Polvo de Berberina Hidrocloruro (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata es una materia prima farmacéutica estandarizada de alcaloides isoquinolínicos fabricada por Shaanxi Rainwood Biotech. Estandarizada para alta potencia Clorhidrato de berberina (≥97,0 %–98,0 % mediante HPLC) , ofrece alta pureza cristalina, bajos niveles de metales pesados y una estabilidad excepcional lote a lote para formulaciones de suplementos dietéticos, cápsulas de apoyo metabólico y formulaciones funcionales para la salud.
| Nombre del producto | Polvo de clorhidrato de berberina (materia prima) |
| Fuente botánica | Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata (corteza / raíz) |
| Ingredientes activos (HPLC) | Clorhidrato de berberina ≥97,0 %, ≥98,0 % (ensayo mediante HPLC) |
| Números CAS y EINECS | CAS: 633-65-8 (clorhidrato de berberina) | EINECS: 211-195-9 |
| Información molecular | Fórmula: C 20H18ClNO 4· 2H 2O | Peso molecular: 407,85 g/mol |
| Norma farmacopeica | Cumple con los monografías USP y EP | Código arancelario: 29399990 |
| Apariencia y tamaño de partícula | Polvo cristalino amarillo fino; malla 80–100 |
| Solubilidad e identificación | Soluble en agua caliente; ligeramente soluble en etanol y en agua fría |
| Embalaje y almacenamiento | 1 kg/bolsa de aluminio; 25 kg/tambor de fibra; vida útil de 24 meses |
| Muestra y plazo de entrega | muestra gratuita de 100 g (envío en 24 h); pedidos al por mayor: 3-7 días |
Polvo de Berberina Hidrocloruro (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ) es una materia prima estandarizada de alcaloide isoquinolínico fabricada por Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. Formulado para la fabricación B2B farmacéutica y nutricional, está estandarizado para alta potencia Berberina clorhidrato (≥97,0 %~98,0 % por HPLC) con estructura cristalina en agujas de color amarillo intenso, metales pesados ultra bajos (≤10 ppm mediante ICP-MS) y cero disolventes residuales nocivos (USP <467> Clase 3).
Extraído de fuentes botánicas recolectadas de forma sostenible ( Phellodendron amurense corteza o Berberis aristata raíces), Rainwood Biotech emplea cristalización fraccionada en múltiples etapas para aislar la berberina clorhidrato pura Clorhidrato de berberina (CAS: 633-65-8). Nuestro proceso productivo garantiza una integridad cristalina de alta pureza farmacéutica, eliminando al mismo tiempo impurezas relacionadas con alcaloides (jatrorrizina, palmatina y coptisina) dentro de los límites estrictos establecidos por las farmacopeas.
| Parámetro de prueba | Especificación farmacopeica objetivo | Método de ensayo validado |
|---|---|---|
| Ensayo de actividad (clorhidrato de berberina) | ≥97,0 %, ≥98,0 % (base anhidra) | HPLC (columna C18, UV a 345 nm, USP <621>) |
| Impurezas alcaloides relacionadas | Jatorrizina ≤ 1,0 %; palmatina ≤ 1,0 % | Perfil cromatográfico de pureza por HPLC |
| Apariencia y forma cristalina | Polvo cristalino amarillo fino (malla 80-100) | Análisis visual / por tamizado (USP <786>) |
| Identificación (IR y reacción química) | Cumple con el espectro de la norma de referencia USP/EP | FTIR / reacción con cloruro (USP <197K>) |
| Pérdida por desecación y residuo tras calcinación | Pérdida por desecación ≤ 12,0 % | Residuo tras calcinación ≤ 0,2 % | USP <731> (105 °C) / USP <281> (cenizas sulfatadas) |
| Metales pesados (Pb, As, Cd, Hg) | Total ≤10 ppm (Pb ≤0,5, As ≤0,5, Cd ≤0,2, Hg ≤0,1 ppm) | ICP-MS (USP <2232> / EC 1881/2006) |
| Detección de residuos de plaguicidas | Cumple con EP 2.8.13 y EC 396/2005 (límites MRL) | Detección múltiple mediante GC-MS/MS y LC-MS/MS |
| Disolventes residuales (etanol) | Etanol ≤5000 ppm (disolventes de clase 1 y 2: no detectados) | GC en espacio de cabeza (USP <467>) |
| Examen microbiológico | TPC ≤1.000 UFC/g | Levaduras y mohos ≤100 UFC/g | Patógenos: Negativo. | Límites microbianos totales USP <61> y USP <62> |
| Industria objetivo | Compatibilidad en Formulaciones | Rango de dosis recomendado |
|---|---|---|
| Suplementos Dietéticos | Cápsulas duras (HPMC/gelatina), comprimidos de compresión directa y mezclas en polvo. | 500 mg ∼ 1500 mg/día (dosis fraccionadas). |
| Fórmulas metabólicas y para el control de la glucosa. | Mezclas sinérgicas con cromo, ácido alfa-lipoico y extracto de canela. | 300 mg ∼ 500 mg / porción |
| Mezclas para la salud intestinal y el equilibrio lipídico. | Cápsulas entéricas que equilibran el microbioma, con sistemas de liberación liposomal | 250 mg ∼ 500 mg por ración |
| Parámetro clave de evaluación | Berberina HCl estandarizada Rainwood (HPLC) | Polvo crudo convencional |
|---|---|---|
| Pureza del Alcaloide Activo | Garantizado ≥97,0 % ∼ 98,0 % de berberina HCl mediante HPLC | Contenido bruto no especificado (<2 % ∼ 5 % a nivel natural) |
| Uniformidad cristalina | Agujas cristalinas puras (molienda fina de 80 ∼ 100 mallas) | Fibras vegetales heterogéneas y residuos crudos |
| Verificación analítica | Cromatografía líquida de alta eficacia (USP <621>) | Valoración o espectrofotometría UV no estandarizada |
| Uniformidad del lote | RSD < 2,0 % en lotes comerciales de varias toneladas | Altas fluctuaciones estacionales y según el origen |
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Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. (fundada en 2006) es un fabricante líder de extractos botánicos conforme con las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) y proveedor de materias primas estandarizadas, con sede central en la Zona de Desarrollo Industrial de Alta Tecnología de Xi'an, China.
Funcionando en un rango de voltaje de corriente continua de base de extracción manufacturera dedicada de 19 acres, con más de 10 000 m² de instalaciones productivas modernas y salas limpias Clase 100 000; Rainwood Biotech integra la sabiduría herbal tradicional con la química analítica de vanguardia para suministrar ingredientes funcionales de alta pureza a nivel mundial.
Nuestro centro interno de ensayos analíticos está completamente equipado con Cromatógrafos Líquidos de Alta Resolución Shimadzu (HPLC), Cromatógrafos de Gases (GC), Espectrofotómetros UV-Vis, Cromatografía en Capa Fina (TLC) y Espectrómetros de Absorción Atómica (AAS) . Mantenemos asociaciones rutinarias de verificación con laboratorios de ensayos externos acreditados internacionalmente (SGS, Eurofins y PONY Testing).
Shaanxi Rainwood Biotech fabrica una cartera integral de extractos botánicos estandarizados y materias primas sinérgicas para la salud metabólica. Explore nuestros ingredientes activos altamente compatibles para formulaciones destinadas al control de la glucosa sanguínea, la activación de AMPK y la vitalidad celular:
| Ingrediente Activo Relacionado | Especificación Estándar | Sinergia en la Formulación y Aplicación |
|---|---|---|
| Ácido alfa-lipoico (polvo de ALA) → | pureza ≥99,0 % mediante HPLC | Antioxidante mitocondrial universal que mejora la sensibilidad del receptor de insulina, actuando de forma sinérgica con la berberina. |
| Polvo de curcumina al 95 % → | contenido de curcuminoides ≥95,0 % según HPLC | Complejo sinérgico de soporte para NF-κB y la barrera intestinal, destinado a formulaciones antiinflamatorias metabólicas. |
| Polvo de quercetina dihidratada → | ≥95,0 %–98,0 % HPLC | Flavonoide senolítico natural que favorece la captación celular de glucosa y la microcirculación capilar. |
| Dihidromiricetina (polvo DHM) → | ≥98,0 % DHM mediante HPLC | Potente activador de AMPK y regulador del metabolismo lipídico hepático, combinado con alcaloides de berberina. |
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