbérine HCl standardisée Rainwood (HPLC) Poudre brute conventionnelle
Pureté de l’alcaloïde actif Teneur garantie ≥ 97,0 % à 98,0 % en berbérine HCl par HPLC Teneur brute non spécifiée (< 2 % à 5 % au niveau naturel)
Uniformité cristalline Aiguilles cristallines pures (mouture fine de 80 à 100 tamis) Fibres végétales hétérogènes et déchets bruts
Vérification par dosage Chromatographie liquide à haute performance (USP <621>) Titration ou spectrophotométrie UV non standardisée
Uniformité du lot Écart-type relatif < 2,0 % sur des lots commerciaux de plusieurs tonnes Fortes fluctuations saisonnières et selon l’origine

❓ FAQ technique et approvisionnement (approvisionnement en vrac B2B)

Q1 Quelle est la différence entre la béribérine chlorhydrate (HCl) et la béribérine sulfate ? +
La béribérine chlorhydrate (HCl) constitue la norme monographique pharmaceutique et complémentaire reconnue à l’échelle mondiale (USP/EP), caractérisée par une stabilité chimique supérieure, une structure cristalline en aiguilles bien définie et une efficacité cliniquement prouvée. Shaanxi Rainwood Biotech se spécialise dans la production de béribérine HCl haute pureté (≥ 97,0 % à 98,0 % selon HPLC), destinée au remplissage de gélules commerciales et à la fabrication de comprimés.
Q2 Pourquoi l’analyse HPLC est-elle obligatoire, plutôt que le dosage titrimétrique, pour qualifier la matière première de béribérine ? +
Le dosage titrimétrique classique ou la spectrophotométrie non spécifique quantifient l’ensemble des composés azotés basiques, sans séparer la béribérine des alcaloïdes structurellement apparentés tels que la jatrorrhizine, la palmatine et la coptisine. La chromatographie liquide à haute performance (HPLC), couplée aux étalons de référence USP, permet une séparation réelle sur la ligne de base, confirmant ainsi la teneur exacte en principe actif et le profil d’impuretés.
Q3 Votre chlorhydrate de berbérine est-il conforme aux limites californiennes en matière de métaux lourds établies par la proposition 65 ? +
Oui. Chaque lot de production est vérifié par spectrométrie de masse à plasma induit (ICP-MS) conformément à la méthode USP <2232>. La teneur en plomb (Pb) est maintenue en dessous de 0,5 ppm, celle en arsenic (As) en dessous de 0,5 ppm, celle en cadmium (Cd) en dessous de 0,2 ppm et celle en mercure (Hg) en dessous de 0,1 ppm, ce qui garantit une conformité totale aux exigences réglementaires strictes de la proposition 65 de l’État de Californie et du règlement (CE) n° 1881/2006 de la Commission européenne.
Q4 Quels solvants d’extraction sont utilisés, et quelles sont les limites résiduelles autorisées ? +
Notre procédé de fabrication utilise de l’eau déminéralisée et de l’éthanol alimentaire issu de céréales non OGM. Notre installation est entièrement exempte de solvants toxiques des classes 1 et 2 (méthanol, acétone, acétate d’éthyle, benzène). Les résidus d’éthanol sont strictement contrôlés à moins de 5 000 ppm, conformément aux limites fixées par les monographies USP <467> et EP.
Q5 Quels ingrédients sont généralement associés de façon synergique au chlorhydrate de berbérine ? +
Le chlorhydrate de berbérine est fréquemment formulé conjointement avec de l’acide alpha-lipoïque (ALA), de la curcumine (95 %), de la quercétine, du picolinate de chrome et de la pipérine ou de la lécithine de tournesol afin d’améliorer l’absorption intestinale et d’offrir un soutien métabolique complet ainsi qu’une activation efficace de l’AMPK.
Q6 Quelle est votre politique d’échantillons pour l’évaluation en R&D et les essais de formulation ? +
Nous fournissons gratuitement des échantillons d’évaluation de 50 g à 100 g, accompagnés d’un certificat d’analyse (COA) spécifique au lot et d’un chromatogramme HPLC. Les échantillons sont expédiés dans les 24 heures partout dans le monde via les services express DHL, FedEx ou UPS.
Q7 Quelles configurations d’emballage en vrac et quelles tailles de particules sont disponibles ? +
L’emballage standard comprend des sachets en aluminium sous vide de 1 kg et des fûts en fibre de qualité export de 25 kg, dotés de deux doublures intérieures en polyéthylène alimentaire. Une granulométrie personnalisée, allant de 80 à 120 mesh fins, est disponible afin d’optimiser la fluidité des gélules et la compressibilité des comprimés.
Q8 Quelle est votre capacité de production commerciale et quel est le délai d’exécution standard ? +
Shaanxi Rainwood Biotech maintient un stock commercial dédié de chlorhydrate de béribérine (≥97,0 % à ≥98,0 %, dosage par HPLC), avec une capacité d’approvisionnement mensuelle supérieure à 50 tonnes métriques. Les délais habituels sont de 3 à 7 jours ouvrables à compter de la confirmation de la commande.

Demander un échantillon d’évaluation gratuit et un certificat d’analyse (COA) par lot

Contactez notre équipe commerciale technique pour une standardisation personnalisée des dosages, une documentation réglementaire complète (fiche technique / fiche de données de sécurité / chromatogramme) et des tarifs commerciaux avec remises progressives.

Demander dès maintenant / Demander un échantillon de 100 g →
Avantage concurrentiel

Shaanxi Rainwood Biotech respecte les normes pharmaceutiques de fabrication et offre aux propriétaires mondiaux de marques de nutraceutiques et de produits de santé fonctionnelle des avantages techniques et commerciaux sans équivalent :

01. Garantie de dosage quantitatif par HPLC (≥97,0 % à ≥98,0 %)
Chaque lot de production est rigoureusement standardisé pour le chlorhydrate de béribérine (≥97,0 %, ≥98,0 %) au moyen de chromatographie liquide haute performance utilisant des étalons de référence primaires USP, éliminant ainsi toute interférence liée aux alcaloïdes apparentés.
02. Pureté cristalline de qualité pharmaceutique
La cristallisation par refroidissement en plusieurs étapes garantit la formation de cristaux jaunes fins en forme d’aiguilles, avec des impuretés apparentées ultra-faibles (jatrorrhizine ≤ 1,0 %, palmatine ≤ 1,0 %), conformes aux monographies pharmacopéiques USP, EP et CP.
03. Extraction écologique étiquette propre
Fabriqué strictement à l’aide d’eau déionisée et d’éthanol alimentaire issu de céréales non OGM. À 100 % exempt de solvants toxiques des classes 1 et 2, répondant ainsi aux exigences européennes et américaines relatives à l’étiquetage propre ainsi qu’à la Proposition 65.
04. Installation certifiée et traçabilité multi-lots
Produit conformément aux systèmes de qualité certifiés ISO 22000, HACCP, ISO 9001 et HALAL. Chaque fût bénéficie d’une traçabilité électronique complète par lot, depuis l’origine botanique des matières premières jusqu’à la libération finale.
05. Granulométrie personnalisée et excellente fluidité
Micronisation personnalisée disponible (tamis 80 à tamis 120), spécifiquement conçue pour le remplissage automatisé à grande vitesse de gélules, la compression directe en comprimés et le mélange homogène de poudres sèches.
À propos de nous

Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. (fondée en 2006) est un fabricant leader d’extraits botaniques conforme aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) et fournisseur de matières premières standardisées, dont le siège social est situé dans la Zone de développement industriel des hautes technologies de Xi’an, en Chine.

Fonctionnant dans une plage de tension continue base de production d’extraction dédiée de 19 acres, dotée de plus de 10 000 m² d’installations modernes et de salles propres de classe 100 000, Rainwood Biotech associe la sagesse traditionnelle des herbes à la chimie analytique de pointe afin de fournir des ingrédients fonctionnels de haute pureté à l’échelle mondiale.

2006
Année de fondation à Xi’an
10 000 m²
base d’extraction cGMP
+ de 3 000 MT
Traitement annuel de plantes médicinales

Centre analytique et systèmes de contrôle qualité

Notre centre interne d’analyses et de tests est entièrement équipé de Chromatographes liquides haute performance Shimadzu (HPLC), chromatographes en phase gazeuse (GC), spectrophotomètres UV-Vis, chromatographie sur couche mince (TLC) et spectromètres d’absorption atomique (AAS) . Nous entretenons des partenariats réguliers de vérification avec des laboratoires tiers accrédités à l’échelle mondiale (SGS, Eurofins et PONY Testing).

Certifications internationales en matière de qualité et de sécurité sanitaire des aliments

HACCP Certificate
Certifiée HACCP
ISO 22000 Certificate
ISO 22000:2018
HALAL Certificate
Certifié Halal
ISO 9001 Certificate
ISO 9001:2015
Produits associés

Shaanxi Rainwood Biotech fabrique un portefeuille complet d’extraits botaniques standardisés et de matières premières synergiques destinées à la santé métabolique. Découvrez nos principes actifs hautement compatibles pour les formulations ciblant la régulation de la glycémie, l’activation de l’AMPK et la vitalité cellulaire :

Ingrédient actif connexe Spécification standardisée Synergie formulatoire et application
Acide alpha-lipoïque (poudre ALA) → pureté ≥ 99,0 % (HPLC) Antioxydant mitochondrial universel améliorant la sensibilité des récepteurs à l’insuline, agissant de façon synergique avec la berbérine.
Poudre de curcumine à 95 % → complexe anti-inflammatoire double et renforçateur de la barrière intestinale, présentant une forte synergie métabolique. Complexe synergique de soutien de la voie NF-κB et de la barrière intestinale, destiné aux formulations anti-inflammatoires métaboliques.
Poudre de quercétine dihydratée → ≥95,0 % à 98,0 % HPLC Flavonoïde sénolytique naturel favorisant la captation cellulaire du glucose et la microcirculation capillaire.
Dihydromyricétine (poudre DHM) → ≥ 98,0 % DHM (HPLC) Activateur puissant de l’AMPK et régulateur du métabolisme hépatique des lipides, associé à des alcaloïdes de berbérine.
ENTREZ EN CONTACT

Obtenez un devis gratuit

Notre représentant vous contactera sous peu.
Courriel
Nom et prénom
Nom de l’entreprise
Message
0/1000

Obtenez un devis gratuit

Notre représentant vous contactera sous peu.
Courriel
Nom et prénom
Nom de l’entreprise
Message
0/1000