What custom OEM/ODM dosage forms does Rainwood Biotech provide?

Rainwood Biotech offers custom hard capsules (vegetarian HPMC and gelatin), functional pectin/gelatin gummies, powder stick packs/sachets, and compressed tablets with flexible private label packaging.

Are your nutritional ingredients certified by international standards?

Yes. Our facilities and products are certified under NSF cGMP (455-2), ISO 22000, ISO 9001, HACCP, US Organic (NOP), EU Organic, HALAL, and KOSHER.

What is the typical lead time and MOQ for bulk powder and OEM orders?

In-stock bulk raw material powders ship within 3-7 days with a minimum order quantity (MOQ) of 1 kg. Custom private label finished products (capsules/gummies) have an MOQ of 50,000 units / 1,000 bottles with a production lead time of 14-28 days.

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Berberinhydrochloridpulver

Berberinhydrochloridpulver (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ist ein pharmazeutisch hochreiner, standardisierter Isochinolin-Alkaloid-Rohstoff, hergestellt von Shaanxi Rainwood Biotech. Standardisiert für hohe Wirksamkeit Berberin-Hydrochlorid (≥97,0 % bis 98,0 % nach HPLC) und bietet hohe kristalline Reinheit, geringe Schwermetallgehalte sowie hervorragende Chargenstabilität für Nahrungsergänzungsmittel, Kapseln zur Stoffwechselunterstützung und funktionelle Gesundheitsformulierungen.

✓ HPLC-standardisierter Gehaltstest (≥97 %) ✓ USP- und EP-Monographie-Qualität ✓ 100-g-Muster kostenlos erhältlich ✓ Sofort lieferbar (Großlieferung)

Produktname	Berberin-Hydrochlorid-Pulver (Rohstoff)
Botanische Herkunft	Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata (Rinde / Wurzel)
Wirkstoffe (HPLC)	Berberin-Hydrochlorid ≥97,0 %, ≥98,0 % (HPLC-Gehaltstest)
CAS- und EINECS-Nummer	CAS: 633-65-8 (Berberin-HCl) \| EINECS: 211-195-9
Molekulare Informationen	Formel: C ₂₀H₁₈ClNO ₄· 2H ₂O \| Molmasse: 407,85 g/mol
Pharmakopöie-Standard	Erfüllt die Monographien des USP und EP \| HS-Code: 29399990
Aussehen und Partikelgröße	Feines gelbes kristallines Nadel-Pulver; 80 bis 100 Mesh
Löslichkeit und Identifizierung	Löslich in heißem Wasser; leicht löslich in Ethanol und kaltem Wasser
Verpackung & Lagerung	1 kg/Folienbeutel; 25 kg/Fasertrommel; Haltbarkeit: 24 Monate
Muster und Lieferzeit	100-g-Probe kostenlos (Versand innerhalb von 24 Stunden); Großbestellungen: 3–7 Tage

Brand:

RainWood Biotech

Spu:

RW-BER97

Beschreibung
Wettbewerbsvorteil
Über uns
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Beschreibung

Zusammenfassung durch KI Direktes technisches Datenblatt

Berberinhydrochloridpulver (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ist ein standardisierter Isochinolin-Alkaloid-Rohstoff, hergestellt von Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. Für pharmazeutische und ernährungswissenschaftliche B2B-Produktion entwickelt, standardisiert für hohe Wirksamkeit Berberin-Hydrochlorid (≥97,0 % bis 98,0 % HPLC) mit feiner gelber nadelförmiger Kristallstruktur, extrem niedrigen Schwermetallgehalten (≤10 ppm nach ICP-MS) und keinerlei schädlichen Restlösemitteln (USP <467> Klasse 3).

🌿 Botanische Herkunft & standardisiertes Alkaloidprofil

Gewonnen aus nachhaltig geernteten botanischen Quellen ( Phellodendron amurense rinde oder Berberis aristata wurzeln), nutzt Rainwood Biotech eine mehrstufige fraktionierte Kristallisation, um reines Berberinhydrochlorid (CAS: 633-65-8) zu isolieren. Unser Herstellungsprozess gewährleistet eine hohe pharmazeutische Kristallintegrität und entfernt verwandte Alkaloid-Verunreinigungen (Jatrorrhizin, Palmatin und Koptisin) innerhalb strenger Pharmakopö-Vorgaben.

🛡️ Zertifiziert als Clean Label & regulatorisch konform

✓Entspricht den Anforderungen des Non-GMO Project

✓Frei von Allergenen (Gluten/Soja/Milchprodukte)

✓Erklärung zur BSE-/TSE-Freiheit

✓Keine Bestrahlung & keine Ethylenoxid-Behandlung

✓Erfüllt die Anforderungen der kalifornischen Proposition 65

✓USP <467> Klasse-3-Lösungsmittel

🔬 Standardisierter technischer Analysebericht (COA) und analytische Spezifikationen

Prüfparameter	Zielpharmakopöenspezifikation	Validierte Prüfmethode
Aktiver Wirkstoff (Berberin-HCl)	≥97,0 %, ≥98,0 % (wasserfreier Anteil)	HPLC (C18-Säule, UV 345 nm, USP <621>)
Verwandte Alkaloid-Verunreinigungen	Jatrorrhizin ≤1,0 %, Palmatin ≤1,0 %	HPLC-chromatographisches Reinheitsprofil
Aussehen und Kristallform	Feines gelbes kristallines Nadel-Pulver (80–100 Mesh)	Visuelle Prüfung / Siebanalyse (USP <786>)
Identifizierung (IR und chemisch)	Entspricht dem Referenzstandard-Spektrum gemäß USP/EP	FTIR / Chlorid-Reaktion (USP <197K>)
Verlust bei Trocknung und Rückstand nach Veraschung	Verlust bei Trocknung ≤12,0 % \| Rückstand nach Veraschung ≤0,2 %	USP <731> (105 °C) / USP <281> (sulfatierte Asche)
Schwermetalle (Pb, As, Cd, Hg)	Gesamt ≤ 10 ppm (Pb ≤ 0,5, As ≤ 0,5, Cd ≤ 0,2, Hg ≤ 0,1 ppm)	ICP-MS (USP <2232> / EG 1881/2006)
Screening auf Pestizidrückstände	Erfüllt EP 2.8.13 und EG 396/2005 (MRL-Grenzwerte)	GC-MS/MS- und LC-MS/MS-Multiscreen
Restlösemittel (Ethanol)	Ethanol ≤ 5.000 ppm (Klasse-1- und Klasse-2-Lösungsmittel: nicht nachgewiesen)	Headspace-GC (USP <467>)
Mikrobiologische Untersuchung	TPC ≤ 1.000 KBE/g \| Hefen & Schimmelpilze ≤ 100 KBE/g \| Krankheitserreger: negativ	USP <61> & USP <62> Gesamt-Mikrobiologische Grenzwerte

⚙️ Industrieller Extraktions- und Qualitätskontrollablauf

Schritt 01

Rohstoffbeschaffung

Botanische Authentifizierung und Alkaloid-Basis-Screening.

Schritt 02

Wasserextraktion

Gegenstrom-Fest-Flüssig-Extraktion mit lebensmittelgeeignetem Getreidealkohol.

Schritt 03

Kristallisation

Mehrschrittige Kühlkristallisation zur Isolierung hochreiner gelber Kristalle.

Schritt 04

Vakuumtrocknung

Tieftemperatur-Vakuumtrocknung und sterile Mahlung auf 80–100 Mesh.

Schritt 05

HPLC-Freigabe

Homogenisiertes Mischen, doppelte Metall-Detektion und Freigabe der Charge mittels COA.

📋 Anwendungen und empfohlene Formulierungsdosierung

Zielbranche	Formulierungskompatibilität	Empfohlener Dosierungsbereich
Nahrungsergänzungsmittel	Hartkapseln (HPMC/Gelatine), Direktpress-Tabletten, Pulvermischungen	500 mg bis 1.500 mg/Tag (aufgeteilt auf mehrere Dosen)
Stoffwechsel- und Glukose-Formulierungen	Synergetische Mischungen mit Chrom, Alpha-Liponsäure und Zimtextrakt	300 mg bis 500 mg/Portion
Darmgesundheits- und Lipid-Mischungen	Mikrobiom-ausgleichende magensaftresistente Kapseln mit liposomalem Wirkstofftransport	250 mg bis 500 mg pro Portion

⚖️ Inhaltsstoffvergleich: Standardisierter Extrakt vs. Rohpulver

Wesentlicher Bewertungsparameter	Rainwood standardisierter Berberin-HCl (HPLC)	Herkömmliches Rohpulver
Reinheit des wirksamen Alkaloids	Garantiert ≥97,0 % bis 98,0 % Berberin-HCl nach HPLC	Nicht spezifizierter Rohgehalt (<2 % bis 5 % natürlicher Gehalt)
Kristalline Gleichmäßigkeit	Reine kristalline Nadeln (80 bis 100 Mesh feine Mahlung)	Heterogene Pflanzenfasern und rohe Verunreinigungen
Analytische Verifizierung	Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie (USP <621>)	Titration oder nicht standardisierte UV-Spektrophotometrie
Chargengleichmäßigkeit	RSD < 2,0 % über mehrtonnige kommerzielle Chargen	Starke saisonale und herkunftsbedingte Schwankungen

❓ Technische & Beschaffungs-FAQ (B2B-Großabnahme)

F1 Was ist der Unterschied zwischen Berberin-Hydrochlorid (HCl) und Berberin-Sulfat? +

Berberin-Hydrochlorid (HCl) ist der weltweit anerkannte pharmazeutische und Nahrungsergänzungsmittel-Monographiestandard (USP/EP) und zeichnet sich durch überlegene chemische Stabilität, eine definierte nadelförmige Kristallstruktur sowie klinisch belegte Wirksamkeit aus. Shaanxi Rainwood Biotech spezialisiert sich auf hochreines Berberin-HCl (≥97,0 % bis 98,0 % HPLC) für die kommerzielle Kapselabfüllung und Tablettenherstellung.

F2 Warum ist die HPLC-Prüfung gegenüber der Titration zwingend erforderlich, um Berberin-Rohstoffe freizugeben? +

Klassische chemische Titration oder unspezifische Spektrophotometrie erfasst insgesamt basische Stickstoffverbindungen, ohne Berberin von strukturell verwandten Alkaloiden wie Jatrorrhizin, Palmatin und Coptisin zu trennen. Die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) mit USP-Referenzstandards ermöglicht eine echte Grundlinientrennung und bestätigt damit exakt die aktive Reinheit sowie das Verunreinigungsprofil.

Q3 Erfüllt Ihr Berberin-Hydrochlorid die Schwermetallgrenzwerte gemäß dem kalifornischen Proposition-65-Gesetz? +

Ja. Jede Produktionscharge wird mittels ICP-MS gemäß USP <2232> verifiziert. Blei (Pb) wird unter 0,5 ppm gehalten, Arsen (As) unter 0,5 ppm, Cadmium (Cd) unter 0,2 ppm und Quecksilber (Hg) unter 0,1 ppm – vollständig konform mit den strengen Anforderungen der kalifornischen Proposition 65 sowie der Verordnung (EG) Nr. 1881/2006 der Europäischen Kommission.

Q4 Welche Extraktionslösemittel werden eingesetzt, und welche Rückstands-Grenzwerte gelten? +

Bei unserer Herstellung werden entionisiertes Wasser und nicht-GMO-Lebensmittel-Ethanol aus Getreide eingesetzt. Unsere Anlage ist zu 100 % frei von toxischen Lösungsmitteln der Klasse 1 und Klasse 2 (Methanol, Aceton, Ethylacetat, Benzol). Der Restgehalt an Ethanol wird streng unter 5.000 ppm gehalten und entspricht damit vollständig den Grenzwerten gemäß USP <467> und EP.

Q5 Welche Inhaltsstoffe werden üblicherweise synergistisch mit Berberin-HCl formuliert? +

Berberin-HCl wird häufig gemeinsam mit Alpha-Liponsäure (ALA), Curcumin (95 %), Quercetin, Chrom-Picolinat sowie Piperin/Sonnenblumenlecithin formuliert, um die intestinale Resorption zu verbessern und eine umfassende metabolische Unterstützung sowie AMPK-Aktivierung zu gewährleisten.

Q6 Wie lautet Ihre Musterpolitik für die F&E-Bewertung und Formulierungstests? +

Wir stellen kostenlose Bewertungsmuster von 50 g bis 100 g bereit, begleitet von einer chargenspezifischen Analysezertifikat (COA) und einem HPLC-Chromatogramm. Die Muster werden weltweit innerhalb von 24 Stunden per DHL-, FedEx- oder UPS-Expresskurier versandt.

Q7 Welche Großverpackungskonfigurationen und Partikelgrößen sind verfügbar? +

Die Standardverpackung umfasst 1-kg-Aluminiumfolien-Vakuumbeutel und 25-kg-Faser-Exporttrommeln mit doppelten lebensmittelgeeigneten Polyethylen-Auskleidungen. Auf Wunsch ist eine kundenspezifische Partikelgrößenverteilung von 80 Mesh bis 120 feinem Mesh erhältlich, um die Fließfähigkeit von Kapseln und die Pressbarkeit von Tabletten zu optimieren.

Q8 Wie hoch ist Ihre kommerzielle Produktionskapazität und wie lange beträgt die Standard-Lieferzeit? +

Shaanxi Rainwood Biotech führt ständig Lagerbestände von Berberin-Hydrochlorid (≥97,0 % bis 98,0 % HPLC) für den kommerziellen Vertrieb und verfügt über eine monatliche Lieferkapazität von mehr als 50 metrischen Tonnen. Die übliche Lieferzeit beträgt 3 bis 7 Werktage nach Bestätigung der Kaufbestellung.

Kostenloses Bewertungs-Muster & Chargen-CoA anfordern

Kontaktieren Sie unser technisches Vertriebsteam für kundenspezifische Assay-Standardisierung, vollständige regulatorische Unterlagen (TDS / MSDS / Chromatogramm) sowie staffelpreisgestützte kommerzielle Konditionen.

Jetzt anfragen / 100-g-Muster anfordern →

Wettbewerbsvorteil

Shaanxi Rainwood Biotech folgt pharmazeutischen Herstellungsstandards und bietet globalen Herstellern von Nahrungsergänzungsmitteln und funktionellen Gesundheitsprodukten unübertroffene technische und kommerzielle Vorteile:

01. HPLC-quantitativer Gehaltsnachweis (≥97,0 % bis 98,0 %)

Jede Produktionscharge wird streng standardisiert auf Berberin-Hydrochlorid (≥97,0 %, ≥98,0 %) mittels Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie unter Verwendung von USP-Primärreferenzstandards analysiert, wodurch störende Hintergrundsignale verwandter Alkaloide ausgeschlossen werden.

02. Pharmazeutische Kristallreinheit

Mehrschrittige Kühlkristallisation gewährleistet feine gelbe Nadelkristalle mit extrem niedrigen Nebenstoffgehalten (Jatrorrhizine ≤1,0 %, Palmatine ≤1,0 %) gemäß den Monographien der USP, EP und CP.

03. Schonende ökologische Extraktion

Herstellung ausschließlich mit entionisiertem Wasser und nicht-GMO-Lebensmittel-Ethanol aus Getreide. 100 % frei von toxischen Lösungsmitteln der Klasse 1 und 2 – erfüllt die EU- und US-Anforderungen an Clean-Label sowie die kalifornische Proposition 65.

04. Zertifizierte Anlage und Rückverfolgbarkeit über mehrere Chargen

Hergestellt gemäß den zertifizierten Qualitätsmanagementsystemen ISO 22000, HACCP, ISO 9001 und HALAL. Jede Trommel bietet vollständige elektronische Chargenverfolgbarkeit – von der Herkunft der pflanzlichen Rohstoffe bis zur endgültigen Freigabe.

05. Individuelle Partikelgrößenanpassung und hohe Fließfähigkeit

Verfügbare individuelle Mikronisierung (80 Mesh bis 120 Mesh), speziell entwickelt für hochgeschwindigkeitsautomatisierte Kapselbefüllung, Direktpressung zu Tabletten sowie gleichmäßige Trockenpulvermischung.

Über uns

Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. (gegründet 2006) ist ein führender, cGMP-konformer Hersteller pflanzlicher Extrakte und Lieferant standardisierter Rohstoffe mit Hauptsitz in der High-Tech-Industrieentwicklungszone von Xi’an, China.

Betrieb über einen 19-Acre-große, eigene Extraktionsproduktionsstätte mit über 10.000 m² moderner Produktionsinfrastruktur und Reinräumen der Klasse 100.000: Rainwood Biotech verbindet traditionelles Kräuterwissen mit modernster analytischer Chemie, um weltweit hochreine funktionelle Inhaltsstoffe zu liefern.

2006

Gründungsjahr in Xi’an

10.000 m²

cGMP-Extraktionsstätte

3.000+ MT

Jährliche Kräuterverarbeitung

Analytisches Zentrum und Qualitätskontrollsysteme

Unser internes analytisches Testzentrum ist vollständig ausgestattet mit Shimadzu-Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographen (HPLC), Gaschromatographen (GC), UV-Vis-Spektrophotometern, Dünnschichtchromatographie (TLC) und Atomabsorptionsspektrometern (AAS) . Wir unterhalten regelmäßige Verifizierungspartnerschaften mit weltweit akkreditierten unabhängigen Prüflaboratorien (SGS, Eurofins und PONY Testing).

Internationale Qualitäts- und Lebensmittelsicherheitszertifizierungen

HACCP-zertifiziert

ISO 22000:2018

Halal-zertifiziert

ISO 9001:2015

Zugehöriger Wirkstoff	Standardisierte Spezifikation	Formulierungssynergie und Anwendung
Alpha-Liponsäure (ALA-Pulver) →	≥99,0 % rein nach HPLC	Universeller mitochondrieller Antioxidans zur Verbesserung der Insulinrezeptorempfindlichkeit; wirkt synergistisch mit Berberin.
Curcumin-95-%-Pulver →	≥95,0 % Curcuminoiden (HPLC)	Synergistischer NF-κB- und Darmbarriere-Unterstützungskomplex für stoffwechselbedingte entzündungshemmende Formulierungen.
Quercetin-Dihydrat-Pulver →	≥95,0 % bis 98,0 % HPLC	Natürliches senolytisches Flavonoid zur Unterstützung der zellulären Glukoseaufnahme und der kapillaren Mikrozirkulation.
Dihydromyricetin (DHM-Pulver) →	≥98,0 % DHM HPLC	Wirksamer AMPK-Aktivator und Regulator des hepatischen Lipidstoffwechsels in Kombination mit Berberinalkaloiden.