Proszek Berberyny Hydrochlorid (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ) to surowiec farmaceutyczny w postaci standardyzowanego alkaloidu izochinolinowego produkowany przez Shaanxi Rainwood Biotech. Standardyzowany pod kątem wysokiej aktywności Chlorek berberyny (≥97,0%–98,0% metodą HPLC) , zapewnia wysoką czystość krystaliczną, niskie stężenie metali ciężkich oraz doskonałą stabilność partii do formuł suplementów diety, kapsułek wspierających metabolizm oraz funkcjonalnych formuł zdrowotnych.
| Nazwa produktu | Chlorek berberyny w postaci proszku (surowiec) |
| Źródło botaniczne | Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata (kora / korzeń) |
| Składniki czynne (HPLC) | Chlorek berberyny ≥97,0%, ≥98,0% (analiza metodą HPLC) |
| Numer CAS i EINECS | CAS: 633-65-8 (chlorek berberyny) | EINECS: 211-195-9 |
| Dane molekularne | Wzór chemiczny: C 20G18ClNO 4· 2H 2O | Masa molowa: 407,85 g/mol |
| Standard farmakopealny | Zgodny z monografiami USP i EP | Kod HS: 29399990 |
| Wygląd i wielkość cząstek | Jasnożółty proszek krystaliczny w postaci igieł; uziarnienie 80–100 mesh |
| Rozpuszczalność i identyfikacja | Rozpuszczalny w gorącej wodzie; słabo rozpuszczalny w etanolu i zimnej wodzie |
| Opakowanie i przechowywanie | 1 kg/worek foliowy; 25 kg/bęben włókninowy; okres przydatności do użycia: 24 miesiące |
| Próbki i czas realizacji zamówienia | próbka darmowa 100 g (wysyłka w ciągu 24 godzin); zamówienia hurtowe: 3–7 dni |
Proszek Berberyny Hydrochlorid (Phellodendron amurense Rupr. / Berberis aristata ) to standardizowany surowiec alkaloidowy z grupy izochinolinowych, wytwarzany przez Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. Skonstruowany dla farmaceutycznego i odżywkowego przemysłu B2B, jest standaryzowany pod kątem wysokiej aktywności Chlorek berberyny (≥97,0%–98,0%, oznaczony metodą HPLC) o drobnej żółtej strukturze kryształów igiełkowatych, ultra-niskim zawartościom metali ciężkich (≤10 ppm, oznaczone metodą ICP-MS) oraz braku szkodliwych rozpuszczalników pozostałościowych (klasa 3 według USP <467>).
Wyodrębniany ze źródeł roślinnych pozyskiwanych w sposób zrównoważony ( Phellodendron amurense kora lub Berberis aristata korzenie), Rainwood Biotech stosuje wielostopniową krystalizację frakcyjną w celu wyizolowania czystej Berkberyna chlorowodorkowa chlorku berberyny (nr CAS: 633-65-8). Nasz proces produkcyjny zapewnia wysoką integralność kryształów w stopniu farmaceutycznym oraz usuwa zanieczyszczenia w postaci powiązanych alkaloidów (jatrorryzyna, palmatyna i koptyzyna) w ramach ścisłych progów farmakopealnych.
| Parametr testowy | Docelowa specyfikacja farmakopealna | Zatwierdzona metoda badania |
|---|---|---|
| Aktywny odczynnik (chlorek berberyny) | ≥97,0%, ≥98,0% (na podstawie masy bezwodnej) | HPLC (kolumna C18, UV 345 nm, USP <621>) |
| Powiązane zanieczyszczenia alkaloidalne | Jatrorrhizyna ≤1,0 %, palmatyna ≤1,0 % | Profil czystości chromatograficznej HPLC |
| Wygląd i forma krystaliczna | Drobny żółty proszek w postaci igieł (siatkę 80–100) | Ocena wizualna / analiza siatkowa (USP <786>) |
| Identyfikacja (IR i reakcje chemiczne) | Zgodny ze widmem standardu odniesienia USP/EP | FTIR / reakcja z chlorkami (USP <197K>) |
| Strata masy przy suszeniu i pozostałość po spaleniu | Strata masy przy suszeniu ≤12,0 % | pozostałość po spaleniu ≤0,2 % | USP <731> (105 °C) / USP <281> (popiół siarczanowy) |
| Metale ciężkie (Pb, As, Cd, Hg) | Łącznie ≤10 ppm (Pb ≤0,5, As ≤0,5, Cd ≤0,2, Hg ≤0,1 ppm) | ICP-MS (USP <2232> / EC 1881/2006) |
| Badanie pozostałości pestycydów | Zgodne z EP 2.8.13 oraz EC 396/2005 (maksymalne dopuszczalne poziomy pozostałości – MRL) | Wielopunktowe badanie metodą GC-MS/MS oraz LC-MS/MS |
| Rozpuszczalniki pozostałościowe (etanol) | Etanol ≤5000 ppm (rozpuszczalniki klasy 1 i 2: nie wykryto) | Gazowa chromatografia głowowa (USP <467>) |
| Badanie mikrobiologiczne | Ogólna liczba mikroorganizmów ≤1000 CFU/g | Drożdże i pleśnie ≤100 CFU/g | Patogeny: wynik ujemny. | USP <61> i USP <62> – ograniczenia całkowitej liczby mikroorganizmów |
| Docelowa branża | Kompatybilność formulacji | Zalecany zakres dawek |
|---|---|---|
| Preparaty dietetyczne | Twarda kapsułki (HPMC/gelatyna), tabletki o bezpośrednim spresowaniu, mieszaniny proszków | 500 mg ∼ 1500 mg dziennie (w podzielonych dawkach) |
| Formuły wspierające metabolizm i poziom glukozy | Zespolone mieszanki z chromem, kwasem alfa-liponowym oraz ekstraktem z cynamonu | 300 mg ∼ 500 mg/porcja |
| Mieszanki wspierające zdrowie przewodu pokarmowego i poziom lipidów | Kapsułki z powłoką jelitową wspierające równowagę mikrobiomu, systemy dostawy liposomalnej | 250 mg ∼ 500 mg / porcja |
| Kluczowy parametr oceny | Standardowy berberyna HCl firmy Rainwood (HPLC) | Konwencjonalny surowy proszek |
|---|---|---|
| Czystość aktywnych alkaloidów | Gwarantowana zawartość berberyny HCl ≥97,0%–98,0% metodą HPLC | Nieokreślona zawartość surowa (<2%–5% w naturalnym stężeniu) |
| Jednorodność kryształów | Czyste kryształy w postaci igieł (rozmiar mielenia 80–100 mesh) | Niejednorodne włókna roślinne i surowe zanieczyszczenia |
| Weryfikacja metodą analizy ilościowej | Wysokosprawna chromatografia cieczowa (USP <621>) | Miareczkowanie lub niestandardowa spektrofotometria UV |
| Jednolitość partii | RSD < 2,0% w wielotonowych partii produkcyjnych | Duże wahania sezonowe i pochodzeniowe |
Skontaktuj się z naszym zespołem technicznych sprzedaży w celu uzgodnienia niestandardowej standaryzacji oznaczeń analitycznych, uzyskania pełnej dokumentacji regulacyjnej (TDS / MSDS / chromatogram) oraz skorzystania z cen komercyjnych z rabatem zależnym od wielkości zamówienia.
Zapytaj teraz / Zamów próbkę 100 g →Shaanxi Rainwood Biotech przestrzega standardów produkcyjnych stosowanych w przemyśle farmaceutycznym i oferuje światowym producentom suplementów diety oraz marek zdrowotnych funkcjonalnych niepowtarzalne korzyści techniczne i komercyjne:
Shaanxi Rainwood Biotech Co., Ltd. (założona w 2006 r.) to wiodący producent ekstraktów botanicznych zgodnych z wymogami cGMP oraz dostawca standaryzowanych surowców, z siedzibą w Strefie Rozwoju Przemysłu High-Tech w Xi’an w Chinach.
Działanie w zakresie napięcia stałego dedykowana baza produkcyjna do ekstrakcji o powierzchni 19 akrów z ponad 10 000 m² nowoczesnych obiektów produkcyjnych oraz czystymi pomieszczeniami klasy 100 000; Rainwood Biotech łączy tradycyjną wiedzę z zakresu ziół z najnowocześniejszą chemią analityczną, dostarczając na całym świecie funkcjonalne składniki o wysokiej czystości.
Nasze własne centrum badań analitycznych jest w pełni wyposażone w Wysokowydajne chromatografy cieczowe Shimadzu (HPLC), chromatografy gazowe (GC), spektrofotometry UV-Vis, chromatografię cienkowarstwową (TLC) oraz spektrometry absorpcji atomowej (AAS) . Utrzymujemy stałe partnerstwa w zakresie weryfikacji z akredytowanymi na całym świecie niezależnymi laboratoriami badawczymi (SGS, Eurofins oraz PONY Testing).
Shaanxi Rainwood Biotech produkuje kompleksową gamę standardowych ekstraktów botanicznych oraz surowców wspierających zdrowie metaboliczne. Poznaj nasze wysoko kompatybilne składniki aktywne przeznaczone do formuł wpływających na poziom glukozy we krwi, aktywację AMPK oraz żywotność komórkową:
| Powiązany składnik czynny | Standardowa specyfikacja | Synergia w formułach i zastosowanie |
|---|---|---|
| Kwas alfa-liponowy (proszek ALA) → | czystość ≥99,0% (HPLC) | Uniwersalny antyoksydant mitochondrialny poprawiający wrażliwość receptorów insulinowych, działający synergicznie z berberyną. |
| Proszek kurkuminy 95 % → | zawartość kurkuminoidów ≥95,0 % (HPLC) | Synergiczny kompleks wspierający ścieżkę NF-κB oraz barierę jelitową, przeznaczony do formuł metabolicznych o działaniu przeciwzapalnym. |
| Proszek kwercetyna dihydryczna → | ≥95,0 %–98,0 % HPLC | Naturalny flawonoid o działaniu senolitycznym wspierający wchłanianie glukozy przez komórki oraz mikrokrążenie w naczyniach włosowatych. |
| Dihydromyrycetyna (proszek DHM) → | ≥98,0% DHM HPLC | Mocny aktywator AMPK oraz regulator metabolizmu lipidów w wątrobie, połączony z alkaloidami berberyny. |
EN