אבקת Berberine Hydrochloride (פלודנדרון אמורנסי רופר. / ברבריס אריסטאטה הוא חומר גולמי פארמה-דרجي סטנדרטי של אלקלואידים מסוג איזוקווינולין, מיוצר על ידי שאנשי רייןווד ביוטק. סטנדרטיזציה לחיות עוצמה גבוהה ברברין הידרוכלוריד (≥97.0%–98.0% לפי HPLC) , מספק טהרה 결정ית גבוהה, מתכות כבדות נמוכות ויציבות מעולה בין מנות, עבור תוספי תזונה, קפסולות לתמיכה במטבוליזם ותרכובות בריאות פונקציונליות.
| שם המוצר | אבקת ברברין הידרוכלוריד (חומר גולמי) |
| מקור בוטני | פלודנדרון אמורנסי רופר. / ברבריס אריסטאטה (קליפה / שורש) |
| רכיבים פעילים (HPLC) | ברברין הידרוכלוריד ≥97.0%, ≥98.0% (בדיקת HPLC) |
| מספר CAS ו-EINECS | CAS: 633-65-8 (ברברין HCl) | EINECS: 211-195-9 |
| מידע מולקולרי | נוסחה: C 20ש 18ClNO 4· 2H 2O | משקל מולקולרי: 407.85 גרם/מול |
| תקן פארמקופיאה | תואם את המונוגרפים של USP ו־EP | קוד HS: 29399990 |
| מראה וגודל חלקיקים | אבקה צהובה עדינה בעלת מבנה מחטני; גודל מסננת 80–100 |
| התמוססות וזיהוי | מתמוסס במים חמים; מתמוסס במעט בא탄ול ובמים קרים |
| תבנית & אחסון | 1 ק"ג/שקית אלומיניום; 25 ק"ג/תוף סיבי; תקופת שימור של 24 חודשים |
| דגימה וזמן מוביל | דגימה חינמית של 100 גרם (נשלחת תוך 24 שעות); כמויות גדולות: 3–7 ימים |
אבקת Berberine Hydrochloride (פלודנדרון אמורנסי רופר. / ברבריס אריסטאטה הוא חומר גולמי סטנדרטי של אלקלואיד מסוג איזוקינולין המיוצר על ידי שאנשי רייןווד ביוטק קואלד. ליטד. מעוצב לייצור תעשייתי B2B פרמצבטי ותזונתי, וסטנדרטיזован לפעילות גבוהה של ברברין הידרוכלוריד (≥97.0%–98.0% לפי HPLC) בעל מבנה 결정וני מחוטי צבע צהוב עדין, מתכות כבדות נמוכות במיוחד (≤10 ppm לפי ICP-MS) ואפס מסיסנים שאריתיים מזיקים (USP <467> קלאס 3).
מופק ממקורות צמחיים שנאספו באופן בר-קיימא ( Phellodendron amurense קליפת העץ או Berberis aristata השורשים), רייןווד ביוטק משתמשת בקריסטליזציה חלקית מרובת שלבים כדי לבודד את הברברין הידרוכלוריד הטהור ברברין הידרוכלוריד (מספר CAS: 633-65-8). תהליך הייצור שלנו מבטיח שלמות קריסטלית ברמה פארמהцевטית גבוהה תוך הסרת זיהומים של אלקלואידים קשורים (ג'טרוריזין, פאלמטין וקופטיזין) בתוך סף הדרישות הפארמאקופאיות.
| פרמטר בדיקה | مواصفות פארמקופיאה יעד | שיטה מאומתת לבדיקה |
|---|---|---|
| הערכה אקטיבית (ברברין HCL) | ≥97.0%, ≥98.0% (על בסיס יבש) | כרומטוגרפיה נוזלית בלחץ גבוה (עמודה מסוג C18, קרינה על ספקטרום האולטרה סגול באורך גל של 345 ננומטר, פרק <621> של ה-USP) |
| אימפרוטים אלקלואידיים קשורים | ג'טראוריזין ≤1.0%, פאלמטין ≤1.0% | פרופיל טוהר כרומטוגרפי לפי שיטת ה-HPLC |
| מראה וצורת 결정ים | אבקה צהובה עדינה בצורת מחטים קристליניות (מסגרת ס screened 80–100) | ניתוח ויזואלי / סינון (USP <786>) |
| זיהוי (ספקטרוסקופיית IR ותגובות כימיות) | מתאים לספקטרום הסטנדרטי המופיע ב-USP/EP | ספקטרוסקופיית FTIR / תגובה עם כלוריד (פרק <197K> של ה-USP) |
| אובדן כתוצאה מייבוש ואשכולית שארית לאחר בעירה | אובדן כתוצאה מייבוש ≤12.0% | שארית לאחר בעירה ≤0.2% | USP <731> (105°צ) / USP <281> (אפר сульפטי) |
| מתכות כבדות (עופרת, ארסן, קדמיום, כספית) | כולל ≤10 ppm (עופרת≤0.5, ארסן≤0.5, קדמיום≤0.2, כספית≤0.1 ppm) | ICP-MS (USP <2232> / EC 1881/2006) |
| סינון שאריות חומרים רעילים לחרקים | תואם את EP 2.8.13 ואת EC 396/2005 (מגבלות MRL) | GC-MS/MS ו-LC-MS/MS – סינון מרובה |
| ממסים שאריתיים (אתנול) | אתנול ≤5,000 ppm (ממסים מקלסה 1 ו-2: לא נמצאו) | גאז כרומטוגרפיה במרחב העליון (USP <467>) |
| בדיקהון מיקרוביולוגי | מספר חיידקים טוטלי ≤1,000 CFU/גרם | שמרים ופטריות ≤100 CFU/גרם | פתוגנים: שלילי | מגבלות מיקרוביאליות סופיות לפי USP <61> ו-USP <62> |
| תעשייה יעד | תאימות לתערובת | טווח המינון המומלץ |
|---|---|---|
| מplements תזונתיים | קפסולות קשיחות (HPMC/גלאטין), טבלאות דחיסה ישירה, תערובות אבקה. | 500 מ״ג עד 1,500 מ״ג ליום (במנות מחולקות). |
| נוסחות מטבוליות ולחוסר סוכר בדם. | תערובות סינרגיות עם כרום, חומצה אלפא-ליפואית ותמצית קינמון. | 300 מ"ג עד 500 מ"ג למנה |
| תערובות לתפקוד מעיים ולבקרת שומנים. | קפסולות מכוונות למאזון המיקרוביום, עם כיסוי מעייני ומערכות נגיעה ליפוזומליות | 250 מ"ג עד 500 מ"ג למנה |
| מדד הערכה עיקרי | ברברין HCl סטנדרטיזован של Rainwood (HPLC) | אבקה גולמית קונבנציונלית |
|---|---|---|
| טוהר אלקלואיד פעיל | מוכן ב-≥97.0%–98.0% ברברין HCl על פי HPLC | תכולה גולמית לא מוגדרת (<2%–5% ברמה הטבעית) |
| ייחודיות קריסטלית | מחטים 결정יות טהורות (מגריסה עדינה בגודל 80–100 מסך) | סיבים צמחיים הטרוגניים ופסולת גולמית |
| אימות בדיקה | כרומטוגרפיה נוזלית ביצוע גבוה (USP <621>) | טיטרציה או ספקטרופוטומטריית UV לא סטנדרטיזованת |
| ייחודיות של אצווה | סטיית תקן יחסית (RSD) < 2.0% בין מנות מסחריות מרובה טון | הפרעות עונתיות ומקומיות גבוהות |
פנה/י לצוות המכירות הטכני שלנו לצורך סטנדרטיזציה מותאמת של ניסויים, מסמכים רגולטוריים מלאים (TDS / MSDS / כרומטוגרמה) ותעריפי מסחר עם הנחות לפי רמות כמויות.
פנה/י אלינו כעת / בקש/י מדגם של 100 גרם →שאנשי רייןווד ביוטק דואגת לסטנדרטים ייצור ברמה פרמצבטית, ומציעה לבעלי מותגים גלובליים בתחום המזון התומך בריאות ולתחום הנוטריцевטיקה יתרונות טכנולוגיים ומסחריים בלתי מתחרים:
שאנשי רייןווד ביוטק קואלד. ליטד. (הוקמה ב-2006) היא יצרנית מובילה של חומרים צמחיים מופעלים בהתאם לתקנים cGMP, וספקית חומרים גולמיים סטנדרטיים, וממוקמת באזור הפיתוח התעשייתי המתקדם של שיאן, סין.
פועל בטווח מתח DC של בסיס ייצור מבודד להפקת חומרים צמחיים על שטח של 19 אקר, עם למעלה מ-10,000 מ"ר של מתקני ייצור מודרניים וחדרי ניקיון ברמה של Class 100,000; רייןווד ביוטק מצמידת את החוכמה הרפואית הצמחית המסורתית עם כימיה אנליטית מתקדמת ביותר כדי לספק מרכיבים פונקציונליים בעלי טהרה גבוהה ברחבי העולם.
המרכז הפנימי שלנו לבדיקות אנליטיות מצויד באופן מלא ב- כרומטוגרפים נוזליים בעלי ביצועים גבוהים של שימאדזו (HPLC), כרומטוגרפים גזיים (GC), ספקטרופוטומטרים באור נראה ואולטרה סגול (UV-Vis), כרומטוגרפיה לוחונית דקה (TLC) וספקטרומטרים לאסימילציה אטומית (AAS) . אנו שומרים על שותפויות אימות רגילות עם מעבדות בדיקות חיצוניות מוסמכות בינלאודית (SGS, Eurofins ו-PONY Testing).
חברת Shaanxi Rainwood Biotech מייצרת תיק תכולה רחב של חומרים פעילים מחלקי צמחים סטנדרטיזировיים וחומרים גולמיים סינרגיים לתמיכה בבריאות המטבולית. התנסו בחומרים הפעילים שלנו שמתאימים במיוחד לנוסחאות להפחתת רמות הסוכר בדם, לאקטיבציה של AMPK ולחיוניות התאית:
| רכיב פעיל קשור | תיאור סטנדרטי | סינרגיה של נוסחה ויישום |
|---|---|---|
| חומצה אלפא-ליפואית (אבקת ALA) → | טיהור ≥99.0% לפי ניתוח HPLC | אנטיאוקסידנט מיטוכונדריאלי אוניברסלי המשפר את רגישות קולטני האינסולין, בשילוב סינרגי עם ברברין. |
| קוצומין 95% אבקה → | ≥95.0% קורצומינואידים HPLC | מערכת תמיכה סינרגית ב-NF-κB ובמחסום הקיבה-מעיים לנוסחאות מטבוליות אנטי-דלקתיות. |
| קוורצטין דיהידראט אבקה → | ≥95.0%–98.0% לפי כרומטוגרפיה נוזלית ביציאות גבוהה | פלבונואיד סנוליטיק טבעי שמתמוך בבליעה התאית של גלוקוז ובזרימה המיקרוסקופית בבתי הדם הקטנים. |
| דיהידרומייריצטין (אבקת DHM) → | ≥98.0% DHM HPLC | מפעיל חזק של AMPK ומנחה של מטבוליזם שומנים בכבד, בשילוב עם אלקלואידים של ברברין. |
EN